穩心顆粒聯合胺碘酮和培哚普利治療老年陣發性心房顫動的臨床效果及安全性

蔡艷萍 王飛宇

·論著·

穩心顆粒聯合胺碘酮和培哚普利治療老年陣發性心房顫動的臨床效果及安全性

蔡艷萍 王飛宇

目的 研究穩心顆粒聯合胺碘酮和培哚普利治療老年陣發性心房顫動的臨床效果和安全性。方法 心內科治療的老年陣發性心房顫動患者116例，隨機分為對照組和觀察組，每組58例。對照組使用胺碘酮聯合培哚普利治療，觀察組有對照組的基礎上加用穩心顆粒治療。比較2組患者治療后的效果和不良反應等。結果 觀察組有效率為90.57%，對照組有效67.27%，2組差異有統計學意義(P<0.05)。2組心率、房顫次數、左心室舒張末內徑 (LVEDD)、左心房內徑 (LAd)、左心房最大容積 (LAVmax)、P波最大時限 (Pmax)、P波離散度 (Pd)、A峰峰值流速 (VA)，治療前差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，觀察組與治療前差異有統計學意義(P<0.05)，對照組除左心房內徑 (LAd)之外與治療之前差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組不良反應3例，不良反應發生率為5.45%，對照組不良反應15例，不良反應發生率為28.30%，差異有統計學意義(P<0.05)。結論 使用穩心顆粒聯合胺碘酮和培哚普利治療老年陣發性心房顫動的效果較為明確并且優于一般的臨床治療效果，安全性高，值得進一步研究分析和應用。

穩心顆粒；胺碘酮；培哚普利；老年人陣發性心房顫動

近年來，臨床上對陣發性心房顫動的治療研究日益深入，藥物治療、導管射頻消融治療等手段層出不窮，但是針對老年人這一類特殊人群，導管射頻消融技術多不適合，主要原因是患者基礎病情復雜并且合并有較多的并發癥，所以對于老年陣發性心房顫動的治療還是以藥物為主，現階段臨床上治療房顫應用最多也是主要復律藥物就是胺碘酮，其具有很好的控制心室率的效果，但是根據臨床遠期隨訪觀察發現單使用胺碘酮的復發率較高，所以醫療工作者合并使用了普利類藥物延緩心室率，取得了顯著的效果[1-3]。但從安全性來講，單使用西藥進行房顫治療不良反應發生較多，所以特使用藥性溫和不良反應較少的穩心顆粒聯合治療，結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年9月至2016年1月陜西省人民醫院心內科收治的老年陣發性心房顫動患者116例，隨機分為觀察組和對照組，每組58例。觀察組：男39例，女19例；年齡58～88歲，平均年齡(73.95±1.29)歲；病史0.1～9年，平均(5.20±0.81)年。對照組：男41例，女16例；年齡59～86歲，平均年齡(73.54±2.01)歲；病史0.2～11年，平均(5.00±1.08)年。2組性別比、年齡、相關病史比較差異無統計學意義(P<0.05)。治療過程中共有8例患者因刺激性干咳不能耐受、嚴重心動過緩退出試驗，最終完成治療并進行分析的患者中觀察組55例，對照組53例。見表1。

表1 2組患者一般情況比較 n=58

1.2 納入與排除標準[4-6]

1.2.1 納入標準：患者有反復房顫發作，半年發作次數大于3次，并且有心電圖或其他設備進行證實；患者的NYHA分級不超過3級；經過患者之情同意并且得到院方支持；無其他嚴重疾病和感染。

1.2.2 排除標準：患者左心室內徑≥55mm；藥物過敏者；嚴重肝腎功能不良伴有重度傳染病者，組織損傷，甲狀腺疾病，結締組織病，有妊娠，腫瘤或有肝腎功能不全者；接受環孢素治療的患者；難以合作者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組：對照組使用胺碘酮聯合依那普利治療。服用至臨床治療滿6個月。服用方法：胺碘酮(鹽酸胺碘酮片；江蘇漣水制藥有限公司)：第1周每天600mg，連續服用7d，第2周每天400mg，連續服用7d，以后每天服用200mg直至治療終點；依那普利(馬來酸依那普利片；上海壽如松藥業泌陽制藥有限公司)：第1天2mg，第2天3mg，如不發生不良反應，以后每天4mg直至治療終點。

1.3.2 觀察組：在對照組的治療基礎上聯合使用穩心顆粒，治療終點同觀察組。服用方法：胺碘酮與依那普利治療與對照組相同，穩心顆粒(山東步長制藥股份有限公司)1袋/次，3次/d。2組患者在實驗過程中如出現相關不良反應如心悸，頭暈等立刻與醫生聯系。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床效果評估:參考《心血管內科手冊》制定相關評估標準[7]。顯效：1d內心房顫動轉為竇性心律；有效：1d內心房顫動沒有轉復為竇性心律，但是心律小于100次/min；無效：1d內心房顫動沒有轉復為竇性心律，但是心律大于100次/min。總有效=顯效+有效。

1.4.2 觀察指標:比較患者治療前后心室率、房顫次數、左心室舒張末內徑(LVEDD)、左心房內徑(LAd)、左心房最大容積(LAVmax)、P波最大時限(Pmax)、P波離散度(Pd)、A峰峰值流速(VA)等指標變化情況，對比2組患者治療前后及2組治療之后的差異。

1.4.3 安全性:記錄2組患者治療后的不良反應發生情況。

2 結果

2.1 2組患者療效比較 觀察組總有效率為90.57%，對照組總有效率67.27%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者療效比較 例(%)

2.2 2組患者治療前后相關指數比較 2組治療前心率、房顫次數、LVEDD、LAd、LAVmax、Pmax、Pd、VA，差異無統計學意義(P>0.05)，觀察組與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)，對照組除LAd之外與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療后2組數據相比差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

組別心室率(次/min)治療前治療后t值P值房顫發作次數(次/月)治療前治療后t值P值LVEDD(mm)治療前治療后t值P值LAd(mm)治療前治療后t值P值觀察組(n=55)122.85±2.3680.69±2.1810.8670.00017.61±1.055.18±0.0439.4410.00050.22±0.8546.52±0.9321.3790.00035.27±1.2733.55±1.526.3220.000對照組(n=53)123.16±3.1989.34±2.6260.7590.00016.95±0.987.49±2.1628.5780.00050.36±0.6448.94±1.267.4520.00035.19±1.0835.08±1.150.5170.606 t值0.57218.6153.3787.7830.96911.3220.3535.913 P值0.5680.0000.0010.0000.3350.0000.7250.000

組別LAVmax(cm3)治療前治療后t值P值Pmax(ms)治療前治療后t值P值Pd(ms)治療前治療后t值P值VA(cm/s)治療前治療后t值P值觀察組(n=55)30.26±1.1918.62±0.8258.6370.000131.8±2.5111.5±1.650.2620.00054.63±0.5746.25±0.3392.6270.00054.92±0.5865.29±0.8473.9570.000對照組(n=53)30.61±1.2428.36±0.4512.6500.000131.3±2.0124.6±1.317.9730.00054.58±0.7550.28±0.2440.4970.00055.16±0.4759.17±0.9627.8230.000 t值1.49676.8981.30147.7223.88972.7761.36735.205 P值0.1380.0000.1960.0000.6980.0000.1850.000

2.3 2組患者安全性 觀察組的不良反應3例，不良反應發生率為5.45%，對照組不良反應15例，不良反應發生率為28.30%，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者安全性比較 例(%)

3 討論

3.1 老年陣發性心房顫動及相關治療 陣發性心房顫動是心內科常見的心律失常之一，發病因素眾多，各種心腦血管基礎病變，甲狀腺功能亢進都可以引起心房顫動，長期的房顫最嚴重的后果是引起腦卒中，危及患者生命，另外房顫患者極易合并心瓣膜病，這種患者發生腦卒中的概率是普通人的17.6倍[8-10]。對于此病機制的研究現階段尚不清楚，但是相關研究[9]表明，心房顫動的發生與腎素血管緊張素醛固酮系統有密切的關系，由于心室重構，心室壁肥大從而發生的電傳導異常。現階段臨床上的藥物治療主要通過延長發生傳導異常部位的心肌的有效不應期，降低竇房結自律性，從而抑制顫動發生，達到對心率控制的作用，有一定的治療效果。另外臨床上現階段的導管消融治療也開展較多，這種物理療法適用于大多數的房顫患者，效果較好，患者易于接受并且不易復發。但是本文所討論的對象是老年人，導管消融療法并不適用，所以臨床上多使用藥物進行復律。

3.2 本試驗選用藥物 本試驗選用的藥物主要有胺碘酮，依那普利和穩心顆粒。現階段對于臨床上陣發性房顫的主要用藥還是胺碘酮，它屬于Ⅲ類抗心律失常藥物，具有拮抗腎素血管緊張素醛固酮的作用，能夠有效的延長心室肌的動作電位和有效不應期，減慢心室傳導速度，減慢竇房結的自律性，對心房顫動的復律效果明確，雖然會產生相關不良反應，但相比于其他的抗心律失常藥物不良反應少，總的來說，對心血管、甲狀腺、胃腸道、神經系統、呼吸系統有相關影響。并且遠期觀察有一定的復發性，維持竇律的能力不長久。依那普利，屬于普利類藥物，是一種血管緊張素轉換酶抑制劑，藥理作用主要有兩方面，一方面就是降低血壓，是經典的降壓藥物，另一方面能夠有效的降低心臟負荷，改善心排量。根據相關報道，依那普利和胺碘酮合用，可以有效的降低遠期復發率[11-13]，已經在臨床上應用一段時間，取得了不錯的效果。本試驗采用的穩心顆粒是專家學者通過大量的研究和科學分析所確定的研究藥物，主要的功效是益氣養陰，活血化瘀。中醫角度來講，陣發性房顫主要是由于心腎陰虛，痰熱，淤血所致[14-17]。穩心顆粒對于心脈於堵所產生的系列癥狀如胸悶胸痛，氣短乏力等均具有極好療效。并且與胺碘酮和依那普利配合起來，能夠有效綜合中西醫雙方優勢，提高效果。

3.3 試驗結果分析 首先，對比2組的治療效果和心功能可知，觀察組與對照組的治療方法均有效，但觀察組相比于對照組來說無論在藥物療效方面還是在心功能評價方面都由于對照組，說明加入穩心顆粒可以有效的改善患者癥狀，并且在心功能恢復上也有積極作用。這與穩心顆粒的益氣養陰，活血化瘀的作用有關。并且中西醫相互配合，能夠使藥物的效果最大化，有利于病情的康復。在安全性分析方面，聯合穩心顆粒的效果也極為顯著，我們分析了甲狀腺功能低下、便秘、竇性心動過緩、過敏性肺炎、過敏性皮疹，對照組的不良反應合計15例，不良反應發生率為28.30%，聯合使用穩心顆粒之后不良反應極大降低，說明中西醫聯合在藥物安全性方面也發揮了極大的作用。

綜上所述，應用穩心顆粒聯合胺碘酮和培哚普利治療老年陣發性心房顫動的效果較為明確并且優于一般的臨床治療效果，安全性高，值得進一步研究分析和應用。

1 江偉芬,黃錦林,王擴,等.穩心顆粒聯合胺碘酮治療冠心病心律失常療效觀察.中國中西醫結合急救雜志,2012,19:48-49.

2 周和,孫宏慧,陳湛生,等.美托洛爾聯合穩心顆粒治療高血壓心臟病室性早搏的療效.中國老年學雜志,2013,33:5797-5798.

3 王永,呂高榮.穩心顆粒治療慢性肺源性心臟病合并頻發室性期前收縮的臨床療效觀察.中國全科醫學,2012,15:909-910.

4 王學勝,張學平,陳慧,等.穩心顆粒聯合美托洛爾治療老年人冠心病心律失常的臨床療效觀察.中華老年醫學雜志,2013,32:1159-1160.

5 吳曉蓉,俞瑞群,張家美,等.美托洛爾、穩心顆粒聯合口服治療冠心病心力衰竭并室性早搏療效觀察.山東醫藥,2015,55:62-63.

6 夏菊輝.穩心顆粒聯合辛伐他汀治療心律失常的臨床療效及其對血清超敏C反應蛋白水平和血脂的影響.實用心腦肺血管病雜志,2016,24:91-93.

7 洪美滿,吳海云.穩心顆粒聯合美托洛爾對高血壓心臟病室性早搏患者血液流變學和臨床效果的影響.中國生化藥物雜志,2015,14:100-102.

8 彭杰成,蘇家鳳,洪麗萍,等.穩心顆粒對急性冠脈綜合征患者血漿腦鈉肽及心率變異性的影響.中國中西醫結合雜志,2013,33:1046-1049.

9 孫紅巖,國榮,谷晨星,等.穩心顆粒加曲美他嗪治療病毒性心肌炎的臨床研究.中華實驗和臨床病毒學雜志,2015,29:354-356.

10 鄭春娜,黃麗紅.穩心顆粒聯合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的療效觀察與研究.醫學與哲學,2015,36:24-25,38.

11 劉明鑫,權力,連志明等.步長穩心顆粒對心力衰竭兔心室肌電生理特性的影響.中國心臟起搏與心電生理雜志,2012,26:543-546.

12 胡定波,張烽,唐玲,等.穩心顆粒治療功能性室性早搏效果觀察.山東醫藥,2013,53:54-56.

13 裴芳,黃驥,黃婕,等.胺碘酮聯合RAS抑制劑治療高血壓合并陣發性房顫的臨床研究.重慶醫學,2014,43:4937-4939.

14 趙志勇.依那普利聯合胺碘酮治療陣發性房顫的臨床觀察.中國實用醫藥,2011,22:167-168.

15 李亮,王恩德.依那普利和厄貝沙坦對冠心病患者陣發性心房顫動的影響.中國保健營養(下旬刊),2012,22:3354-3354.

16 邵雨楠.依那普利、坎地沙坦與小劑量胺碘酮配伍治療陣發性房顫的臨床分析.中國衛生產業,2013,10:79,81.

17 宋金燕.兩種不同RAS抑制劑與胺碘酮聯合應用在高血壓合并陣發性房顫中的療效對比.中外醫療,2015,23:117-118.

Therapeutic effects and safety of Wenxin granules combined with amiodarone and perindopril on senile paroxysmal atrial fibrillation

CAIYanping*,WANGFeiyu.

*WeinanVocationalTechnicalInstitute,Shanxi,Weinan714000,China

Objective To investigate the therapeutic effects and safety of Wenxin granules combined with amiodarone and perindopril on senile paroxysmal atrial fibrillation.Methods One hundred and sixteen elderly patients with paroxysmal atrial fibrillation who were treated in department of cardiology of our hospital from September 2014 and January 2016 were randomly divided into control group and observation group,with 58 patients in each group.The patients in control group were treated by amiodarone combined with perindopril,however,the patients in observation group,on the basis of control group, were treated by Wenxin granules.After treatment the therapeutic effects,safety and adverse reactions were observed and compared between two groups.Results The effective rate in observation group was 90.57%,which in control group was 67.27%,there was a significant difference between two groups (P<0.05).Beforetreatmenttherewerenosignificantdifferencesinventricularrate,frequencyofatrialfibrillation,leftventricularend-diastolicdiameter(LVEDD),leftatrialdiameter(LAd),leftatrialmaximumvolume(LAVmax),Pwavemaximumtimelimit(Pmax),Pwavedispersiondegree(Pd),Apeakvalueflowvelocity(VA) (P>0.05).Thereweresignificantdifferencesintheseindexesmentionedaboveinobservationgroupbeforetreatmentandaftertreatment,however,incontrolgroup,exceptforLAd,thereweresignificantdifferencesintheseindexesbeforetreatmentandaftertreatment,moreover,thereweresignificantdifferencesintheseindexesaftertreatmentbetweentwogroups(P<0.05).Therewere3patientswithadversereactionsinobservationgroup,withtheincidencerateofadversereactionsbeing5.66%,however,therewere15patientswithadversereactionsincontrolgroup,withtheincidencerateofadversereactionsbeing27.27%,therewasasignificantdifferencebetweentwogroups(P<0.05). Conclusion Therapeutic effects of Wenxin granules combined with amiodarone and perindopril on senile paroxysmal atrial fibrillation are obvious and superior to those of routine therapy,with better safety,therefor,which is worth researching and using further.

Wenxin granules; amiodarone; perindopril;senile paroxysmal atrial fibrillation

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.06.012

714000 陜西省渭南市，渭南職業技術學院(蔡艷萍);陜西省人民醫院心內科(王飛宇)

R

A

1002-7386(2017)06-0847-04

2016-10-11)