骨水泥椎體成形術及術后應用唑來膦酸在骨質疏松性椎體壓縮骨折患者中的應用

肖祥 韓含 孫凱 江華

·論著·

骨水泥椎體成形術及術后應用唑來膦酸在骨質疏松性椎體壓縮骨折患者中的應用

肖祥 韓含 孫凱 江華

目的 研究骨水泥椎體成形術及術后進行唑來膦酸藥物治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床效果。方法 選取接受治療的骨質疏松性椎體壓縮骨折患者60例，隨機分為對照組和研究組，每組30例。對照組患者單純采用骨水泥椎體成形術治療，研究組在骨水泥椎體成形術治療的基礎上，術后應用唑來膦酸治療。記錄2組患者的傷椎前緣高度及脊柱后凸Cobb’s角，BMD評分及VAS評分，ODI評分，對結果進行分析。結果 治療后24 h及6個月，研究組患者的傷椎前緣高度及BMD評分明顯高于對照組，研究組患者的脊柱后凸Cobb’s角明顯小于對照組，研究組患者的VAS評分及ODI評分明顯小于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。2組患者的術中及術后的不良反應比較，差異無統計學意義(P>0.05 )。結論 骨水泥椎體成形術后進行唑來膦酸治療，能有效緩解患者的疼痛，提高患者骨密度，降低椎體骨折風險。

唑來膦酸；椎體壓縮骨折；骨質疏松性；骨水泥椎體成形術

近年來，臨床上一般采用經皮椎體后凸成形術或經皮椎體成形術治療骨質疏松性壓縮骨折，能夠有效緩解疼痛、恢復傷椎高度是其優點，且能提高患者的生活質量[1]。之前，一般采用激素替代療法來預防骨質疏松，但激素類藥物的長期使用，不利于老年女性的身體健康，會提高子宮癌、乳腺癌的發病率[2]。唑來膦酸的出現則改善了這種狀況，且療效較好，逐漸在臨床上廣泛應用。對于骨質疏松性壓縮骨折患者治療的關鍵在于緩解其疼痛，進而有效預防骨質疏松[3]。本研究探討骨水泥椎體成形術聯合術后唑來膦酸治療骨質疏松性椎體壓縮骨折的臨床效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年1月至2016年3月英山縣人民醫院接受治療的60例骨質疏松性椎體壓縮骨折患者隨機分為3組，研究組和對照組，每組30例。觀察組：其中男14例，女16例；53～72歲，平均年齡(64.3±4.5)歲；累及單個椎體 18例，累及雙個椎體7例，累及多個椎體5例；接受PVP治療者15例，接受PKP治療15例。對照組：其中男12例，女18 例；54～69歲，平均年齡(63.6±4.8)歲；累及單個椎體 17例，累及雙個椎體9例，累及多個椎體4例；接受PVP治療者17例，接受PKP治療13例。2組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準：①腰背部有疼痛，且為主訴病痛，相應部位有叩擊痛、壓痛，且傷椎部位最為明顯。躺臥休息時疼痛減輕，站立行走時疼痛加重。所有患者無大小便障礙、下肢放射性疼痛等神經受壓癥狀。經X線、MRI及CT檢查提示椎體壓縮骨折，且傷椎后壁完整，無脊髓壓迫狀況。影像學結果與體格檢查相符，神經系統相關病理征陰性。時間在6個月以內。②所有患者世界衛生組織骨質疏松的診斷標準[4]，用雙能X線骨密度儀測定患者的骨密度。③所有患者的血鈣、磷正常，肝腎功能正常。同意接受PKP或PVP手術及術后唑來膦酸治療，并且簽署手術及藥物治療同意書。

1.2.2 排除標準：排除對雙膦酸鹽及其中任一種成分過敏者、低鈣血癥者、肝腎功能不全者、血清肌酐清除率<35ml/min者、繼發性骨質疏松者、其他代謝骨病者及影像學資料未提示椎體壓縮性骨折者。不愿接受手術及術后藥物治療及知情后不愿簽署同意書者也排除在外。

1.3 方法 對照組患者單純采用骨水泥椎體成形術治療，研究組在骨水泥椎體成形術治療的基礎上，在術后應用唑來膦酸進行治療。具體如下：(1)壓縮骨折處理(骨水泥椎體成形術)，具體操作步驟如下，術前進行碘過敏檢測(保證所有患者均為陰性)，所有患者均采用一側經皮穿刺椎弓根進針路徑，患者保持俯臥位且腹部懸空，確定傷椎處并做好標記(全程在G型臂X線機透視下)。局部麻醉標記處，切開標記處皮膚0.5cm，選擇正位椎弓根影外上緣處作為進針點(左10∶00、右2∶00)，穿刺針推進至椎體后緣前方約3mm處。然后建立工作通道，依次放置導針、擴張套管、工作套管。將調配好的骨水泥裝入推桿(調配好的骨水泥呈拉絲狀)，透視下緩慢注入椎體。注入骨水泥時，要進行間斷透射，并且觀察其散布情況，根據散布情況調整推注的力度來控制推注速度，且可以適當調整注射角度，避免形成靜脈血栓或造成骨水泥滲漏壓迫神經等癥狀。穿刺成功后，使用球囊將壓縮椎體撐開，并且保持壓力1min，擴張時間結束后，抽回顯影劑，取出球囊，然后將骨水泥推到壓縮骨折的椎體中，推進過程中要注意觀察骨水泥的分布情況及是否滲漏。在骨水泥凝固前旋轉工作套筒數圈，將其與骨水泥分離，骨水泥凝固后，將工作套筒拔出。透視下可見骨水泥填充椎體良好，清點器械紗布無誤后，縫合切口并進行包扎。其他病椎處，操作方法同上。所有手術均由同一組醫師共同完成。(2)骨質疏松治療(術后唑來膦酸治療)，手術結束后2d，對患者進行唑來膦酸靜脈注射(5mg/次)，且靜脈滴注時間>15min(1次/年)。靜脈輸液完畢后用0.9%氯化鈉溶液沖洗輸液管。并且告知患者多喝水。

1.4 觀察指標 比較2組患者的傷椎前緣高度；脊柱后凸Cobb’s角；骨密度評分(bonemineraldensity,BMD)；比較2組患者的腰背部疼痛視覺模擬評分[5](visualanaloguescale,VAS)(按視覺模擬評分標準進行評分，0分為無痛，10分疼痛最重，分值越高疼痛程度越重。)；比較2組患者的Oswestry功能障礙指數[6](ODI)評分。比較2組患者在治療后24h及治療后6個月的各項指標狀況。

2 結果

2.1 2組患者傷椎前緣高度比較 治療后24h，2組患者的傷椎前緣高度均明顯提高，但研究組患者的傷椎前緣高度明顯較高；治療后6個月，研究組患者的傷椎前緣高度仍高于對照組。治療后24h、6個月，2組比較差異有統計學意義(P<0.05 )。見表1。

組別治療前治療后24h治療后6個月研究組13.8±2.120.3±2.321.9±2.5對照組14.2±2.016.8±2.217.1±1.9t值0.75556.02328.3727P值0.45300.00000.0000

2.2 2組患者脊柱后凸Cobb’s角比較 治療后24h，2組患者的脊柱后凸Cobb’s角均明顯降低，但研究組患者的脊柱后凸Cobb’s角明顯小于對照組患者；治療后6個月，2組患者的脊柱后凸Cobb’s角與治療后24h無明顯變化。治療后24h、6個月，2組患者比較差異有統計學意義(P<0.05 )。見表2。

2.3 2組患者腰背部疼痛VAS評分比較 治療后24h，2組患者的VAS評分均明顯降低，但研究組患者的VAS評分明顯小于對照組患者差異有統計學意義(P<0.05)；治療后6個月，2組患者的VAS評分與治療后24h差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

組別治療前治療后24h治療后6個月研究組26.2±2.09.6±1.19.5±1.0對照組27.1±2.214.6±1.214.5±1.1t值1.658016.823218.4219P值0.10270.00000.0000

表3 2組患者腰背部疼痛VAS評分比較 n=30,分

2.4 2組患者骨密度評分比較 治療后24h，2組患者的BMD評分均明顯提高，但研究組患者的評分明顯較高。治療后6個月，研究組患者的評分仍較高。2組比較，差異有統計學意義(P<0.05 )。見表4。

組別治療前治療后24h治療后6個月研究組0.71±0.060.79±0.040.82±0.03對照組0.72±0.050.72±0.040.73±0.05t值0.70136.77778.4540P值0.48590.00000.0000

2.5 2組患者ODI評分比較 治療后24h及6個月，2組患者的ODI評分均降低，但研究組患者的分值明顯低于對照組。2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者ODI評分比較 n=30,分

2.6 2組患者并發癥狀況及藥物不良反應比較 術后2組患者均未出現神經損傷、肺栓塞等并發癥。手術中，研究組骨水泥椎體旁滲出者1例，骨水泥椎體間隙滲出者1例。對照組骨水泥椎體旁滲出者1例，骨水泥椎體間隙滲出者1例。差異無統計學意義(P>0.05)。術后唑來膦酸治療后，對照組患者中發熱者2例、骨關節疼痛者2例、流感癥狀者1例、肌肉軟組織疼痛者1例。以上癥狀均在用藥5d后出現，未行特殊處理2～3d后消失。

3 討論

骨質疏松性壓縮骨折在老年人中發病率較高，患者腰背痛癥狀明顯，且持續時間較長，對患者的正常生活造成影響。患骨折的老年人一般長期臥床，易引發壓瘡、感染呼吸及泌尿系統等并發癥[7-10]。向椎體內注射骨水泥，即經皮椎體成形術，能有效止痛，穩定椎體，可達到使患者下床活動的效果[11,12]。經皮椎體成形術目前在臨床上廣泛應用，其臨床效果及安全性也廣受關注。本研究比較2組患者的傷椎前緣高度、VAS評分、脊柱后凸Cobb’s角、ODI評分及不良反應。經皮椎體成形術注射骨水泥，骨水泥能黏合骨折線，穩定和加強椎體強度，增強抗壓性。骨水泥在凝固過程中產生的熱量破壞周圍神經末梢，但未發生血腫及感染等不良反應。且手術過程中采用臥位且病人腹部騰空，對胸腔容積影響較小，保證肺部正常通氣；吸氣時擴大胸壁，減輕壓迫；減小靜脈回流血流阻力及呼吸肌負荷；使骨水泥更好彌散[13-15]。術后進行唑來膦酸治療預防骨質疏松，作用原理是通過抑制破骨細胞中法尼基焦磷酸合成酶的作用，預防骨質疏松。且唑來膦酸具有強力親和性，增加骨量的同時還可促進骨小梁重建[16-19]。本研究進行骨水泥椎體形成術后，采用唑來膦酸藥物治療。

本研究顯示治療后24h及6個月，骨水泥椎體形成術后進行唑來膦酸藥物治療的患者的傷椎前緣高度明顯高于只進行骨水泥椎體形成術治療的患者，且BMD評分較高。骨水泥椎體形成術后進行唑來膦酸藥物治療的患者的VAS評分明顯低于只進行骨水泥椎體形成術治療的患者，且脊柱后凸Cobb’s角值和ODI評分較低。但兩種方法治療下的患者術中及術后的不良反應無明顯差異。

綜上所述，骨水泥椎體形成術后進行唑來膦酸藥物治療，能有效緩解患者的疼痛，提高患者骨密度，降低椎體骨折風險，綜合效果良好，臨床上值得推廣。

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Therapeutic effects of bone cement vertebroplasty and postoperative zoledronic acid medication on osteoporotic vertebral compression fractures

XIAOXiang,HANHan,SUNKai,etal.

DepartmentofOrthopedics,People’sHospitalofYingshanCounty,Hubei,Yingshan438700,China

Objective To observe the therapeutic effects of bone cement vertebroplasty and postoperative zoledronic acid medication on osteoporotic vertebral compression fractures.Methods Sixty patients with osteoporotic vertebral compression fracture who were admitted and treated in our hospital from January 2014 to March 2016 were randomly divided into control group (n=30)andobservationgroup(n=30).Thepatientsincontrolgroupweretreatedbybonecementvertebroplastyonly,however,thepatientsinobservationgroup,onthebasisofcontrolgroup,weretreatedbypostoperativezoledronicacidmedication.TheanteriorandposteriorheightofinjuriedpyramidandkyphosisCobb'angle,BMDscore,VASscore,ODIscorewereobservedandcomparedbetweentwogroups.Results On 24h,6m after treatment, the anterior and posterior height of injuried pyramid and BMD score in observation group were obviously higher than those in control group,however, the kyphosis Cobb’ angle was significantly less than that in control group. The VAS score and ODI score in observation group were significantly lower than those in control group (P<0.05).Howeverterewerenosignificantdifferencesinintraoperativeandpostoperativeadversereactionsbetweentwogroups(P>0.05). Conclusion The bone cement vertebroplasty combined with postoperative zoledronic acid medication can effectively relieve postoperative pains,increase bone mineral density and decrease the risk of vertebral fractures of patients with vertebral compression fractures.

zoledronic acid;vertebral compression fractures;osteoporosis; bone cement vertebroplasty

10.3969/j.issn.1002-7386.2017.06.002

項目來源：湖北省自然科學基金項目(編號：2012FFA071)

438700 湖北省英山縣人民醫院骨科(肖祥、韓含)；湖北省襄陽市中心醫院(湖北文理學院附屬醫院)檢驗科(孫凱、江華)

孫凱，441021 湖北省襄陽市中心醫院(湖北文理學院附屬醫院)檢驗科；

E-mail：35174426@qq.com

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A

1002-7386(2017)06-0810-04

2016-07-11)