復用手術器械清洗消毒后存放時效的研究

朱宏穎，柯雅娟，吳多志，程柳榕，高允鎖，蔡秋，黃怡，廖敏，俞詩娃

(海南省人民醫院手術室，海南 海口 570311)

·經驗交流·

復用手術器械清洗消毒后存放時效的研究

朱宏穎，柯雅娟，吳多志，程柳榕，高允鎖，蔡秋，黃怡，廖敏，俞詩娃

(海南省人民醫院手術室，海南 海口 570311)

目的 研究復用手術器械清洗消毒、干燥包裝后存放期限，為減少重復清洗消毒次數提供參考依據。方法將海南省人民醫院手術室正常使用的165件手術器械，參照《中華人民共和國衛生行業標準》WS 310.2-2009“醫院消毒供應中心行業規范”中的第二部分“清洗消毒及滅菌技術規范”的流程和要求清洗消毒、干燥后分別包裝，參照無菌器械包的儲存條件，存放于溫度＜24℃、相對濕度＜70%條件的手術室備用器械儲存室內，于清洗消毒后成包前及成包后不同時間段采樣監測細菌生長情況。結果復用手術器械在清洗消毒、包裝前及包裝后15 d內檢出菌數均＜1.0 cfu/件，第16天僅1件有枯草桿菌生長，菌數為10 cfu/件。結論復用手術器械經過清洗消毒、包裝的標準程序后，存放于在室內溫度＜24℃、濕度＜70%的潔凈區域環境內，存放時限至少15 d。

復用手術器械；清洗消毒；存放時限

手術器械作為手術治療的重要工具一直都是醫院滅菌對象的主體[1]。復用手術器械是指臨床上可回收，多次使用的手術器械，使用后需要經過回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存、發放等一系列規范處理程序。目前，大型綜合醫院的外科系統分科越來越細，手術器械的種類繁多，按常規無菌器械包儲存方法，臨床上常出現部分不常用手術器械無菌包因過期而重新進入器械處理流程，不僅增加了繁重的工作量，而且還會縮短器械使用壽命。在復用手術器械的管理研究中，國內許多學者從提高器械清洗效果[2]、重組后器械手工清洗消毒保養流程的效果及成本[3]、醫療器械清洗后、滅菌包裝前的存放時限[4]、潔凈手術室棉布無菌器械包有效存放時間[5]等方面進行了許多研究，但目前國內有關清洗消毒后待滅菌的復用手術器械包存放時限方面的研究則鮮見報道。為探討復用手術器械清洗、消毒、包裝處理后的存放時限，按無菌物品儲存要求儲存的存放時間與微生物繁殖的關系，作者進行了相關研究并將研究結果報道如下：

1 材料與方法

1.1 實驗材料 選用海南省人民醫院手術室正在使用中的復用手術器械，種類包括止血鉗、手術剪、手術鑷、持針器等常用手術器械，經標準模式的清洗消毒處理后將其獨立包裝成165個手術器械包作為研究對象，包內器械數量一致，包裝大小及規格一致。特殊精細手術器械(如顯微外科器械)、導管類手術器械及腔鏡手術器械不包括在本次研究內。

1.2 實驗方法

1.2.1 器械清洗消毒處理程序 所有使用后的手術器械均由海南省人民醫院消毒供應中心(CSSD)負責集中統一處理。清洗消毒和滅菌方法均參照中國衛生行業標準WS 310.2-2009“醫院消毒供應中心行業規范”中的第二部分“清洗消毒及滅菌技術規范”的流程和要求進行。(1)處理前準備：使用后手術器械均經過初步預清洗或保濕處理，由海南省人民醫院CSSD回收和分類；將帶關節的器械均打開軸節用“U”型架串好后擺放于清洗籃筐中。(2)清洗消毒：本研究采用同一臺清洗機(用美國產全自動多腔清洗消毒機)，按標準程序進行清洗消毒(采用90℃濕熱消毒5 min)。(3)包裝方法：研究中所有器械包均按規范要求實施標準化包裝，本研究中共計165個手術器械包，每個包內器械數量一致和大小及規格一致。每次清洗消毒后經質量檢測合格即刻包裝，參照國家推薦GB/T 19633要求用雙層布包閉合式包裝成包。(4)儲存方法：本研究參照WS 310.2-2009規定的潔凈儲存環境作為儲存室，室內溫度＜24℃、相對濕度＜70%；儲存擺放架距地面20～25 cm，距天花板50 cm，距墻壁＞5 cm[6]。

1.2.2 采樣方法 將165個器械包隨機分成11組，每組15個，由經過專門技術崗位培訓合格的人員負責采樣，采樣時間點分別設定在清洗消毒處理后、儲存至7 d開始每日進行采樣直到細菌出現增長，采樣標本均由海南省人民醫院細菌室負責檢驗。采樣時用沾有無菌生理鹽水采樣液的棉拭子在器械表面包括軸節處反復涂抹采樣，將采樣后的棉拭子頭無菌剪入裝有采樣液的試管內及時送檢。

1.2.3 檢測方法 將裝有采樣棉拭子的試管經過充分震蕩洗脫，取樣液1.0 mL接種于滅菌平皿，一式兩份，倒入已溶化并冷卻至約45℃的營養瓊脂培養基混合均勻，待冷卻凝固后置于37℃溫箱培養48 h，觀察并記錄平板上菌落數。

2 結 果

檢測結果表明，手術后復用手術器械經過標準化程序清洗、消毒、包裝后存放于室溫＜24℃、相對濕度＜70%的潔凈儲存室內，15 d內可保持清洗質量無變化(表1)。結果提示，按標準化清洗消毒、干燥和包裝的器械包儲存潔凈條件下可在15 d內進行滅菌處理，不必作重復清洗處理。

表1 清洗后器械包儲存時限觀察結果

3 討 論

本研究結果顯示，復用手術器械經標準模式清洗、消毒、即時包裝后保存在與無菌器械包儲存條件相同的潔凈環境中，經采樣發現15 d內檢出菌數均＜1.0 cfu/件。使用后的手術器械沾染的血液、有機物是微生物很好的培養基，若器械清洗不徹底、或清洗器械上不干燥或存放過程中重新吸潮等因素，都會導致清洗后器械在存放過程中出現再污染而導致重復清洗。本研究選擇手術后復用器械采用美國進口的全自動多腔清洗消毒機，按標準程序進行清洗消毒，清洗后的器械達中高水平消毒[6]；清洗消毒后即刻成包保存，減少了人為因素的污染；參照國內現執行的行業標準中無菌器械包的保存要求存放于溫度＜24℃、相對濕度＜70%的環境中[6]。微生物生長需要一定的溫濕度條件，如果超過最低或最高生長溫濕度時，微生物均不能生長，甚至死亡。由于恒定較低的溫濕度，減少室內細菌的含量和繁殖，為延長保存期限提供了有利條件。因此，為節約重復處理器械的成本，可考慮按此方法保存清洗包裝后待滅菌器械包至15 d。

常規滅菌的復用手術器械包存放在環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用雙層布包裝無菌物品，過儲存期需重新清洗消毒、包裝及滅菌程序。在國內大型綜合醫院中，各種專科器械繁多有些并不是經常用到，常出現部分不常用手術器械無菌包因過期而重新清洗、消毒包裝及滅菌，從而增加手術室、消毒供應中心等人力、物力成本。為此，在日常工作中將復用手術器械包按手術需要分成急診手術器械包和擇期手術器械包，急診手術器械包清洗、消毒成包后常規滅菌存放于無菌器械存放間，擇期手術器械包清洗消毒成包后，存放于潔凈區域的備用器械儲存間，由器械班護士提前1 d根據下達手術通知單將擇期手術器械包按需進行滅菌。本研究結果顯示，復用手術器械在清洗、消毒、包裝后，儲存于24℃以下，濕度70%以下的環境中，15 d內不影響清洗質量，為復用手術器械包清洗消毒成包后至少可以保存期限提供了依據。由于清洗消毒后的復用手術器械包滅菌前只需達到徹底地清潔即可，并不需要達到無菌生長，下一步將探討復用手術器械清洗成包后至達到滅菌前清潔標準的時間。

[1]朱玲珠,李荷花,洪凌,等.手術室外來醫療器械的消毒及規范化管理[J].醫院管理論壇,2012,29(3):45-46.

[2]李建榮,李星梅.運用流程再造理論改進再生醫療器械清洗的效果分析[J].護理管理雜志,2010,10(8):583-584.

[3]柯雅娟,吳多育,許晨耘,等.重組后器械手工清洗消毒保養流程的效果及成本分析[J].中國消毒學雜志,2010,27(1):110-111.

[4]王洪梅,初玉云,杜麗萍,等.清洗后醫療器械滅菌包裝時限的研究[J].中華醫院感染學雜志,2011,21(24):5239-5240.

[5]李柳英,別逢貴,張石紅,等.潔凈手術室棉布無菌器械包有效存放時間的隨機研究[J].護理學雜志,2012,25(2):58-59.

R197.39

B

1003-6350（2017）04-0674-02

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.04.055

2016-07-12)

2014年度海南省衛生計生委課題(編號：14A200016)

朱宏穎。E-mail：77zhuhongying@163.com