藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理要點(diǎn)分析

李潤(rùn)霞

（甘肅省金昌市永昌縣食品藥品監(jiān)督管理局，甘肅 金昌 737200）

藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理要點(diǎn)分析

李潤(rùn)霞

（甘肅省金昌市永昌縣食品藥品監(jiān)督管理局，甘肅 金昌 737200）

藥品的生產(chǎn)以及應(yīng)用主要目的是治愈疾病，因此，只要藥品中存在些許質(zhì)量問(wèn)題就會(huì)對(duì)他人的生命安全造成威脅。藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和管理包括對(duì)藥品設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)以及藥品應(yīng)用等，做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作是降低藥品風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。本文針對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題主要原因進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，并闡述提高藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控與管理的有效措施，通過(guò)規(guī)范藥品風(fēng)險(xiǎn)管理模式來(lái)保障藥品的安全性，從而為人們提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)。

藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)；理化實(shí)驗(yàn)室；控制與管理；要點(diǎn)分析

藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要是對(duì)藥品進(jìn)行日常監(jiān)督和管理，通過(guò)檢測(cè)行為及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題，然后采取相應(yīng)的措施控制各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生[1]。科技的進(jìn)步推動(dòng)了各行各業(yè)的發(fā)展，藥品行業(yè)亦是如此，根據(jù)市場(chǎng)的需求，藥品的種類也隨之增多，這也間接加大了偽劣藥品的產(chǎn)生，尤其近年來(lái)很多不達(dá)標(biāo)的藥品在市場(chǎng)橫行，因此導(dǎo)致諸多不良事件的發(fā)生，同時(shí)也說(shuō)明了相關(guān)部門對(duì)藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理上的不足，可見(jiàn)，做好藥品監(jiān)督和管理工作不容小覷。

1 藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的主要原因

1.1 藥品生產(chǎn)水平有限

中國(guó)有句古話“是藥三分毒”，可見(jiàn)，藥物本身就具有較高的危害性，由于藥物特性的不同，對(duì)于藥材而言自然存在諸多差異，包括藥量、成分等都要做到精準(zhǔn)方可安全使用。……