2016年度我院521例ADR分析總結

蔡 健，陳青蓮

（浙江蕭山醫院藥劑科，浙江 杭州 311202）

合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，就是通常所說的“藥物不良反應”[1]（Adverse Drug Reaction）。目前，根據國家藥物不良反應上報政策，收集藥物不良反應的主要途徑是臨床醫務人員對藥物不良反應自發呈報。隨著各級別的醫療單位的醫務人員藥物安全使用意識的提高，不良反應上報的質量不斷提高，我院的情況也如此。另外由于靜脈制劑使用量不斷增加，以及越來越多的合并用藥現象，導致藥物不良反應不斷出現[2]。本研究回顧分析了2016年我院上報的521例藥物不良反應報告，具體分析了藥物不良反應的一般情況，包括患者年齡構成，引發ADR的藥品種類及其構成比，抗菌藥物和中成藥注射劑的種類及構成比，引起的途徑和所致的臨床表現。探尋防止發生藥物不良反應的有效途徑，現將報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究對象為2016年1月～2016年12月浙江蕭山醫院發生并上報的521例藥物不良反應。

1.2 方法

回顧分析521例藥物不良反應患者的性別、年齡等一般情況，藥品種類等用藥情況，給藥方式、不良反應累及的器官、系統等及患者的臨床表現等。

2 結 果

2.1 藥物不良反應患者的一般情況

ADR報告中，男178例（34.17%），女343例（65.83%），男女之比為0.52:1。發生ADR患者的年齡與性別分布見表1。另外有藥物過敏史89例（17.08%），無藥物過敏史302例（57.96%），既往藥物過敏史不詳130例（24.95%）。

表1 發生ADR患者的年齡與性別分布（n，%）

2.2 藥物不良反應的主要藥品種類

在本組藥物不良反應報告中，總共包括17大類藥品，即抗菌藥物、中成藥制劑、心血管系統用藥、神經系統用藥、抗腫瘤藥、消化系統用藥、肝功能異常用藥、調節血糖用藥、診斷用藥、呼吸系統用藥、電解質、酸堿平衡藥、精神障礙用藥、血液系統用藥、解熱鎮痛消炎藥、抗病毒藥、調節免疫功能藥和其他類。

其中抗菌藥物198例，占全部藥物不良反應報告的38.0%，居首位；中成藥制劑100例，占全部藥物不良反應報告的19.19%，位居第二；心血管系統藥物61例（11.71%）；神經系統藥物25例（4.80%）；抗腫瘤藥物24例（4.61%）。其余相應的藥物占比例較低。見表2。

2.3 引發ADR的抗菌藥物種類及其構成比

在本組研究中，引發ADR的藥品種類中抗菌藥物的比重最大102例（38.00%）。具體為頭孢菌素占比最高，占19.58%；喹諾酮類次之，占6.52%；青霉素類占5.95%；剩余的為大環內酯類、林可霉素類、碳青霉烯類、硝咪唑類、其他類。頭孢菌素類中以頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢噻肟等三代頭孢菌素為主。喹諾酮類占6.52%，以左氧氟沙星針為主；青霉素類占5.95%，以哌拉西林/他唑巴坦針、阿莫西林/克拉維酸鉀針、哌拉西林/舒巴坦針等酶抑制劑為主。

表2 引發ADR的藥品種類及其構成比（n，%）

3 討 論

本次調查中60歲以上老年患者發生ADR的比例較高，占33.01%，結果符合其他的研究[1]。原因是該年齡段的患者各種臟器功能衰老，甚至萎縮，導致藥代動力學過程降低，機體對藥物代謝能力減弱，導致藥物排泄功能降低，容易造成藥物蓄積，因此ADR發生率增高。另外的原因是老年人是藥物使用的大樣本群體，各種藥物使用量大，因此，發生ADR例數也多。因此，老年人在合理用藥監測過程中應充分考慮其生理特性[3]，實施個體化給藥方案，充分保證老年人的用藥安全。

抗菌藥物引起的ADR最多，占38.00%，這一情況與許多醫院一致，這也符合研究[4]。近年來，我國抗菌藥物使用泛濫，各級醫療機構都大量使用各種抗菌藥物，導致我國的耐藥菌現象明顯，又加劇了抗菌藥物的使用量，不良反應的數目急劇增加，導致惡性循環。中成藥制劑占全部ADR反應報告的19.19%，位居第二，主要與我國歷來重視中醫藥發展有關，鼓勵中醫藥制劑的使用。由于中成藥制劑所致的不良反應很多均可耐受，因此實際上中成藥制劑所致的ADR數目遠遠不止，這與中國人觀念對中成藥的信仰有關。另外心血管系統藥物61例（11.71%）；神經系統藥物25例（4.80%）；抗腫瘤藥物24例（4.61%）。其余相應的藥物占比例較低。

總而言之，本次研究總結了我院2016年所發生的ADR報告，分析了ADR的發生與患者年齡、機體狀況、藥品種類、抗菌藥物種類、中成藥種類、給藥途徑和累及器官或系統及臨床表現的具體情況。ADR的發生受與多因素密切相關，在今后使用時，應加強對醫務人員進行臨床用藥知識的培訓及合理用藥監督管理，積極開展用藥監測，出現不良反應時積極處理，加強對不良反應上報的積極性，保障患者用藥安全。

[1]薛樂剛,喬雪麗.2014—2015年淮安市第二人民醫院抗腫瘤藥物不良反應分析[J].現代藥物與臨床,2017,32(01):140-144.

[2]王玉紅,李桂軍.靜脈注射頭孢美唑發生不良反應的原因分析[J].中國實用內科雜志,2015,35(S1):21-23.

[3]劉 曉,孔 妍,崔一民,梁 雁.抗感染藥物相關嚴重不良反應147例分析[J].中國臨床藥理學雜志,2017,33(01):70-73.

[4]鄭麗娜,李云霞,吳 靜.抗菌藥物不良反應分析[J].中華醫院感染學雜志,2016,26(10):2378-2380.