中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病臨床研究

劉盼，王春寒，蔡京濤，楊啟超，董沖霄，賈英輝，呂海燕，張靈芝，馮秀香

(石家莊市腎病醫院國際一部，河北 石家莊 050061)

中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病臨床研究

劉盼，王春寒，蔡京濤，楊啟超，董沖霄，賈英輝，呂海燕，張靈芝，馮秀香

(石家莊市腎病醫院國際一部，河北 石家莊 050061)

目的探討中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者的臨床療效。方法選取2012年12月至2015年12月在我院住院治療的阿拉伯國家慢性腎臟病患者378例，按照隨機數表法分為對照組和觀察組，每組189例。對照組患者采用西醫對癥與辨證口服中藥治療，觀察組采用西醫對癥與辨證口服中藥治療的基礎上，加用口服脈康合劑與雙腎區外敷、熏蒸、藥浴、灸療等一系列中醫外治方法，治療6個月。比較兩組患者的臨床癥狀積分、腎功能相關指標、生存質量和臨床療效。結果觀察組患者的倦怠乏力、腰酸腿軟、食少納呆、畏寒肢冷、水腫[(1.56±0.32)分、(1.87±0.83)分、(1.72±0.74)分、(1.21±0.73)分、(1.34±0.93)分]等臨床癥狀積分明顯低于對照組的(2.13±0.72)分、(2.52±0.81)分、(2.37±0.69)分、(1.89±0.78)分、(3.05±0.98)分，差異均有統計學意義(P＜0.05)；觀察組患者的24 h尿蛋白定量[(0.81±0.62)g/mL]、尿素氮[(8.16±1.87)mmol/L]和尿酸[(403.29±81.25)μmol/L]明顯低于對照組的(1.24±0.72)g/mL、(9.57±2.14)mmol/L、(452.19±83.74)μmol/L，腎小球濾過率[(56.71±13.65)mL/(min·1.73 m2)]明顯高于對照組的(49.37±10.21)mL/(min·1.73 m2)，差異均有統計學意義(P＜0.05)；觀察組患者的情緒功能、認知功能、角色功能、軀體功能和社會功能評分[(69.37±11.04)分、(70.83±12.27)分、(74.11±11.83)分、(75.21±11.33)分、(78.77±12.29)分]高于對照組的(63.26±11.23)分、(65.63±12.17)分、(67.56±11.57)分、(68.69±11.56)分、(72.17±13.52)分，差異均有統計學意義(P＜0.05)；觀察組的治療總有效率為80.95%，明顯高于對照組的67.72%，差異有統計學意義(P＜0.05)。結論中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病可改善患者的臨床癥狀、改善腎功能，提高生活質量，具有較好的臨床療效。

慢性腎臟病；阿拉伯國家；中西醫結合；臨床癥狀；腎功能；生存質量

慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)指腎臟損傷或腎功能下降持續時間≥3個月，導致腎臟結構或功能異常，伴有腎小球濾過率(glomerular filtration rate，GFR)下降，GFR＜60 mL/(min·1.73 m2)，CKD患病率高且起病隱匿，病程長而遷延不愈，易引發多臟器、多系統并發癥，嚴重威脅患者生命健康和生活質量[1-3]。CKD作為一種進行性發展的疾病，最終將發展至終末期腎病(end stage renal disease，ESRD)，ESRD主要采取透析、腎移植等替代療法，雖可延長存活期，但患者生活質量很差，給患者和社會都帶來沉重的負擔[4-5]。如何更好地防治CKD是當今腎病科醫生面臨的重要課題。本研究采用中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者，通過臨床癥狀積分、腎功能相關指標、生存質量評價、臨床療效多指標評價，旨在探討中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年12月至2015年12月入院我院的阿拉伯國家慢性腎臟病患者378例為研究對象，所有患者均符合CKD診斷標準[6]，腎損傷或GFR＜60 mL/(min·1.73 m2)，持續3個月，其包含兩個診斷標準：①腎臟損傷(腎臟結構或功能異常)3個月，可有或無GFR下降，可表現為以下任意一條—病理學檢查異常或腎損傷的指標(包括血、尿成分異常或影像學檢查異常)；②GFR＜60 mL/(min·1.73 m2)＞3個月，有或無腎臟損傷證據。按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組189例。兩組患者的性別、年齡、原發病、CKD分期等比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較[例（%）]

1.2 納入和排除標準 納入標準：阿拉伯國家患者，年齡25～65歲，GFR在15～60 mL/(min·1.73 m2)。排除標準：腎功能急性惡化患者，GFR≥60 mL/(min·1.73 m2)和GFR＜15 mL/(min·1.73 m2)患者，合并嚴重心腦肝和造血系統等原發病患者，過敏體質或多種藥物過敏患者，進行腹膜透析和血液透析患者，合并感染性疾病包括尿路感染或非感染性炎癥患者，近期使用皮質類固醇或免疫抑制劑患者，外科手術治療患者，妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 對照組患者采用西醫對癥與辨證口服中藥治療，根據患者原發病不同，選擇有針對性的對癥治療。如應用降壓藥、降脂藥、降糖藥或胰島素、糾正貧血藥、改善微循環藥物、調節電解質PTH藥物等，具體劑量和療程依據患者病情調整，同時服用辨證后的中藥，200 mL，2次/d。觀察組患者在西醫對癥與辨證口服中藥治療基礎上，采用中西醫結合一體化治療方案：根據患者原發病、腎臟損傷程度及望聞問切、舌苔脈象整體狀況口服益氣養血、活血通絡的脈康合劑，120 mL，3次/d；中藥雙腎俞穴外敷，取辨證后的中藥汁80 mL浸紗布外敷45 min，2次/d；中藥足浴，2次/d；中藥藥浴，3次/周；中藥熏蒸，3次/周；艾灸、針灸，隔日一次；灌腸，2次/d；根據患者病情進行涂擦、按摩等治療。療程6個月。

1.4 觀察指標與評價方法 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》對患者的倦怠乏力、腰酸腿軟、食少納呆、畏寒肢冷、口干口苦、水腫等臨床癥狀進行積分，無癥狀為0分，輕度為2分，中度為4分，重度為6分，分值高，表示病情嚴重[7]。早晨7:00～9:00空腹抽取患者靜脈血和尿液，25℃，3 000 r/min離10 min，分離上清液。置于-80℃冰箱保存備用。采用全自動生化分析儀檢測患者的24 h尿蛋白定量、尿素氮、尿酸、血肌酐、膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等水平。采用簡化MDRD公式計算腎小球濾過率[8]。采用生存質量量表(QLQ-C30)進行評價，量表包括情緒功能、認知功能、角色功能、軀體功能、社會功能，每項100分，分值高說明生存質量較高。

1.5 療效判定標準 臨床癥狀及體征完全消失，尿蛋白與尿紅細胞持續陰性，24 h尿蛋白定量＜200 mg，血肌酐降低≥20%為顯效。臨床癥狀及體征基本消失，24 h尿蛋白定量＜1.0 g，血肌酐降低≥10%為有效。臨床癥狀、體征及各項實驗室檢查無改善甚至惡化為無效[9]。有效率(%)=(治愈例數+有效例數)/患者例數×100%。

1.6 統計學方法 應用SPSS19.0統計軟件進行數據分析，計數資料以例(%)表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差(±s)表示，組內和組間比較均采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者治療前后的臨床癥狀積分比較 治療前兩組患者的倦怠乏力、腰酸腿軟、食少納呆、畏寒肢冷、口干口苦、水腫等臨床癥狀積分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后，觀察組患者的倦怠乏力、腰酸腿軟、食少納呆、畏寒肢冷、水腫等臨床癥狀積分明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.2 兩組患者治療前后的腎功能指標比較 治療前兩組患者的24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、腎小球濾過率和尿酸比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后觀察組患者的24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮和尿酸下降水平顯著高于對照組，腎小球濾過率提升水平顯著高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

2.3 兩組患者治療前后的生存質量比較 治療前兩組患者的情緒功能、認知功能、角色功能、軀體功能、社會功能等生活質量評分比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后觀察組患者除社會功能外的認知功能、角色功能、軀體功能等生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表4。

2.4 兩組患者的臨床療效比較 治療6個月后，治療組患者的治療總有效率為80.95%，明顯高于對照組的67.72%，兩組比較差異有統計學意義(χ2=8.667，P=0.003)，見表5。

表2 兩組患者治療前后的臨床癥狀積分比較(分，±s)

表2 兩組患者治療前后的臨床癥狀積分比較(分，±s)

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05。

組別對照組(n=189)治療前治療后t值P值觀察組(n=189)治療前治療后t值P值倦怠乏力 腰酸腿軟 食少納呆 畏寒肢冷 口干口苦 水腫2.81±0.92 2.13±0.72 8.120 0.000 3.82±0.86 2.52±0.81 15.128 0.000 3.27±0.73 2.37±0.69 12.318 0.000 2.25±0.75 1.89±0.78 4.574 0.000 2.46±0.83 2.04±0.86 4.831 0.000 2.75±0.95 2.05±0.98 7.051 0.000 2.74±0.96 1.34±0.93a14.400 0.000 2.78±0.93 1.56±0.32a23.736 0.000 3.79±0.89 1.87±0.83a21.690 0.000 3.24±0.76 1.72±0.74a19.700 0.000 2.24±0.76 1.21±0.73a13.437 13.437 2.48±0.79 1.13±0.83a16.197 0.000

表3 兩組患者治療前后的腎功能指標比較(±s)

表3 兩組患者治療前后的腎功能指標比較(±s)

注：與對照組患者治療后比較，aP＜0.05。

組別對照組(n=189)治療前治療后t值P值觀察組(n=189)治療前治療后t值P值24 h尿蛋白定量(g/mL)尿素氮(mmol/L)腎小球濾過率[mL/(min·1.73 m2)]尿酸(μmol/L) 1.61±0.76 1.24±0.72 4.859 0.000 11.34±2.81 9.57±2.14 6.889 0.000 43.75±9.73 49.37±10.21 5.478 0.000 482.52±86.37 452.19±83.74 3.466 0.000 1.58±0.73 0.81±0.62a11.056 0.000 11.46±2.85 8.16±1.87a13.309 0.000 43.24±9.76 56.71±13.65a11.306 0.000 483.48±85.76 403.29±81.25a9.332 0.000

表4 兩組患者治療前后的生存質量比較(±s，分)

表4 兩組患者治療前后的生存質量比較(±s，分)

注：與對照組患者治療后比較，aP＜0.05。

組別對照組(n=189)治療前治療后t值P值觀察組(n=189)治療前治療后t值P值情緒功能 認知功能 角色功能 軀體功能 社會功能56.14±11.21 63.26±11.23 6.169 0.000 58.34±10.45 65.63±12.17 9.248 0.000 60.22±10.38 67.56±11.57 6.492 0.000 61.56±10.45 68.69±11.56 6.290 0.000 55.79±11.34 69.37±11.04a11.796 0.000 58.74±10.63 70.83±12.27a10.238 0.000 59.86±10.73 74.11±11.83a12.266 0.000 62.02±10.61 75.21±11.33a11.682 0.000 63.38±11.16 72.17±13.52 6.893 0.000 62.93±11.35 78.77±12.29a13.07 0.000

表5 兩組患者的臨床療效比較(例)

3 討 論

CKD病因病種復雜，與腎小管和間質損傷密切相關，腎小球系膜細胞、細胞外基質明顯積聚，腎小球硬化、微血栓形成，腎小管、腎間質等的損傷，導致腎功能不斷惡化，最終進入尿毒癥期。蛋白尿是CKD最常見臨床表現，大量蛋白經腎小球濾過后引起腎小球、腎小管、間質損害，導致腎小球硬化，腎小管和間質纖維化。當GFR為15～60 mL/(min·1.73m2)時，表現為腎功能失代償期和腎功能衰竭。CKD屬中醫“關格”、“腎風”、“腎勞”、“癃閉”等范疇，病因病機復雜，病程遷延日久不愈，臟腑功能虛損，又因外邪侵襲、飲食失宜、勞累過度等使脾陽虛損，導致脾腎虛衰，褒濕瘀毒內蘊而發病[10-11]。CKD基本病機為本虛標實，多由脾腎氣虛不運，濕濁瘀血內生，日久化生熱毒。中藥治療CKD以口服、組合(口服+灌腸)和灌腸療法最常見，綜合治療方法較單一療法具有更好的臨床療效。本研究采用辨證口服中藥、脈康合劑和雙腎區外敷、熏蒸、藥浴、灸療等一體化治療方法，通過臨床癥狀積分、腎功能相關指標、生存質量評價、臨床療效多指標評價，探討中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者的療效，為國際CKD治療提供一套中西醫結合一體化方案。

本研究發現，治療后觀察組患者的倦怠乏力、腰酸腿軟、食少納呆、畏寒肢冷、水腫等臨床癥狀積分顯著低于對照組，差異有統計學意義。說明中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者可有效改善臨床癥狀。這與益氣養血、活血通絡的脈康合劑標本兼治有關，方中木耳菌絲體浸提液、菊花、絲瓜絡等治療氣滯血瘀，其與調理細胞的酸性化生存環境，消除血液系統酸性化因素，補充血液中所缺乏的組成細胞物質元素，恢復細胞的正常生理平衡有關，可阻斷脂質過氧化反應和小動脈硬化的發展，降低血脂，增加血管壁彈性，改善腦部血液循環，改善細胞缺血缺氧，修復受損細胞。觀察組患者的24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮和尿酸下降水平顯著高于對照組，腎小球濾過率提升水平顯著高于對照組，差異有統計學意義。說明中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者可有效改善腎功能相關指標。可能與中西醫結合治療能減少血管內膜的損傷、降低微血管壁通透性、降低血液粘滯度、緩解腎小球高凝和血栓狀態，刺激毛細血管內皮細胞增殖、改善腎臟局部微循環，減少細胞外基質沉積，直接減輕腎損傷而改善腎功能密切相關[12-13]。同時本研究發現，中西醫結合一體化治療組總有效率為80.95%，顯著高于對照組的67.72%，觀察組患者的情緒功能、認知功能、角色功能、軀體功能、社會功能等生活質量評分高于對照組，差異有統計學意義。說明中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病患者可提高臨床療效和患者的生活質量。中藥可通過健脾和中，促進了蛋白質合成，提高機體免疫力，益氣養血、活血通絡功能可改善腎臟血流動力學，降低腎小球高濾過狀態，對腎臟系膜細胞、腎小管細胞的高代謝都有抑制作用，CKD屬于本虛標實之證，病位主要在腎，中藥可促進患者濕濁瘀毒的排泄，調整免疫反應效應，達到利尿消腫的目的，提高患者的生活質量，具有較好臨床療效[14-15]。

中醫中藥對人類的生存、繁衍、健康和發展作出了卓越的貢獻。《黃帝內經》、《神農本草經》、《傷寒雜病論》、《本草綱目》等醫藥學巨著在世界醫藥學史上占有重要位置。中醫藥為腎臟病的治療奠定了參考依據，經典方劑的積累為腎臟病治療拓展了力量。繼承、發揚、探索和提高中醫藥學是歷史賦予我們的偉大使命，我們一定會把中醫藥學在腎臟病的治療上發揚光大。

綜上所述，中西醫結合一體化治療阿拉伯國家慢性腎臟病，可改善患者的倦怠乏力、腰酸腿軟、食少納呆、畏寒肢冷、水腫等臨床癥狀，降低24 h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮和尿酸水平，升高腎小球濾過率，改善腎功能相關指標，提高患者的情緒功能、認知功能、角色功能、軀體功能等生活質量評分，臨床療效明確。從阿拉伯國家患者角度證實中西醫結合一體化治療慢性腎臟病具有良好的治療前景和治療效果，值得在世界范圍內腎病臨床治療中推廣應用。

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Effect of the integration of traditional Chinese medicine and western medicine treatment on patients with chronic kidney disease from the Arab countries.

LIU Pan,WANG Chun-han,CAI Jing-tao,YANG Qi-chao,DONG Chong-xiao,JIA Ying-hui,LV Hai-yan,ZHANG Ling-zhi,FENG Xiu-xiang.International DepartmentⅠ,Shijiazhuang Kidney Disease Hospital,Shijiazhuang 050061,Hebei,CHINA

ObjectiveTo study the integration of traditional Chinese medicine and western medicine treatment on patients with chronic kidney disease from the Arab countries.MethodsA total of 378 patients Chronic Kidney Disease from Arab countries in our hospital from December,2012 to December,2015 were divided into the control group (189 cases)and observation group(189 cases)according to random number table method.The control group was given symptomatic treatment with western medicine and traditional Chinese medicine syndrome differentiation treatments,and the observation group was given Mai kang oral mixture and double renal area external application treatment,fumigation, medicated bath,moxibustion and a series of Chinese medicine external treatment methods on the basis of the control group.The patients were all treated for 6 months.The clinical symptoms integral,related parameters of renal function and survival quality evaluation,clinical curative effect of two groups were compared between the two groups.ResultsThe scores of languid,sore waist with weak leg,poor appetite,fear of cold with cold limbs,edema in observation group after treatment were(1.56±0.32),(1.87±0.83),(1.72±0.74),(1.21±0.73),(1.34±0.93),which were significantly lower than those in the control group of(2.13±0.72),(2.52±0.81),(2.37±0.69),(1.89±0.78),(3.05±0.98),and the differences between two groups were statistically significant(P＜0.05).The 24-hour urine protein quantity,blood urea nitrogen and uric acid in observation group were(0.81±0.62)g/mL,(8.16±1.87)mmol/L,(403.29±81.25)μmol/L,which were significantly lower than those in the control group of(1.24±0.72)g/mL,(9.57±2.14)mmol/L and(452.19±83.74)μmol/L,and the glomerular filtration rate was significantly higher than that in the control group,(56.71±13.65)mL/(min·1.73 m2)vs(49.37± 10.21)mL/(min·1.73 m2)(P＜0.05).The quality of life scores of emotional function,cognitive function,role function, physical function in the observation group were(69.37±11.04),(70.83±12.27),(74.11±11.83),(75.21±11.33),which were significantly higher than those in the control group of(63.26±11.23),(65.63±12.17),(67.56±11.57),(68.69±11.56), and the differences were statistically significant(P＜0.05).The total effective rate in observation group was 80.95%,significantly higher than 67.72%of the control group,P＜0.05.ConclusionThe integration of traditional Chinese medicine and western medicine treatment on patients with chronic kidney disease from Arab countries can help to improve clinical symptoms,promote renal function,and enhance the quality of life,and results in better clinical curative effect.

Chronic kidney disease;Arab countries;Integration of traditional Chinese medicine and western medicine;Clinical symptoms;Renal function;Quality of life

R692

A

1003—6350（2017）01—0033—04

2016-06-29)

河北省石家莊市科學技術研究與發展指導計劃（編號：151461073）

劉盼。E-mail：hbtshw82@163.com

10.3969/j.issn.1003-6350.2017.01.010