阿戈美拉汀與舍曲林治療抑郁癥的臨床療效對照研究

王 曄

（沈陽市精神衛生中心，遼寧 沈陽 110168）

抑郁癥是一種常見的精神疾病，是中國疾病負擔的第二類疾病，且該疾病會給患者、家屬及社會所帶來的巨大負擔。目前抑郁癥的治療以藥物治療為主，隨著藥學研究的發展，多種新型抗抑郁藥得以研發，其中阿戈美拉汀是首個針對生物節律紊亂的新型抗抑郁藥，它主要是以晝夜節律為治療靶點，其具有獨特的藥理特點和作用機制，主要通過對MT1/MT2和5-HT2C受體獨特的互補和協同作用，重塑正常的生物節律，在理論上能同時改善患者的抑郁、焦慮、認知和睡眠障礙等生物學癥狀，有望給患者帶來不同的治療結局，提高患者的治療依從性和生活滿意度，促進患者達到真正意義上的臨床治愈。目前已有多項臨床研究的研究表明阿戈美拉汀具有抗抑郁的作用，其作用特點為見效時間短且對抑郁及其伴隨的焦慮癥狀均有較好的療效。為了探討阿戈美拉汀治療抑郁癥的臨床效果及安全性，本文研究以舍曲林治療為對照，主要對我院精神科2015年3月至2016年3月期間收治的130例抑郁癥患者的治療前和治療后的HAMD評分情況以及治療后不良反應的發生情況進行了分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本次研究選取2015年3月至2016年3月期間于精神科確診為抑郁癥的130例患者作為研究對象，隨機平均分為兩組，其中觀察組男性33例，女性32例，平均年齡為（55.5±3.8）歲，病程為（3.0±2.5）年；對照組男性31例，女性34例，平均年齡為（54.8±4.1）歲，病程為（3.2±2.3）年。兩組患者在年齡、性別、體質量、各項一般生理指標以及經濟條件等方面的情況進行比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者意識清楚，均根據中國精神障礙分類方案與診斷標準（ICD-10）被確診；HAMD評分≥17分；排除繼發性高血壓；排除與研究相關藥物過敏患者；排除孕婦及哺乳期婦女；排除伴有嚴重心、腦、腎臟等疾病患者；排除有嚴重的自殺企圖及行為患者；治療前患者及家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法：觀察組患者予以阿戈美拉汀進行治療，第1個療程用藥劑量為25 mg/d，第2～8個療程用藥劑量為50 mg/d，睡前口服。對照組患者以100 mg/d的用藥劑量采用舍曲林進行治療。兩組患者均采用8個療程（1周為1個療程）的單藥治療，且不使用其他抗抑郁類藥物進行治療。隔周對兩組患者進行肝功能檢查，以評定藥物安全性。

1.3 判斷標準：治療效果分4個等級，具體判斷標準如下：①治愈：HAMD分數降低幅度≥75%；②顯效：HAMD分數降低幅度為60%～74%；③有效：HAMD分數降低幅度50%～59%；④無效：HAMD分數降低幅度＜50%。總有效率＝（治愈例數＋顯效例數＋有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法：研究數據采用SPSS13.0統計學軟件進行處理以及分析，計量數據采用t檢驗進行比較，計數數據采用χ2檢驗進行比較，以P＜0.05認為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 HAMD評分：為了評價治療效果，對觀察組和對照組所有患者在治療第0周和每個療程治療結束后均進行HAMD評分。治療后阿戈美拉汀治療組和舍曲林治療組HAMD評分均較治療前明顯下降（P＜0.05），兩組患者各時間點的HAMD評分差異無統計學意義。與對照組相比，觀察組痊愈痊愈率為55.38%（vs 53.85%，χ2=0.031，P=0.860），顯效率為24.62%（vs 23.08%，χ2=0.042，P=0.837），有效率為12.31%（vs 16.92%，χ2=0.555，P=0.456），無效率為7.69%（vs 6.15%，χ2=0.119，P=0.730），總有效率為92.31%（vs 93.85%，χ2=0.119，P=0.730），兩組之間治療效果比較差異無統計學意義。以上結果提示，抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療抑郁癥具有一定療效。

2.2 不良反應發生情況：為了評價藥物安全性，對觀察組和對照組所有患者在第8周末均進行TESS評分。觀察組主要不良反應為頭暈、惡心和嗜睡，對照組主要不良反應為失眠、惡心和口干等。對于TESS評分，治療1周后觀察組與對照組差異無統計學意義（8.89±2.33 vs 8.93±2.46，P＞0.05），治療2周后觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），治療2周觀察組評分為（6.28±2.11 vs 8.84±2.23，P＜0.05），治療4周后觀察組評分為（5.19±2.17 vs 8.66±2.01，P＜0.01），治療8周后觀察組評分為（4.21±2.41 vs 6.35±4.01，P＜0.01）。以上結果提示，抑郁癥患者采用阿戈美拉汀或者舍曲林進行治療均會產生輕微不良反應，且治療2周起采用阿戈美拉汀治療所產生的不良反應的嚴重程度低于采用舍曲林治療。

3 討 論

抑郁癥是躁狂抑郁癥的發作形式之一，其典型癥狀為思維遲緩、情感低落以及言語動作減少或者遲緩。抑郁癥會使得患者的生活和工作受到嚴重的困擾，生活質量明顯下降，且據統計有15%左右的抑郁癥患者最終將死于自殺，這將給家庭和社會帶來沉重的負擔。漢密爾頓抑郁量表（HAMD）是臨床上用于評定抑郁嚴重程度最為常用的量表，它是于1960年由Ham ilton編制的。不良反應量表（TESS）屬于DOTES劑量和不良反應量表的一部分，它是于1973年由美國NIMH編制的。利用這兩項量表可以用于評價抗抑郁藥物的治療的效果及安全性且在眾多研究中得以采用。

目前治療抑郁癥的藥物眾多，其中阿戈美拉汀已通過動物試驗和臨床研究證實其療效且不良反應少，對性功能無不良影響，同時無撤藥反應。焦燕等[1]報道50例抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療，50例患者采用度洛西汀治療，結果顯示治療后觀察組的治療效果明顯優于對照組（P＜0.05），HAMD評分顯著低于對照組（P＜0.05），頭暈頭疼等不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。劉文和田甜[2]報道27例抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療，結果顯示與采用舍曲林治療的28例患者HAMD評分相比，各時間點差異無統計學意義，且對于不良反應評分自2周起觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）。侯連鳳[3]報道55例抑郁癥患者采用阿戈美拉汀治療與55例患者采用常規抗抑郁藥物治療相比，兩組患者在治療前HAMD和SDRS評分無顯著性差異（P＞0.05），治療第4和第8周后，兩組患者的評分差異具有統計學意義（P＜0.05），且阿戈美拉汀治療組不良反應出現情況顯著少于常規抗抑郁藥治療組（P＜0.05）。本研究以舍曲林治療作為對照，同樣也證實了阿戈美拉汀對抑郁癥治療的有效性，但是與舍曲林治療相比治療效果無明顯優勢（P＞0.05），且不受治療時間長短的影響，但是阿戈美拉汀治療可以降低不良反應的發生率（P＜0.05）。綜上所述，阿戈美拉汀兼具有效性和安全性，是能夠替代舍曲林有效治療抑郁癥的較理想的候選藥物，由藥物引發的不良反應的發生率較低，從而可以提高抑郁癥患者的生存質量，因此該藥物值得在臨床上進行推廣應用。

[1]焦燕,李宗國,包廣亮.阿戈美拉汀與度洛西汀治療抑郁癥的效果對照研究[J].中國健康心理學雜志,2016,24(6):824-825.

[2]劉文,田甜.阿戈美拉汀與舍曲林治療抑郁癥的對照研究[J].臨床精神醫學雜志,2015,25(1):53.

[3]侯連鳳.阿戈美拉汀治療抑郁癥患者的臨床療效與安全問題[J].中國民康醫學,2016,28(13):29-30.