某院門診藥房超說明書用藥情況分析

摘要：目的 分析我院門診藥房超說明書用藥情況，探討超說明書用藥的合理性。方法 2014年7月～2015年6月處方中隨機抽取每周一日處方（周末和節假日處方、慢性病處方及便民門診處方除外），對超說明書用藥的處方用Microsoft Office Excel 表進行分類、統計、分析。結果 抽取門診普通處方19097張，超說明書用藥處方793張，發生率為4.15%；超說明書用藥類型主要有三種，分別為：超用藥頻次（64.56%），超適應（25.49%），超給藥途徑（8.45%）。結論 超說明書用藥普遍存在，正確認識超說明書用藥，完善藥品說明書，使臨床用藥更安全有效。

關鍵詞：門診處方；超說明書用藥；調查分析

我國《藥品說明書和標簽管理規定》指出：藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書具有法律效力，是處理醫患糾紛重要的法律指證之一[1]。超說明書用藥：美國衛生系統藥師協會將超說明書用藥定義為：臨床實際使用藥品的適應癥、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內的用法，包括年齡、給藥劑量、適應人群、適應證或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況，也稱\"藥品未注冊用法\"或\"藥品說明書之外的用法\"[2]。

隨著我國醫療水平的日漸提高，臨床藥學的不斷發展，為了保障患者用藥的安全、有效，我院藥師對不適宜用藥處方進行干預。現將藥師干預后臨床醫師仍堅持超說明書用藥的情況進行統計分析。

1 資料與方法

1.1一般資料 資料來源于我院2014年7月～2015年6月門診藥房普通處方，采用回顧性抽樣統計分析的方法。從2014年7月～2015年6月處方中隨機抽取每周一日處方（周末和節假日處方、慢性病處方及便民門診處方除外），從19097張處方中將有超說明書用藥情況的793條藥物信息，用Microsoft Office Excel 對數據進行統計、分析。

1.2超說明書用藥評斷標準 超說明書情況根據藥品包裝所附說明書判斷患者用藥醫囑超說明書情況；不同廠家生產的同一通用名稱的藥品根據其各自所附的說明書判；開零（非整包裝待發放藥品，如單片、單支等）、協定處方藥品根據其原藥品說明書判斷；若說明書中提及相關人群可以使用，但用法用量需\"遵醫囑\"或\"使用前請咨詢醫師或藥師\"可不判斷為超說明書用藥。

2 結果和分析

超說明書用藥類別共有十一類，分別為：①未提及兒童用藥信息；②超適應人群或超年齡范圍；③超適應癥；④超用藥劑量；⑤超給藥途徑；⑥超用藥頻次；⑦超禁忌癥；⑧溶媒選用不適宜；⑨超療程；⑩超藥物配比濃度；〇11超藥物配伍。統計的19097張普通處方中超說明書用藥共793張，超說明書用藥發生率為4.15%；分布于21個門診科室，經藥師干預后醫師仍堅持超說明書用藥情況，共有六種類型，出現頻次較高的有三種，見表1。

3 討論

3.1我院超說明書用藥情況分析 超說明書用藥情況中超用藥頻次用藥的所占比例最高有512例（64.56%），其次是超適應癥用藥202例（25.49%），超給藥途徑用藥的有67例（8.45%），其他超說明書用藥情況較少。

3.1.1超用藥頻次中主要是注射用頭孢西丁、注射用青霉素鈉、注射用五水頭孢唑林鈉用于呼吸道感染或泌尿道感染時都是1次/d靜脈給藥，這與患者的依從性有關，門診患者一般不容易接受2次/d用藥，醫師按用藥頻次用藥難度較大，我院呼吸科醫師有時采取加服一次同類口服制劑，待靜脈給藥停用后再繼續按頻次服用同類口服制劑以鞏固療效；其次是阿莫西林克拉維酸鉀分散片和頭孢克洛緩釋片，我院耳鼻喉科、眼科、口腔科有個別醫師總是3次/d給藥，藥師已多次與他們溝通過，還是堅持3次/d給藥，屬于用藥不嚴謹；還有一種情況是我院消化科醫師在使用雷貝拉唑腸溶膠囊（片）時，2次/d給藥，咨詢醫師后，醫師表示該用法雖然超出說明書用法，但其臨床療效較好，并且也沒有出現明顯不良反應。

3.1.2超適應癥用藥的情況有以下幾種：腎病綜合癥服用泮托拉唑鈉腸溶膠囊或蘭索拉唑腸溶片是用于預防長期服用糖皮質激素引起的消化性潰瘍；黃體酮注射液用于腎絞痛是因為黃體酮有舒張括約肌的作用，可使輸尿管擴張而使結石易于排出，起到緩解疼痛的作用；螺內酯片用于痤瘡是由于部分痤瘡患者的病因是雄激素分泌增加，螺內酯片具有抗雄激素樣作用，固有一定的治療效果；消旋山莨菪堿片用于蕁麻疹、皮炎，因消旋山莨菪堿有阻斷ACh與受體結合，對由于乙酰膽堿釋放而致的蕁麻疹有治療效果；西咪替丁片用于蕁麻疹，通常與大劑量潑尼松同時使用，可預防沖擊療法所致的消化道應激性反應，另據報道，還可用于治療帶狀皰疹和包括生殖器在內的其它皰疹性感染[3]。復方丹參滴丸用于硬皮病、銀屑病、痤瘡，該藥具有改善微循環作用，臨床上對改善皮膚病變有一定療效；呋麻滴鼻液用于分泌性中耳炎，其作用是為了保持鼻腔及咽鼓管通暢。

3.1.3超給藥途徑：紅霉素眼膏用于濕疹、皮炎、疣、鼻出血，其原因是紅霉素眼膏對皮膚、黏膜不易引起刺激癥狀；氫化可的松注射液加入其他藥物混合用于皮炎、濕疹、蕁麻疹、藥疹的外用以及正清風痛靈注射液用于筋膜炎外敷，其目的是局部用藥，增強療效。

3.1.4溶媒選用不適宜、超藥物配比濃度、超禁忌癥藥師干預后為偶發現象，不作具體分析。

3.2我院未出現超說明書用藥情況分析 我院未出現超說明書用藥情況，其中未提及兒童用藥信息及超適應人群或超年齡范圍是由于我院婦科、產科、兒科是單獨設有藥房，不在統計范圍內；超療程是由于門診患者通常需要定期復診，無法統計藥物使用是否超療程；溶媒選用不適宜、超藥物配比濃度、超禁忌癥、超藥物配伍情況經藥師干預后，基本杜絕。

4 小結

醫師開具處方和藥師審核處方主要依據藥品說明書中的信息，但是，在臨床上超說明書用藥的現象普遍存在[4]。藥品說明書是臨床醫師處方的最重要依據，但因藥物在臨床應用中不斷有新的發現與經驗積累，再加上藥物臨床注冊試驗周期長、藥品說明書更新相對滯后，因此，超說明書用藥有其科學性與合理性，在臨床中往往是不可避免的[5]。但超說明書用藥在取得臨床療效的同時，也帶來了一些問題，如出現醫療糾紛或相關保險賠償時，往往容易出現難以處理的醫患矛盾。因此，相關部門應對超說明書用藥采取相應的處理措施，以完善藥品說明書，使臨床用藥更安全有效。

參考文獻：

[1]邵蓉. 醫療機構涉藥人員執業風險防范與規避[J]. 中國藥房，2007，18（28）：2163-2164.

[2]American Society of Hospital Pharmacists. ASHP Staement on the use of medicaions for unlabeled uses[J].Am J Aosp Pharm， 1992，49﹙8﹚：2006-2008.

[3]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學（17版）[M].北京：人民衛生出版社，2011：464.

[4]劉士敬，李建宇. 國內外\"超說明書用藥\"的狀況與分析[J]. 中國中醫藥現代遠程教育，2014，12（1）：142-143.

[5]中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會.抗菌藥物超說明書用法專家共識[J].中華醫學信息導報，2015，30（15）： 9.

編輯/蔡睿琳