風(fēng)濕性疾病治療中生物制劑的臨床應(yīng)用研究

摘要：目的 分析探索風(fēng)濕性疾病治療中生物制劑的臨床應(yīng)用效果。方法 選取我院81例風(fēng)濕性疾病患者。病例分組方法：數(shù)字抽簽法。81例患者分為第Ⅰ組和第Ⅱ組兩組。第Ⅰ組給予常規(guī)抗風(fēng)濕治療；第Ⅱ組加用生物制劑物益賽普和英夫利昔治療。比較指標(biāo)：總有效率、起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間。結(jié)果 跟第Ⅰ組比較，第Ⅱ組總有效率更高，P<0.05；第Ⅱ組起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間明顯短于第Ⅰ組，P<0.05。結(jié)論 風(fēng)濕性疾病治療中生物制劑的臨床應(yīng)用效果確切，起效快，可有效提升治療效果，改善患者臨床癥狀，值得推廣。

關(guān)鍵詞：風(fēng)濕性疾病；生物制劑；臨床應(yīng)用

風(fēng)濕性疾病為臨床常見疾病，是指影響骨、關(guān)節(jié)及其周圍軟組織，如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜、神經(jīng)等的一組疾病。常見的有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等[1]。生物制劑是指通過采用微生物、動(dòng)物、人等生物的血液或組織，經(jīng)現(xiàn)代工藝或化學(xué)方法進(jìn)行加工并制作而成的藥物。目前臨床上使用較多的生物制劑包括腫瘤壞死因子抑制劑、B細(xì)胞清除劑和T細(xì)胞共激活調(diào)節(jié)劑等[2]。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對(duì)象：我院2014年1月～2015年4月81例風(fēng)濕性疾病患者。病例分組方法：數(shù)字抽簽法。81例患者分為第Ⅰ組和第Ⅱ組兩組。

41例第Ⅱ組患者中：男性患者15例，女性患者26例；年齡21～68歲，年齡均值（38.34±2.32）歲。體重43～82kg，體重均值（63.15±1.31）kg。其中，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎分別有25例和16例。

40例第Ⅰ組患者中：男性患者17例，女性患者23例；年齡21～69歲，年齡均值（38.15±2.33）歲。體重最低43～82kg，體重均值（63.67±1.35）kg。其中，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎分別有24例和16例。

兩組患者一般資料可行性良好，上述各項(xiàng)指標(biāo)經(jīng)χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)均顯示P>0.05。

1.2方法 第Ⅰ組給予常規(guī)抗風(fēng)濕治療；第Ⅱ組加用生物制劑物益賽普和英夫利昔治療。其中，益賽普（國藥準(zhǔn)字S20050058；生產(chǎn)廠家：上海中信國健藥業(yè)股份有限公司）規(guī)格：12.5mg/瓶，凍干粉劑。每次用25mg益賽普凍干粉劑，在注射器用1ml注射用水進(jìn)行溶解，后進(jìn)行皮下注射，1w治療2次。連續(xù)治療3～6個(gè)月，若患者病情較為嚴(yán)重，可適當(dāng)延長治療的時(shí)間。

英夫利昔（生產(chǎn)廠家：瑞士 Cilag AG，S20060024），規(guī)格：100mg/瓶，凍干粉劑。每次用3mg/kg英夫利昔凍干粉劑靜脈滴注2～3h，在給藥后第2w和第6w分別再給藥1次，之后8w給藥1次。

1.3觀察指標(biāo)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 在治療后6個(gè)月觀察患者總有效率，并比較兩組患者起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間的差異。

顯效：經(jīng)治療，患者臨床癥狀基本消失，體溫恢復(fù)正常、疼痛感和皮膚癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；有效：經(jīng)治療，患者臨床癥狀減輕，體溫、疼痛感和皮膚癥狀好轉(zhuǎn)，關(guān)節(jié)功能改善；無效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=顯效率+有效率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法 數(shù)據(jù)處理軟件：SPSS21.0軟件；表示和處理方式：總有效率屬于計(jì)數(shù)資料（統(tǒng)一以%表示），行χ2檢驗(yàn)。起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間屬于計(jì)量資料（統(tǒng)一以x±s表示），行t檢驗(yàn)。評(píng)價(jià)風(fēng)濕免疫病患者治療結(jié)果數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)：P值<0.05。

2 結(jié)果

2.1患者總有效率比較 跟第Ⅰ組比較，第Ⅱ組總有效率更高，χ2檢驗(yàn)P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

2.2起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間比較

第Ⅱ組起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間更短，t檢驗(yàn)P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

3 討論

風(fēng)濕性疾病為臨床常見疾病，對(duì)患者生活造成嚴(yán)重影響，目前，隨著人們對(duì)風(fēng)濕性疾病認(rèn)知的提升和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，風(fēng)濕性疾病早期確診和治愈率提高[3]。經(jīng)臨床大量研究證實(shí)，在風(fēng)濕性疾病治療中應(yīng)用生物制劑是一種安全有效的方法[4-5]。

治療風(fēng)濕性疾病生物制劑主要類型包括：①含有免疫效應(yīng)細(xì)胞，如B細(xì)胞等，可通過免疫效應(yīng)細(xì)胞強(qiáng)化自身免疫[6]；②可參與免疫的信號(hào)因子，如CTLA-4、共刺激分子等；③對(duì)免疫炎癥有反應(yīng)的致炎因子，如腫瘤壞死因子-α、IL-1、IL-6等。目前，臨床上生物制劑常見的包括5種腫瘤壞死因子-α拮抗劑，如阿達(dá)木單抗、英夫利昔單抗、依那西普、塞妥珠單抗、戈利木單抗等，各種制劑藥效相似，藥效跟甲氨蝶呤接近。但若在甲氨蝶呤治療的同時(shí)聯(lián)合上述生物制劑，則可有效提高療效，緩解病情，更好保護(hù)患者關(guān)節(jié)[7-8]。

本研究中，第Ⅰ組給予常規(guī)抗風(fēng)濕治療；第Ⅱ組加用生物制劑物益賽普和英夫利昔治療。結(jié)果顯示，跟第Ⅰ組比較，第Ⅱ組總有效率更高，起效時(shí)間、皮膚癥狀、疼痛癥狀和發(fā)熱癥狀改善時(shí)間明顯短于第Ⅰ組，提示風(fēng)濕性疾病治療中生物制劑的臨床應(yīng)用效果確切，起效快，可有效提升治療效果，改善患者臨床癥狀，值得推廣。

參考文獻(xiàn)：

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[3]郭惠芳，高麗霞.2013年風(fēng)濕免疫病學(xué)主要臨床進(jìn)展[J].臨床薈萃，2014，29（3）：282-286.

[4]郭惠芳，高麗霞.2014年風(fēng)濕免疫病學(xué)主要臨床進(jìn)展[J].臨床薈萃，2015，12（2）：167-173.

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[6]阿力同古力·肉孜.生物制劑在風(fēng)濕免疫治療中的應(yīng)用價(jià)值[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（電子版）2014，34（1）：213-213，211.

[7]付益民.生物制劑治療風(fēng)濕免疫病的臨床分析[J].求醫(yī)問藥（學(xué)術(shù)版）2012，10（5）：448.

[8]尹海琴，石峰.風(fēng)濕免疫病治療中應(yīng)用生物制劑的臨床效果探討[J].醫(yī)學(xué)信息，2015，12（z1）：302-303.編輯/周蕓霏