石辛含片治療胃火上炎型口腔潰瘍的臨床研究

摘要：目的 研究石辛含片對胃火上炎型口腔潰瘍的療效。方法 選擇口腔復發性潰瘍中屬于胃火上炎型的患者60例，隨機分為實驗組（石辛含片組）30例，對照組30例。采用隨機、雙盲、雙模擬、安慰劑平行對照研究方法。結果 兩組結果比較顯示：實驗組療效明顯優于對照組，差異有顯著性。結論 石辛含片治療口腔復發性潰瘍中胃火上炎證療效確切，是一種供選擇的、且無明顯全身毒副作用的、有效的治療藥物。

關鍵詞：石辛含片；口腔潰瘍；胃火上炎

復發性口腔潰瘍是最常見的口腔黏膜病，具有自限性、周期性、反復發作的特點，雖然不會危及生命，但也嚴重影響患者的身心健康。目前臨床上治療方法較多，但多不甚理想。中醫對其病因病機的認識，貫穿各臟腑、陰陽、氣血、寒熱、虛實各個方面，并從實證與虛證兩方面來論述，其中以胃火上炎為居多[1]。我們于2013年12月～2014年12月，采用湖北恒安藥業有限公司研制的中藥石辛含片對此類潰瘍進行治療，并與對照組進行治療效果比較，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院在2013年12月～2014年12月診治的復發性口腔潰瘍患者60例，其中男23例，女37例，年齡21～64歲，平均（38.3±10.8）歲。

1.2病例選擇標準 所有口腔潰瘍患者臨床診斷標準均參照衛生部規劃教材《口腔黏膜病學》[2]和《中西醫結合口腔科學》[1]中的臨床診斷標準，確診為胃火上炎型復發性口腔潰瘍。病程在6個月以上，至少發生過2次，本次發作48h以內，未服用藥物，1個月內未使用抗生素、消炎藥，3個月內未使用過皮質類固醇、免疫抑制劑。除確診為復發性潰瘍外，其他健康狀況良好。

1.3方法 采用隨機、雙盲、雙模擬、安慰劑平行對照研究方法，實驗組和對照組各30例。實驗組含服石辛含片，2片/次，4次/d，分別在三餐后及晚上睡前服用。對照組含服安慰劑，2片/次，4次/d，分別在三餐后及晚上睡前服用。治療共計5d，觀察時間點分別為治療前、用藥后第3d、治療結束（6±1）d。

1.4療效評定指標

1.4.1主要療效指標 即疼痛緩解時間，在療效評價時段內，當疼痛指數比納入基數評分降低≥2個等級或評分記為0時評定為疼痛緩解，初始達到疼痛緩解評定指標時的服藥天數為疼痛緩解時間。疼痛指數是采用數字評定量表法NRS，分0～10級，其0表示無痛，10表示最痛，數字越大表示越痛，受試者從0～10的11個點中選擇最能代表其疼痛強度的數字。

1.4.2次要療效指標 目標潰瘍期：療效評價時段內目標潰瘍存在的天數。

中醫癥候量化綜合療效指標：積分減少≥95%為臨床痊愈，積分減少≥70%為顯效，積分減少≥30%為進步，積分減少≤30%為無效。

1.5統計方法 比較用藥前、用藥后第3d、治療結束（6±1）d和兩組間各觀察指標及療效。以配對t檢驗或χ2檢驗及Ridit檢驗進行統計學處理。

2 結果

2.1兩組疼痛指數變化比較 見表1。

從表中可以看出，實驗開始第1d，兩組的疼痛指數P=0.187>0.05，兩組之間的沒有統計學差異；治療第3d和第6d時，兩組的疼痛指數均有下降，經過統計學分析，兩組間對疼痛指數的改善差異有統計學意義（P<0.05），說明石辛含片對胃火上炎型口腔潰瘍所致的疼痛緩解明顯。

2.2兩組疼痛緩解時間比較 見表2。

從表中可以看出，實驗組疼痛緩解時間大部分在第2d內，在第4d內，除脫落的病例外，均疼痛緩解，組間的疼痛緩解時間差別有統計學意義（P<0.05），說明石辛含片對胃火上炎型口腔潰瘍所致的疼痛緩解快速。

2.3兩組目標潰瘍期比較 見表3。

從表中可以看出，實驗組在第4～6d內，大部分潰瘍已經愈合，組間的潰瘍期時間差別有統計學意義（P<0.05），說明石辛含片能明顯促進胃火上炎型口腔潰瘍的愈合。

2.4中醫癥候量化綜合療效比較 見表4。

從表中可以看出，兩組間臨床療效差異有非常顯著性（P<0.05），可見石辛含片治療胃火上炎型復發性潰瘍，有效率明顯高于對照組。

3 討論

復發性口腔潰瘍是口腔黏膜病中最常見的潰瘍類疾病，患病率高達20%，居口腔黏膜病的首位。中醫稱其為\"口瘡\"，首見于《內經》。《素問·氣交變大論》曰：\"歲金不及，炎火乃行……民病口瘡\"。《素問·五常政大論篇》說：\"少陽司天，火氣下臨，肺氣上從……鼻窒口瘍\"。其指出口瘡的發病與氣候變化火熱有關。《圣濟總錄·口齒門》中指出：\"口舌生瘡者，心脾經蘊熱所致也；蓋口屬脾，舌屬心，心者火，脾者土，心火積熱，傳之脾土，二臟俱蓄熱毒，不得發散，攻沖上焦，故令口舌之間，生瘡腫痛\"。其明確指出口瘡發作與心脾積熱密切相[3]。

石辛含片中生石膏性寒味甘，入于胃經，寒以清熱，辛以散邪，專主清泄陽明胃火，為君藥；黃芩、黃柏、梔子味苦性寒入于胃經，三者瀉火解毒，助君藥清胃火，解火毒，為方中之臣藥；細辛、麻黃、姜黃均為辛散輕升之品，三者共奏發散郁火以止痛，其辛溫之性又能抑制寒涼藥太過而傷胃氣，為方中佐藥；使藥用大黃苦寒瀉下，導熱下行。諸藥配伍，共奏清胃瀉火、散發郁熱以止痛。故本方配伍是根據胃火上炎的中醫學理論，結合臨床實踐研制而成[4，5]。

從對60例患者臨床觀察結果顯示，石辛含片用藥后第3d，疼痛指數明顯下降，疼痛緩解時間大部分在第2d內，到第4d，除脫落的病例外，疼痛全部緩解，在第4～6d內，大部分潰瘍已經愈合，且臨床療效明顯優于對照組。

由此可以得出結論：石辛含片治療胃火上炎型復發性口腔潰瘍臨床療效確切，可明顯緩解潰瘍的疼痛癥狀，促進口腔潰瘍的愈合。同時，作為純中藥制劑，服用方便、安全有效，無明顯毒副作用，值得臨床廣泛推廣。

參考文獻：

[1]李元聰，主編. 中西醫結合口腔科學[M]. 北京：中國中醫藥出版社，2012：42-89.

[2]陳謙明主編. 口腔黏膜病學[M]. 北京：人民衛生出版社，2012：47-53.

[3]劉芬芬，李海昌，錢俊華，等. 口瘡的中醫證治源流探析[J]. 山西中醫學院學報，2015，16（2）：6-13.

[4]李元聰，劉一平，陳世娟.石辛牙痛口含片治療胃火牙痛的臨床研究[J]. 中外健康文摘，2006，8（2）：15-16.

[5]胡開進，孟凡文，吳軍正，等. 石辛牙痛口含片對智齒冠周炎的止痛效果評價[J]. 牙體牙髓牙周病學雜志，2005，15（10）：565-567.

編輯/金昊天