自制復方表皮生長因子凝膠在預防和治療口腔潰瘍的臨床應用

摘要：目的 自制復方表皮生長因子（EGF）凝膠在臨床應用治療和預防口腔潰瘍療效顯著。方法 將臨床100例患者隨機分為治療組和觀察組各50例，治療組在使用化療藥前24h開始使用復方EGF凝膠，用無菌棉簽涂擦口腔粘膜3次/d，觀察組在化療前24h開始用0.9%生理鹽水餐后漱口3次/d。結果 兩組臨床應用療效差異顯著，P<0.05。結論 自制復方（EGF）凝膠治療化療用藥后引起口腔潰瘍療效好，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：自制表皮生長因子；口腔潰瘍；臨床應用

21世紀研究如何護理化療所致的口腔潰瘍具有極其重要的臨床意義。化療藥物在殺死腫瘤細胞的同時，對于正常組織器官，特別是代謝增殖旺盛的，如口腔粘膜組織，當人體免疫功能異常患者，極易受機體內、外致病因素的影響而發生口腔潰瘍，口腔潰瘍又是化療中常見并發癥之一，發生率100%[1]。它不但影響患者口腔的正常生理功能，也影響其他器官，甚至誘發全身感染，直接影響了患者的療效和生活質量。自制復方表皮生長因子凝膠在預防和治療口腔潰瘍中療效顯著。不僅可以保持患者口腔的正常生理功能，同時保護了口腔粘膜的完整，減少口腔感染機會，提高機體的抵抗力，在化療過程中占有十分重要的地位，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2010年9月～2011年2月，我院\"自制復方表皮生長因子凝膠\"經動物試驗研究證明其療效后在臨床應用，我科從2011年4月～2012年3月對100例化療患者隨機分為治療組合觀察組，各50例。年齡21～58（32.4）歲。納入標準：①自愿參與本研究的臨床患者；②接受化療前1d開始復方EGF凝膠口腔用藥；③對象與年齡不限，排除標準，接受化療前1d開始輔助保護口腔粘膜藥物的治療者。

1.2材料與方法

1.2.1材料 經研制成功的復方EGF凝膠，制備：EGF（深圳華生元基因工程發展有限公司生產，批號2010716），加入醋酸地塞米松（天津天藥藥業股份有限公司生產，批號20110809F），谷氨酸鋅（廣東邦民制藥生產，批號110736）攪拌均勻，然后加三乙醇胺適量，使其中成透明凝膠，分裝即得。

1.2.2方法 ①治療組在使用化療藥前1d開始使用復方EGF凝膠，用無菌棉簽涂擦口腔粘膜3次/d，用藥時間即化療3d為1個療程，口腔涂擦為5d1療程；②觀察組在化療前1d開始用0.9%生理鹽水餐后漱口3次/d，漱口為5d1療程。

1.2.3評價方法 ①治療效果：自制復方EGF凝膠分別用藥于24h、48h、72h、96h、110h后為口腔潰瘍的治療效果，在24、48h期間無口腔潰瘍形成，72h開始出現5例口腔潰瘍，面積≤2mm，96h增到8例，面積≤2.5mm，繼續使用自制復方EGF凝膠，110h無增加例數，而且潰瘍面積逐漸縮小至≤1mm，第6d痊愈；②觀察組：48h出現9例口腔潰瘍，72h增加為27例，潰瘍面≥3mm，96h增加到50例，潰瘍面積為≥3～5mm，繼續0.9%生理鹽水加四亞葉酸鈣配制漱口，化療期間，口腔潰瘍并發癥為100%。

1.3統計學方法 采用SPSS11.5軟件處理，數據計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

兩組治療效果比較：24h兩組無潰瘍發生，48h觀察組出現9例，72h治療組出現5例，觀察組增加到27例，96h治療組增加到8例，觀察組出現口腔潰瘍并發癥為100%，治療組分別為5，8，0，觀察組9，27，50，100，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

3.1自制表皮生長因子凝膠經動物試驗和臨床應用療效滿意，從表1可見治療組和觀察組口腔潰瘍形成比較、差異有統計學意義。口腔潰瘍是化療中最常見的并發癥之一，目前無特效根治方法。口腔粘膜軟組織較皮膚組織更新代謝快，這與唾液中含有大量EGF有關，因為多數表皮細胞群的生長對EGF的局部刺激能發出靈敏的應答反應，從而促進表皮更新。EGF在唾液腺中合成并分泌到唾液中，通過全身的血液循環作用，顯示了對粘膜創傷愈合過程的系統效應。患者在接受化療期間口腔內部的菌群失調，造成口腔粘膜的細胞水腫變性，繼而誘發局限性壞死，形成大小不等的潰瘍面，口腔衛生環境被破壞，PH值降低，酸性增加減弱了口腔的防衛功能。當化療用藥后，口腔唾液分泌減少，逐漸喪失清潔和潤滑的作用。特別是隨著EGF在唾液中的減少，口腔上皮表面的粘膜厚度受到嚴重影響，從而喪失了上皮組織的第一道保護屏[2]。因此，口腔潰瘍形成使機體抵抗力下降，感染機會增多，人體正常免疫反應引起組織破壞而發生疾病，同時，在大劑量的抗生素應用后又會造成人體的菌群失調，則容易引發真菌感染。所以，EGF能促進吞噬細胞免疫復合物生成，具有抗感染，促進創面修復，維持滲透壓，改善全身營養狀況，提高免疫力、減少炎癥反應等多種生物學功能[3]，從而EGF在調控口腔上皮的更新，維持口腔健康方面具有重要作用。

3.2自制復方EGF凝膠中地塞米松為糖皮質激素，具有抗感染、抗病毒和抗過敏作用，三乙醇胺有調節PH值作用，且對皮膚有鎮靜、止癢及殺菌作用，穿透力強，可通過皮膚和粘膜吸收，作用迅速而持久，谷氨酸有抗潰瘍作用，且生物利用度較高，凝膠劑是一種新型劑，給藥方便、吸收快的特點[4]。可提高患者用藥的積極性。將凝膠用于口腔潰瘍治療少見。凝膠劑具有水溶性特點，局部給藥后患處表面皮膚吸收良好，不僅避免了口服給藥存在的胃腸道首過效應，而且不良反應少[5]。自制EGF凝膠顯著地提高臨床療效。新制劑的產生將會帶來很好的經濟效益和社會效益，值得臨床推廣應用。

參考文獻：

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[3]徐海濤，表昌青，鐘德鈺，等.表皮細胞生長因子復合地塞米松及含奧硝唑的殼聚糖修復口腔潰瘍[J].中國組織工程研究與臨床康復，2008，12（32）：6275-6278.

[4]熊幫琴，文華，楊艷芳，等.自制復方表皮生長因子凝膠治療口腔潰瘍的實驗研究[J].護理學雜志，2012，27（24）：17.

[5]付潔，孫正.EGF與口腔黏膜病及黏膜保護[J].感染、炎癥、修復，2003，4（1）：55-57.

編輯/蔡睿琳