藥品批發企業中藥材、中藥飲片的質量管理措施淺析

趙偉

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2016）12-0-01

中藥是中國醫學的傳承和精髓，不僅有著悠久的歷史，與西醫截然不用的治療手法和治療效果也使中醫中藥逐漸被認可，在臨床中廣泛使用。中藥飲片是中藥的重要組成，在中醫的治療中多使用中藥飲片制成的湯藥，中藥飲片憑借吸收快，利用率高，成本相對較低的特點，成為中醫獨特的治療方式，一直受到人們的認可[1]。但是由于藥品批發企業對于中藥材及中藥飲片質量管理的現狀及各方面存在的問題，對中藥材或中藥飲片在臨床中的治療效果已經產生了很嚴重的影響。已經引起了中醫相關醫藥專家的關注。通過對藥品批發企業中藥材、中藥飲片存在的質量管理問題進行干預和加強相關制度管理，綜合分析藥品批發企業加強管理前后的中藥材及中藥飲片質量問題，加強藥品發企業中藥材、中藥飲片的質量管理措施，質量得到顯著提高，現報道如下：

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取藥品批發企業2013-2014質量管理前為對照組，2014-2015質量管理后為研究組。隨機選取管理前后中藥材及中藥飲片48種進行質量對比，一般資料有可比性（P>0.05）

1.2 方法

對照組按照正常的藥物管理進行相關生產及批發。研究組在對照組基礎上加強對中藥材及中藥飲片的質量管理監督措施。

1.2.1 完善管理規范。國家制定頒布相關的中藥材中藥飲片規范標準可以從根本上對中藥材中藥飲片質量進行規范。目前中藥飲片并沒有一個較完整的質量標準，在實際操作中沒有鑒定真偽的相關理論依據[2]。建立健全相應的中藥材、中藥飲片質量管理明細，將中藥材及中藥飲片的品種規格進行系統整理，從根本上為中藥材、中藥飲片的質量提供有力的理論依據。

1.2.2 加強驗收管理。嚴格按照現有的質量標準對所有的中藥材、中藥飲片嚴格把關，對同批次的中藥材及中藥飲片加強抽檢力度，對中藥材的各步加工做出嚴格的驗收把控管理。一旦發現不合格情況應立即處理，確保中藥材的真實有效。

1.2.3 加強采購預測。按照實際生產需要進行有計劃的批發和采購，使中藥材可以充分快速的進行流通，減少企業中各種中藥材的滯留和儲存，做到科學預測，計劃統籌等方式，加強對中藥材的規劃。

1.2.4 加強入庫管理。儲存及環境對中藥材及中藥飲片的藥性有極大的影響，為了更好的保障中藥材及中藥飲片的 質量，應該根據中藥材及中藥飲片的質地，氣味以及對儲存環境的要求進行不同的保管辦法。對一般中藥材使用定期的晾曬管理，易蟲蛀，霉變的中藥材及中藥飲片應進行相應的低溫處理，保證藥物的藥效及質量。更要加強相關管理工作，確保中藥材及中藥飲片可以快速的流通，使倉庫中的中藥材沒有擠壓等現象。

1.2.5 加強人員培訓。應該定期對企業中的人員進行相關知識的培訓及學習，提高工作人員對于中藥材真偽的鑒別能力、貯存方法及注意事項，提高自身綜合素質的，加強自身解決中藥材及中藥飲片各部分出現問題的能力。

1.3 觀察指標

統計對比加強質量管理措施前后中藥材及中藥飲片的質量情況。

1.4 統計學方法

檢測數據用SPSS18.0分析，用（±s）表示，P<0.05為有統計學意義。

2.結果

研究組中藥材及中藥飲片質量明顯比對照組好（P<0.05），具體見表1。

3.結論

中醫是我國醫學傳承的具體體現，中藥是中醫中治療的具體體現，今年來隨著醫療水平的不斷發展，中醫逐漸受到了廣泛的關注和越來越多人的認可[3]。中藥中中藥飲片是其重要的組成部分，但是由于目前我國對中藥材及中藥飲片等方面的監管力度及相關法規還不夠完善，使得藥品批發企業中藥材及中藥飲片的質量出現了很多的問題，已經嚴重影響到了中藥材及中藥飲片對于臨床治療中的效果[4]。在中藥飲片驗收過程中，檢測時單一按照中藥飲片檢驗標準，也是所有中藥飲片生產流程各環節的評定標準，面對種類眾多，藥效各異的中藥材，這樣單一的驗收標準顯然造成了一定的局限性，對實際的生產現狀及日常的工作帶來了嚴重的影響，導致中藥材及中藥飲片的質量難以控制。對于中藥材盲目采購，沒有根據實際需要和具體的需求制定具體的采購計劃，致使中藥材囤積現象嚴重。在囤積過程中保管不得當，采購之后貯存手段不合理，設備陳舊，倉庫衛生條件較差等方面的原因使藥物在貯存過程中蟲蛀霉變，藥效發生質變。嚴重影響了中藥材質量問題[5]。根據上訴問題采取相關的質量管理措施之后，藥品批發企業的中藥材及中藥飲片質量明顯改善，綜上所述，通過加強質量管理措施，可以有效的改善企業對中藥材及中藥飲片在貯存、采購、經營、檢測、監查等方面的方法，從根本上保證中藥材及中藥飲片的質量。

參考文獻

[1]孫亞琴， 丁昊煒. 藥品零售企業中藥飲片質量問題的調查與分析[J]. 北方藥學， 2014，1（12）：153-154.

[2]劉英. 某藥業對中藥材及中藥飲片質量控制淺析[J]. 亞太傳統醫藥， 2015， 11（22）：144-145.

[3]李衛志. 中藥房中藥飲片質量管理分析[J]. 中國傷殘醫學， 2014，3（7）：281-282.

[4]梁紅. 中藥材中藥飲片質量控制的探討[J]. 中西醫結合心血管病電子雜志， 2016， 4（16）：162.

[5]時元兵， 王慧. 中藥飲片質量管理現狀及應對措施分析[J]. 臨床醫藥文獻電子雜志， 2016， 3（17）：3523.