米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑用于無痛人工流產術的臨床研究

吳 慧，強俊葉，曹樹宇，王 彤，周鵬軍，張 堃，解春燕

（1．河北省保定市第一醫院，河北 保定 071000； 2．中國人民解放軍第二五二醫院，河北 保定 071000；

3．河北省保定市徐水區婦幼保健院，河北 保定 072550）

米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑用于無痛人工流產術的臨床研究

吳 慧1，強俊葉1，曹樹宇1，王 彤1，周鵬軍2，張 堃，解春燕3

（1．河北省保定市第一醫院，河北 保定 071000； 2．中國人民解放軍第二五二醫院，河北 保定 071000；

3．河北省保定市徐水區婦幼保健院，河北 保定 072550）

目的 探討在無痛人工流產術中采用米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑的效果。方法 選擇醫院2015年1月至2015年10月收治的行無痛人工流產術孕婦120例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組孕婦術前口服米非司酮，觀察組孕婦術前予米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑。對比兩組孕婦的鎮痛效果、宮頸軟化、手術情況及術中、術后并發癥發生情況。結果觀察組孕婦鎮痛總有效率為95．00%、宮頸軟化率為100．00%，較對照組的76．67%和80．00%均明顯提高，差異有統計學意義(P＜0．05)。觀察組孕婦手術時間為（7．82±2．35）min、術中出血量為（30．54±9．76）mL、術中術后并發癥發生率為（3．33%），較對照組的（12．52±2．63）min，（52．33±10．26）mL，20．00%均明顯降低，差異具有統計學意義(P＜0．05)。結論 在無痛人工流產術中采用米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑的效果明顯，不僅鎮痛效果好，可充分軟化孕婦宮頸，且手術時間短，術中及術后并發癥發生率低。關鍵詞：無痛人工流產術；米非司酮；卡前列甲酯栓；哌替啶；異丙嗪；宮頸軟化

多數女性意外妊娠時會選擇人工流產術(以下簡稱 人流術)來終止妊娠[1]。近年來，因意外妊娠而進行人流術的人數不斷增多，臨床多采用術前口服短效麻醉藥物后實施清宮手術，但術中孕婦會出現無意識躁動和子宮異常變軟等現象，使手術的風險增加[2]。為進一步尋找無痛人流術的有效麻醉方法，特對采用米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑行無痛人流術的孕婦進行臨床研究，現報道如下。

1 一般資料

1．1 一般資料

納入標準：初次妊娠；經超聲及人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測為孕5～10周；宮內妊娠。

排除標準：對米非司酮過敏；既往子宮、陰道手術史；心、肝、腎等臟器功能障礙性疾病；急、慢性生殖器感染性疾病。

病例選擇與分組：將醫院2015年1月至2015年10月收治擬行無痛人流術的孕婦120例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各60例。對照組中，年齡17～30歲，平均（24．39±5．13）歲；孕周4～10周，平均（7．25±1．02）周。觀察組中，年齡 16～31歲，平均（25．11±4．26）歲；孕周5～10周，平均（7．17±1．24）周。兩組孕婦及家屬均同意行人流術，均簽署知情同意書。兩組孕婦一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

觀察組孕婦采用米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑：術前8 h禁食禁水，術前2 h口服米非司酮片（上海新華聯制藥有限公司，國藥準字H10950202，規格為每片25 mg）150 mg，將卡前列甲酯栓（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，國藥準字H10800006，規格為每粒1 mg）0．5 mg放置于其陰道后穹隆處，靜臥1 h待宮頸軟化后，開放靜脈通道，給予孕婦吸氧，后靜脈注射鹽酸哌替啶注射液（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，國藥準字H21022413，規格為每支2 mL∶100 mg）100 mg和鹽酸異丙嗪注射液（河南福森藥業有限公司，國藥準字H41021097，規格為每支2 mL∶50 mg）25 mg，15 min后孕婦進入睡眠狀態后開始實施清宮術；術中對孕婦進行心電、血壓、呼吸、心率、血氧飽和度等生命體征檢測。對照組孕婦僅在術前口服米非司酮150 mg，后行清宮術，手術方法同觀察組。

1．3 觀察指標及療效判定標準

鎮痛效果[3]：顯效，孕婦完全無痛感，表情安定；有效，孕婦輕微扭動，出現無意識呻吟；無效，孕婦痛感強烈，表情痛苦，出汗。總有效＝顯效＋有效。

宮頸軟化[4]：充分軟化，宮頸口充分擴張，7號金屬擴張器可順利通過并進入宮腔；部分軟化，宮頸口略微擴張，5～6號金屬擴張器能順利通過并進入宮腔；軟化不佳，宮頸口沒有擴張，＜5號金屬擴張器不能順利進入宮腔。軟化＝充分軟化＋部分軟化。

手術情況：手術時間及術中出血量。

術中并發癥：大出血、呼吸抑制、子宮穿孔、心動過緩及血壓下降。

術后并發癥：宮頸狹窄和宮頸粘連。

1．4 統計學處理

采用SPSS 17．0統計學軟件進行分析，計數資料行χ2檢驗；計量資料以表示，行 t檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 鎮痛效果

觀察組孕婦鎮痛總有效率為95．00%，與對照組的76．67%相比明顯提高，差異有統計學意義(P＜0．05)。見表1。

表1 兩組孕婦鎮痛效果對比[例(%)，n＝60]

2．2 宮頸軟化效果

觀察組孕婦宮頸軟化率為100．00%，高于對照組的80．00%，差異有統計學意義(P＜0．05)。見表2。

表2 兩組孕婦宮頸軟化效果對比[例(%)，n＝60]

2．3 手術情況及術中、術后并發癥情況

觀察組手術時間為（7．82±2．35）min、術中出血量為（30．54±9．76）mL，與對照組的（12．52±2．63）min和（52．33±10．26）mL相比明顯較低，差異有統計學意義(t＝10．32，11．92，P＜0．05)。觀察組術中、術后并發癥發生率（3．33%）與對照組（20．00%）相比明顯較低，差異有統計學意義(χ2＝8．09，P＜0．05)，見表3。

3 討論

人工流產是在孕早期通過人工方式將未發育成熟的胚胎和胎盤從母體里取出來終止妊娠[5]。臨床常用的人工流產方式有藥物流產及人工流產術。藥物流產不使用醫用器械，避免了器械對人體的傷害，同時也避免了因器械衛生問題而引發感染，但不能完全終止妊娠，一些胎膜組織會殘留在體內，不僅容易引起感染，還會導致母體發生血崩，成功率較低[6]。傳統的人流術可將胚胎及胎盤成功從母體吸出，但痛感較強烈，還會因器械消毒問題而引發并發癥[7]。因此，更多的女性會選擇進行無痛人流術。

表3 兩組孕婦術中、術后并發癥情況對比[例(%)，n＝60]

孕早期，胎盤結構已形成，如果強行將胚胎組織等從母體吸出，可能會導致流產不全、大出血，甚至會造成子宮穿孔，因此在實施人流術前應給予孕婦使用相關藥物來幫助手術順利進行，預防并發癥的發生[8]。

米非司酮屬于孕酮拮抗劑，通過競爭性結合孕酮受體，可對胎盤、絨毛、蛻膜、子宮內膜、宮頸等組織發生作用，如促進蛻膜的退化及剝落和子宮局部前列腺素水平的升高，加快宮縮的發生，降低黃體生成素和黃體溶解，從而使胚囊壞死[9]。

卡前列甲酯栓是臨床常用的終止妊娠藥，屬于前列腺素F2α（PGF2α）的衍生物，可使子宮興奮和宮頸擴張，對子宮平滑肌的收縮作用較強，對宮頸膠原合成酶活性有抑制作用，能使膠原合成纖維含量降低，從而起到軟化宮頸的作用，宮頸充分軟化便于擴張器進入，有效防止擴張器在進入宮腔時損傷到宮頸，同時也避免了術后宮頸和宮腔粘連的發生；且陰道黏膜對卡前列甲酯栓的吸收較快，在靶細胞上直接發生作用，有效縮短了手術時間，且止血效果較好[10]。

度異合劑中的哌替啶是人工合成的鎮痛鎮靜藥，屬于阿片受體激動劑，可提高脊髓、下丘腦等痛覺傳導區的痛閾，舒緩疼痛，產生鎮靜效果[11]。異丙嗪屬于吩噻嗪類抗組胺藥，中樞安定作用較強，誘導患者入睡后易喚醒，且喚醒后患者神志較清楚，同時能增強麻醉藥藥效，且不會對患者的心血管系統產生不良影響。因此，度異合劑的鎮痛、鎮靜效果較強[12]。

本研究結果顯示，觀察組孕婦鎮痛總有效率、宮頸軟化率和對照組相比明顯較高，且觀察組孕婦手術時間、術中出血量與對照組相比明顯較低，差異有統計學意義(P＜0．05)。說明米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑對人流術孕婦的鎮痛、宮頸軟化效果明顯，宮頸充分軟化不僅縮短了手術時間，且擴張器能順利進入宮腔，避免了對宮頸的損害及術中出血的發生。另外，觀察組術中、術后并發癥發生率與對照組相比明顯較低，差異有統計學意義(P＜0．05)。說明在術前口服米非司酮可加快胚囊從蛻膜上剝離，陰道內放置卡前列甲酯栓可充分軟化宮頸，避免損傷宮頸，有效防止術中、術后并發癥的發生。

綜上所述，在無痛人流術中采用米非司酮聯合卡前列甲酯栓及度異合劑的效果明顯，不僅鎮痛效果好，充分軟化孕婦宮頸，縮短了手術時間，還避免了術中及術后并發癥的發生，安全可靠。

[1]尹智華，段 華，金 力，等．卡前列甲酯在子宮肌瘤剔除術及計劃生育相關手術中的應用價值[J]．中國實用婦科與產科雜志，2013，29（6）：493-499．

[2]Chaudhuri P，Mandal A，Das C，et al．Dosing interval of 24 hours versus 48hours between mifepristone and misoprostol administration for mid-trimester termination of pregnancy[J]．Int J Gynaecol Obstet，2014，124（2）：134-138．

[3]柳超娟．米非司酮聯合米索前列醇治療宮角妊娠流產的臨床療效[J]．中國臨床研究，2013，26（4）：367-368．

[4]才艷麗．大劑量米非司酮聯合卡前列甲酯栓終止12-16周妊娠臨床觀察[J]．中國醫師進修雜志，2013，36（3）：54-55．

[5]錢金鳳，經小平，武淑英，等．米非司酮配伍米索前列醇終止8-16周妊娠有效性及安全性的臨床研究[J]．中華婦產科雜志，2015，50（7）：505-509．

[6]周 靜，雷貞武．米非司酮配伍不同給藥途徑及劑量米索前列醇用于催經止孕的臨床研究[J]．實用婦產科雜志，2015，31（6）：463．

[7]孫國娟．不同劑量米非司酮用于妊娠8-10周流產的臨床觀察[J]．中國計劃生育和婦產科，2013，5（5）：43-45．

[8]許亞玲．米非司酮片藥物流產與人工流產終止早孕的效果評價[J]．中國藥業，2013，22（12）：40-41．

[9]方麗娟．米非司酮配伍米索前列醇不同給藥方法終止16-24周妊娠的有效性和安全性研究[J]．中國計劃生育學雜志，2013，21（11）：754-756．

[10]Dickinson JE，Jennings BG，Doherty DA．Mifepristone and oral，vaginal，or sublingual misoprostol for second-trimester abortion：a randomized controlled trial[J]．Obstet Gynecol，2014，123（6）：1 162-1 168．

[11]石桂蘭．卡前列甲酯栓聯合丙泊酚在瘢痕子宮人工流產術中的應用[J]．中國計劃生育學雜志，2015，23（2）：117-119．

[12]付雪梅，溫 巖．低劑量米非司酮配伍卡前列甲酯栓終止哺乳期癖痕子宮內早孕藥物流產160例臨床觀察[J]．中國婦幼保健，2013，28（28）：4 697-4 698．

Mifepristone Combined with Methyl Ester Suppository and Duyiheji in Painless Artificial Abortion

Wu Hui1,Qiang Junye1,Cao Shuyu1,Wang Tong1,Zhou Pengjun2,Zhang Kun2,Xie Chunyan3
(Baoding First Hospital,Baoding,Hebei,China 071000; 2．252 Hospital of the People′s Liberation Army,Baoding,Hebei,China 071000;
3．Baoding Xushui District Maternal and Child Health Hospital,Baoding,Hebei,China 072550)

Objective To investigate the effect of mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji in painless artificial abortion．Methods 120 pregnant women who were treated with painless artificial abortion in the hospital from January 2015 to October 2015 were divided into the control group and the observation group,60 cases in each group．The control group was given mifepristone before operation,and the observation group was treated with mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji．The analgesic effect,cervical softening,complications during operation and intraoperative and postoperative of the two groups were compared．Results The total effective rate of analgesia(95．00%)and cervical softening rate(100．00%)in the observation group were significantly higher than the total effective rate of analgesia(76．67%)and the cervical softening rate(80．00%)in the control group(P＜0．05)．The operation time was(7．82±2．35)min,the amount of bleeding was(30．54±9．76)mL,postoperative complication rate was 3．33% in the observation group,which were significantly lower than(12．52±2．63)min,(52．33±10．26)mL,20．00% in the control group(P＜0．05)．Conclusion The effect of mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji in painless abortion is obvious,not only the analgesic effect is good,the full use of pregnant women cervix,operation time is short,but also the incidence of postoperative complications is low and relatively safe．

painless artificial abortion;mifepristone;methyl ester suppository;promethazine;cervical softening

R969．4；R984

A

1006－4931(2016)11－0037－03

2016－01－13)