我院病區抗腫瘤中藥注射液合理應用分析

肖勛立

（江西省泰和縣人民醫院藥劑科，江西 吉安 343700）

我院病區抗腫瘤中藥注射液合理應用分析

肖勛立

（江西省泰和縣人民醫院藥劑科，江西 吉安 343700）

目的 分析醫院病區抗腫瘤中藥注射液使用情況，為提高用藥合理性和藥事管理水平提供參考。方法 采用回顧性分析方法，統計、分析2013年至2015年醫院病區抗腫瘤中藥注射液的品種、金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）。結果 2013年至2015年醫院病區抗腫瘤中藥注射液銷售金額逐年增加，最低增幅達6．47%。3年來，單品種消耗金額排列前3位的分別是康艾注射液、鴉膽子油乳注射液和艾迪注射液；3年來，DDDs排列首位均是鴉膽子油乳注射液，DDC最高的均為康萊特注射液。結論 醫院病區抗腫瘤中藥注射液使用基本合理；但醫院還應加強監督管理，規避用藥風險。

抗腫瘤；中藥注射液；用藥頻度；日均費用；合理用藥

近年腫瘤發病率和死亡率逐年上升，已成為影響人類健康和生活質量的常見疾病，治療的主要手段有手術、化放療、免疫及生物治療等。其中，中藥注射液是腫瘤綜合治療的重要組成部分，對于提高臨床有效治愈率、延長腫瘤患者的生存期、提高其生存質量，具有重要的意義；同時，中藥注射液毒副作用相對較小，受患者青睞[1]。但因其種類眾多，如何合理使用中藥注射液，切實減輕患者痛苦，提高治療效果和改善患者的生存質量值得探討。筆者對我院2013年至2015年抗腫瘤中藥注射液的使用情況進行統計、分析，旨在為此類藥物的合理使用提供參考。

1 資料與方法

1．1 資料來源

通過醫院管理信息系統（HIS）提取我院2013年至2015年抗腫瘤中藥注射液使用數據，包括藥品名稱、規格、數量、價格、消耗金額等。

1．2 方法

采用Microsoft Excel 2010軟件對提取的數據進行整理，通過用藥頻度（DDDs）、藥品日均費用（DDC）等指標進行藥物利用分析。DDD值參考2010年版《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知（中藥成方制劑卷）》[2]推薦的常用劑量，未收錄的藥品以說明書為準，藥品使用的總劑量除以相應的DDD值，得到DDDs值，即DDDs＝藥物消耗總量(g)／DDD值。該值用來衡量藥物的用藥頻度，DDDs越大，說明該藥物的使用頻度越高，則臨床對該藥的選擇傾向性大[3]。DDC衡量藥物在經濟上被接受的程度，DDC＝某藥年銷售總金額／該藥的DDDs值。

2 結果與分析

2．1 銷售金額

我院抗腫瘤中藥注射液銷售金額和藥品總銷售金額均呈逐年增加趨勢。2014年抗腫瘤中藥注射液銷售金額增幅達14．02%，高于2015年增幅6．47%，占藥品總銷售金額比例呈下降趨勢，可能與中藥注射液藥品降價有關系。結果見表1。

表1 2013年至2015年抗腫瘤中藥注射液銷售金額與藥品總銷售金額

2．2 排名前5位的銷售金額

3年中共有6種藥品進入前5位，排序相對穩定，前3位藥品是康艾注射液、鴉膽子油乳注射液和艾迪注射液，其中艾迪注射液金額增幅最高達88．40%，排序也上升到2015年的第1位。康萊特注射液是唯一沒有競爭藥品而金額自然下降的藥品，但排序始終位居第4位。結果見表2。

2．3 排名前5位的DDDs及其DDC

3年中共有7種藥品進入DDDs排名前5位，鴉膽子油乳注射液始終占據第1位。除了停止采購的藥品外其他藥品的DDDs均逐年增加，與就診人數的增加相一致。艾迪注射液DDDs排名增幅最大，從2013年的第4位上升到2015年的第2位，DDDs增幅達165．57%。所有藥品的DDC均呈下降趨勢下，康萊特注射液的DDC最高，說明藥品價格是逐年降低的，表明了近幾年藥品集中招標采購政策對藥品價格的積極制約作用。結果見表3。

表2 2013年至2015年排前5位的抗腫瘤中藥注射液銷售金額

表3 2013年至2015年排前5位的抗腫瘤中藥注射液DDDs及DDC

3 討論

3．1 銷售金額及占比分析

由表1可見，抗腫瘤中藥注射液銷售金額逐年增加，與文獻[4]統計結果相一致。2014年抗腫瘤中藥注射液金額增幅高于2015年，可能與2013年底我院放療中心的成立和血液腫瘤科的床位數增加有關系。占藥品總銷售金額比例下降可能與我院是以西醫為主，化學藥的銷售金額增長更快有關。

3．2 銷售金額單品種分析

由表2可見，艾迪注射液銷售金額和排序上升幅度均最大，具有顯著免疫調節又有協同抗腫瘤作用的黃芪、刺五加和人參等，可與抗癌藥斑蝥經科學提取精制的新型雙相廣譜抗癌注射液，抑制腫瘤新生血管的形成，誘導腫瘤細胞凋亡，提高免疫力，緩解化療發生的不良反應等[5－6]，臨床主要用于原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、婦科腫瘤等。聯合其他化療方案治療多種腫瘤過程中可提高其有效率和生存質量、降低化療毒副作用發生率[7－9]，療效受到肯定，同時提示我院銷售金額的變化有一定的合理性。

鴉膽子油乳注射液是中藥鴉膽子的提取物，對腫瘤細胞各期均有殺傷和抑制作用，而對正常的細胞無損害，對體液免疫和細胞免疫均有促進作用[10]。我院主要用于普外科、呼吸內科和婦產科的肝癌、胃癌和乳腺癌等患者，口服劑型鴉膽子油軟膠囊由于攜帶方便，主要是患者出院帶藥和門診患者居多。康艾注射液在祛邪扶正的同時，還可以快速升高白細胞計數，增強機體免疫功能，提高患者的生活質量，延長生存期[11]。我院主要用于聯合其他化療方案治療胃癌、肝癌和直腸癌等患者和放化療患者引起的白細胞低下及減少癥的輔助治療。鴉膽子油和康艾注射液療效得到了醫患的肯定，銷售金額的穩定增加即是佐證，也與醫院的發展規模相一致，屬正常變化。

華蟾素是中華大蟾蜍皮經過水化萃取而成的中藥制劑，具有清熱解毒、利水消腫、化瘀潰堅等作用，廣泛用于肝癌、肺癌等多種惡性腫瘤的治療及腫瘤相關并發癥的輔助治療[12]，但藥師陸續收到華蟾素注射液不良反應的報道，包括發冷發熱、蕁麻疹、局部刺激和靜脈炎等，一定程度上影響了臨床的使用，使其2014年銷售金額減少，結合文獻[13]結果，經藥事會討論，2014年底停止了華蟾素注射液的采購。

3．3 DDDs及DDC分析

鴉膽子油乳注射液DDDs始終靠前，說明該藥有較好的臨床療效，容易被患者和醫生接受，與鴉膽子油乳注射液的DDC較低，療效穩定且臨床上報的不良反應較少相一致。康艾注射液和艾迪注射液的DDDs排名較低但是其DDC均較高，銷售金額始終排名前3位；相反，鴉膽子油乳注射液DDC偏低，其DDDs和銷售金額排列均靠前。2014年，康萊特注射液DDDs排名退出前5位，和表2的銷售金額逐年降低相一致，究其原因，應該是其DDC較高，影響了臨床使用。可見價格是臨床選擇藥物的關鍵因素之一。

參麥注射液是中藥材人參、麥冬經提取制備，人參能大補元氣、益氣生津，麥冬能潤肺清心生津，兩藥合用共奏大補元氣、益氣固脫、養陰生津之功，能提高腫瘤患者的免疫機能，與化療藥物聯合使用，具有增效、減少化療藥物毒副反應等優點[14－15]。因其良好的療效與較低的DDC，使該藥的DDDs值和排名從2014年開始逐漸上升。

3．4 問題與對策思路

通過藥品金額和DDDs的變化結合藥品的藥理作用和優缺點等分析，我院抗腫瘤中藥注射液使用總體上比較合理，對保障腫瘤患者的治療和提高其生存質量起到了積極作用。同時，也暴露出用藥不合理：個別醫生盲目追求新藥、貴重藥，經濟性意識不強；適應證不明確、范圍廣的藥物當“萬能藥”使用；超劑量用藥、超療程使用、超說明書使用均有存在；對藥物的溶劑選擇、滴速要求、注意事項和相互作用等的疏漏；認為中藥注射液毒副作用小，忽略用藥過程中肝、腎功能監測及不良反應的觀察。究其原因，可能與醫護人員藥學知識不足和責任心有關系。

藥師作為藥品使用的參與者、監督者，有義務也有責任對不合理現象進行干預和提出相應對策：通過建立靜脈中心避免潛在的配伍禁忌和藥物相互作用；開展抗腫瘤輔助用藥專項點評；建立抗腫瘤中藥注射液合理化使用制度，定期對醫務人員中藥注射液中醫辨證理論培訓；借鑒其他醫院做法，包括技術干預、行政干預、信息干預等[16]。

[1]郭玉霞，張 磊，齊 偉，等．我院2008－2011年抗腫瘤口服中藥注射液使用分析[J]．中國藥房，2012，23(23):2 187－2 189．

[2]國家藥典委員會．中華人民共和國藥典·臨床用藥須知（中藥成方制劑卷）[M]．北京:中國醫藥科技出版社，2010：116－129．

[3]錢先中，金惠靜，仵利軍．2011－2012年解放軍第100醫院住院患者抗菌藥物應用分析[J]．中國醫院用藥評價與分析，2014，14(03):199－202．

[4]楊 輝，陳慶憲．重慶地區34家醫院2011－2013年抗腫瘤藥應用分析[J]．中國藥房，2015，26(29):4 048－4 051

[5]徐 潔，居文政，談恒山．艾迪注射液藥理作用及臨床應用研究概況[J]．藥學與臨床研究，2012，20(1):48－51．

[6]席 青，王建清，常小紅．艾迪注射液在肺癌治療中的研究進展[J]．中國醫藥導報，2014，11(4):161－164．

[7]張瑩石，李 清，孫飛龍，等．艾迪注射液聯合CHOP方案治療惡性淋巴瘤的Meta分析[J]．中國新藥與臨床雜志，2014，33(11):807－812．

[8]孫金波，徐沛然，石東磊，等．艾迪注射液聯合GP化療治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床療效評價[J]．吉林大學學報：醫學版，2012，38(1):151－154．

[9]季 波，袁 進．艾迪注射液聯合化療治療結直腸癌療效及安全性的Meta分析[J]．中國藥房，2011，22(40):3 797－3 799．

[10]陳 劍，李路路，張鼎儒，等．鴉膽子油乳注射液聯合放療治療食管癌的Meta分析[J]．實用醫學雜志，2015，31(13): 2 182－2 185．

[11]傅熙博，韓宏斌，付慶才，等．康艾注射液在原發性肝癌圍手術期的治療作用觀察[J]．中國腫瘤臨床與康復，2010，17(1):95．

[12]鞏仔鵬，陳 濤，鄧李蓉，等．華蟾素治療癌痛的臨床應用研究進展[J]．現代藥物與臨床，2010，25(4):268－271．

[13]劉 斌．華蟾素注射液致不良反應252例文獻分析[J]．中國藥房，2011，22(12):1 096－1 098．

[14]鐘鐵剛，張誠華．參麥注射液對消化道惡性腫瘤術后化療不良反應的療效分析[J]．當代醫學，2014，20(12):62－63．

[15]簡曉順，陳健清．近三年來我院抗腫瘤中成藥用藥分析[J]．現代醫院，2013，13(4):67－68．

[16]司 宏，徐艷艷，倪美鑫．我院抗腫瘤輔助用藥分析及干預措施[J]．中國藥房，2015，26(11):1 565－1 567．

Analysis of the Utilization of Antineoplastic Chinese Herbal Injections in Wards of the Hospital

Xiao Xunli
(Department of Pharmacy,Taihe County People′s Hospital,Ji′an,Jiangxi,China 343700)

Objective To analyze the application of antineoplastic Chinese herbal injection in wards of the Hospital,and to provide reference for improving the level of rational use of drugs and pharmacy administration．Methods By retrospective analysis method,the utilization of antineoplastic Chinese herbal injection in wards of our Hospital during 2013－2015 was analyzed retrospectively in respect of drug types,consumption sum,DDDs,and DDC．Results The consumption sum of antineoplastic traditional Chinese medicine increased year by year,the lowest growth rate reached above 6．47%,during 2013－2015．In 3 years,top 3 single drugs in the list of the consumption sum were Kangai Injection,Brucea Javanica Oil Injection and Aidi Injection;the first antineoplastic Chinese herbal injections in terms of DDDs was Brucea Javanica Oil Injection;in terms of DDC,Kanglaite Injection was the highest from 2013 to 2015．Conclusion The application of antineoplastic Chinese herbal injection in wards of the Hospital is basically rational;meanwhile,hospital should strengthen its supervision so as to avoid the risk of drug use．

antineoplastic;Chinese herbal injection;DDDs;DDC;rational drug use

R288；R952；F407．7

A

1006－4931(2016)23－0080－03

肖勛立，男，大學本科，副主任中藥師，研究方向為中草藥圖譜研究和藥事管理，（電子信箱）13707067639＠163．com。

2016－09－13)