PDCA管理法用于門診藥房高危藥品管理的效果分析

王 爽，王 欽，徐 新

（南通大學附屬醫(yī)院藥學部，江蘇 南通 226001）

PDCA管理法用于門診藥房高危藥品管理的效果分析

王 爽，王 欽，徐 新

（南通大學附屬醫(yī)院藥學部，江蘇 南通 226001）

目的 了解某院門診藥房高危藥品管理的現(xiàn)狀，持續(xù)改進管理質(zhì)量。方法 采用PDCA方法管理門診藥房高危藥品，每1個循環(huán)分為計劃、實施、檢查和處置階段。2015年每個季度進行高危藥品處方點評，每個季度檢查1次門診藥房的高危藥品標識，采用高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率評價門診藥房高危藥品管理水平。結果 2015年門診藥房高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率具有上升趨勢。第3和第4季度的高危藥品標識正確率均為100．00%，高危藥品處方合格率分別為95．50%，95．00%，均高于第1季度，差異均有統(tǒng)計學意義（χ2＝29．531，29．531，9．049，7．815，P均＜0．05）。結論 采用PDCA法可提高門診藥房高危藥品的管理水平，實現(xiàn)門診藥房高危藥品管理持續(xù)改進。

PDCA管理法；高危藥品管理；門診藥房管理；質(zhì)量持續(xù)改進

高危藥品的概念首先由美國安全用藥研究所（ISMP）提出，是一類如果使用錯誤會引起患者嚴重傷害甚至死亡的藥品。高危藥品在臨床應用過程中的出錯概率并不一定比其他藥品高，但一旦在某個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯，則會引起比其他藥品更嚴重的危害，且這種嚴重危害常出現(xiàn)在少數(shù)藥品中[1－2]。國際通用的高危藥品目錄由ISMP發(fā)布，不斷收集差錯報告和藥品不良反應報告，并在專家的建議基礎上不定期進行更新[3－4]。我院在2011年首次制訂了高危藥品目錄，并在全院公布和實施。為了解我院門診藥房高危藥品管理的現(xiàn)狀，并對管理質(zhì)量進行持續(xù)改進，本研究中將PDCA管理方法應用于門診藥房高危藥品管理中，用高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率的數(shù)據(jù)衡量門診藥房高危藥品管理水平，以尋找最關鍵的影響因素，管理效果滿意?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

收集我院門診藥房的所有高危藥品，以及2015年全年門診高危藥品處方，涉及到高危藥品的領藥、擺放、審核處方、發(fā)藥等環(huán)節(jié)。參與人員為全體門診藥房藥師46人，其中主任藥師1人，副主任藥師1人，主管藥師35人，藥師9人。

1．2 管理方法

1．2．1 計劃階段

作為大型綜合性三級甲等醫(yī)院，我院在2011年首次制訂了高危藥品目錄，但隨著臨床用藥特點的變化，需要重新定義和篩選高危藥品目錄。根據(jù)最新版的ISMP高危藥品目錄以及國內(nèi)外相關藥品不良反應和藥源性傷害報道，并結合我院實際用藥情況，由藥學部、醫(yī)務部、護理部共同制訂新的高危藥品目錄，包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑、細胞毒化療藥品等種類共46個品種。新的高危藥品目錄經(jīng)醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會批準后在全院內(nèi)公布和實施，往后每年都將根據(jù)醫(yī)院的實際用藥情況對高危藥品目錄進行重新審定和更新。新增高危藥品品種需經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會充分討論和論證后，確有臨床用藥需求且有充分的保障用藥安全的措施時，才能采購和使用。

進行高危藥品處方點評，需采用高危藥品處方合格率的數(shù)據(jù)衡量門診藥房高危藥品管理水平。處方點評依據(jù)有藥品說明書、2010年版《中華人民共和國藥典（臨床用藥須知）》、第17版《新編藥物學》、中國藥學會《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》。2015年3月檢查門診藥房的高危藥品標識，結果標識正確率為55．77% (29／52)。2015年4月對當年第1季度的門診高危藥品處方進行點評，采用等距抽樣法隨機抽取200張?zhí)幏剑Y果處方合格率為87．00%(174／200)。

經(jīng)調(diào)研，發(fā)現(xiàn)存在如下問題：1）管理前未更新高危藥品目錄；2）部分門診處方醫(yī)師和門診藥房藥師無高危藥品意識；3）門診藥房中部分高危藥品的統(tǒng)一標識丟失或未及時更新；4）藥學部關于高危藥品的采購、儲存、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)的管理制度和具體措施未更新完善；5）高危藥品處方點評工作未定期進行；6）醫(yī)院信息系統(tǒng)中無高危藥品醫(yī)囑警示；7）門診藥房藥師未對高危藥品處方進行重點審核和發(fā)藥。

1．2．2 實施階段

根據(jù)測量和分析結果制訂改進措施并實施：1）完善藥學部關于高危藥品的采購、儲存、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)的管理制度和具體措施；2）加強高危藥品的效期管理，保證先進先出、近期先出；3）實施專區(qū)擺放、警示標示管理，設置專門的藥架擺放高危藥品，不能與其他藥品混合擺放，在每種高危藥品的存放區(qū)域均要放置全院統(tǒng)一的高危藥品標識，警示標識顏色醒目，高濃度電解質(zhì)與其他種類的高危藥品分開擺放；4）組織對門診藥房所有藥師進行高危藥品調(diào)劑工作的專項培訓；5）對高危藥品的調(diào)劑嚴格執(zhí)行“四查十對”，實行雙人審核、雙人發(fā)放，發(fā)現(xiàn)處方錯誤及時聯(lián)系處方醫(yī)師修改處方，確保調(diào)劑的準確性，發(fā)藥時對患者詳細交代高危藥品的使用方法、注意事項及用藥錯誤可能導致的危害[5－7]。

1．2．3 檢查階段

每季度檢查藥師執(zhí)行高危藥品管理制度的情況，進行高危藥品處方點評，計算高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率，將結果做好記錄，以備分析和處置。

1．2．4 處置階段

以每季度計算的高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率為依據(jù)，進行分析和評定，并提出整改要求與措施。每季度檢查結束后，將檢查結果與上一季度的檢查結果進行對比，確認整改的效果，同時發(fā)現(xiàn)仍存在的問題，分析導致問題存在的因素，提出新的整改計劃和措施，進入下一個PDCA循環(huán)。

1．3 統(tǒng)計學處理

應用SPSS Statistics 22版統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用 χ2檢驗。檢驗水準為α＝0．05。

2 結果

經(jīng)檢查和處方點評發(fā)現(xiàn)，2015年門診藥房高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率具有上升趨勢，第3和第4季度的高危藥品標識正確率、高危藥品處方合格率均高于第 1季度，差異均有統(tǒng)計學意義（χ2＝29．531，29．531，9．049，7．815，P均＜0．05）。詳見表1。

表1 2015年管理指標的調(diào)查結果（%）

注：與第1季度比較，*P＜0．05。

3 討論

美國ISMP在1995年至1996年對最可能引起患者傷害的藥品特點進行了一項臨床調(diào)查，期間有161個醫(yī)療機構提交了藥品嚴重差錯，大多數(shù)嚴重傷害及致死的藥品差錯由少數(shù)特定藥物造成，而這些少數(shù)特定藥物正是高危藥品。2008年美國ISMP公布了供參考的高危藥物目錄，共分19大類，前5位高危藥品包括胰島素、阿片類麻醉藥、10%氯化鉀注射液、抗凝藥物注射液與高濃度氯化鈉注射液。目前我國在高危藥品管理方面尚無行政性管理規(guī)定，較為權威的綱領性文件是2012年中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》。該文件將高危藥品的管理要點歸納為3個基本原則和5個關鍵操作，其中3個基本原則為降低差錯的可能性、差錯可見化、差錯的后果最小化，5個關鍵操作為雙人操作和核對、用藥暫停、核對記錄、調(diào)劑警示、患者交接[8－9]。

門診藥房是醫(yī)院的重要服務窗口之一，是醫(yī)院提供臨床服務，保障患者用藥安全的主要環(huán)節(jié)。門診藥房在保障藥品供應和正確調(diào)劑時，尤其要重視高危藥品的管理，充分認識到高危藥品錯誤使用后所造成的危害[10]。在日常工作中，門診藥房嚴格按照3個基本原則和5個關鍵操作的要求，并根據(jù)具體問題的相關特點，引入了PDCA管理方法進行質(zhì)量改進。PDCA是一種全面質(zhì)量管理體系的基本運轉方法，能最大限度地發(fā)現(xiàn)問題、尋找原因、制訂對策[11－12]。其特點是需要搜集較多的管理資料數(shù)據(jù)，制訂相應的量化管理指標，繼而綜合運用多種管理技術與方法。質(zhì)量計劃的制訂與組織實現(xiàn)的過程構成全面質(zhì)量管理體系的所有過程，而全部過程其實就是按照PDCA管理法周而復始地循環(huán)。目前PCDA管理法已在國內(nèi)外廣泛用于藥房的相關管理，如降低藥房的發(fā)藥差錯率，優(yōu)化藥房的調(diào)劑流程等[13－15]。

本研究結果顯示，2015年通過實施PDCA管理，該院門診藥房的高危藥品標識正確率和高危藥品處方合格率均明顯提高。

綜上所述，PDCA管理方法可有效提高門診藥房高危藥品的管理水平，獲得了預期的效果，使高危藥品的管理工作變得更規(guī)范和標準。同時，患者的用藥安全得以保障，有利于全院醫(yī)療服務質(zhì)量的整體提升。

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Application Effect of PDCA Method in the Management of High－Alert Medications in the Outpatient Pharmacy

Wang Shuang,Wang Qin,Xu Xin
(Department of Pharmacy,Affiliated Hospital of Nantong University,Nantong,Jiangsu,China 226001)

Objective To learn the status quo of high－alert medications management in the hospital′s outpatient pharmacy,and to improve the quality of management．Methods PDCA method was used to manage high－alert medications in the outpatient pharmacy;every cycle was divided into phases of″plan,do,check and action″．Prescriptions of high－alert medication in each quarter of 2015 were commented,and the high－alert medication identifications in the outpatient pharmacy were checked in each quarter．By using the correct rate of high－alert medication identifications,the qualified rate of high－alert medication prescriptions,the management level of highalert medications in outpatient pharmacy was evaluated．Results In 2015,the qualified rate of high－alert medication prescriptions and management level of high－alert medications were increased．The high－alert medication identification correct rates in the third and fourth quarter were both 100．00%,In the third and fourth quarter,the qualified rate of high－alert medications were 95．50% and 95．00% respectively,were all higher than the first quarter,the differences were statistically significant(χ2＝29．531,29．531,9．049, 7．815,P ＜0．05)．Conclusion PDCA method can be used to improve the management level of high－alert medications in outpatient pharmacy,and it is conducive to the continuous improvement of high－risk drug management in outpatient pharmacy．

PDCA management method;high－alert medications management;outpatient pharmacy management;continuous quality improvement

R952

A

1006－4931(2016)23－0077－03

王爽（1986－），女，黑龍江綏芬河人，碩士研究生，藥師，主要從事醫(yī)院藥學工作，（電話）0513－85052212。

2016－08－09；

2016－09－14)