高值醫用耗材分庫房管理模式研究*

◆韓宇楓 李帥帥 陳世虎 高敬龍

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高值醫用耗材分庫房管理模式研究*

◆韓宇楓 李帥帥 陳世虎 高敬龍

針對現行高值醫用耗材管理存在的醫療風險，通過構建新的管理機制以及新的服務運行體系，研究分庫房模式管理的必要性和可行性，為高值醫用耗材的院內流通和使用提供解決方案。

高值耗材；分庫房；管理

First-author's address Shaanxi Provincial People's Hospital, Xi'an, Shaanxi, 710068, China

隨著新醫改的進一步深化，國家對醫療機構器械及耗材的監督力度逐年加強，并制定了一系列嚴密的規章制度，強調一次性使用醫療耗材的采購、驗收制度，以及購進產品生產及流通渠道的合法性。在保證了醫療活動有序、安全、快捷，確保醫用耗材管理更加規范化的前提下，陜西省人民醫院于2012年開始實施醫療耗材分庫房管理，實現了所有手術高值耗材管理工作的前移，使得耗材領用、庫存管理和物流配送更加便捷、合理。

當前，醫用高值耗材使用量較大，特別是在心血管、骨科等專業的使用比例更高，且大多需植入患者體內，安全要求高。因為高值醫用耗材占醫療成本的高比例性以及醫院管理對其安全性的嚴格要求，其已成為各級醫院管理的難點。遺憾的是，鑒于多方面原因，當前醫院高值耗材的管理仍然存在諸多的問題[1]。特別是在新形勢下，醫用高值耗材領域的行風問題已成為醫療衛生領域懲治不正之風的重點。

1 高值耗材管理現狀

高值醫療耗材的使用與高精尖的醫療技術密不可分，患者沒有選擇的余地。同時，高值醫療耗材存在供應鏈環節多、技術和市場壟斷性強、管理干預困難等問題，使得高值耗材在流通和使用環節存在較多的隱患[2]。

絕大部分醫院對醫用高值耗材的管理實行的是“零庫存”管理，即不進行庫存積壓，處于根據需求隨時送貨的周轉狀態。這種管理模式最大優點是減少了醫院耗材采購部門的工作量，降低了產品因過期或技術落后而被淘汰的風險,且“零庫存”可加快資金周轉。但“零庫存”管理模式也存在弊端:(1)不能實現準確收費。因為不能建立耗材實際使用和計費之間的“無縫關聯”，在缺乏監管的情況下，依靠醫護人員的自覺和職業道德完成計費，難免出現多計費、少計費、冒計費和串計費等情況。(2)滋生不正之風。高值耗材價值昂貴，在經濟利益驅動下，個別醫護人員可能與供應商串通，會產生過度醫療和拿藥械回扣的不法行為。(3)產生安全隱患。醫護人員與供應商直接建立采供關系，難以履行質量驗收、防感控制環節，產生患者安全隱患。(4)影響處理醫療糾紛的及時性和有效性，目前大部分醫院尚未實現對高值耗材的電子化登記,使得耗材信息和使用記錄分散在不同的醫療文書或資料檔案中,若發生醫患糾紛,責任追溯有困難。

針對高值耗材在流通和使用中存在的種種問題，若僅從加強機構建設、健全規章制度、完善方法手段上尋找解決辦法,是力不從心的。即使有少數醫院通過引入高值耗材條形碼管理系統仍無法獲得滿意的解決方案?？梢姡覀儽仨毲宄卣J識到醫院現有的高值耗材供應和使用管理模式不能滿足要求，亟需構建新的管理機制及設計新的流程體系。

2 管理模式

資料顯示，醫院的高值耗材有95%以上是在麻醉科/外科手術室以及介入手術室等通過手術使用的。在這些手術平臺部門建立高值耗材供應分庫房，向全部手術提供耗材供給，并承擔對高值耗材的審核、入庫、出庫、使用、核銷、毀形等工作任務，將實質性改變管理模式。首先，各臨床科室手術醫生沒必要也不能自帶耗材進入手術室，切斷了供應商與手術醫生的直接聯系；其次，改變了以往高值耗材先使用后入庫的做法，完善了財務手續；最后，確保了各種行風和行政監管，保障了醫療安全和患者權益[3]。

高值耗材分庫房管理模式，面向優化高值耗材的供應流程、規范使用行為、完善質量及院感監控、杜絕腐敗漏洞的目標，且可以準確定位分庫房的部門職能。高值耗材分庫房管理模式嚴格劃清分庫房主管人員、手術室巡回護士、手術醫生及耗材供應廠商的分工和責任，理順各方的協作關系。同時借助信息化手段，可構建醫用高值耗材流通規范，以及確保安全快捷供應和有效管理相結合的長效機制[4]。

(1)行政隸屬和業務運行原則。高值耗材分庫房行政上應脫離臨床科室，隸屬醫院器材管理部門，應具有獨立的業務運行權利，并具有一定的管理職能。

(2)承擔服務和管理職能。高值耗材分庫房管理的運行目標是實現對高值耗材的統一管理、安全使用、專業服務、支出透明，并建立耗材來源合規、驗收程序嚴格、感控措施到位、使用計費準確的工作秩序。同時，設置專職崗位對高值耗材的來源、流通、核對、使用和收費等進行操作，最終實現高值耗材申領有序、登記準確、發放及時、去向明確的專業化物資供應保障和綜合管理體系[5]。

3 流程設計

3.1 庫房管理流程

(1)耗材來源。耗材分庫房是以醫院耗材中心庫的分支庫房形式存在的，因此分庫房使用的所有耗材均來源于中心庫。分庫房管理人員以報告清單的形式向中心庫提出申請，中心庫房按需向分庫房轉撥耗材。

(2)耗材驗收和入庫。耗材的驗收可以由中心庫保管員按規定進行驗收，也可以由分庫房庫管人員驗收，質量驗收合格的耗材方可進入分庫房儲存和使用。為加快資金周轉，對沒有必要長期儲備的高值耗材，分庫房可以“零庫存”管理。但必須強調的是，耗材的采購、驗收和入庫工作須由分庫房工作人員完成，切斷臨床醫生與耗材廠商間的直接采供關系。

(3)出庫。分庫房根據臨床醫療的實際需求，須向手術提供全部需求的耗材，耗材一經使用即進行賬務處理，并完成耗材出庫。手術醫護人員進出手術室均不允許擅自攜帶任何醫用耗材。

3.2 臨床支持服務流程

(1)耗材使用申請。臨床科室在手術前24小時，由專人向耗材分庫房提交備用耗材備用報告清單。

(2)耗材備庫。分庫房工作人員根據耗材備用報告清單，在手術前備齊所需耗材。特殊要求或分庫房無備庫的高值耗材，分庫房工作人員通知供貨廠商按時送貨。備用耗材因故不能按時準備到位時，應及時告知使用科室及手術部門，以便做出調整。

(3)耗材使用消耗。手術前，分庫房工作人員與手術巡回護士按耗材備用報告清單清點并交接耗材實物，雙方簽字認可，各留存清單一份，以便核對。手術結束后，手術巡回護士將術中未使用的耗材退回到分庫房，填寫備用高值耗材退貨清單，雙方簽字認可并完成交接手續。

(4)耗材出庫。對于在手術中已經使用的高值耗材，由手術巡回護士填寫完整的植入性耗材、高值耗材使用報告單，分庫房工作人員根據耗材實際使用情況進行賬務處理，即完成可計費耗材的記費及不可收費耗材的減庫處理。高值耗材分庫管理流程見圖1。

圖1 高值耗材分庫房管理流程圖

4 小結

陜西省人民醫院2012年啟用分庫房模式對高值耗材進行管理，取得了良好的效果。在建立分庫房以前，醫院手術全年高值耗材消耗總量為9 000萬元，高值耗材的計費差錯(包括漏記費、串記費、多記費等)率為17.5%。2012年醫院正式啟用分庫房模式管理后，醫院手術高值耗材的漏費、多記費、串記費及損耗的統計數字降為0.026%。2012年-2015年，在上級主管單位的收費專項檢查活動中，醫院高值耗材記費合格率均為100%。

應用分庫房模式管理醫療高值耗材是醫院醫用精細化管理的有益探索。實踐證明，新機制的建立對提高醫院高值耗材管理水平發揮了極為重要的作用，從根本上遏制了高值耗材重復收費、多收費、套收費等亂象，杜絕了醫院高值耗材采購途徑隨意、不合理外流、一次性耗材重復使用等問題，尤其阻斷了醫護人員與供應商之間的直接接觸，對糾正醫藥購銷領域的不正之風發揮了積極作用。

[1] 張 淼,王學軍.醫院高值醫用耗材的系統化管理[J].中國醫療設備,2013,28(6):72-75.

[2] 曹少平,印春光,趙振英.植入性醫療器械信息化管理系統的設計及應用[J].中國醫療器械雜志,2013,(2):146-149.

[3] 衛生部，國務院糾風辦，國家發改委，等.衛規財發[2012]86 號 高值醫用耗材集中采購工作規范( 試行)[S].2012.

[4] 李帥帥,施 安,張恩科,等.編碼技術及其應用[J].中國衛生質量管理,2012,19(2):67-68.

[5] 中華人民共和國國務院.國務院第650號令 醫療器械監督管理條例[S].2014.

修回日期：2016-04-05

責任編輯：姚 濤

Management Mode of High Value Consumable Sub Warehouse

HAN Yufeng,LI Shuaishuai,CHEN Shihu,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(5):78-80

As for the medical risks existing in the current management of high value consumables, new management solutions were provided for the circulation and using of high value medical consumables, which included building a new management mechanism and designing a new service operation system, studying the necessity and feasibility of sub warehouse management mode.

High Value Consumables;Sub Warehouse;Management

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.5.24

陜西省科技統籌創新工程計劃，重大產品群，醫用耗材鏈路管理規范研究與全

2016-03-04

流程信息系統開發，批準編號2012KTCQ03-06

韓宇楓 李帥帥 陳世虎 高敬龍

陜西省人民醫院 陜西 西安 710068

韓宇楓：陜西省人民醫院新生兒科護士長

E-mail：32958781@qq.com