藥品冷鏈物流系統(tǒng)淺析

林 俠，蘇志勇，南淑蘭

（1.燕京理工學(xué)院 管理學(xué)院，河北 廊坊 065201；2.北京盛世華人供應(yīng)鏈管理公司，北京 101102）

藥品冷鏈物流系統(tǒng)淺析

林 俠1，蘇志勇2，南淑蘭2

（1.燕京理工學(xué)院 管理學(xué)院，河北 廊坊 065201；2.北京盛世華人供應(yīng)鏈管理公司，北京 101102）

首先概括了藥品冷鏈物流系統(tǒng)具有需要低溫儲存和運輸、溫度檢測和控制設(shè)備、物流時效性更強、物流成本更高等特點，然后探討了藥品冷鏈物流系統(tǒng)的目標(biāo)，強調(diào)了可全程追溯的信息化管理水平的提升對于提高冷鏈藥品質(zhì)量及藥品冷鏈穩(wěn)定性的重要意義，最后對藥品冷鏈物流系統(tǒng)的模式及構(gòu)成要素進行了分析。

藥品冷鏈物流；冷鏈物流系統(tǒng)；系統(tǒng)模式；構(gòu)成要素

1 引言

根據(jù)藥品溫控條件的不同，冷鏈藥品可大致分為四類：冷藏鏈藥品（溫控要求2℃-8℃）、冷卻鏈藥品（溫控要求8℃-15℃）、冷凍鏈藥品（溫控要求-20℃）、深度冷凍鏈藥品（溫控要求-70℃）。

冷鏈藥品的特點主要表現(xiàn)為其多數(shù)為生物制劑，性質(zhì)不穩(wěn)定，生物活性易受環(huán)境影響；對制造、包裝過程要求非常嚴格；檢測周期長，基本上都是3-6個月的檢測周期，而且這個檢測周期涵蓋在藥品有效期內(nèi)；對日常倉儲及運輸過程溫度要求更高，需要一套完整的冷鏈系統(tǒng)才能承擔(dān)冷鏈藥品的運輸。

2 藥品冷鏈的概念及結(jié)構(gòu)

藥品冷鏈特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進行的冷鏈藥品實體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節(jié)。其基本結(jié)構(gòu)如圖1所示。

圖1 藥品冷鏈基本結(jié)構(gòu)

3 藥品冷鏈物流系統(tǒng)的特點

藥品冷鏈物流系統(tǒng)是指確保冷鏈藥品在合適的溫

度條件下，以最少的損耗、較低的成本、合適的時間、良好的質(zhì)量，把需低溫運輸?shù)乃幤窂纳a(chǎn)地運到接收地的高效、穩(wěn)定的物流系統(tǒng)。

相比一般的物流系統(tǒng)，藥品冷鏈物流系統(tǒng)具有如下特點：

3.1 需要低溫儲存和運輸

由于冷鏈藥品多為生物制劑，對溫度十分敏感，要求貯存、運輸、中轉(zhuǎn)、分發(fā)必須在較低溫度下，否則會失去生物效力，甚至釋放有害成分。因此，冷鏈藥品在存儲過程中需要冷庫等專用儲存設(shè)施，運輸過程中要求特殊的運輸設(shè)施設(shè)備，比如冷藏車、冷藏箱等。

3.2 需要溫度檢測和控制設(shè)備

在長距離的冷藏運輸過程中，藥品可能會經(jīng)過不同的環(huán)境外部溫度，比如從南方運到北方的藥品，溫差最高可能達到50～60攝氏度之間。因此，冷藏運輸?shù)妮d體內(nèi)部空間內(nèi)必須配有溫度檢測和控制設(shè)備。溫度檢測設(shè)備必須能夠準(zhǔn)確連續(xù)地記錄貨物的溫度，溫度控制設(shè)備的精度要求較高，為±0.25℃，只有這樣，才能滿足藥品在運輸過程中的冷藏工藝要求，防止溫度過分波動，造成藥品的變質(zhì)。

3.3 物流時效性更強

由于冷鏈藥品多為生物制劑，除了要求貯存、運輸、中轉(zhuǎn)、分發(fā)在較低溫度下，而且整個冷鏈過程必須在有效時間內(nèi)完成才能保障質(zhì)量穩(wěn)定，否則容易失去生物效力，甚至釋放有害成分，對臨床使用構(gòu)成威脅。

3.4 物流成本更高

相比一般的物流系統(tǒng)，建設(shè)和運營藥品冷鏈系統(tǒng)的成本要更高。例如，普通倉庫的造價約為400元/m2，建一個冷鏈倉庫，僅冷庫保溫系統(tǒng)的造價就至少要3 000元/m2。為了維護冷庫的均恒溫度，日常消耗電費至少20萬元/萬m2/月。冷鏈運輸設(shè)備的購入、維護、檢定的價格更高，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，冷鏈運輸?shù)某杀局辽僖绕胀ㄟ\輸高80%。

4 藥品冷鏈物流系統(tǒng)的目標(biāo)

藥品冷鏈物流系統(tǒng)是物流系統(tǒng)的一個分支，其系統(tǒng)運行的目標(biāo)與普通的物流系統(tǒng)具有一定的共性，但由于醫(yī)藥冷鏈本身的特點，其目標(biāo)也有自身的特殊性。概括來說，藥品冷鏈物流系統(tǒng)的目標(biāo)主要包括兩個方面：獲得宏觀和微觀經(jīng)濟效益。其宏觀效益是指對整個社會流通及國民經(jīng)濟效益的影響；其微觀經(jīng)濟效益是指該系統(tǒng)在運行活動時所獲得的企業(yè)效益，主要表現(xiàn)為企業(yè)通過冷鏈物流活動所獲得的利潤或冷鏈物流系統(tǒng)為其他系統(tǒng)提供的服務(wù)。

具體來講，藥品冷鏈物流系統(tǒng)要實現(xiàn)以下四個目標(biāo)：

4.1 優(yōu)質(zhì)服務(wù)

藥品冷鏈物流系統(tǒng)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)目標(biāo)除了包括一般物流系統(tǒng)的無缺貨、無丟失、無損傷等目標(biāo)外，最重要的是溫度控制目標(biāo)。冷鏈藥品嚴格要求全過程必須處于低溫環(huán)境下，保證冷鏈完成以及藥品質(zhì)量的關(guān)健是溫度，這也是冷鏈物流與其它方式物流的關(guān)鍵區(qū)別。

4.2 快速及時

及時性是服務(wù)性的延伸，是客戶的要求，也是社會發(fā)展進步的要求。為滿足不同消費者不同時間段的需求，供應(yīng)鏈的所有參與企業(yè)既要分工明確又要協(xié)同合作。這對于有效期普遍較短的生物醫(yī)藥制品更是如此，能否將藥品安全及時準(zhǔn)確送達最終用戶已成為醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)的基本要求和目標(biāo)。

4.3 降低成本

在醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域中，在滿足消費者冷鏈服務(wù)質(zhì)量要求和時效性的前提下，物流費用的高低決定了企業(yè)及供應(yīng)鏈的競爭力。在冷鏈物流領(lǐng)域采用集約化經(jīng)營方式，提高物流能力，整合資源，減少流通環(huán)節(jié)，并采取各種節(jié)約、省力、降耗措施，實現(xiàn)低成本的目標(biāo)。

4.4 實現(xiàn)冷鏈全過程溫控信息的可追溯性

藥品冷鏈物流是專業(yè)性極強的服務(wù)領(lǐng)域，為了保證冷鏈藥品安全，約束醫(yī)藥企業(yè)的行為，需要對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制。全程追溯的信息化管理水平的提高不僅有利于保障藥品的質(zhì)量，更有利于整條供應(yīng)鏈的信息共享，提高整個藥品冷鏈的穩(wěn)定性。

2016年3月，商務(wù)部、國家發(fā)改委等六部委共同發(fā)布了《全國電子商務(wù)物流發(fā)展專項規(guī)劃（2016-2020年）》，支持醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)開展網(wǎng)上招標(biāo)和統(tǒng)一采購，按照GSP（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）要求，構(gòu)建服務(wù)醫(yī)藥電子商務(wù)的網(wǎng)絡(luò)化、規(guī)范化和定制化的全程冷鏈及可追溯物流體系，確保藥品安全。

5 藥品冷鏈物流系統(tǒng)的模式

藥品冷鏈物流系統(tǒng)的輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、制約、反饋等功能如圖2所示。

圖2 藥品冷鏈物流系統(tǒng)的模式

6 藥品冷鏈物流系統(tǒng)的構(gòu)成要素

與一般的物流系統(tǒng)一樣，藥品冷鏈物流系統(tǒng)是由人、財、物、信息和任務(wù)目標(biāo)等要素組成的有機整體。由于藥品冷鏈物流系統(tǒng)的特點，其構(gòu)成要素可具體分為功能要素、支撐要素、物質(zhì)基礎(chǔ)要素等。

6.1 功能要素

按照物流的功能要素分，藥品冷鏈物流系統(tǒng)的功能要素主要有：冷鏈運輸、冷鏈儲存保管、冷鏈包裝、冷鏈裝卸搬運、冷鏈配送和冷鏈物流信息。

6.2 支撐要素

藥品冷鏈物流系統(tǒng)的支撐要素主要包括體制和制度、冷鏈物流法律法規(guī)、行政手段、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)等。

體制和制度決定了物流系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、管理方式、國家對其監(jiān)督、指導(dǎo)的方式及物流系統(tǒng)的地位、范疇，是物流系統(tǒng)的重要保障，有了這個支撐條件，物流系統(tǒng)才能確立在國民經(jīng)濟中的地位。

目前，我國的藥品冷鏈物流法律法規(guī)主要有：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號》、《中國人民共和國冷鏈物流運作規(guī)范》、《中華人民共和國冷鏈物流服務(wù)規(guī)范》等。

藥品冷鏈物流系統(tǒng)一般關(guān)系到人民生命安全和身體健康，行政手段也是藥品冷鏈物流系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的重要支撐條件。

標(biāo)準(zhǔn)化不僅可以保證藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)，還是縮短冷鏈物流時間、保證冷鏈物流質(zhì)量的重要技術(shù)支撐條件。

6.3 物質(zhì)基礎(chǔ)要素

藥品冷鏈物流系統(tǒng)的物質(zhì)基礎(chǔ)要素主要包括冷鏈物流設(shè)施、冷鏈物流裝備、冷鏈物流工具、冷鏈物流信息技術(shù)及網(wǎng)絡(luò)、冷鏈物流組織和管理。

[1]陳輝.我國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀及發(fā)展分析[J].物流技術(shù)與應(yīng)用,2015,(2):67.

[2]醫(yī)藥冷鏈[EB/OL].http://baike.soso.com/v49383240.htm.

[3]李麗.藥品冷鏈物流流程風(fēng)險管理研究[D].北京:北京交通大學(xué),2012.

[4]蔣思維.藥品冷鏈流通管理存在的問題及對策[J].中國藥業(yè), 2014,(22):6-8.

[5]高貴俠,李學(xué)工.我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展問題分析及建議[J].物流技術(shù)與應(yīng)用,2013,(10):150-152.

Discussion on Medicine Cold Chain Logistics System

Lin Xia1,Su Zhiyong2,Nan Shulan2
(1.School of Management,Yanjing Institute of Technology,Langfang 065201; 2.Beijing Sino Supply Chain Management Company,Beijing 101102,China)

In this paper,we first summarized the characteristics of the medicine cold chain logistics system,then discussed its objectives,emphasized the importance of the whole process traceable information management for improving the quality of the cold-chain medicine and the stability of the cold chain logistics process,and at the end,analyzed the mode and composing elements of the medicine cold chain logistics system.

medicine cold chain logistics;cold chain logistics system;system mode;composing element

U16

A

1005-152X(2016)10-0019-03

10.3969/j.issn.1005-152X.2016.10.006

2016-08-19

林俠（1972-），女，河北人，副教授，研究方向：物流管理。