阿托伐他汀聯合通心絡膠囊對冠心病病人cTnI、HbA1c及臨床療效的影響

杭 亮，田慧娟，李 軍

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阿托伐他汀聯合通心絡膠囊對冠心病病人cTnI、HbA1c及臨床療效的影響

杭 亮，田慧娟，李 軍

目的 探討阿托伐他汀聯合通心絡膠囊對冠心病病人心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、糖化血紅蛋白(HbA1c)及臨床療效的影響。方法 前瞻性研究于我院進行治療的冠心病病人60例，根據隨機數字表將所有病人分為試驗組與對照組，每組30例。對照組給予阿托伐他汀治療，試驗組在對照組的基礎上聯合使用通心絡膠囊。兩組均以4周為一個療程，連續服用兩個療程。比較治療前后兩組cTnI、心肌鈣蛋白T(cTnT)、超敏C反應蛋白(hs-CRP)及糖化血紅蛋白水平，并對兩組臨床療效進行對比分析。結果 治療后與治療前相比，兩組cTnI、cTnT、hs-CRP水平均降低，HbA1c水平均升高(P<0.05)；試驗組cTnI、cTnT、hs-CRP水平較低，HbA1c水平較低(P<0.05)；與對照組相比，試驗組臨床總有效率90.00%，高于對照組的76.67%(P<0.05)。結論 聯合使用阿托伐他汀與通心絡膠囊能夠有效改善冠心病病人的臨床癥狀，并能降低冠心病病人因糖化血紅蛋白升高而引起的不良影響。

冠心病；阿托伐他汀；通心絡膠囊；糖化血紅蛋白；超敏C反應蛋白；心悸

冠心病是指由于脂質代謝的不正常，使得血液中的脂質在動脈內沉著，這些類似粥樣的脂類物質堆積形成了白色斑塊，隨著這些斑塊的逐漸增多造成了動脈腔不斷狹窄，使得心臟血流受阻，最終病人因缺血而產生心絞痛[1-2]。 其主要的致病原因為冠狀動脈的粥樣硬化，但導致動脈粥樣硬化的具體原因尚不完全清楚[3]，大多數學者認為處在45歲以上的男性及絕經后的女性發病率較高，若有高血壓、尿糖病病史或平日里有吸煙、不運動等不良生活習慣的人，患有冠心病的機率明顯高于其他人[4-5]。通心絡膠囊是中成藥的一種，具有益氣活血、通絡止痛的作用，常用于冠心病心絞痛[6]。本研究觀察阿托伐他汀聯合通心絡膠囊對冠心病病人心肌肌鈣蛋白(cTnI)、糖化血紅蛋白(HbA1c)及臨床療效的影響，以期為治療冠心病提供可能的臨床依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年11月—2015年12月于我院進行治療的冠心病病人60例，男性34例，女性26例，年齡50歲～73歲(62.54歲±7.32歲)，病程1年～5年(2.67年±0.32年)。其中合并高血壓21例，高脂血癥16例，腦血管疾病12例，糖尿病11例。根據隨機數字表對所有病人進行1～60號編號，試驗組為單號，對照組為雙號。試驗組30例，男性17例，女性13例，年齡50歲～72歲(62.45歲±7.12歲)；對照組30例，男性17例，女性13例，年齡51歲～73歲(62.62歲±7.48歲)。經統計學分析，兩組病人在性別、年齡、病程等一般情況上相當，差異不具有統計學意義(P>0.05)。本試驗經我院倫理協會批準，病人簽署知情同意書。

1.2 納入標準 符合《缺血性心臟病命名及診斷標準》中關于冠心病的診斷標準；年齡50歲～73歲；心功能Ⅱ級～Ⅳ級；對研究中使用的藥物無過敏史。

1.3 排除標準 合并嚴重心衰；嚴重肝腎功能不全；缺血性腦卒中；嚴重感染；妊娠或哺乳期；不配合試驗。

1.4 治療方法 對照組：阿托伐他汀(北京嘉林藥業股份有限公司，國藥準字H20093819)，用法：口服，20 mg/次，1次/日。試驗組：在對照組的治療基礎上聯合使用通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z19980015)，口服，(2～4)粒/次，3次/日。

1.5 觀察指標 于治療前及治療結束后一天抽取病人肘部靜脈血3 mL，使用離心機分離出血清后置于-30℃的冰箱中保存。cTnI及cTnT采用免疫層析方法進行檢測；超敏C反應蛋白(hs-CRP)采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附測定(ELASA)法進行檢測；糖化血紅蛋白采用離子交換柱層析法進行檢測。

1.6 療效判斷 顯效：心絞痛發生的次數明顯減少，1周內發生次數不超過2次，心電圖恢復正常；有效：心絞痛發生次數有所減少，1周內發生次數在(3～5)次，ST段上抬0.15 mV以上但未達到正常標準；無效：心絞痛發生的次數無明顯減少，心電圖與治療前無顯著差異。

2 結 果

2.1 兩組病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平比較 與治療前相比，治療后兩組病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平均降低(P<0.05)；與對照組比較，試驗組cTnI、cTnT及hs-CRP水平較低，差異具有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平比較(±s)

2.2 兩組病人HbA1c水平比較 與治療前相比，兩組病人HbA1c水平均升高(P<0.05)；與對照組比較，試驗組病人的HbA1c水平較低，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組病人HbA1c比較(±s)

2.3 兩組臨床療效 試驗組臨床總有效率較高，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組臨床療效比較 例(%)

3 討 論

冠心病可導致血管腔發生了阻塞或狹窄，引發心肌缺氧、缺血或壞死而造成心臟疾病[7]。有調查顯示[8-9]，在美國等發達國家中，冠心病的致死率位于各種疾病的首位，而我國城市居民的冠心病患病率約為1.59%，農村為0.48%，差異明顯，其中男性的發病率較女性高。冠心病于臨床上會出現典型胸痛，常由于情緒激動、體力活動等誘因而引發，有些病人的癥狀并不典型，僅有心悸、心前區不適等表現，或出現胃腸道癥狀[10]。阿托伐他汀的商品名為立普妥，是一種具有很強降低低密度脂蛋白膽固醇的作用，它通過降低肝臟中的膽固醇合成以及對HMG-CoA還原酶的抑制作用，使血漿中的脂蛋白與膽固醇水平降低[11-12]；同時本品還具有抗氧化、抗炎、穩定逆轉斑塊的作用[13]。通心絡膠囊為中成藥，是一種具有通絡活血、益氣止痛功效的理血劑，本方取人參補益心氣之功以為君藥，使氣得以旺而推動血液運行；取水蛭化瘀活血、土鱉蟲通絡逐瘀之功，取全蝎等蟲類藥物之善走特性，引諸藥透絡通經，以為臣藥；取赤芍散血行瘀止痛、冰片走散通利之功以為佐使藥，諸藥相互配合發揮作用[14]。

冠脈粥樣硬化并非是僅由脂質沉積所致的疾病，其斑塊的一個重要特征為炎癥，因此冠心病也是一種炎性疾病，炎癥在動脈粥樣硬化的發生發展過程中發揮著重要作用[15-16]。hs-CRP 并不是C反應蛋白(CRP)的新種類，而是根據其更為敏感的測定方法而命名的[17]。CRP是典型的急性相反應蛋白，在人體的天然免疫中有著重要的作用[18]。肌鈣蛋白(cTn)在目前的認知中被認定為急性冠脈綜合征最特異的標志物[19]。其中cTnT、cTnI具有較長的診斷窗口期，其抗原性獨特，在非心肌損傷的肌肉組織損傷時，二者的水平不會高于臨界值，同時由于正常人血清中的cTnT、cTnI水平極低，且分子量小，心肌損傷后二者自受損細胞的胞漿中迅速釋放，具有十分高的敏感性。試驗結果顯示，治療后與對照組比較，試驗組病人cTnI、cTnT及hs-CRP水平較低 (P<0.05)，證試了阿托伐他汀聯合通心絡膠囊能有效改善冠心病病人的炎癥反應與心肌損傷。

在人體血液中，血糖與紅細胞(RBC)中的血紅蛋白相結合而產生的重要產物即為糖化血紅蛋白，這種結合是不可逆、緩慢且連續的，其合成的速率正相關于RBC所處血液環境中的血糖濃度，能穩定地反映血糖的水平[19]。線粒體過氧化物會在持續或間斷的高血糖環境中過度增加，進而使胰島B細胞的分泌容積減小，導致內皮細胞發生凋亡，最終引發冠脈病變的產生與發展。而阿托伐他汀的應用有一個不容忽視的副反應就是會造成血糖的升高，單用時會增加冠心病的危險因素，而從試驗數據中可以看出，其與通心絡膠囊的聯合應用能有效減緩血糖的增加，降低危險因素。研究結果顯示，治療后與對照組比較，試驗組病人HbA1c水平較低 (P<0.05)，證實了阿托伐他汀聯合通心絡膠囊能有效降低冠心病病人糖化血紅蛋白升高的不良影響。

本試驗發現，在試驗組病人心絞痛發生的次數明顯減少，總有效率高達90.00%；對照組總有效率為76.67%(P<0.05)，阿托伐他汀聯合通心絡膠囊能有效提高善冠心病的臨床療效。

阿托伐他汀聯合通心絡膠囊能有效改善病人炎癥反應與心肌損傷，降低糖化血紅蛋白升高的不良影響，提高臨床療效。

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(本文編輯王雅潔)

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