陳桂莉
門冬胰島素30治療初發2型糖尿病患者的臨床效果
陳桂莉
目的 探討門冬胰島素30治療初發2型糖尿病患者的臨床效果。方法 選取以2015年1月至2016年3月大石橋市中心醫院收治的78例初發2型糖尿病患者作為研究對象,按照隨機數字表法將患者分為對照組和研究組,各39例。對照組患者給予精蛋白生物合成人胰島素注射液,研究組患者采用門冬胰島素30進行治療,比較兩組患者就診時以及治療8周后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1)水平及低血糖發生情況、血糖達標時間、全天胰島素使用劑量。結果 治療后,兩組患者的2 hPBG及HbA1水平均明顯低于治療前,研究組患者的2 hPBG水平明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05);研究組患者低血糖發生率明顯低于對照組,血糖達標時間明顯短于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。結論 在初發2型糖尿病臨床治療中,應用門冬胰島素30不僅能快速高效地控制2型糖尿病患者的血糖水平,減輕高血糖狀態對患者身體造成的危害,還能夠有效降低用藥后低血糖事件的發生。
2型糖尿病;門冬胰島素30;臨床療效
2型糖尿病屬代謝性疾病,是一種在環境和遺傳因素作用下發生的以胰島素抵抗、胰島β細胞功能缺陷為主要特征的疾病[1]。疾病發生后,持續性高血糖會進一步誘發加重胰島β細胞功能衰竭,導致胰島素抵抗增加,形成惡性循環。疾病初發時,多采用口服藥物治療,若無效,則需皮下注射胰島素進行治療[2]。目前,人胰島素已廣泛應用于2型糖尿病的臨床治療中,但其與人體胰島素分泌的生理狀態存在一定差異,會對臨床療效產生一定影響,并不能有效控制血糖和改善生命質量[3]。而作為預混胰島素類似物的門冬胰島素30,用于治療初發2型糖尿病效果顯著,具有見效快、半衰期短的特點,能夠更好地控制患者血糖水平,減輕持續性高血糖對患者身體健康造成的危害。本研究就門冬胰島素30治療初發2型糖尿病患者的臨床效果進行分析,現報道如下。
1.1一般資料 選取2015年1月至2016年3月我院收治的78例初發2型糖尿病患者作為研究對象。納入標準:均符合世界衛生組織(WHO)制定2型糖尿病臨床診斷標準:初診時空腹血糖濃度在11.1 mmol/L之上,糖化血紅蛋白水平在10.0%以上;均為2型糖尿病初發患者,在此之前均未接受降糖藥物、降脂藥物以及胰島素的治療,糖尿病相關抗體檢測呈陰性;均符合本院醫學倫理委員會相關要求,均簽署了知情同意書。排除標準:嚴重臟器疾病、急性并發癥、嚴重慢性并發癥、存在反復低血糖發作史、妊娠或哺乳期。按照隨機數字表法將患者分為對照組和研究組,各39例。對照組患者中,男22例,女17例,年齡38~61歲,平均(46±8)歲,病程1~11年,平均(5.3±2.3)年;研究組患者中,男24例,女16例,年齡37~63歲,平均(48±7)歲,病程1~11年,平均(5.6±2.1)年。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法 對照組患者皮下注射精蛋白生物合成人胰島素注射液[諾和諾德(中國)制藥有限公司,批準文號:國藥準字H20133107,規格:300 IU/3 ml/支],0.2 U/kg,每天早晚用餐前各1次。研究組患者采用門冬胰島素30注射液[諾和諾德(中國)制藥有限公司,批準文號:國藥準字S20133006,規格:3 ml/支],皮下注射,0.2 U/kg,每天早晚用餐前各1次。兩組患者均治療8周,治療過程中,依據患者血糖變化調整用藥劑量。
1.3觀察指標 比較兩組患者就診時以及治療8周后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1)水平及低血糖發生情況、血糖達標時間、全天胰島素使用劑量。
1.4統計學分析 采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析,計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗,計數資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1治療前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比較 治療前,兩組患者的FBG、2 hPBG及HbA1水平差異均無統計學意義(均P>0.05);治療后,兩組患者的2hPBG及HbA1水平均明顯低于治療前,研究組患者的2hPBG水平明顯低于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者治療前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比較(mmol±s)

表1 兩組患者治療前后FBG、2 hPBG及HbA1水平比較(mmol±s)
組別例數治療前治療后治療前 治療后 治療前治療后FBG 2 hPBG HbA1對照組39 7.2±1.9 6.8±2.1 12.6±1.5 8.8±1.0 8.8±1.2 6.7±1.0觀察組39 7.4±1.8 6.4±1.1 12.8±1.0 8.1±1.0 8.6±1.3 6.5±0.7 t值 0.4771.0541.771 3.091 0.706 1.023 P值 0.6350.2950.057 0.003 0.482 0.305
2.2低血糖發生情況、血糖達標時間以及全天胰島素使用劑量比較 兩組患者全天胰島素使用劑量差異無統計學意義(P>0.05);研究組患者低血糖發生率明顯低于對照組,血糖達標時間明顯短于對照組,差異均有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者低血糖發生情況、血糖達標時間以及全天胰島素使用劑量比較
近年來,2型糖尿病的發病率呈逐年上升趨勢,對人們的身體健康造成了嚴重威脅。在我國2型糖尿病發病率較高,且逐步呈年輕化、擴大化趨勢[4]。糖尿病的主要臨床特征為血糖異常升高,發病后,患者會長時間處于高血糖狀態,該狀態下患者的心臟、腎臟、眼底、神經等組織均會受到不同程度的影響,并出現慢性進行性病變,嚴重影響患者的正常生活[5]。在對2型糖尿病進行治療時,若未能及時采取措施有效控制血糖水平,則會誘發多種并發癥,威脅患者生命[6]。
本研究中分別采用精蛋白生物合成人胰島素注射液和門冬胰島素30對初發2型糖尿病患者進行治療,由上述結果可知,治療后研究組患者2hPBG水平明顯低于對照組,可見門冬胰島素30能夠更好地控制患者餐后血糖水平,與楊東明等[7]的研究結果相似。同時,研究組患者的血糖達標時間明顯短于對照組。提示門冬胰島素30能夠更快發揮療效,有效控制血糖水平,避免高血糖水平對患者身體造成的進一步危害,與莊啟州和王轉鎖的研究結果相似[8]。精蛋白生物合成人胰島素注射液其中含有30%中性胰島素和70%低精蛋白鋅胰島素混懸液,皮下注射后,半小時內見效,2~8 h其在血液中的濃度達最大值,雖起效也較快,但與人體胰島素生理樣分泌仍存在一定差異,因此用藥后,無法模擬機體胰島素的生理樣分泌[9-10]。門冬胰島素30為可溶性門冬氨酸和精蛋白門冬兩種胰島素的混懸溶液,前者占比30%,后者占比70%,與精蛋白生物合成人胰島素注射液相比,門冬胰島素30的六聚體形成傾向更低,原因在于門冬胰島素30能夠有效替換精蛋白生物合成人胰島素注射液位于B28位置的脯氨酸[11-12]。由于門冬胰島素30具有以上特殊結構,其注射后,可快速見效,且迅速被機體吸收,對餐后血糖控制大有助益[13]。與精蛋白生物合成人胰島素注射液相比,門冬胰島素30血清濃度更高,可達50%,同時,其達到最大血藥濃度的時間僅為精蛋白生物合成人胰島素注射液的一半。因此,相較于精蛋白生物合成人胰島素注射液,門冬胰島素30能夠更好地控制糖尿病患者餐后血糖水平。此外,研究組患者的低血糖事件發生率也明顯低于對照組,可見門冬胰島素30在2型糖尿病臨床治療上更為安全可靠,分析認為這與門冬胰島素30能夠有效模擬人體自身胰島素生理樣分泌有關,與黃天韜的研究結果相似[14]。
綜上所述,在初發2型糖尿病臨床治療中,應用門冬胰島素30不僅能快速高效地控制2型糖尿病患者的血糖水平,減輕高血糖狀態對患者身體造成的危害,還能夠有效降低用藥后低血糖事件發生。
[1] 劉婭,唐金國.門冬胰島素30注射液治療老年2型糖尿病的臨床觀察[J].重慶醫學,2011,40(3):284-285.
[2] 林李壯,劉幼碩,王艷姣,等.高齡新診斷2型糖尿病患者預混門冬胰島素30的達標劑量[J].中國老年學雜志,2015,35(19):5468-5470.[3] 全會標,高勇義,陳道雄,等.甘精胰島素聯合阿卡波糖與門冬胰島素30治療高齡初診2型糖尿病的臨床療效比較[J].現代預防醫學,2011,38(18):3816-3817.
[4] 李英,朱紅霞,王敏哲.沙格列汀聯合門冬胰島素30注射液治療老年2型糖尿病的臨床研究[J].中國臨床藥理學雜志,2014,30(7): 568-570.
[5] 毛培軍,李桂玲,黃倩,等.利拉魯肽聯合門冬胰島素30治療難治性2型糖尿病的臨床療效及安全性評價[J].中國臨床藥理學雜志,2015,31(16):1578-1581.
[6] 劉開平,沈國清,周曉芳,等.地特胰島素聯合瑞格列奈治療2型糖尿病的臨床對照研究[J].中國臨床藥理學雜志,2015,31(5):330-332.
[7] 楊東明,何華偉,魯立文,等.門冬胰島素30聯合二甲雙胍治療老年2型糖尿病療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2013,22(34): 3777-3779.
[8] 莊啟州,王轉鎖.門冬胰島素30聯合阿卡波糖治療老年2型糖尿病30例[J].中國藥業,2014,23(9):56-57.
[9] 王詠波,劉贏,白然,等.門冬胰島素30和預混人胰島素30R對非初發2型糖尿病胰島功能和胰島素敏感性的影響[J].大連醫科大學學報,2013,35(4):341-344.
[10] 葉健波,林東源,李劍軍,等.門冬胰島素30與門冬胰島素聯合地特胰島素對胰島素泵強化治療后初發2型糖尿病患者的臨床療效對比觀察[J].內科,2013,8(6):604-605.
[11] 陳曉銘,武革,甄卓麗,等.門冬胰島素30和格列吡嗪控釋片在老年2型糖尿病患者治療中的作用比較[J].實用醫學雜志,2013,29(14): 2378-2380.
[12] 王申,周遼軍.門冬胰島素30強化治療初發2型糖尿病患者的臨床觀察[J].河北醫藥,2012,34(20):3087-3089.
[13] 潘燕.門冬胰島素30與甘精胰島素聯合阿卡波糖治療2型糖尿病84例臨床觀察[J].實用臨床醫藥雜志,2013,17(23):92-93.
[14] 黃天韜.門冬胰島素30注射液與甘精胰島素注射液治療初診2型糖尿病效果觀察[J].中國綜合臨床,2013,29(z1):67-68.
The clinical effect of insulin aspart 30 in the treatment of newly diagnosed patients with type 2 diabetes
Chen Guili
Objective To investigate the clinical effect of insulin aspart 30 in the treatment of newly diagnosed patients with type 2 diabetes.Methods 2 cases of early onset type 78 diabetes in Dashiqiao Central Hospital from January 2015 to March 2016 were selected as study subjects.The patients were divided into control group and study group according to the random number table method,39 cases in each group.The control group were treated with Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection,the study group was treated with insulin aspart 30 treatment,comparedtwo groups of patients after 8 weeks of treatment,fasting blood glucose(FBG),2 h postprandial blood glucose(2hPBG),glycosylated hemoglobin(HbA1) level and the incidence of hypoglycemia,blood glucose,insulin dosage all day long time.Results After treatment,2hPBG and HbA1 levels of the two groups of patients were significantly lower than before treatment,the study group of patients with 2hPBG was significantly lower than the control group,the differences were statistically significant(P<0.05);patients in the study group, the incidence of hypoglycemia was significantly lower than the control group,time of blood glucose was significantly shorter than the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion In the early clinical treatment of type 2 diabetes,insulin aspart 30 application can not only effectively control the blood glucose level in patients with type 2 diabetes,reduce the harm of hyperglycemia on patients caused by the body,but also can effectively reduce the incidence of hypoglycemia after treatment.
Type 2 diabetes mellitus;Insulin aspart 30;Clinical curative effect
R587.1
A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.10.007
大石橋市中心醫院,遼寧營口 115100