傳統中藥飲片與中藥免煎顆粒治療各類型感冒的臨床療效和安全性比較

王　艷，李　莉

(江蘇省徐州市中心醫院,江蘇 徐州 221009)

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傳統中藥飲片與中藥免煎顆粒治療各類型感冒的臨床療效和安全性比較

王艷，李莉

(江蘇省徐州市中心醫院,江蘇 徐州 221009)

目的對比分析中藥免煎顆粒與中藥飲片治療各類型感冒的臨床療效和安全性，為中藥顆粒劑的臨床使用提供參考。方法以300例感冒患者為研究對象，依據每個類型的感冒患者用藥方案的不同將其分為對照組和研究組，對照組給予中藥飲片治療，研究組給予中藥免煎顆粒劑。治療結束后，對比2組患者的療效和安全性。結果2組間風熱感冒、風寒感冒及陰虛感冒患者的有效率比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，2組間各型感冒患者的痊愈時間、解熱時間及起效時間比較差異也無統計學意義(P均>0.05)。所有患者未發生嚴重不良反應事件。結論中藥免煎顆粒劑與傳統中藥飲片治療各類感冒的臨床療效和安全性相當，值得在各級醫院推廣使用。

中藥免煎顆粒；中藥飲片；感冒

中藥作為我國傳統數千年的瑰寶，在諸多疾病的臨床治療方面均發揮著不可或缺的臨床作用，其臨床療效穩定、安全的優勢一直被臨床廣泛認可。數千年以來，中藥飲片一直是中藥應用的主要形式，如何提高中藥飲片中有效成分的利用率和降低其不必要的毒副作用則成為了中醫藥相關從業人員所面臨的重要任務。隨著中藥現代化的不斷實現，高新尖的中藥有效成分萃取技術逐漸成為了提取中藥活性成分的重要手段，中藥免煎顆粒也隨即應運而生。中藥顆粒劑作為濃縮后的中藥飲片的免煎顆粒，具有使用方便、療效穩定、安全性高等優點，大大降低了傳統中藥飲片使用及運輸不便問題[1-2]。我院自開辟中藥房以來，每年的中藥飲片消耗量巨大，倉儲、質控、轉運等問題給中藥房帶來了很多的負擔。為探求更好的中藥應用形式，本研究以常見的感冒作為模型疾病，對中藥免煎顆粒和中藥飲片的臨床應用效果進行了對比評價，為引進中藥免煎顆粒提供參考。

1　臨床資料

1.1一般資料選擇我院2013年2月—2015年5月診治的300例感冒患者為研究對象，均符合《中醫內科學》中的診斷標準和分型標準及《實用內科學》中的確診標準[3-4]。患者無免疫功能紊亂、先天性免疫缺陷、肝腎功能不全、血液學疾病、惡性腫瘤等疾病，自身生理狀況和基礎疾病不影響治療，既往對本研究中所用藥物無過敏史，入院治療前未持續使用過本研究中所用藥物或抗感冒的西藥。患者均在知情同意的情況下接受相關治療。本研究符合我醫學倫理委員會相關規定。根據患者感冒的中醫分型，將其分為風寒感冒、風熱感冒、陰虛感冒；根據每個類型感冒患者用藥方案的不同，將每類感冒患者分為研究組和對照組，其中各組患者的基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

1.2治療方法研究組給予中藥免煎顆粒治療，對照組給予中藥飲片治療。飲片來自徐州市中心醫院中藥房，顆粒劑購自三九醫藥股份有限公司。

表1　2組基線資料比較

1.2.1風熱感冒對照組：桑葉10 g，杏仁6 g，桔梗6 g，蘆根6 g，杭菊花3 g，生甘草3 g。經全自動煎藥機煎煮后取汁450 mL，分裝3袋，1次/袋，3次/d。3劑為1個療程，治療周期依據患者情況設定為2～3個療程。研究組：桑葉10 g，杏仁8 g,桔梗8 g，蘆根6 g，杭菊花5 g，生甘草3 g，均分為早晚2次劑量。患者購藥回家后自行用熱水沖服，早晚各1次，1劑/d。療程及治療周期同對照組。

1.2.2風寒感冒對照組：桂枝、白芍、生姜(切)各9 g，炙甘草6 g，大棗3枚(約6 g)。自動煎藥機煎煮后濃縮汁液至450 mL，分裝3袋，150 mL/袋，1次/袋，3次/d。3劑為1個療程，治療周期依據患者情況設定為2～3個療程。研究組：桂枝、白芍、生姜各10 g，大棗5 g，炙甘草6 g，分2次服用。患者購藥回家后用熱水溶解后飲用，早晚各1次，1劑/d。療程及治療周期同對照組。

1.2.3陰虛感冒對照組：蔥白、桔梗、薄荷各6 g，白薇、炙甘草各3 g，紅棗2枚，淡豆豉12 g，生葳蕤9 g。自動煎藥機煎煮后濃縮汁液至450 mL，分3袋裝，150 mL/袋，1袋/次，3次/d。3劑為1個療程，治療周期依據患者情況定為2～3周。研究組：生葳蕤10 g，蔥白、桔梗、各8 g，淡豆豉15 g，薄荷6 g，炙甘草、白薇各3 g，分2次熱水溶解后服用，1劑/d。療程及治療周期同對照組。

1.3觀察指標①臨床療效。參考文獻[5]方法評價療效，痊愈：用藥3 d內體溫、鼻塞、流涕等癥狀完全消失；顯效：用藥3 d內各感冒相關癥狀顯著改善，大部分癥狀完全消失；有效：用藥3 d內各癥狀有顯著改善；無效：各癥狀無改善或加重。 ②解熱時間。從用藥到體溫恢復至正常所需的時間。③痊愈時間。從開始用藥到所有癥狀完全消除所需要的時間。④起效時間。從用藥開始到各癥狀有改善跡象或體溫下降0.5℃所用的時間。⑤不良反應。用藥期間監測患者的血常規、心律、血壓及肝腎功能等相關指標。

1.4統計學方法使用統計軟件SPSS 19.0進行數據分析。計數資料以例(%)表示，組間比較行2檢查；計量資料以均數±標準差±s)表示，組間比較行t檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2　結　　果

2.1臨床療效2組各類型感冒痊愈率、顯效率及總有效率比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。見表2。

表2　2組臨床療效比較　例(%)

2.2起效、解熱和痊愈時間比較研究組風寒感冒、風熱感冒及陰虛感冒的起效、解熱及痊愈時間有短于對照組的趨勢，但差異無統計學意義(P均>0.05)。見表3。

表3　2組起效、解熱和痊愈時間比較±s,h)

2.3不良反應直至治療結束，各組患者均未發生肝腎功能損傷、血常規異常等嚴重不良反應。除極個別患者發生胃腸道不適以外，均未見其他不良反應。

3　討　　論

基于中醫藥科技的發展，中藥的使用形式從傳統的膏、散、丸、湯等傳統形式逐漸衍生出了膠囊、片劑、注射劑、顆粒劑等新型制劑，大大拓展了中藥的應用領域和豐富了重要的給藥形式。在過去的數千年中，中藥飲片憑借著其藥物組分豐富、處方變化靈巧等優點一直沿用至今，在諸多疾病的治療中發揮著無可替代的作用。但隨著臨床應用的不斷廣泛，逐漸發現中藥飲片存在以下缺陷[6-8]：①藥材內活性成分受產地影響較大，飲片質量不穩定且質控難度大。②倉儲空間大、物流轉運成本高且入庫后的養護成本高。③使用時需煎煮或做特殊處理，臨床療效受煎煮工藝和操作人員技能影響大。④患者使用時常遇到煎煮不到位或攜帶不便等現象，即使在醫院代煎后帶藥回家，仍存在攜帶和保存不便的弊端。因此，如何提高中藥飲片的使用便捷性和深化中藥材的口服應用形式是中醫藥人士所共同面臨的任務。

鑒于中藥飲片存在的上述不足之處，以中藥辨證施治的理論為基礎，結合現代中醫藥的制備工藝開發出了中藥免煎顆粒劑。相對于傳統中藥飲片而言，中藥顆粒劑具有藥效穩定、攜帶、運輸、儲存及使用方便的優點[9-10]，大大地改善了中藥飲片的固有缺陷。張惠等[11]報道，應用中藥顆粒劑時可顯著降低中藥飲片配藥時的處方出錯率，在劑量靈活性及質量穩定性方面較傳統中藥飲片更具優勢。丁青龍等[12]使用中藥顆粒劑治療氣虛患者的臨床效果顯示，顆粒劑與中藥飲片的臨床療效相當，且降低了患者中藥的使用劑量。李芳等[13]使用中藥顆粒劑及中藥飲片治療小兒哮喘時也發現，中藥顆粒劑與中藥飲片具有相同的療效，且中藥顆粒劑具有攜帶方便，用藥劑量小的特點，對于兒童或老人等特殊人群具有不可替代的優勢。基于既往的大量臨床研究，本研究中以300例感冒患者為研究對象進行了對比評價。結果顯示，風熱型感、風寒型感冒及陰虛型感冒患者接受中藥顆粒劑和中藥飲片治療后均顯示出了較好的療效，且在感冒的痊愈時間、起效時間及解熱時間方面并未表現出明顯差異，提示中藥顆粒劑和中藥飲片具有相同的療效。當然，中藥湯劑作為我國最為傳統的中藥給藥形式，具有調劑混合方便、經煎煮后吸收快及療效迅速的優點，其臨床獨特的臨床優越性確實無法被取代[14]。但隨著中藥現代化進程的不斷推進，中藥顆粒劑的臨床應用范圍已逐漸廣泛，這也是各級別醫院中藥房的重要變革之一，其臨床療效和應用的可行性在本研究中也已得到了充分體現，這種變革在保留傳統中藥湯劑功效及口感的及基礎上，更加提升了中藥服用的便捷性及順應性，這也是我們提倡中藥顆粒劑的原因。在中藥顆粒劑的缺方面，盡管中藥顆粒劑的臨床優勢已頗受臨床肯定，但其價格偏高、單品數量不足的問題仍是目前臨床無法常規推廣的主要原因，盡快解決這些問題依然是各中藥顆粒劑生產廠家亟待攻克的任務。

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李莉，E-mail：15351687208@163.com

10.3969/j.issn.1008-8849.2016.29.022

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1008-8849(2016)29-3254-03

2016-03-22