補陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型39例*

齊　鋒，宋柏奇

(1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病中心，吉林 長春 130000； 2.長春市二道區(qū)人民醫(yī)院，吉林 長春 130000)

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·臨床研究·

補陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型39例*

齊鋒1，宋柏奇2

(1.長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心病中心，吉林 長春 130000； 2.長春市二道區(qū)人民醫(yī)院，吉林 長春 130000)

目的：觀察補陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型的臨床療效。方法：將80例冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型患者采用隨機(jī)雙盲雙模擬法隨機(jī)分為兩組，對照組40例采用西藥常規(guī)治療，治療組40例在對照組治療基礎(chǔ)上加服補陽還五湯(黃芪、赤芍、川芎、當(dāng)歸尾、地龍、桃仁、紅花、降香、延胡索)新綠藥中藥顆粒。兩組均連續(xù)治療14 d后判定療效。結(jié)果：治療組有1例因出現(xiàn)急性胃腸炎退出治療，對照組有1例因家中突發(fā)情況于治療3 d 后退出治療。中醫(yī)證候療效方面，治療組顯效10例，有效 25例，無效3例，加重1例，有效率為89.74%；對照組顯效 3例，有效19例，無效12例，加重5例，有效率為56.41%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。心電圖踏車負(fù)荷運動試驗療效方面，治療組顯效8例，有效24例，無效6例，加重1例，有效率為82.05%；對照組顯效2例，有效17例，無效16例，加重4例，有效率為48.72%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：補陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型有較好療效，可改善中醫(yī)癥狀和心電圖踏車負(fù)荷運動試驗，提高患者生活質(zhì)量和活動耐量。

冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛/中醫(yī)藥療法；氣虛血瘀型；補陽還五湯/治療應(yīng)用；西雅圖心絞痛量表

不穩(wěn)定性心絞痛是介于穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死之間的一種不穩(wěn)定的心肌缺血綜合征，可逆轉(zhuǎn)為穩(wěn)定性心絞痛，也可迅速進(jìn)展為急性心肌梗死，甚或猝死。目前，國內(nèi)外不穩(wěn)定性心絞痛生理、病理研究的熱點主要集中于內(nèi)皮損傷與斑塊破裂、血小板活化，以及纖溶系統(tǒng)失調(diào)造成的高凝狀態(tài)和斑塊周圍炎癥3個方面[1]。目前治療該病的西藥均為單靶點，干預(yù)不穩(wěn)定性心絞痛通過多種藥物聯(lián)合長時間運用，臨床費用高，治療時間長，且仍可發(fā)生心肌梗死。既往對中醫(yī)藥干預(yù)治療不穩(wěn)定型心絞痛的研究較為多見，如劉秀娟等[2]采用通心絡(luò)膠囊干預(yù)治療不穩(wěn)定性心絞痛，但干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛的相關(guān)文獻(xiàn)并不多見。2015年1月—2015年6月，筆者采用補陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型39例，總結(jié)報道如下。

1　一般資料

選擇本院住院的冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型患者80例，采用隨機(jī)雙盲雙模擬法隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組40例，其中男24例，女16例；年齡46～74歲，平均(56.01±14.06)歲；病程5個月～18 a，平均(7.28±3.54) a。對照組40例，其中男22例，女18例；年齡45～76歲，平均(60.69±12.38)歲；病程10個月～20 a，平均(8.28±4.72) a。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2　試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

2.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[3]中冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢查明確診斷為冠心病，并行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)治療；②符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中卒心痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為氣虛血瘀型；③年齡40～80歲；④自愿參加本研究，依從性好，可隨訪者。

2.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②有嚴(yán)重肝功能、腎功能、凝血功能障礙者；③妊娠和哺乳期婦女；④精神病患者；⑤經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后病史<1個月；⑥同時參加其他臨床研究者。

3　治療方法

對照組按照《美國心臟病學(xué)院和美國心臟學(xué)會新的不穩(wěn)定性心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南解讀》[9]采用西藥常規(guī)治療，給予依諾肝素鈉注射液[由賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司生產(chǎn)，批號20130801，每支0.4 mL]，每次0.4 mL，皮下注射，每12 h 1次，連用1周；硫酸氫氯吡格雷片[由賽諾菲安萬特(杭州)制藥有限公司生產(chǎn)，批號H20056410，每片75 mg]，每次75 mg，每日1次，口服；腸溶阿司匹林片(由拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，批號A20070002，每片100 mg)，每次100 mg，每日1次，口服；同時根據(jù)患者病情和個體差異給予β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、他汀類降脂藥，適當(dāng)加用鈣拮抗劑、降糖藥等。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服補陽還五湯，藥物組成：黃芪30 g，赤芍15 g，川芎15 g，當(dāng)歸尾10 g，地龍10 g，桃仁10 g，紅花10 g，降香10 g，延胡索10 g。以上藥物均采用長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑室提供的新綠藥中藥顆粒，每日1劑，每日2次，溫開水沖服。

兩組均連續(xù)治療14 d后判定療效。

4　觀測指標(biāo)

4.1西雅圖心絞痛量表積分

西雅圖心絞痛量表[5]包括軀體活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意度、疾病認(rèn)知程度5個方面，對5項內(nèi)容逐步評分，再按照如下公式進(jìn)行評分。標(biāo)準(zhǔn)積分=(實際得分-該方面最低得分)/(該方面最高得分-該方面最低得分)×100。患者評分越高表示患者生活質(zhì)量及機(jī)體功能狀態(tài)越好。

4.2中醫(yī)證候計分

按照《中藥新藥臨床研究導(dǎo)原則》[4]標(biāo)準(zhǔn)。主癥：①胸部刺痛、絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內(nèi)側(cè)；②氣短,神倦乏力。次癥：①心悸；②唇色紫暗。舌、脈象：舌淡暗或有瘀斑、斑點，脈弱而澀。主癥每項符合各計4分，次癥每項符合各計2分，舌、脈象符合各計1分。

5　療效判定標(biāo)準(zhǔn)

5.1中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究導(dǎo)原則》[4]標(biāo)準(zhǔn)。顯效：中醫(yī)證候積分減少≥70%。有效：中醫(yī)證候積分減少30%～<70%。無效：中醫(yī)證候積分減少<30%。加重：中醫(yī)證候積分增加≥30%。

5.2心電圖踏車負(fù)荷運動試驗療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國常見心腦血管疾病診治指南》[6]標(biāo)準(zhǔn)。顯效:次級限量運動試驗由陽性轉(zhuǎn)陰性，或運動耐量上升2級。有效：次級限量運動試心電圖檢查提示缺血性ST段下降，治療后回升1.5 mm以上，但未正常；或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)50%以上，或T波由平坦變直立；或運動耐量上升1級。無效：次級限量運動試驗心電圖無改變。加重：次級限量運動試心電圖檢查提示缺血性ST段下降>50%，主要導(dǎo)聯(lián)T波加深達(dá)50%以上；或直立T波較為平坦,或平坦T波變倒置；或運動耐量下降1級。

6　統(tǒng)計學(xué)方法

7　結(jié)　果

治療組有1例因出現(xiàn)急性胃腸炎退出治療，對照組有1例因家中突發(fā)情況于治療3 d后退出治療。

7.1兩組中醫(yī)證候療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.47，P<0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組中醫(yī)證候療效對比

7.2兩組心電圖踏車負(fù)荷運動試驗療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.31，P<0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2　兩組心電圖踏車負(fù)荷運動試驗療效對比

7.3兩組治療前后西雅圖心絞痛量表積分對比

見表3。

表3　兩組治療前后西雅圖心絞痛量表積分對比　　分，±s

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

8　討　論

隨著介入技術(shù)的不斷推廣，經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)已成為治療冠心病心絞痛的主要手段之一。有研究[7]表明：經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)治療組隨訪4 a后，近40%的患者存在心絞痛癥狀，5 a后比例增加至50%，與藥物對照組的心絞痛癥狀對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛若治療不及時，則可能導(dǎo)致心肌梗死，因此，越來越需要一套系統(tǒng)的、行之有效的中西醫(yī)結(jié)合療法來干預(yù)治療經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛。

經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛可歸為中醫(yī)學(xué)“卒心痛”范疇。 卒心痛是指突然發(fā)作的心痛，多由臟腑虛弱、冷熱風(fēng)邪侵襲手少陰經(jīng)所致，癥見卒然心痛、痛不得息。《素問·刺熱篇》曰:“心熱病者，先不樂，數(shù)日乃熱，熱爭則卒心痛。”《太平圣惠方》曰:“夫卒心痛者，由臟腑虛弱，風(fēng)邪冷熱之氣客于手少陰之絡(luò)，正氣不足，邪氣勝盛，邪正相擊，上沖于心，心如寒狀，痛不得息，故云卒心痛也。”目前，多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為：經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛病機(jī)為虛實夾雜；但氣虛血瘀是該病的主要證型，且貫穿于疾病的始終[8]。補陽還五湯方中重用生黃芪大補脾胃中氣，使氣旺血行，祛瘀而不傷正，為君藥；當(dāng)歸尾長于活血，兼能養(yǎng)血，化瘀而不傷血，為臣藥；佐川芎、赤芍、桃仁、紅花活血祛瘀，疏通經(jīng)絡(luò)；地龍性善走竄，長于通絡(luò)，與生黃芪配合，可增強(qiáng)補氣通絡(luò)之力，使藥力能周行全身；降香、延胡索聯(lián)用可加強(qiáng)止痛作用。諸藥合用，使氣旺血行，則瘀消脈通。有實驗[10]表明：黃芪和當(dāng)歸聯(lián)合運用，在體內(nèi)外對正常人體及大鼠的血小板聚集均有顯著地抑制作用。現(xiàn)代藥理研究[11]表明：桃仁、紅花對藥具有抑制血栓的作用。金利榮等[12]研究發(fā)現(xiàn)：地龍中的主要成分蚓激酶具有抗凝、抗血小板聚集的作用。

本研究表明：補陽還五湯聯(lián)合西藥常規(guī)干預(yù)治療冠心病經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后不穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀型有較好療效，可改善中醫(yī)癥狀和心電圖踏車負(fù)荷運動試驗，提高患者生活質(zhì)量和活動耐量。

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(編輯顏冬)

1001-6910(2016)09-0013-03

R541.4

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10.3969/j.issn.1001-6910.2016.09.07

宋柏奇，主治醫(yī)師，songbaiqi007@163.com

國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專項課題(JDZX2012067)

2016-04-20；

2016-07-05