坤泰膠囊治療圍絕經期婦女橈骨遠端骨折療效研究

孫建新，徐　靜

坤泰膠囊治療圍絕經期婦女橈骨遠端骨折療效研究

孫建新，徐靜

目的研究坤泰膠囊治療圍絕經期婦女橈骨遠端骨折的臨床療效。方法選取圍絕經期橈骨遠端骨折患者174例，隨機分為觀察組和對照組，每組87例。兩組均以手法復位，必要時可行克氏針撬撥復位，術后對照組給予外固定架固定治療，觀察組在此基礎上給予坤泰膠囊治療。比較兩組治療后激素水平變化、骨折臨床愈合率、骨性愈合率、骨密度值和術后并發癥發生率。結果治療后觀察組雌二醇水平顯著高于對照組（P<0.01），而兩組促卵泡生成素水平無顯著差異（P>0.05）；在術后第4和10 w，觀察組骨折臨床愈合率和骨性愈合率以及骨密度值均顯著高于對照組（P<0.05）；研究組術后并發癥發生率顯著低于對照組（P<0.05）。結論坤泰膠囊治療圍絕經期婦女橈骨遠端骨折可以改善患者骨折愈合效果，并降低并發癥發生率，具有臨床應用價值。

圍絕經期；橈骨；骨折；坤泰膠囊

橈骨遠端骨折是發生于橈骨遠端2～3 cm范圍內的骨折，其發生率較高，占所有骨折的10%左右[1]。流行病學調查顯示，橈骨遠端骨折患者多為中老年婦女，其原因主要是婦女骨骼較細和骨質疏松率較高[2]。圍絕經期婦女由于體內激素水平的改變，骨質疏松的發生率也顯著增加[3]。在過去的治療中，對圍絕經期橈骨遠端骨折患者的治療與一般患者相同，主要是進行手術治療，并輔以一定的活血化瘀藥物治療[4]。但由于圍絕經期婦女機體激素水平改變和骨質疏松等因素，使其治療效果較差。坤泰膠囊是一種緩解圍絕經期癥狀的中成藥，可以有效改善圍絕經期綜合征癥狀[5]。筆者研究了其對于圍絕經期婦女橈骨遠端骨折的治療效果，現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例資料選擇本院2013年6月～2015年6月收治的圍絕經期橈骨遠端骨折患者，入選標準：年齡40～60歲，自然停經＞3個月，未合并其他慢性疾病。共納入174例，右側108例，左側66例；按AO分類[6]：A3型16例，B2型25例，B3型41例，C1 型16例，C2型25例，C3型51例。本研究經我院倫理委員會批準，所有患者均簽署了知情同意書。按照患者就診順序編號，采用隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組87例，兩組在年齡、骨折側別及AO分類等方面比較均無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2治療

1.2.1手術方法[7]臂叢麻醉，在C臂X線機監視下，于橈骨骨折近端及第2掌骨上擰入外固定螺釘，安裝外固定架，調整外固定架長度以復位骨折，并輔以手法復位，必要時可行克氏針撬撥復位，復位滿意后鎖緊外固定架螺釘。復位目標：達到或基本達到正常的掌傾角和尺偏角；恢復橈骨的長度，即正常的尺橈骨莖突關系，以及橈骨遠端關節面的平整性。術后給予常規康復治療。

1.2.2藥物治療觀察組入院后即給予坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字號：Z20000083，規格：0.5 g/粒），4粒/次，3次/d，4 w為1個療程，共治療1個療程。

1.3觀察指標

1.3.1激素水平分別于術前和術后1個月取患者空腹12h靜脈血，使用羅氏公司提供的化學發光試劑盒測定雌二醇（E2）和促卵泡激素（FSH）水平，嚴格按照說明書進行操作。

1.3.2骨折愈合情況于術后第4 w和第10 w進行X光復查骨折愈合情況，判斷骨折臨床愈合和骨性愈合。臨床愈合標準：局部無壓痛、叩擊痛和活動異常，X片顯示有連續性骨痂通過骨折線，外固定解除后上肢可持1 kg重物向前平伸1 min以上。骨性愈合標準：符合臨床愈合標準，且骨折線消失或接近消失。

1.3.3骨密度分別于術前和術后4 w、10 w，使用雙能X線吸收儀 （XR-800型，美國Norland A CooperSurgical Company公司）測定患肢橈骨遠端骨密度。

1.3.4并發癥記錄兩組術后并發癥發生情況。

1.4統計學方法應用SPSS 18.0統計軟件進行統計學處理。計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，以 P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組雌激素水平比較治療后，觀察組E2水平顯著高于對照組（P<0.01），而FSH水平與對照組相比無顯著差異（P>0.05）。見表1。

2.2兩組骨折愈合情況比較在術后第4和10 w，觀察組骨折臨床愈合率和骨性愈合率均顯著高于對照組（P<0.05，表2）。

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2.3兩組骨密度比較在術后第4和10 w，觀察組骨密度值均顯著高于對照組（P<0.05，表3）。

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2.4術后并發癥比較對照組發生2例深靜脈血栓，2例針道感染，觀察組未發生術后并發癥，兩組間并發癥發生率具有統計學差異（P<0.05）。

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3　討論

橈骨遠端骨折的發生主要是由于跌倒時手掌用力撐地引起，橈骨遠端為松質骨和密質骨的交界處，外力下易發生骨折。大部分橈骨遠端骨折通過手法修復、外固定等保守治療，都可使骨折愈合，并恢復正常生理功能[8]。然而，有研究證實，骨質疏松患者的骨折恢復時間較長、預后較差[9]。長時間的外固定可能會導致關節僵硬、骨質疏松加重、甚至Sudeck萎縮等并發癥，進一步影響患者恢復[10]。圍絕經期婦女由于機體激素水平大幅降低，骨質疏松發生率較高，不僅是橈骨遠端骨折的多發人群，且預后一般較差。

已有多項研究試圖通過增加骨質疏松患者骨密度來改善橈骨遠端骨折患者預后。聶瑋等[11]使用高能震波對老年橈骨遠端骨折患者進行治療，增加了患者的骨密度和骨折愈合效果。尹自龍等[12]使用唑來膦酸治療老年橈骨遠端骨折，也可以增加患者骨密度，但對骨骼愈合無明顯影響。胡谷豐等[13]發現，碳酸鈣D3有助于改善女性骨質疏松患者的骨折預后。然而，目前尚未有專門針對圍絕經期婦女橈骨遠端骨折的相關治療報道。坤泰膠囊是一種治療更年期綜合征的中成藥。已有研究證實其可以改善圍絕經期婦女激素水平，進而改善患者臨床癥狀[5]。已有大量研究證實，圍絕經期婦女雌激素水平與骨質疏松的發生具有顯著相關性[14]。因此，探討坤泰膠囊治療圍絕經期婦女橈骨遠端骨折的療效具有重要意義。

本研究證實，接受坤泰膠囊治療的圍絕經期婦女雌二醇激素水平顯著增加，提示坤泰膠囊可以有效改善患者激素水平，與已有研究結果相符[5]。比較兩組骨折愈合情況可知，觀察組在治療后4 w的臨床愈合率及治療后10 w的骨性愈合率均顯著高于對照組，提示坤泰膠囊輔助治療可以加速骨折的愈合。為進一步證實坤泰膠囊療效，本研究比較了治療前和治療后4 w及10 w的患者骨密度，發現觀察組治療后各時點的骨密度均顯著高于對照組，證實坤泰膠囊是通過改善圍絕經期患者體內激素水平，進而提高患者骨密度，達到促進骨骼愈合的效果。在術后并發癥的比較中發現，觀察組未發生深靜脈血栓等手術相關并發癥，也未發生藥物不良反應，顯著優于未使用坤泰膠囊治療的對照組。提示坤泰膠囊不僅可以改善患者預后，還可以顯著降低術后并發癥的發生，其原因可能與坤泰膠囊改善圍絕經期婦女整體生理機能有關。

綜上所述，坤泰膠囊治療圍絕經期婦女橈骨遠端骨折，可以改善患者骨折愈合效果，并降低并發癥發生率，具有臨床應用價值。

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