中藥酒火療法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（寒濕瘀阻證）臨床觀察*

杜金萬 李良斌 袁劍波 胡春蓉（重慶市第九人民醫(yī)院，重慶 400700）

中藥酒火療法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（寒濕瘀阻證）臨床觀察*

杜金萬 李良斌 袁劍波 胡春蓉△
（重慶市第九人民醫(yī)院，重慶 400700）

目的 觀察中藥酒火療法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）（寒濕瘀阻證）的臨床療效，探索中藥酒火療法治療寒濕瘀阻型RA的作用機(jī)制。方法 120例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為酒火療法組（組1、組2、組3）和對(duì)照組（組4、組5、組6），每組20例。以臨床疾病活動(dòng)性指數(shù)（CDAI）為研究終點(diǎn)，采用t檢驗(yàn)分析各組治療前后及不同組別間療效差異。結(jié)果 酒火療法組治療前CDAI（A-CDAI1）為（20.53±8.63），治療后為（11.17±6.13）；傳統(tǒng)外治療法組組治療前CDAI（T-CDAI1）為（15.55±7.38）；治療后為（12.95±6.30）（P＜0.05）。組間比較酒火療法組臨床效果優(yōu)于傳統(tǒng)外治療法組（P＜0.01）。結(jié)論 中藥酒火療法治療RA（寒濕瘀阻證）能顯著改善患者癥狀體征，顯著降低患者疾病活動(dòng)度，該方法具有較好的臨床治療效果，且療效優(yōu)于傳統(tǒng)中醫(yī)外治法及非甾體類藥物外治療法。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 寒濕瘀阻 酒火療法

【Abstract】Objective：To observe the clinical curative effect of traditional Chinese medicine jiuhuo therapy on rheumatoid arthritis with cold and dampness syndromes and explore its mechanism.Methods：120 cases were divided in random into jiuhuo therapy groups（subdivided into group 1，group 2，group 3）and the control groups（subdivided into group 4，group 5，and group 6），20 patients in each group.The primary endpoint was clinical disease activity index；the analysis of t test was applied in comparing the intergroup difference before and after treatment.Results：Before and after treatment，CDAI in jiuhuo therapy groups were （20.53±8.63）and （11.17±6.13）respectively；before and after traditional external treatment，CDAI in control groups were（15.55±7.38）and（12.95±6.30），respectively（P＜0.05）.The jiuhuo therapy had a better efficiency than the traditional external treatment，and the difference was statistically significant（P＜0.01）.Conclusion：Traditional Chinese medicine jiuhuo therapy can not only improve the clinical manifestations of rheumatoid arthritis with cold and dampness syndromes patients，but also decrease disease activity in RA，showing a good clinical effect and a better efficiency than traditional external treatment of Chinese medicine and NSAID，deserving a further research and expand.

【Key words】Rheumatoid arthritis；Cold and dampness syndromes；Jiuhuo therapy

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫疾病［1］，其主要臨床特征為持續(xù)性、侵蝕性的多關(guān)節(jié)炎，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的腫脹，壓痛和滑膜關(guān)節(jié)的破壞，繼而造成嚴(yán)重的殘疾和過早死亡［2］。西醫(yī)治療目標(biāo)為快速降低疾病活動(dòng)度［3］，維持軀體功能［4］、預(yù)防或控制關(guān)節(jié)損傷［5-6］、最大化提高患者生活質(zhì)量［7］。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，祛風(fēng)除濕、溫陽(yáng)散寒、化瘀通絡(luò)是中醫(yī)藥治療寒濕瘀阻證RA的有效途徑。中藥酒火療法是將密閉浸泡中草藥后的酒劑點(diǎn)燃作用于病變關(guān)節(jié)及周圍組織 （簡(jiǎn)稱酒火熏烤法），并將治療后冷卻的殘留液涂搽關(guān)節(jié)（簡(jiǎn)稱藥液涂擦法）的一種全新的中醫(yī)臨床治療方法。本研究通過對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（寒濕瘀阻證）患者的臨床研究，運(yùn)用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，觀察中藥酒火療法與熏蒸療法、TDP照射療法及非甾體類抗炎藥外用療法的臨床療效差異，探索酒火療法治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（寒濕瘀阻證）的臨床療效。探討其作用機(jī)理，旨在開拓具有中醫(yī)臨床特色和確切療效的臨床診療新技術(shù)。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2010年EULAR類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)［8］，和（或）符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1987年的分類標(biāo)準(zhǔn)［9］。中醫(yī)辨證診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》寒濕痹阻證［10］；年齡大于18歲且小于70歲；未予以西藥治療或西醫(yī)治療方案維持時(shí)間>1月者；已簽署臨床研究知情同意書。2）排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；重疊其他風(fēng)濕病：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎等者；合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等；關(guān)節(jié)局部存在皮膚破潰者；合并其他皮膚病者或關(guān)節(jié)存在紅腫等癥狀者。

1.2 臨床資料 選取2013年6月至2015年6月重慶市第九人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科門診及住院患者120例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為酒火療法組（組1、組2、組3）和對(duì)照組（組4、組5為傳統(tǒng)中醫(yī)外治療法，組6為非甾體類藥物外治療法），每組20例。各組年齡、性別及疾病活動(dòng)度CDAI基線水平等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 酒火療法方藥主要成分：酒精度為60%的白酒500 mL，制川烏30 g，制草烏30 g，金剛藤20 g，秦艽20 g，蒼術(shù)10 g，地龍10 g，乳香10 g，沒藥10 g，防風(fēng)10 g，木防己10 g，雞血藤10 g。酒火療法組患者每周治療2次，每次治療2個(gè)關(guān)節(jié)部位，可更換，2周為1個(gè)療程。本次研究病例時(shí)間設(shè)定為1個(gè)療程。單側(cè)腕關(guān)節(jié)及手指關(guān)節(jié)作為1個(gè)治療部位。單側(cè)足趾關(guān)節(jié)作為1個(gè)治療部位。單側(cè)肘關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等大關(guān)節(jié)分別作為1個(gè)治療部位。組1酒火療法（酒火熏烤法+藥液涂擦法）：采用口徑為15 cm、容積為1 L帶柄加蓋瓷性容器，容器底座配備固定裝置，防止傾斜及傾倒。配備滅火設(shè)施。治療開始前先將中藥飲片置于容器底部，予以酒精度為60%的白酒500 mL密閉浸泡備用，浸泡時(shí)間不小于120 min；患者仰臥充分暴露病變關(guān)節(jié)（研究病例以四肢小關(guān)節(jié)及肘關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)為主），固定置于適當(dāng)高度（患者可以耐受溫度的高度），將準(zhǔn)備好的藥品容器置于關(guān)節(jié)下方，點(diǎn)燃烘烤治療，單個(gè)部位治療10 min后，患者俯臥位繼續(xù)同前治療10 min，上述方法簡(jiǎn)稱酒火熏烤法。熄滅火焰后將容器中殘留藥液冷卻，以40℃左右為宜將適量藥液反復(fù)涂搽于關(guān)節(jié)表面，至充分吸收。單個(gè)治療部位反復(fù)涂搽3次為1次治療，簡(jiǎn)稱藥液涂擦法。組2：酒火熏烤法。組3：藥液涂擦法。對(duì)照組中組4：TDP燈照射，將TDP等置于關(guān)節(jié)周圍，以患者可耐受的距離為宜，單個(gè)治療部位照射時(shí)間為20 min。組5：中藥熏蒸，采用智能中藥熏蒸機(jī)（型號(hào)HB-4000、型批準(zhǔn)文號(hào)蘇食藥械（準(zhǔn)）字2011第2260254號(hào)、蘇州好博醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）治療，中藥方劑同酒火療法處方，治療以患者可耐受的距離為宜，單個(gè)治療部位熏蒸時(shí)間為20 min。組6：非甾體抗炎藥外用，依托芬那酯凝膠（商品名：奧托芬），每個(gè)治療部位用量5 g，應(yīng)用方法按藥品說明書執(zhí)行。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察各組治療前后關(guān)節(jié)腫脹數(shù)（SJC）、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)（TJC）、患者對(duì)病情的總體評(píng)價(jià)值（PGA）、醫(yī)生對(duì)病情的總體評(píng)價(jià)值（PhGA），分別計(jì)算治療前后臨床疾病活動(dòng)性指數(shù)（CDAI）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 患者年齡及治療前臨床疾病活動(dòng)性指數(shù)（基線水平）等采用方差分析（F檢驗(yàn)）；療效分析基于matlab 2014b版本軟件平臺(tái)編寫程序完成，計(jì)算各組及組間治療前后CDAI均值和標(biāo)準(zhǔn)差。若治療后的CDAI均值與標(biāo)準(zhǔn)差低于治療前，則說明治療有效；再通過t檢驗(yàn)比對(duì)治療前后CDAI的值。P＜0.01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.2 各組治療前后CDAI比較 見表1。結(jié)果示，所有治療小組治療后CDAI均值均較治療前降低 （P＜0.01），提示各組治療方法均有效。

表1 治療前后的CDAI比較（±s）

表1 治療前后的CDAI比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01。

組別 n 組1 20 組2 20 組3 20治療前 治療后24.78±8.68 10.81±5.22*18.54±7.64 11.14±7.74*18.28±8.33 11.55±5.40*組4 20 15.41±7.80 12.32±6.71*組5 20 15.12±7.25 12.79±6.47*組6 20 16.13±7.42 13.73±5.96*酒火療法組（1-3） 20.53±8.63 11.17±6.13*對(duì)照組（4-6） 15.55±7.38 12.95±6.30*

2.2 各組治療前后療效比較 見表2。酒火療法組治療后與治療前有明顯差異，對(duì)照組治療前與治療后也有明顯差異，即這兩種方法均有臨床療效；酒火療法組P值（3.5921e-10）遠(yuǎn)小于對(duì)照組P值（0.0399），即說明酒火療法組較傳統(tǒng)外治法治療前后顯著性差異更顯著，酒火療法臨床效果更好。表2組間比較治療前后的CDAI指標(biāo)t檢驗(yàn)后數(shù)據(jù)，H值為1表示拒絕零假設(shè)，接受備擇假設(shè)，即治療前與治療后CDAI指標(biāo)有顯著性差異，表明治療效果更好。

表2 各組治療前后療效比較

3 討 論

RA的發(fā)病機(jī)制尚不清楚［11-12］，其主要表現(xiàn)為小關(guān)節(jié)受累的對(duì)稱性、持續(xù)性多關(guān)節(jié)炎。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前尚無根治方法［13-15］，治療強(qiáng)調(diào)早期治療、聯(lián)合用藥和個(gè)體化治療的原則，達(dá)標(biāo)治療可較為有效抑制疾病進(jìn)展。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病機(jī)為機(jī)體正氣不足、衛(wèi)外不固、邪氣乘虛而入，致使氣血凝滯、經(jīng)絡(luò)痹阻［16］。多項(xiàng)研究表明寒濕痹阻證是RA主要證型之一。酒火療法是一種有效的民間治療方法，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)、針灸、火罐、熏蒸、火域療法等方法演變而來，其用火產(chǎn)生的熱能，借助酒的滲透作用，使藥物有效成分迅速滲透到人體，并隨經(jīng)絡(luò)運(yùn)行到身體各部分，同時(shí)具有祛風(fēng)驅(qū)寒、芳香除濕、化瘀通絡(luò)等預(yù)防治療疾病的作用，能一定程度地改善患者炎性指標(biāo)。RA癥狀如晨僵、腫脹、疼痛等，雖多為標(biāo)證、表征，卻極大地影響著患者生活質(zhì)量。“急則治其標(biāo)”，酒火療法治療RA（寒濕瘀阻證），能較快速減輕患者痛苦、延緩疾病進(jìn)程、改善患者生活質(zhì)量。

研究采用方具有散寒除濕、驅(qū)風(fēng)通絡(luò)、化瘀止痛之功效。寒濕痹阻之類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者方證乃風(fēng)寒濕邪與瘀血痰濁阻滯經(jīng)絡(luò)所致。風(fēng)寒濕邪侵入經(jīng)絡(luò)，日久不愈，氣血不得宣通，營(yíng)衛(wèi)不暢，津凝為痰，血停為瘀，經(jīng)絡(luò)痹阻，故見肢體筋脈疼痛，麻木拘攣，關(guān)節(jié)屈伸不利。方中制川烏、制草烏辛熱峻烈，善祛風(fēng)散寒，除濕通痹，止痛力宏，故用以為君。金剛藤性味溫，微辛，善祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，行水氣，主風(fēng)濕痹痛；秦艽性味 辛、苦，平，善祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛，主于風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛；蒼術(shù)性味辛、苦，溫，善燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，共為臣藥。乳香、沒藥、雞血藤行氣活血止痛，以化經(jīng)絡(luò)中之瘀血；地龍善行走竄，功專通經(jīng)活絡(luò)；防風(fēng)祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙；木防己利水消腫，祛風(fēng)止痛，共為佐藥。白酒性味甘苦辛，溫，有毒，主通血脈，御寒氣，行藥勢(shì)，為使藥。諸藥合用，相輔相成，使經(jīng)絡(luò)之風(fēng)寒濕得除，痰瘀得去，則經(jīng)絡(luò)通暢而諸癥自解。針對(duì)關(guān)節(jié)癥狀應(yīng)用外治療法，通過透皮吸收，具有起效快，副作用少，適應(yīng)癥廣等特點(diǎn)。

CDAI是臨床評(píng)估RA患者病情的有效指標(biāo)［17-18］，因研究受客觀因素限制 （如患病部位只能是便于接受治療的四肢關(guān)節(jié)、患者總體病程較長(zhǎng)）、各組病例數(shù)較少，且納入的患者具有地域性等特點(diǎn)，研究結(jié)果存在一定局限性。但研究結(jié)果示，酒火療法具有確切臨床療效，且臨床療效優(yōu)于傳統(tǒng)外治療法。從臨床實(shí)踐看，中醫(yī)藥外治之法局藥物吸收較快，可以直接作用于患病部位，故療效滿意。該研究方法屬于藥物外治，毒副作用小，且費(fèi)用低廉，故筆者認(rèn)為此類治療方法仍然具有較高的探討的價(jià)值。

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Observation of Clinical Curative Effect on Rheumatoid Arthritis with Cold and Dampness Syndomes Treated by Traditional Chinese Medicine Jiuhuo Therapy

DU Jinwan，LI Liangbin，YUAN Jianbo，et al.The Ninth People's Hospitol of Chongqing，Chongqing 400700，China.

R593.22 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B

1004-745X（2016）08-1593-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.08.044

2013-2015年度重慶市衛(wèi)計(jì)委中醫(yī)藥自主選題項(xiàng)目（ZY20132037）

（電子郵箱：88552071@qq.com）

2016-06-29）