某院150例抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告分析

孟祥云　姜　怡　邢海燕　何爭民　周家軍（合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部　合肥　230011）

某院150例抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報告分析

孟祥云姜怡邢海燕何爭民周家軍（合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部合肥230011）

目的：分析抗腫瘤藥物不良反應(yīng)發(fā)生特點、臨床表現(xiàn)、臨床轉(zhuǎn)歸，為臨床合理與安全使用抗腫瘤藥物提供依據(jù)。方法：對我院2012～2015年上報的抗腫瘤藥物不良反應(yīng)進行回顧性分析。結(jié)果：醫(yī)院應(yīng)進一步加強ADR的監(jiān)測，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，同時藥師要積極參與用藥安全管理，促進臨床合理用藥。

抗腫瘤藥物 不良反應(yīng) 安全用藥

1　資料與方法

1.1資料來源：2012～2015年我院上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心抗腫瘤藥物不良反應(yīng)。

1.2方法：采用回顧性分析的方法，通過Excel表對所報不良反應(yīng)進行篩選，共有150例抗腫瘤藥物不良反應(yīng)，對其進行統(tǒng)計和分析。

2　結(jié)果

2.1患者性別與年齡分布：男性和女性不良反應(yīng)發(fā)生率基本持平，不良反應(yīng)發(fā)生集中在41～80歲年齡段，其中又以71～80歲為最多，占34%。見表1。

表1　患者性別與年齡分布

2.2不良反應(yīng)涉及藥物類型：150例不良反應(yīng)中涉及五大類（傳統(tǒng)分類方法）27個品種，其中以其他類抗腫瘤藥物不良反應(yīng)最多，占44%，其他類中又以金屬鉑類為多，占其他類約73%，占不良反應(yīng)總數(shù)32%，另外，替吉奧、紫杉醇類、鉑類三者占抗腫瘤藥物不良反應(yīng)的63.33%。見表2。

表2　ADR涉及藥物種類及構(gòu)成比

2.3不良反應(yīng)類型：不良反應(yīng)類型中嚴(yán)重不良反應(yīng)27例，占18%，以注射劑為主，占不良反應(yīng)的16%，見表3。

2.4發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)藥物情況：發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)涉及11個品種，計27例，其中順鉑注射液產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)最多，占33.33%，見表4。

表3　ADR報告類型、給藥方式及構(gòu)成比

表4　嚴(yán)重ADR涉及藥物及不良反應(yīng)情況

2.5ADR累及器官、系統(tǒng)損害及臨床表現(xiàn)：以血液系統(tǒng)損害最多，共95例，占63.33%，其中又以骨髓抑制為主，占血液系統(tǒng)損害85.26%，其次為消化系損害，占19.33%，見表5。

表5　ADR累及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

2.6藥品不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)性評價及轉(zhuǎn)歸：根據(jù)中心關(guān)聯(lián)性評價，判斷為可能101例，占67.33%，很可能47例，占31.33%，肯定2例，占1.33%；150例不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況，痊愈36例，占24%；好轉(zhuǎn)84例，占56%；未好轉(zhuǎn)17例，占11.33%；不詳13例，占8.67%。

3　討論

3.1關(guān)注中老年腫瘤患者ADR的發(fā)生：抗腫瘤藥物不良反應(yīng)主要發(fā)生在中老年，腫瘤主要發(fā)生在這個年齡段，同時由于中老年患者免疫力逐漸下降，并可能患有其他基礎(chǔ)性疾病，發(fā)生不良反應(yīng)的比例自然就高。

3.2關(guān)注不良反應(yīng)與藥物種類：調(diào)查顯示不良反應(yīng)主要集中在抗代謝藥、植物來源抗腫瘤藥及其他類（主要是鉑類），三者占不良反應(yīng)的90%以上，其中金屬鉑類占32%，主要與此類藥物抗腫瘤范圍廣，使用量大或者不良反應(yīng)較多等有關(guān)。另外鉑類嚴(yán)重不良反應(yīng)有11例，占嚴(yán)重不良反應(yīng)40.74%，且均為嚴(yán)重的骨髓抑制，可見在用鉑類藥物時，要高度重視骨髓抑制等血液毒性，做好不良反應(yīng)的防治工作，確保能順利進行治療［1］。其次是紫杉醇的不良反應(yīng)占20%，它是一種新型抗微管藥物，具有廣譜抗腫瘤作用，對大多數(shù)腫瘤有良好的生長抑制和誘導(dǎo)凋亡作用，治療費用較少，患者容易接受，用量較大［2］，同時它有較多不良反應(yīng)，所以不良反應(yīng)占比較大，在使用時要密切注意不良反應(yīng)。有資料認(rèn)為，在使用紫杉醇時，如通過提前使用抗過敏藥物、縮短輸注時間等預(yù)防措施，可以減輕或減少不良反應(yīng)［3］，保證安全治療。

3.3關(guān)注嚴(yán)重不良反應(yīng)產(chǎn)生的危害：發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為導(dǎo)致住院時間延長，其中出現(xiàn)3例嚴(yán)重過敏反應(yīng)，危及生命，因醫(yī)護人員能正確應(yīng)對，及時處理，保證生命安全。提醒醫(yī)護人員，在進行抗腫瘤藥物治療時，應(yīng)密切關(guān)注病例，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)特別是嚴(yán)重過敏反應(yīng)時應(yīng)積極應(yīng)對。由于需進行不良反應(yīng)的治療，如延長住院時間，搶救等都會產(chǎn)生大量費用，會導(dǎo)致負(fù)擔(dān)加重，需要醫(yī)護人員給予關(guān)注。

3.4藥學(xué)人員應(yīng)加強抗腫瘤藥物的安全管理：抗腫瘤藥多為細(xì)胞毒性藥物，不良反應(yīng)較多，加強對其不良反應(yīng)的監(jiān)測和防控，非常重要，有關(guān)資料顯示，加強藥學(xué)人員對抗腫瘤藥物的使用安全管理，可以有效減輕或減少不良反應(yīng)［4，5］，藥學(xué)人員應(yīng)加強學(xué)習(xí)、可以在處方審核、合理用藥、藥物調(diào)配、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面和臨床展開有效協(xié)作，做到最大限度增強藥物治療效果，同時減少抗腫瘤藥物不良反應(yīng)，保障患者用藥安全。

［1］劉劍，徐邵東.常見鉑類抗腫瘤藥物的比較與防治［J］.中國藥房，2013，24（30）：2857-2859.

［2］謝艾維.紫杉醇的不良反應(yīng)及其合理應(yīng)用 ［J］.藥事分析，2015，1：34-36.

［3］李曉梅，鄭詠池.2011年至2013年成都地區(qū)醫(yī)院抗腫瘤藥物使用情況分析［J］.中國藥業(yè)，2015，24（16）：124-126.

［4］吳草治，藥劑科規(guī)范抗腫瘤藥物安全管理的重要性［J］.醫(yī)藥管理，2015，2：188-189.

［5］胡嫣芳，劉為裹，劉偉蘭.探討藥劑科規(guī)范抗腫瘤藥物安全管理的必要性［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2015，9（18）：265-266.

Analysis of 150 Adverse drug reactions cases in a hospital

Meng Xiangyun Jiang Yi Xing Haiyan He Zhenmin Zhou Jiajun（Department 0f Pharmacy，The Second People’s Hospital of Hefei An Hui He Fei 230011）

0bjective：To analyze adverse events of anticancer drugs，clinical manifestations，clinical outcomes，etc.，provide the basis for clinical rational and safe use of anticancer drugs.Methods：antineoplastic adverse reactions in our hospital from 2012 to 2015 were analyzed retrospectively reported.Results：Hospital should further strengthen ADR monitoring to avoid serious adverse events，and pharmacists should actively participate in the management of drug safety，to promote rational drug use.

Anticancer drugs Adverse reactions Medication safety

R979.1

B

1672-8351（2016）09-0176-02