注射用丹參多酚酸鹽臨床應用探討

羅球娣劉芬輝畢靜文（1.廣州市花都區第二人民醫院醫務部　廣州　510850；.廣州市花都區第二人民醫院藥劑科　廣州　510850）

注射用丹參多酚酸鹽臨床應用探討

羅球娣1劉芬輝2畢靜文2（1.廣州市花都區第二人民醫院醫務部廣州510850；2.廣州市花都區第二人民醫院藥劑科廣州510850）

目的：研究探討注射用丹參多酚酸鹽對治療心絞痛、腦梗化、冠心病等有臨床作用。方法：通過注射用丹參多酚酸鹽治療心絞痛，治療10～14d后，根據心絞痛發作次數和硝酸甘油用量的變化情況作為評價指標；在治療腦梗化臨床案例中，通過對比研究患者臨床療效的變化和舒張壓和腦脊液對比變化作為評價指標；在治療冠心病的臨床試驗中，通過療效對比研究和硝酸甘油用量變化的臨床數據分析研究做為評價指標。結果：在心絞痛治療過程中，經過治療10～14d后，大于75歲組心絞痛發作次數由治療前的4.0次/周下降至治療后1.0次/周，硝酸甘油的量也減半；在治療腦梗化14d后，比較臨床療效、血壓舒張壓和腦脊液壓力等指標的變化，評價結果為治療組的總有效率為88.9%，對照組的總有效率為76.0%，治療后兩組的腦脊液和舒張壓壓力明顯下降；在治療冠心病臨床治療中，注射用丹參多酚酸鹽可明顯改善冠心病的臨床癥狀、心電圖，減少速效擴冠藥物的用量。結論：注射用丹參多酚酸鹽的治療領域——主要治療冠心病穩定型心絞痛，同時對腦血栓形成有預防作用，可治療急性腦梗死，為醫護人員提供一定的參考。

注射用丹參多酚酸鹽 心絞痛 腦梗化 冠心病

1　概述

1.1心絞痛：心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導致冠狀動脈供血不足，心肌暫時缺血與缺氧引起的以心前區疼痛為主要臨床表現的一組綜合征。其特點為陣發性的前胸壓榨性疼痛感覺，可伴有其他癥狀，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前區與左上肢，常發生于勞動或情緒激動時，持續數分鐘，休息或用硝酸酯制劑后消失［1］。

中醫中藥治療根據祖國醫學辨證論治采用治標和治本兩法。中醫認為：冠心病心絞痛屬中醫“胸痹”和“心痛”范疇，臨床上近年來多見于中老年人，病在心，與脾和肝腎三臟有關。中醫認為“人年四十，陰氣自半”，腎氣已虛，鼓動血脈運行之力不足，機體內已有血行遲緩，聚濕生痰，瘀而不通之勢，這是本病發生的前提和基礎。在臨床中心絞痛發作期的治療應從健脾化痰、活血化瘀、舒肝理氣入手。隨著祖國中藥治療的不斷發展，用中藥提取物治療疾病越來越多。

1.2冠心病：冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（coronary atherosclerotic heart disease）簡稱冠心病，指由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產生心絞痛。

1.3腦梗化：腦梗（cerebral infarction，CI）是缺血性卒中（ischemic stroke）的總稱，包括腦血栓形成、腔隙性梗死和腦栓塞等，約占全部腦卒中的70%，是腦血液供應障礙引起的腦部病變［2］。腦梗死是由于腦組織局部供血動脈血流的突然減少或停止，造成該血管供血區的腦組織缺血、缺氧導致腦組織壞死、軟化，并伴有相應部位的臨床癥狀和體征，如偏癱、失語等神經功能缺失的癥候。

1.4注射用丹參多酚酸鹽：注射用丹參多酚酸鹽為凍干粉針劑型，原料丹參多酚酸鹽來源于丹參提取的丹參乙酸鎂多酚酸鹽，后加輔料利用凍干技術制備成無菌制劑。本品臨床用法用量為靜脈滴注，一次200mg，用5%葡萄糖注射液250～500mL溶解后使用。一日1次，療程2周。功能主治活血、化瘀、通脈，用于冠心病穩定型心絞痛，分級為I、Ⅱ級，心絞痛癥狀表現為輕、中度，中醫辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸［3］。注射用丹參多酚酸鹽在前期的Ⅱ、Ш期多中心臨床中，該藥物在穩定性心絞痛抗心絞痛療效改善運動耐量等方面優于已經上市的丹參注射液［4］。藥效學研究表明，丹參多酚酸鹽具有抗血小板聚集、抗血栓形成［5］、改善微循環、抗氧化損傷，能多途徑發揮心肌保護作用，而且保護內皮細胞并促進其遷移和血管生成［5］。

2　注射用丹參多酚酸鹽臨床應用探討

2.1心絞痛：本文采用注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病或心肌缺血證據（陳舊性心肌梗死或冠狀動脈造影證實），治療10～14d后，大于75歲組心絞痛發作次數由治療前的4.0次/周下降至1.0次/周，硝酸甘油的用量也減半。

表1　治療前后心絞痛發作次數及硝酸甘油用量比較

2.2腦梗化：104例患者，隨機分為對照組和治療組，對照組注射注射用丹參多酚酸鹽，治療組使用口服腦心通膠囊，14d后，比較臨床療效、血壓舒張壓和腦脊液壓力，治療組的總有效率為88.9%，對照組的總有效率為76.0%，治療后兩組的腦脊液和舒張壓壓力明顯下降。

表2　臨床療效對比

表3　舒張壓與腦脊液對比效果

表4　兩組臨床療效比較n（%）

2.3冠心病：本文觀察注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛的臨床療效，治療組加注射用丹參多酚酸鹽，對照組進行常規治療，結果表明注射用丹參多酚酸鹽可明顯改善臨床癥狀、心電圖，減少速效擴冠藥物的用量，是治療冠心病心絞痛安全有效的藥物。

表5　硝酸甘油停減數比較n（%）

3　結果與結論

注射用丹參多酚酸鹽主要治療冠心病穩定型心絞痛，同時對腦血栓形成有預防作用，對腦梗死有一定的治療作用。

［1］顏平，范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對血小板功能的影響［J］.介入放射學雜志，2004，12：55-58.

［2］廖燕玲，蒙蘭青，林麗飛.腦心通聯合注射用丹參多酚酸鹽對老年急性腦梗死的影響［J］.中國生化藥物雜志，2014，34：141-143.

［3］山纓，范維琥，戚文航，等.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究 ［J］.中華老年心腦血管病雜志，2013，16 （2）：135-138.

［4］劉湘玲.注射用丹參多酚酸鹽治療冠心病心絞痛療效觀察［J］.中國中醫急癥，2009，18（8）：1213-1215.

［5］曾明，邱曉輝，王金萍.注射用丹參多酚酸鹽治療缺血性腦卒中療效與安全性的系統評價［J］.中國實驗方劑學雜志，2015，21 （5）：225-229.

0bjective：To investigate the clinical effect of injection salvianolate for treatment of angina pectoris，cerebral infarction of coronary heart disease and so on.Method：by injection salvianolate treatment of angina pectoris，for 10 days to 14 days，according to the changes of angina attacks and nitroglycerin amount as an evaluation index；in the case of cerebral infarction clinical treatment，clinical efficacy studies in patients by comparison and diastolic blood pressure changes and changes in cerebrospinal fluid as a comparative evaluation；clinical trials in the treatment of coronary heart disease，the clinical study data analysis and comparative study of the efficacy of nitroglycerin amount of change as the evaluation index.Results：angina episodes in the course of treatment，10 to 14 days after treatment，more than 75-year-old group of angina decreased from 4.0 times the pre-treatment/week after treatment to 1.0 times/week，also halved the amount of nitroglycerin；in the treatment of cerebral infarction for 14 days，the change in comparative clinical efficacy，diastolic blood pressure and cerebrospinal fluid pressure and other indicators of evaluation results for the treatment group total effective rate of 88.9%，total effective rate of 76.0%in the control group，two groups after treatment of cerebrospinal fluid and diastolic pressure pressure decreased significantly；in the treatment of coronary heart disease in clinical treatment，an injection salvianolate can significantly improve the clinical symptoms of coronary heart disease，ECG，reduce the amount of fast-acting drugs spreading crown.Conclusion：Salvia injection therapeutic areas polyphenol salt-the main treatment for stable angina，and cerebral thrombosis have a preventive effect，treat cerebral infarction，provide a reference for health care workers.

Injection salvianolate Angina pectoris Cerebral infarction of coronary heart disease

R97

B

1672-8351（2016）09-0162-02