血液預警機制策略探討

◆叢培芳　安　潤　孫淑芳

?

血液預警機制策略探討

◆叢培芳安潤孫淑芳

輸血不良事件作為影響輸血療效的因素始終存在。圍繞輸血質量，跟蹤輸血鏈各環節，建立統一的血液預警機制勢在必行。闡述了血液預警機制建立的宏觀策略、具體措施以及機制建立后的數據收集、培訓等內容。認為血液預警數據也是全面質量管理的重要依據。

血液預警；機制；體系；策略

First-author's addressCentral Blood Station of Qingdao, Qingdao, Shandong, 266071, China

法國作為首個建立血液預警系統的國家，于1991年開始推行血液預警[1]。2004年，趙鳳綿等對我國血液預警現狀進行了分析，并提出了前景展望[2]。2006年，梁文飚等對建立江蘇省血液預警系統進行了探討[3]。2012年，嚴莎對我國建立血液預警系統的必要性展開了研究[4]。縱觀不同國家血液預警建立實踐，結合我國血液采集供應及臨床應用實際，本研究就我國血液預警機制建立策略提出了構想。

1　建立策略

1.1 宏觀策略

1.1.1 管理原則 統一管理、分級管理與屬地管理相結合。國家衛生計生委作為共同管理部門適當地進行統一監督管理。其它行政級別衛生計生委對區域內采血和用血機構進行宏觀管理，包括血液預警體系建立、監測、評估以及不良事件分級、判定和上報等。采血機構和用血機構根據規定進行血液預警不良事件報告、分析和統計等。軍隊血液預警管理執行屬地管理原則，向當地衛生行政部門報告，并執行管理規定。特殊情況除外。

1.1.2 成立專業機構 血液預警不良事件專業性強，需專門組織進行界定、標準制定、報告格式、報告時限并進行統計分析等。可由衛生計生委牽頭，由采血機構、用血機構、輸血協會及無償獻血者協會等成員共同組建專家委員會。1.1.3 政府財政支持 血液預警機制關鍵點之一是不良事件報告。報告渠道建立、報告事件鼓勵、預防措施實施等都需要資金投入，這些資金應列入政府財政預算。1.1.4 報告免責 血液預警不良事件報告不能作為考核報告機構或人員的依據，應鼓勵上報不良事件，鼓勵自我改進，形成從錯誤中學習的氛圍。

1.1.5 血液預警與輸血質控 血液預警的目的不只是簡單的不良事件報告、數據分析、報告評估等，重點是預警后糾正和預防措施的制定、落實與驗證。只有積極采取糾正和預防措施，質量管理體系才能得以不斷完善，輸血質量和安全才有可靠保障。

1.2血液預警策略

1.2.1 指導原則 首先，應明確血液預警組織內各部門及其職責分工，并進行培訓；其次，采供血機構、醫療機構和衛生行政部門應根據血液預警規定開展工作；然后，應對血液預警工作進行定期考核和評估；最后，應將血液預警納入法治體系，按階段展開立法。

圖1　血液預警信息報告及處置流程

1.2.2 制定報告制度，明確報告渠道 血液預警機制不良事件報告可借鑒疾病控制疫情管理報告體系，建立專門的信息報告渠道，實行實時報告與定期統計分析相結合的方式。報告方式以電子信息為主，紙質報告為輔。嚴重不良事件先以電話報告，后補充電子或紙質報告。血液預警報告具有較強的時效性，報告時限根據不良事件性質界定，以不超過72小時為宜。管理部門可以委托專業機構進行第三方調查。不同機構間不良事件信息可以共享，用血機構輸血不良反應事件在上報時同時報同級采血機構，下級衛生行政部門定期向上級主管單位上報，并進行統計分析，提出改進建議。衛生管理部門可以與同級輸血協會、無償獻血者協會等互通信息。

1.2.3 統一報告格式 為便于信息調查和統計，應統一電子、紙質及電話報告內容。1.2.4 統一報告及處置流程(圖1)

1.3不良事件數據收集

1.3.1 獻血不良事件數據 其來源有3個：一是采血機構血液采集部門收集、報告，由其內部相應管理部門定期監測和分析；二是獻血者反饋；三是采血機構內部管理部門或委托第三方對獻血者進行抽樣調查，利用統計學方法對不良事件發生率及分類進行推測。

1.3.2 輸血不良事件數據 其有3種來源：一是臨床用血科室收集，報告用血醫院臨床輸血管理委員會或組織，進行分析；二是受血者反饋；三是委托第三方對用血患者進行抽樣調查。

1.3.3 其它數據 主要來自采供血機構行政主管單位委托第三方收集得到的數據以及各級輸血協會、無償獻血者協會收集的數據。來自應急干預系統、衛生監督系統等的數據應按規定進行審核，避免數據重復和差錯。

1.4落實獎懲與培訓

1.4.1 嚴格獎懲 血液預警不良事件報告的目的是掌握不良事件發生情況，針對性制定糾正和預防措施。國外血液預警不良事件漏報率高達37%[5]。因此，為了得到真實數據，應對報告不良事件實行免責制度。可在一定時期內將不良事件上報數據作為獎勵依據，鼓勵自我分析和改進。對新發現不良事件識別和報告加大獎勵力度。對查出的故意漏報和瞞報給予通報或相應處罰。1.4.2 落實培訓 建立血液預警體系培訓制度，對參與預警不良事件資料收集、分析和統計的人員進行系統培訓，促其對不良事件進行正確分級，降低分析偏差。培訓可委托各級輸血協會、獻血辦等進行。

2　結語

血液預警的目的不只是為輸血鏈各環節全面血液質量管理提供真實、科學、有效的數據，這些數據也是全面質量管理改進措施是否有效的依據。采供血機構應針對預警數據，從采血環境、采血技術、溝通交流、獻血者尊重與價值體現、獻血前后知情同意與告知以及人性化服務等多角度進行改進，提高獻血者滿意度和固定獻血者比例。臨床用血機構應針對預警數據，找出不良事件發生原因，通過輸血前干預降低輸血不良反應率，減少醫療資源浪費。這也是采供血機構進行技術改進的依據。采供血機構與臨床用血機構應共享預警數據與信息，定期探討并深入分析，這也是落實輸血質量控制的有效手段。

《中華人民共和國獻血法》對采血機構違規采血、向醫療機構提供不符合國家規定的血液以及臨床醫療機構醫務人員違反規定將不符合國家規定的血液用于患者等進行了法律責任界定[6]，但對于在符合規定的血液采集、供應及臨床用血后所產生的不良事件沒有提及。《醫療機構臨床用血管理辦法》要求臨床輸血管理委員會或管理組對臨床用血不良事件進行監測、分析和改進，并向有關部門報告[7]。但現實是，用血機構作為用血主體很難主動分析并改進，輸血不良事件報告制度未落實。采血機構和用血機構分別從獻血和輸血不良事件角度進行了探討[8-9]，但僅限于內部管理，缺少定期監測和統一管理。血液預警是輸血質量管理的重要組成部分，建立有效的管理和運行機制，對確保輸血質量與安全至關重要。因此，建立我國血液預警體系已迫在眉睫。

[1]De Vries RR，Faber JC，Strengers PF.Haemovigilance:an effective tool for improving transfusion practice[J].Vox Sang，2011，100(1)：60-67.

[2]趙鳳綿，張愛紅，常纓，等.血液預警現狀及前景[J].中國輸血雜志，2004，17(5)：368-369.

[3]梁文飚，唐榮才，魏小玲，等.建立江蘇省血液預警系統的探討[J].中國衛生質量管理，2006，13(6)：81-83.

[4]嚴莎.建立我國血液預警系統必要性的研究[J].重慶教育學院學報，2012，25(3)：152-153.

[5]Lozach P，Vicariot M，Le Niger C，et al.Evalution of the immediate transfusion reaction incident reporting system at the Breast University Hospital Center[J].Transfusion Clin Biol，2001，8(4)：343-349.

[6]中華人民共和國主席令第93號中華人民共和國獻血法[S].1997.

[7]衛生部令第85號臨床醫療機構用血管理辦法[S].2012.

[8]蔡桂榮.影響獻血不良反應的常見因素及防范措施[J].中國醫藥指南，2013，10(30)：288-289.

[9]陳志遠，張洪為.臨床輸血不良反應的調查研究[J].國際檢驗醫學雜志，2013，12(23)：3178-3181.

叢培芳：青島市中心血站獻血服務科科長，副主任醫師

E-mail：congpf0627@126.com

修回日期：2015-10-20

責任編輯：吳小紅

Blood Early-Warning Mechanism Strategy/

CONG Peifang,AN Run,SUN Shufang.//

Chinese Health Quality Management，2016,23(1):96-97,101

Adverse events of blood transfusion are existed as a factor influencing blood transfusion effect. Based on the blood transfusion quality, following the links of blood transfusion, it is necessary to establish unified blood early-warning mechanism. The study discussed the macroscopic strategy and measures on establishment of blood early-warning mechanism, and data collection and training after the establishment. The blood early-warning data is also an effective evidence for total quality control.

Blood Early-Warning; Mechanism; System; Strategy

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.1.29

2015-09-08

叢培芳安潤孫淑芳

青島市中心血站 山東青島 266071