淺談血站篩查抗-HIV兩種ELISA試劑質量的評估

畢承恩（云南省昭通市中心血站，云南 邵通 657000）

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淺談血站篩查抗-HIV兩種ELISA試劑質量的評估

畢承恩
（云南省昭通市中心血站，云南 邵通 657000）

目的 分析血站篩查抗-HIV的兩種ELISA試劑的質量。方法 選取1000份血液樣本（2012年11月至2014年12月）使用兩種國產ELISA試劑進行統計，分析抗-HIV的陰性、陽性結果以及兩種ELISA試劑的質量。結果 通過本文研究可以看出，A試劑的檢出率明顯高于B試劑（P＜0.05），但依舊存在假陽性的例數，而兩種ELISA試劑相結合對血液樣本進行檢測，其可以有效提高抗-HIV的檢出率。結論 在血站使用兩種ELISA試劑對血液樣本進行檢測，可以看出，其能夠確認結果，降低假陽性的例數，不僅能夠提高試劑的質量，還能夠有效的提高血站采集血液時的檢測水平，具有較高的價值，值得廣泛應用以及推廣。

血站篩查抗-HIV；ELISA試劑；質量；評估

ELISA是一種以酶作為標志物，以抗原以及抗體之間的免疫結合反應作為基礎的一種測定方法，其試劑操作簡便，結果的判斷比較客觀，同時，其對環境污染較小，也不需要特殊的儀器設備，因而廣泛應用于臨床。本文主要對血站篩查抗-HIV的兩種ELISA試劑的質量進行評估，詳細報道如下，以供臨床參考以及研究。

1　資料與方法

1.1標本：選取1000份符合《獻血者健康檢查要求》［1］的血液樣本作為研究對象，其是來自于2012年11月至2014年12月的樣本。

1.2試劑：A試劑是來自于上海科華的ELISA抗-HIV1/HIV2，B試劑來自于北京萬泰抗-HIV1/HIV2。以上試劑均經國家藥品監督管理局注冊批準，批批檢定合格的試劑，且在有效期內使用。

1.3檢測方法和結果判斷：采用上述兩種ELISA試劑同時對1000份血液樣本進行檢測，檢測方法嚴格按試劑使用說明書編程，帝肯RSP100 和Microlab Star 8CH全自動加樣，Microlab FAME全自動酶免分析系統進行孵育、洗板、加試劑，最后由auslab酶標軟件進行結果判讀，初復檢樣本，S/CO≥1，判定為陽性，對可疑陽性樣本或單邊試劑陽性的樣本進行雙孔復檢，仍陽性或可疑的樣本，送昭通市疾病控制中心HIV確認實驗室用蛋白印跡（WB）法進行確認。

1.4統計學分析：本文數據均采用SPSS17.0軟件進行統計學處理，計數資料以率（%）表示，卡方檢驗比較。當P＜0.05的時候，認為差異具有統計學意義，P＞0.05的時候，認為差異不具有統計學意義。

2　結 果

使用兩種ELISA試劑對抗-HIV進行檢測，A試劑的檢測結果中的陽性樣本明顯少于B試劑的檢測結果，見表1。

表1　兩種試劑對1000份血液樣本進行抗-HIV結果（份）

3　討 論

我國對獻血者血液傳染疾病的篩查方法一般都是采用兩個不同廠家生產的ELISA試劑進行檢測，其對血液的安全起到了一定的作用。但是，隨著社會的發展，經濟的提高，醫學技術的進步，使用兩種ELISA試劑進行檢測具有一定的不準確性，因而臨床上還會使用核酸檢驗［2］。

本文主要對1000份血液樣本進行檢測，即采用兩種ELISA試劑對其進行檢測，且對其結果進行了統計分析。通過整理后的結果可以看出，A試劑檢測結果中，其陽性樣本例數明顯低于B試劑，P＜0.05，差異具有統計學意義。

相關文獻表明［3］，ELISA試劑檢測能夠有效的確保臨床用血的安全，可以有效檢測到因為病原體在外周血中所存在間歇性的現象，從而造成了核酸檢測漏檢的陽性樣本，因此，盡管醫學技術進步，社會發展，核酸檢測并不能夠完全的代替ELISA在血液中的篩查作用［4］。

本文研究中所采用的兩個廠家生產的兩種ELISA試劑，A試劑的HIV抗體檢出率明顯要高于B試劑，但陽性例數的檢出率也需要經過第二次兩種試劑相檢驗才能夠確定。因此，兩種ELISA試劑應該聯合檢測，減少假陽性的概率，保證血液的質量［5-9］，保護受血者的生命健康。

綜上所述，血液安全的提高，需要采用科學的方法以及先進的技術，但是，在對血液樣本進行檢測的過程中，一定需要使用大量的實驗來檢測血液安全的有效性，對其進行適當的評估，從而加強對血液樣本管理的水平，確保用血安全，具有較高的臨床價值，值得臨床進一步應用以及推廣。

［1］ 魏蘭華.無償獻血篩查中HIV抗體不確定結果反饋中應注意的問題探討［J］.現代檢驗醫學雜志,2012,27（1）：128-129.

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［3］ 王志剛.濰坊地區七年中無償獻血者抗-HIV檢測結果分析［C］.第四屆中國病毒性肝炎與艾滋病實驗室診斷與臨床高峰論壇論文集,2011：177-178.

［4］ 趙敏.某市無償獻血者血液HIV篩查與確診情況［J］.中華實驗和臨床感染病雜志（電子版）,2012,6（6）：618-619.

［5］ 王可風,韓曉燕,李北斗,等.渭南地區自愿無償獻血人群抗-HIV ELISA檢測結果分析［J］.現代檢驗醫學雜志,2014,29（3）：139-140.

［6］ 王永.探討ELISA法在HIV抗體檢測中的危險因素分析［J］.中國保健營養,2015,25（15）：379-380.

［7］ 曹紅亞,李姣.ELISA法檢測HIV抗體弱陽性外部對照血清的制備及評估［J］.中國實用醫藥,2015,10（36）：38-39.

［8］ 張巧安.ELISA法和化學發光法對血清中HIV-1 HIV-2抗體、梅毒抗體和丙肝抗體的檢測意義［J］.廣東微量元素科學,2016,23（5）：17-19.

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1671-8194（2016）20-0038-01