蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療兒童缺鐵性貧血的療效分析

劉國軍

【摘要】 目的 探討蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療兒童缺鐵性貧血的療效。方法 63例兒童缺鐵性貧血患兒， 隨機分為對照組（21例）與治療組（42例）。治療組給予蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療， 對照組給予硫酸亞鐵治療。比較兩組患兒治療前及治療后2、4、6、8周的紅細胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血清鐵（SI）及血清鐵蛋白（SF）水平， 綜合評估兩組的臨床療效和藥品不良反應情況。結果 治療組臨床治療總有效率為97.6%， 高于對照組的85.7%（P<0.05）。治療組藥品不良反應發生率為7.14%， 低于對照組的42.86% （P<0.05）。治療后， 兩組患兒實驗室檢查結果均較治療前明顯改善（P<0.05）， 且治療組改善情況較對照組更明顯（P<0.05）。結論 蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療兒童缺鐵性貧血安全， 能顯著改善患兒血常規， 提高血清鐵及鐵蛋白水平， 療效優于硫酸亞鐵， 但其仍需更多試驗證實。

【關鍵詞】 缺鐵性貧血；蛋白琥珀酸鐵；硫酸亞鐵；兒童

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.20.006

【Abstract】 Objective To investigate curative effect by iron protein succinylate oral solution in the treatment of iron-deficiency anemia in children. Methods A total of 63 children with iron-deficiency anemia were randomly divided into control group （21 cases） and treatment group （42 cases）. The treatment group received iron protein succinylate oral solution for treatment， and the control group received ferrous sulfate. Comparison was made on red blood cell （RBC）， haemoglobin （Hb）， serum iron （SI） and serum ferritin （SF） levels between the two groups before and after 2， 4， 6， 8 weeks of treatment. Clinical effects and adverse drug reactions in both groups were comprehensively evaluated. Results The treatment group had higher total effective rate in clinical treatment as 97.6% than 85.7% of the control group （P<0.05）， and its incidence of adverse drug reactions was lower as 7.14% than 42.86% of the control group （P<0.05）. After treatment， both groups had obviously better laboratory test outcomes than those before treatment（P<0.05）， and improvement in the treatment group was also better than the control group （P<0.05）. Conclusion Iron protein succinylate oral solutionis safe and can remarkably improve blood routine， serum iron and ferritin levels in the treatment of iron-deficiency anemia in children. This method provides better curative effect than ferrous sulfate， while it requires further tests to confirm.

【Key words】 Iron-deficiency anemia； Iron protein succinylate； Ferrous sulfate； Children

缺鐵性貧血（IDA）是兒童時期常見的一種疾病， 據WHO統計資料顯示， 發展中國家兒童缺鐵性貧血發病率約為20%， 而體內處于缺鐵狀態的發生率為缺鐵性貧血的2倍[1]， 我國<2歲小兒的發病率為10.0%～48.3%[2]。缺鐵性貧血可導致多種疾病， 如兒童免疫能力低下， 增加兒童疾病感染的風險， 嚴重者可影響患兒智力發育等， 是目前影響我國兒童身體健康的常見的營養缺乏性疾病。本病目前主要治療方法為口服鐵劑， 但普通鐵劑吸收有限， 胃腸道反應明顯， 部分患兒耐受性不佳， 并且起效緩慢， 尤其是胃腸道吸收障礙者， 預后更不理想[3]。為有效預防及治療缺鐵性貧血， 更好地保障兒童的生長發育， 本文觀察蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療兒童缺鐵性貧血的臨床療效， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014 年6月～ 2016 年1月收治的缺鐵性貧血患兒63例， 男26例， 女37例， 年齡1.2～5.8歲， 平均年齡（4.2±1.2）歲。均符合《諸福棠實用兒科學》第7版[3]

中對兒童缺鐵性貧血的診斷標準：RBC計數<3.5×1012/L， Hb<100 g/L。其中輕度貧血者58例， 中度貧血者4例， 重度貧血1例。63例患兒隨機分為治療組（42例）和對照組（21）例。

1. 2 方法 治療組給予口服蛋白琥珀酸鐵口服溶液1.5 ml/（kg·d）。對照組口服硫酸亞鐵4～6 mg/（kg·d）。兩組患兒均不再服用任何其他抗貧血藥物， 連續治療8周。

1. 3 觀察指標 分別于治療前及治療后2、4、6、8周檢測RBC、Hb、SI及SF水平， 評價兩組臨床療效， 觀察并記錄兩組患兒治療期間的藥品不良反應。

1. 4 療效評價標準[4] 治愈： Hb>120g/L， RBC>3.5×1012/L；

有效：Hb較治療前增加>30 g/L， 但未達治愈標準；無效：臨床癥狀及實驗室檢查無改善。總有效率=（治愈+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組治療前后實驗室檢查結果比較治療前， 兩組患兒各項實驗室檢查結果比較， 差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后， 兩組患兒實驗室檢查結果均較治療前明顯改善（P<0.05）， 且治療組改善情況較對照組更明顯（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組臨床療效比較治療組臨床治療總有效率為96.9%， 高于對照組的85.7%（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組藥品不良反應發生情況比較整個治療期間， 治療組3例（7.14%）發生藥品不良反應， 對照組9例（42.86%）發生藥品不良反應， 治療組藥品不良反應發生率低于對照組（P<0.05）。見表3。兩組患兒所發生的不良反應均較輕微：持續用藥一段時間后自行消失， 未影響治療。

3 討論

缺鐵性貧血是我國重點防治的兒童常見病， 是因為缺乏鐵元素， 造成血紅蛋白合成減少， 從而出現貧血相關癥狀， 主要表現為頭暈、乏力、食欲減退、精神不集中等。隨著年齡的增加， 兒童對鐵的需求量也逐漸增加， 由于患兒挑食、厭食或者輔食添加不及時， 或者由于生長發育過快導致鐵的相對缺乏等原因， 導致患兒缺鐵性貧血的發生， 大部分患兒早期無明顯癥狀， 難以早期診斷[5]。

治療兒童缺鐵性貧血臨床上主要使用鐵元素治療[6]， 本研究采用蛋白琥珀酸鐵口服溶液和硫酸亞鐵進行對照性治療， 硫酸亞鐵在臨床上得到廣泛的應用， 能夠緩解缺鐵性貧血的病情， 但是患兒在服藥后會有胃腸道不良反應發生， 主要表現為惡心和食欲減退等。蛋白琥珀酸鐵口服溶液是一種鐵與乳劑琥珀酸蛋白結合而形成的有機鐵化合物， 其在酸性環境中呈沉淀物， 不被胃蛋白酶消化， 而在堿性環境中又重新變為可溶性物質， 被胰蛋白酶水解， 有利于人體吸收， 因此不會造成胃黏膜損傷并在十二指腸內開始釋放， 并且胃腸道不良反應少。且蛋白琥珀酸鐵口服溶液無鐵制劑的金屬異味， 口感好， 易被兒童接受。

本研究結果顯示， 治療后兩組患者臨床癥狀及實驗室檢查結果均較治療前明顯改善（P<0.05）， 且治療組改善更顯著（P<0.05）。表明兩種鐵劑對于缺鐵性貧血的治療均為有效， 但蛋白琥珀酸鐵口服溶液優于硫酸亞鐵對于兒童缺鐵性貧血的療效， 能有效改善患兒的各項指標。治療期間， 雖兩組均有不良反應發生， 主要表現為腹痛、腹瀉、惡心、食欲減退等消化道癥狀， 但治療組藥品不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05）， 更易為患兒接受。

綜上所述， 兒童缺鐵性貧血， 采用蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療， 臨床癥狀及實驗室檢查指標改善明顯， 而且患兒有很好的依從性， 具有積極的臨床意義。但其進一步的療效仍需更多的臨床試驗予以證實。

參考文獻

[1] 楊蘭萍， 黃中炎. 健康教育對缺鐵性貧血患兒家長營養知識態度和行為的影響. 浙江臨床醫學， 2015， 17（11）：2031-2032.

[2] 中國兒童鐵缺乏癥流行病學調查協作組. 中國7個月～7歲兒童鐵缺乏癥流行病學的調查研究. 中華兒科雜志， 2001， 42（12）：886-891.

[3] 胡亞美， 江載芳. 諸福棠實用兒科學. 第7 版. 北京：人民衛生出版社， 2002：1714-1720.

[4] 黃紹良， 陳純. 實用小兒血液病學. 北京：人民衛生出版社， 2014：36-40.

[5] 羅燕. 小劑量鐵劑補充預防小兒營養性缺鐵性貧血的療效觀察. 臨床合理用藥雜志， 2010， 3（16）：78-79.

[6] Qu XH， Huang XL， Xiong P， et al. Does helicobacter pylori infection play a role in iron deficiency anemia？ A meta-analysis. World J Gastroenterol， 2010， 16（7）：886-896.

[收稿日期：2016-04-14]