痰熱清注射液對放射性肺炎預防作用觀察*

陜西省漢中市中心醫院放療科(漢中 723000)　高　山　岳成山　李　冬　胡　勇　董學良　杜杭根

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痰熱清注射液對放射性肺炎預防作用觀察*

陜西省漢中市中心醫院放療科(漢中 723000)高山岳成山李冬胡勇董學良杜杭根△

摘要目的：探索痰熱清注射液對放射性肺炎預防作用。方法：收集接受胸部放療的123例患者中，采用隨機數字表隨機將其分為兩組，觀察組61例，采用放療同時應用痰熱清注射液治療；對照組62例，采用單純放療治療，兩組均治療4周。比較兩組患者的放射性肺炎的發生情況，發生的嚴重程度及放療后3個月、6個月、12個月的生存質量。結果：放療后觀察組放射性肺炎的發生率為11.4%，明顯低于對照組的19.3% (P<0.05)；治療后觀察組Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級放射性肺炎分別為3.2%，4.9%，3.2%，遠低于單純放療患者的6.4%，8.0%，4.8%(P<0.05)。隨訪患者6個月、12個月，其生存質量均明顯高于對照組(P<0.05)。結論：放療過程中，痰熱清注射液能夠明顯降低肺癌患者放療后放射性肺炎發病率，減輕肺炎癥狀，提高患者生存質量，臨床效果肯定。

主題詞輻射性肺炎/預防與控制@痰熱清注射液

我國惡性腫瘤患者呈逐年增多趨勢，隨著多種治療方法的綜合運用， 患者的生存期逐漸提高,接受放療的患者也越來越多，接受放射性治療的肺癌、乳腺癌及縱隔腫瘤等患者中，放射性肺炎的發生率約為5%～15%。現將我科2013年1月至2015年1月放射性肺炎的治療情況報道如下。

資料與方法

1一般資料選擇2013年1月至2015年1月我院收治胸部腫瘤患者放療123例。其中原發腫瘤有肺癌69例, 縱隔腫瘤24例，乳腺癌術后放療30例。采用隨機數字表隨機將123例患者分為兩組，觀察組61例，其中男38例,女23例，平均年齡45.6±8.7歲，采用放療合并痰熱清注射液治療。對照組62例，其中男35例，女27例，平均年齡47.4±9.1歲，采用單純放療治療，兩組均治療4周。本研究經本院倫理委員會審查后批準，患者自愿參與本研究，均簽署知情同意書。

2方法

2.1放療治療方法：兩組患者均采用6 mv的x射線給予放射治療，腫瘤部位的劑量在50～64 Gy之間，照射20%～30%的肺部體積[1]。

2.2放射性肺炎的診斷標準：①肺部受照劑量為8 Gy以上(含8 Gy)；②有咳嗽、胸悶、胸痛、呼吸困難和低熱等臨床癥狀；③體征：輕者可無明顯異常，重者呼吸音降低，出現干、濕性啰音；④X射線檢查發現受照射肺部出現網狀、邊緣不整齊的模糊狀陰影，或者CT掃描出現毛玻璃樣改變和斑片狀高密度影。

2.3放射性肺炎的分級標準：0級：無變化；Ⅰ級：輕微的干咳或勞累時呼吸困難；Ⅱ級：持續性咳嗽，需要麻醉性止咳，稍活動即呼吸困難，但休息時無呼吸困難，X射線無變化或有輕微棉絮狀或片狀影；Ⅲ級：重度咳嗽,對麻醉性止咳藥無效,或休息時呼吸困難或間斷吸氧有可能需要類固醇治療，

X射線呈致密影；IV級：嚴重呼吸功能不全或持續吸氧或輔助通氣治療；V級：致命性。

2.4生存質量評分標準：隨訪患者，觀察組與對照組患者在放療后第3個月、6個月、1年填寫 “生存質量評分表”，評估其生存質量，本研究共發出問卷136份，回收有效問卷123份，回收率為90.4%,失訪率小于10%，結果可信。

2.5兩組患者治療方法：觀察組在放射治療的基礎上加用痰熱清注射液(上海凱寶藥業股份有限公司)，靜脈滴注，20 ml/次，1次/d，自放療開始至放療結束。對照組僅接受放射治療。兩組患者如發生放射性肺炎者采用糖皮質激素、抗生素治療，并給予吸氧、平喘對癥處理。觀察兩組患者放療前、放療后臨床癥狀、體征及胸片的變化情況。評價放療結束后兩組患者放射性肺炎的發生率，并依據RTOG急性放射性肺損傷的分級標準評價患者放射性肺炎的嚴重程度。隨訪患者3個月、6個月、1年，根據生存質量評分標準，評價患者的生存質量。

結果

1放射性肺炎發生率比較治療結束時觀察組有7例，對照組有12例發生放射性肺炎,兩組放射性肺炎的發生率分別為11.4%和19.3%，兩組差異具有統計學意義(χ2=8.149，P=0.0293),見表1。

表1　兩組患者放射性肺炎發生率比較

注:與對照組比較,*P<0.05

2兩組放射性肺炎的嚴重程度比較放療結束時，兩組均無Ⅴ級發放射性肺炎發生，其中觀察組Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級放射性肺炎分別為2、3、2例，對照組Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級放射性肺炎分別為4、5、3例，兩組比較差異有統計學意義(χ2=8.12，P<0.05),見表2。

表2　放療結束，兩組患者放射性肺炎的評定及分級n(%)

注:與對照組比較,*P<0.05

3兩組患者生存質量比較隨訪3個月、6個月、12個月，觀察組的生存質量明顯高于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

討論

放射性肺炎的發病機制比較復雜，目前對其尚無定論，近年來，關于其研究不斷深入。臨床上放射性肺炎的癥狀與一般肺炎類似，嚴重者可有呼吸困難等癥狀，甚至并發急性心功能衰竭而死亡。小部分患者可表現為進行性呼吸困難，最終發展為慢性呼吸衰竭。伴發肺源性心臟病者則可出現頸靜脈怒張、肝大、全身水腫等右心衰竭的表現[2-3]。

有研究表明，性別、年齡、身體狀況、肺功能、腫瘤大小及治療與放射性肺炎有密不可分的聯系[4]。Dang等[5]的研究指出，相對于女性患者，男性患者放療后容易發生放射性肺炎， 但也有研究認為女性肺體積相對小，同樣的照射野更容易發生放射性肺炎[6]。本組中女性患者50例，男性患者73例，但并未進行統計學法分析。

Vogelius 等[7]的系統評價顯示有吸煙史則是其保護因素，考慮可能是與吸煙所導致的低氧和免疫抑制使其肺的耐受性增加有關，但本研究并未進行統計。

本研究顯示痰熱清注射液的放療患者，放療結束后放射性肺炎發生為11.4%，低于單純放療的患者，與張厚云等[8]的研究一致。另外，痰熱清注射液的放療患者，放療結束后，其發生Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級放射性肺炎分別為3.2%，4.9%，3.2%，遠低于單純放療患者的6.4%，8.0%，4.8%。提示痰熱清注射液可以減輕放射性肺炎的嚴重程度，從而避免因出現嚴重肺炎而中斷治療，提高效果。

對于放射性肺炎的治療，應綜合考慮患者身體情況，根據不同的患者給予對癥治療，但是糖皮質激素應用應早期、長期，在本研究中，出現放射性肺炎患者應用糖皮質激素的時間為2個月，未發現嚴重不良反應。有研究指出[9]，糖皮質激素應用的維持劑量在2個月以上的復發率明顯低于使用時間小于2個月的患者。

總之，痰熱清注射液能夠明顯預防肺癌患者放療后放射性肺炎發生，提高患者生存質量，臨床效果肯定。

參考文獻

[1]楊旭初,王懷璋,楊峰,等. 痰熱清注射液對肺癌患者放射性肺炎及放射性肺纖維化的影響[J].中國生化藥物雜志,2015,01:122-124.

[2]劉莉,張米娜.放射性肺炎及肺纖維化[J].臨床內科志,2011，28(4):227-229.

[3]孫曉東.多西他賽和順鉑配合放療同步治療Ⅲ期非小細胞肺癌54例[J].陜西醫學雜志,2009,38(01):91-93.

[4]陸婉玲,李富軍,王倩云,等.全身伽瑪刀聯合多西他賽治療老年晚期非小細胞肺癌療效觀察[J].陜西醫學雜志,2014,43(3):320-322.

[5]Dang J，Li G，Lu X，etal.Analysis of related factors associated with radiation pneumonitis in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer treated with three dimensional conformal radiotherapy [J].J Cancer Res Clin Oncol, 2010,136(8):1169-1178.

[6]魯鳳麗,常莉,金漢鈺,等. 放射性肺炎的臨床危險因素[J]. 現代腫瘤醫學,2015,11:1606-1609.

[7]Vogelius IS，Bentzen S.Clinical factors associated with risk of radiation pneumonitis：A litterature based meta-analysis [J].Radiother Oncol, 2010,96:S125-S126.

[8]張厚云.沙參麥冬湯加減聯合激素治療放射性肺炎30例臨床觀察[J].中國實用醫藥,2015,23:181-183.

[9]燕忠生.痰熱清注射液防治放射性肺炎研究進展[J].現代中西醫結合雜志,2015,03:340-342.

(收稿：2015-12-20)

【中圖分類號】R563.1

【文獻標識碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7377.2016.08.067

*浙江省中醫藥科學研究基金計劃項目(2012ZA062)

△浙江中醫藥大學附屬第二醫院