利濕消癥經驗方內服、外敷辨治濕熱瘀阻證異位妊娠的臨床研究

張　敏, 施　影, 金　麗, 瞿苗苗, 楊翠萍

(安徽省太和縣中醫院 婦產二科, 安徽 太和, 236600)

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利濕消癥經驗方內服、外敷辨治濕熱瘀阻證異位妊娠的臨床研究

張敏, 施影, 金麗, 瞿苗苗, 楊翠萍

(安徽省太和縣中醫院 婦產二科, 安徽 太和, 236600)

摘要:目的觀察利濕消癥經驗方內服、外敷辨治濕熱瘀阻證異位妊娠的臨床效果。方法選取60例濕熱瘀阻證異位妊娠患者，隨機分為對照組和觀察組各30例。對照組給予米非司酮片、甲氨蝶呤聯合治療；觀察組患者加用利濕消癥經驗方內服、外敷辨治，連續用藥1周為療程。比較2組臨床治療效果，監測治療前后患者血清絨毛膜促性激素(β-HCG)水平變化并統計其恢復正常的時間，觀察患者盆腔包塊大小、盆腔積液深度變化，記錄盆腔包塊消失時間、月經的復潮時間，觀察治療過程中的不良反應。結果觀察組臨床治療的有效率顯著高于對照組(P<0.05)；觀察組患者經治療后β-HCG下降程度大于對照組，恢復至正常的時間短于對照組，且盆腔包塊大小、盆腔積液深度變化較對照組更為顯著，其盆腔包塊的消失時間、月經復潮時間顯著短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；2組患者未見嚴重不良反應，用藥副作用以胃腸不適、骨髓抑制、口腔潰瘍為主，觀察組患者的不良反應顯著低于對照組(P<0.05)。結論利濕消癥經驗方內服、外敷辨治濕熱瘀阻證異位妊娠療效肯定，利于加快盆腔包塊的縮小、消失，促進月經復潮，其機制與調控β-HCG水平有一定的相關性，值得進一步臨床探究。

關鍵詞:異位妊娠; 濕熱瘀阻證; 利濕消癥經驗方; 中醫內外合治

異位妊娠是婦科常見急腹癥，孕早期患者臨床癥狀多不明顯，部分患者僅出現停經、無或輕微下腹痛或陰道少量流血。研究結果顯示，作為一種不良妊娠結局，宮外孕在初次懷孕的孕產婦中發生率約8%～14%，孕產婦主要死亡原因之一[1]。臨床上如何提高保守治療異位妊娠的臨床療效，減少手術帶來的風險，保留患側輸卵管，提高患者的正常妊娠率，成為婦產科工作者研究的重點[2]。本研究結合異位妊娠患者的病機特點，采用自擬利濕消癥經驗方內服、外敷進行中醫內外合治，效果滿意，現報告如下。

1資料和方法

1.1一般資料

本次研究選取2012年11月—2015年11月就診于本院的60例濕熱瘀阻證異位妊娠患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組各30例，對照組患者年齡24～31歲，平均(26.2±2.5)歲；停經時間40～57 d，平均停經時間(44.2±2.4) d; 子宮內膜厚度(7.5±3.2) mm; 平均血β-HCG(2582±471) U/L; 平均盆腔包塊直徑(3.89±0.33) cm。觀察組患者年齡24～31歲，平均(26.7±2.3)歲；停經時間39～60 d, 平均停經時間(44.6±2.4) d；子宮內膜厚度(7.4±3.1) mm; 平均血β-HCG(2604±495) U/L; 平均盆腔包塊直徑(3.92±0.35) cm。納入標準：患者年齡24～31歲，停經時間<60d; 患者生命體征平穩；患者均為異位妊娠早期，且輸卵管妊娠未發生破裂或流產；心肺、肝腎功能正常; B超顯示輸卵管妊娠包塊直徑≤5 cm; 認真閱讀簽署知情同意書。排除標準：排除依從性差、存在藥物禁忌癥的患者；排除存在黃體破裂、流產、急性輸卵管炎、卵巢異位囊腫破裂、卵巢囊腫蒂扭轉患者；排除輸卵管妊娠包塊直徑>5 cm者；排除急性腹腔內大量出血導致暈厥、休克的患者；排除輸卵管異位妊娠破裂者；排除亟需手術治療的患者；排除合并有心、肝、腎疾病患者、高血壓、腎上腺皮質功能不全、心腦血管疾病、凝血機制障礙的患者。2組患者一般資料經統計學分析，差異不具有統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2診斷標準

參照《婦產科診療常規》[3]中有關異位妊娠的診斷標準確診。患者多存在子宮內膜異位癥、盆腔炎、不孕史、輸卵管妊娠病史，臨床主訴有6～8周停經史，臨床多編寫為短暫停經后不規則陰道流血，點滴量少，淋漓不盡，腹痛明顯，部分患者可出現腹腔內急性出血、劇烈腹痛，甚則暈厥或休克。婦科檢查可見陰道后穹窿飽滿，觸痛，宮頸有舉痛，子宮體稍大，子宮一側或后方可觸及包塊，質如濕面團，邊界不清楚，觸痛明顯。尿妊娠試驗陽性，血β-HCG測定陽性。B超示子宮腔內未見妊娠囊，內膜增厚，直腸子宮陷凹處有積液。

1.3治療方法

1.3.1對照組：給予米非司酮片、甲氨蝶呤聯合治療；米非司酮片(湖北葛店人褔藥業有限責任公司，國藥準字H20033551, 規格: 25 mg) 每次25～50 mg, 每日2次；注射用甲氨蝶呤(輔仁藥業集團有限公司，國藥準字H20074231, 規格: 5 mg)每次20 mg/m2, 肌肉注射，每日1次，連續用藥1周為療程。

1.3.2觀察組：加用利濕消癥經驗方內服、外敷辨治。① 利濕消癥經驗方組成如下：柴胡8 g, 炒白術10 g, 白茯苓30 g, 薏苡仁30 g, 桃仁15 g, 丹參15 g, 三七末6 g, 川牛膝15 g, 劉寄奴15 g, 馬鞭草10 g, 連翹15 g, 紅藤12 g, 白花蛇舌草20 g, 皂刺6 g, 雞內金12 g, 生蒲黃10 g, 五靈脂10 g, 元胡20 g, 黃芩炭10 g, 甘草6 g。隨癥加減，乏力甚者加入炒黨參15g; 腰酸甚者加入桑寄生15 g, 炒杜仲10 g; 濕熱甚者加入敗醬草20 g; 出血甚者加入地榆炭15 g, 仙鶴草12 g; 脹痛甚者加入香附10 g, 郁金15 g; 日1劑，早晚分服，連續用藥1周為療程。② 外敷方：千年健60 g, 白芷15 g, 乳香45 g, 沒藥45 g, 血竭60 g, 三棱30 g, 莪術25 g, 歸尾30 g, 艾葉50 g, 炮姜20 g, 共研為細末并紗布包裹，蒸15 min, 趁熱外敷少腹部，每日1～2次，連續用藥1周為療程。

1.4觀察指標

空腹抽肘靜脈血，監測治療前后患者血清絨毛膜促性激素(β-HCG)水平變化并統計其恢復正常的時間；治療前后B超監測患者盆腔包塊大小、盆腔積液深度變化，記錄盆腔包塊消失時間、月經的復潮時間；觀察治療過程中的不良反應。

1.5療效標準

參照《中華婦產科學》[4]進行。治愈：患者腹痛、陰道出血等癥狀消失，血β-HCG達到正常值，盆腔包塊消失；有效：患者癥狀好轉，血β-HCG改善，包塊有所縮小；無效：癥狀及監測指標無變化，甚者惡化。

1.6統計學方法

2結果

2.12組異位妊娠患者臨床治療效果

觀察組臨床治療的有效率顯著高于對照組，比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1　2組異位妊娠患者臨床治療效果比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

2.22組異位妊娠患者血清β-HCG、盆腔包塊、盆腔積液、月經復潮情況

觀察組患者經治療后β-HCG下降程度大于對照組，其恢復至正常的時間短于對照組，且盆腔包塊大小、盆腔積液深度變化較對照組更為明顯，其盆腔包塊的消失時間、月經復潮時間顯著短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05), 見表2。

表2　2組異位妊娠患者血清β-HCG、盆腔包塊、盆腔積液、月經復潮情況對比±s)

與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

2.3不良反應

2組患者未見嚴重不良反應，用藥副作用以胃腸不適、骨髓抑制、口腔潰瘍為主，觀察組患者出現腹瀉1例，不良反應發生率3.3%；對照組出現腹瀉5例，惡心3例，骨髓抑制4例，口腔潰瘍2例，痤瘡1例，白細胞下降1例，不良反應發生率53.3%。2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3討論

異位妊娠是孕產婦死亡的主要原因之一，近年來異位妊娠的發病率呈上升趨勢，其中90%的異位妊娠是輸卵管妊娠[5]。現代醫學研究認為，流產史、盆腔感染、盆腔手術史、吸煙、宮內節育器、妊娠次數等是異位妊娠發生的重要危險因素[6]。值得關注的是，近年來臨床研究多報道，妊娠期婦女β-HCG濃度對于異位妊娠的早期診斷干預至關重要。不僅如此，β-HCG水平變化也是流產、胎兒染色體異常、胎膜早破、胎盤功能受限、胎盤早剝、胎死宮內、羊水過少等妊娠不良結局發生的重要影響因素[7]。異位妊娠的早日診斷關鍵是能使患者免除手術治療，而多選擇以甲氨蝶呤為主的藥物保守治療[8]。本研究所用的米非司酮是一種新型孕酮拮抗劑，抗孕酮作用顯著，能使依賴黃體發育的胚囊壞死，從而發生流產。甲氨蝶呤是二氫葉酸還原酶抑制劑，主要可以干擾葉酸的代謝，引起DNA、蛋白質合成障礙，抑制胚胎滋養細胞增生，破壞絨毛，使胚胎組織壞死、脫落、吸收[9]。但是在保守治療過程中，異位胚胎被殺死后，須盡快消除盆腔包塊，恢復輸卵管通暢[10]。近年來，中藥內服、外敷、針灸、食療等中醫多途徑綜合療法不僅能有效改善臨床癥狀，調節患者體質，消除盆腔包塊，提高保守治療的成功率，恢復輸卵管通暢，且不良反應小，還可最大程度減少復發率[11]。

中醫古文獻中并無異位妊娠的病名，臨床多根據其臨床表現及證候特點歸屬。“妊娠腹痛”、“少腹瘀血”及“癥瘕”等范疇。中醫學認為，異位妊娠的基本病機為患者先天腎氣不足，經行或新產不慎等導致少腹瘀滯、沖任不暢，孕卵不能移行胞宮，氣滯血瘀、日久化熱，熱與濕互結，迫血妄行，血不循經，破血溢于脈外而成瘀，濕、熱、瘀阻胞脈，久則成癥積。臨床治療須注重清熱利濕、化瘀消癥。本文自擬利濕消癥經驗方中柴胡主入肝經氣分，重在疏泄氣機，達到疏肝、行氣、解郁的功效；炒白術、白茯苓、薏苡仁三者均既可健脾氣，又可利濕邪，扶正祛邪共舉；桃仁、丹參、三七末、川牛膝主入血分，重在活血化瘀、消癥活絡；劉寄奴、馬鞭草、連翹、紅藤、白花蛇舌草長于清熱解毒、利濕止痛；皂刺重在消腫排膿、散結活絡；雞內金健脾消食、開胃消積；生蒲黃、五靈脂、元胡重在化瘀行氣、止血止痛；黃芩炭制既可清熱利濕，又強化止血之功；甘草調和諸藥。有關用藥規律性報道顯示，臨床應用頻率較高的中藥多為補氣血、活血化瘀、清熱解毒、理氣、祛濕類藥物[12]，與本次用藥原則一致。另外，中藥外敷法是臨床外治異位妊娠法之一，方中所用千年健、白芷重在除濕止痛；乳香、沒藥、血竭、三棱、莪術、歸尾重在化瘀消癥；艾葉、炮姜重在止血，方中祛濕、消癥、止痛、止血兼顧，通過外敷作用于局部，藥物可借助熱力的作用刺激局部皮膚，透過皮膚直達病所，具有“簡、便、廉、效”等優點。

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收稿日期:2016-03-15

中圖分類號:R 473.71

文獻標志碼:A

文章編號:1672-2353(2016)14-114-04

DOI:10.7619/jcmp.201614036

Effect of oral and external application of Lishi Xiaozheng experience recipe in differentiated treatment of dampness heat and blood stasis syndrome of ectopic pregnancy

ZHANG Min, SHI Ying, JIN Li, QU Miaomiao, YANG Cuiping

(DepartmentofObstetricsandGynecology,TaiheHospitalofTraditionalChineseMedicine,Taihe,Anhui, 236600)

ABSTRACT:ObjectiveTo observe effect of oral and external application of Lishi Xiaozheng experience recipe in differentiated treatment of dampness heat and blood stasis syndrome of ectopic pregnancy. MethodsA total of 60 dampness heat and blood stasis syndrome of ectopic pregnancy patients in our hospital were randomly assigned to control group and observation group, with 30 cases in each group. The control group was treated with mifepristone tablets combined with MTX and observation group was added with oral and external application of Lishi Xiaozheng experience recipe for 1 week. The clinical treatment efficacy of the two groups were compared, human chorionic gonadotropin (β-HCG) level changes was monitored, and pelvic mass size, depth of pelvic fluid changes, mass disappearance time, menstrual double tide time, adverse reaction were observed in the course of treatment. ResultsClinical effective rate in observation group was significantly higher than that of the control group (P<0.05)；After treatment, β-HCG level was greatly decreased in observation group than the control group, the restored to normal time was significantly shorter than the control group, and pelvic block size, depth of pelvic fluid changes were obvious, the pelvic mass disappearance time, and menses restore time was significantly shorter than that of the control group (P<0.05). There were no serious adverse reactions of two group, drug side effects including gastrointestinal discomfort, bone marrow suppression, oral ulcer in the observation group were significantly lower than that of the control group (P<0.05). ConclusionOral and external application of Lishi Xiaozheng

experience recipe can accelerate reduction and disappeared of pelvic mass, and promote menstruation. And it is correlated with the mechanism and regulation ofβ-HCG, so it is worthy of further clinical research.

KEYWORDS:ectopic pregnancy; dampness and heat stasis syndrome; Lishi Xiaozheng experience recipe; internal and external treatment of TCM