自擬透骨通脈飲聯合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床療效及安全性評價

2016-07-21 08:27:35馬露萍

現代中西醫結合雜志 2016年20期

唐　亮，馬露萍

(江蘇省中醫院，江蘇南京 210029)

唐亮，馬露萍

(江蘇省中醫院，江蘇南京 210029)

[摘要]目的探究自擬透骨通脈飲聯合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床療效及安全性。方法選取76例下肢動脈硬化閉塞癥患者為研究對象，并將其隨機分成對照組和觀察組。對照組給予前列地爾注射治療，觀察組則給予自擬透骨通脈飲聯合前列地爾治療。記錄2組患者治療前后中醫癥狀量化積分、生化指標、血流變指標的變化，安全性檢測結果和不良反應。結果觀察組的總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。觀察組治療后冷感、麻木、間歇性跛行、潰瘍愈合面積和潰瘍愈合深度的得分均明顯低于對照組(P均<0.05)。治療后2組血流變指標均有明顯改善(P均<0.05)，且治療組改善情況較對照組更明顯(P均<0.05)。治療后2組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論自擬透骨通脈飲聯合前列地爾可以有效緩解下肢動脈硬化閉塞癥患者的不適癥狀，且安全，值得在臨床上推廣應用。

[關鍵詞]自擬透骨通脈飲；前列地爾；下肢動脈硬化閉塞癥

隨著社會老齡化程度加劇，下肢動脈硬化閉塞癥(arteriosclerosis obliterans,ASO)在我國的發生率逐年增加，可導致間歇性跛行甚至截肢[1]。臨床治療常以手術和介入治療為主，手術治療具有快速消除疼痛和恢復血液循環的優勢，但存在手術風險，容易出現術后并發癥，而介入手術費用高，操作復雜，很難在臨床上廣泛應用[2]。筆者采用自擬透骨通脈飲與前列地爾相結合治療ASO，取得了良好效果，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選取2013年7月—2015年2月來我院就診的76例ASO患者為研究對象，均參照2005年中國中西醫結合學會周圍血管疾病專業委員會制定的動脈硬化閉塞癥診療標準(修訂版)[3]確診，基礎疾病控制理想，不影響藥效發揮，了解研究方法和目的，并簽字確認。排除迫切需要手術治療者；存在精神障礙，意識不清者；對本研究涉及的藥物過敏者；服用過影響本研究療效藥物的患者。將患者隨機分為對照組和觀察組各38例，2組患者的基本情況差異無統計學意義(P均>0.05)，見表1。

表1　2組一般資料比較±s)

1.2治療方法對照組給予腸溶阿司匹林0.1 g口服，1次/d；前列地爾(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字：H10980024，10 μg/支)10 μg加10 mL 5%葡萄糖溶液緩慢靜注,1次/d。觀察組在注射前列地爾的同時服用自擬透骨通脈飲，組方：透骨草30 g，生黃芪30 g，牡蠣30 g，當歸20 g，丹參10 g，牛膝10 g，川芎10 g，地龍10 g，水蛭8 g，甘草3 g。每日1劑，分2次口服。2組均以8周為1個療程，共治療2個療程。

1.3觀察指標觀察治療前及治療8周后中醫癥狀量化積分、生化指標、血流變指標的變化，進行安全性檢測，觀察不良反應發生情況。

1.4療效評定標準[4]治愈：不適感覺消失，下肢的血液循環系統得到改善，患肢的膚色和溫度基本恢復正常；顯效：不適感覺明顯好轉，患肢的膚色和溫度基本正常；有效：不適感覺得到緩解，但患肢的膚色和溫度改善不明顯；無效：不適感覺沒有得到緩解甚至惡化。

2結果

2.12組患者臨床療效比較治療后觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=7.962，P=0.005。

2.22組患者治療后中醫癥狀量化積分比較2組治療后患肢的冷感、麻木感、間歇性跛行以及潰瘍愈合面積得分均較治療前明顯降低，且觀察組各項得分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P均<0.05)。見表3。

表3　2組患者治療前后中醫癥狀量化積分比較±s，分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.32組患者治療前后血流變指標比較治療后，2組患者的血流變指標均有明顯改善，并且觀察組的相關指標改善情況均明顯優于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.42組患者治療前后肝腎功能指標比較治療前后2組患者的肝腎功能指標比較差異無統計學意義，觀察組與對照組相比差異無統計學意義(P均>0.05)。見表5。

表4　2組患者血流變指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表5　2組患者治療前后肝腎功能指標比較±s)

2.52組不良反應發生情況對照組出現輕微頭暈2例，觀察組出現嘔吐1例。但所有患者均完成此次研究實驗，證明本實驗安全可靠，無嚴重的不良反應發生。

3討論

ASO是由全身動脈粥樣硬化導致的局部病變，對患者影響巨大，病變部位常出現在下肢，以男性居多[5]。患者的初期癥狀主要包括下肢發涼、疼痛感、麻木感、間歇性跛行等異常感覺。如果未及時采取措施則會出現肌肉壞疽、缺血性神經異常、皮膚失去色澤、皮膚表面附屬組織營養缺失和關節僵硬等癥狀，最終導致截肢甚至死亡[6]。目前主要治療措施是利用藥物擴張血管和抗血小板凝集的藥物治療，但效果不理想。手術和介入治療發揮效果快，但適用范圍窄，大約三分之一的患者不適宜或沒必要進行手術和介入治療，并且容易出現術后不良反應，甚至病情惡化[7]。

傳統中醫認為，下肢動脈硬化閉塞癥與年老、飲食不合理、外邪入侵、情志抑郁有密切的關系。多因飲食肥膩，脾胃損傷，致使內生濕濁，形成痰液，痰在經脈凝聚，導致經脈不通；或因肝腎損傷，精氣不足，筋骨失養，導致“脫疽”。因此疏通經絡、調節氣血是治療該病的要點。西醫研究證實該病的發病機制在于動脈內膜粥樣硬化，出現淤血斑塊和繼發性的血小板凝集，導致動脈血管腔變窄甚至出現部分閉塞，下肢動脈硬化閉塞癥只是全身動脈發生病變的信號。若不及時治療，則會導致截肢甚至死亡。

中西醫聯合治療ASO越來越受到臨床醫務人員的重視。本研究筆者所用自擬透骨通脈飲具有活血化瘀，祛風散寒的作用，且不含毒性成分。方中透骨草、牡蠣活血止痛，軟堅散結，生黃芪、當歸補氣養血，川芎、地龍、水蛭活血化瘀，牛膝引血下行，甘草調和諸藥。前列地爾主要成分為前列腺素E1，通過調節腺苷酸環化酶和磷酸二酯酶活性，可以增加血管的擴張度，降低外周血管的阻力，激活抗血小板凝集因子活力，降低紅細胞的脆性，改善肢體末端的微循環，增加組織血流灌注，從而有效地改善ASO患者的神經缺血缺氧狀況。中西醫結合不僅可以促進患者病肢康復，更可以從整體水平上調節患者的各項身體機能，疏通全身筋脈的血液循環，預防血栓形成延緩衰老[8-9]。

本研究中的2組患者經過治療后，觀察組總有效率明顯高于對照組。觀察組患者治療后冷感、麻木、間歇性跛行、潰瘍愈合面積和潰瘍愈合深度的得分均明顯低于對照組，血流變指標改善情況均優于對照組。治療前后2組肝腎功能指標比較差異無統計學意義，且無嚴重的不良反應發生。

綜上所述，自擬透骨通脈飲聯合前列地爾可以有效緩解下肢動脈硬化閉塞癥患者的不適癥狀，改善患者的血流變指標，明顯提高療效，具有療效可靠、不良反應少的優勢，值得在臨床上推廣應用。

[參考文獻]

[1]吳剛. 中西醫結合治療寒濕阻絡型動脈硬化血管閉塞癥療效觀察[J]. 人民軍醫,2015,58(6):659-660；665

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[3]中國中醫藥學會脈管專業委員會. 周圍血管病中醫研究最新全書[M]. 北京：中國中醫藥科技出版社,2005:354-357

[4]國家中醫藥管理局. 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S]. 北京:中國醫藥科技出版社, 2002:73-77

[5]易璐瑩. 健脾化瘀通痹法治療早期下肢動脈硬化閉塞癥的臨床研究[D]. 北京：北京中醫藥大學,2013

[6]李杰輝,張春霞,覃文璽,等. 中西醫結合治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床觀察[J]. 中醫藥導報，2014,20(5):12-14

[7]李倩. 當歸四逆湯加減方治療老年下肢動脈粥樣硬化疾病陽虛血瘀證的臨床研究[D]. 南京：南京中醫藥大學，2011

[8]胡勝利,梅燕琴. 以自擬透骨通脈飲為主治療糖尿病足的研究附:600例臨床報告[C]. 中華中醫藥學會周圍血管病分會第四屆學術大會暨中華中醫藥學會周圍血管病分會25年會慶論文集，2011

[9]成海生,劉明躍,王超. 化瘀通絡法聯合前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥臨床觀察[J]. 北京中醫藥，2012,31(11):818-820