小兒清肺化痰口服液輔治痰熱壅肺型小兒急性支氣管炎療效觀察

李曉俠，馬　健

(1. 江蘇省徐州市兒童醫(yī)院，江蘇 徐州 221000；2. 江蘇省彭城監(jiān)獄醫(yī)院，江蘇 彭城 221003)

?

小兒清肺化痰口服液輔治痰熱壅肺型小兒急性支氣管炎療效觀察

李曉俠1，馬健2

(1. 江蘇省徐州市兒童醫(yī)院，江蘇 徐州 221000；2. 江蘇省彭城監(jiān)獄醫(yī)院，江蘇 彭城 221003)

[摘要]目的觀察小兒清肺化痰口服液輔治痰熱壅肺型小兒急性支氣管炎的臨床療效。方法將170例痰熱壅肺型急性支氣管炎患兒隨機分為觀察組85例和對照組85例，對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用小兒清肺化痰口服液輔助治療，2組均治療1周；觀察2組治療后臨床癥狀體征、外周血白細胞計數(shù)、胸部X射線片及相關(guān)炎性因子的變化情況，并記錄2組臨床療效。結(jié)果觀察組治療后咳嗽、咳痰、發(fā)熱、大便干、尿黃、肺部體征改善情況明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)，上述癥狀體征的緩解及消失時間亦顯著短于對照組(P均<0.05)；觀察組WBC恢復(fù)正常的比例明顯高于對照組(P<0.05)，WBC恢復(fù)正常的時間明顯短于對照組(P<0.05)；觀察組治療后X射線胸片的改善程度明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，血清超敏C反應(yīng)蛋白及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平顯著低于對照組(P<0.05);觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)；2組治療中均未發(fā)現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)。結(jié)論小兒清肺化痰口服液能夠顯著改善痰熱壅肺型急性支氣管炎患兒的臨床癥狀體征，減輕患兒炎性反應(yīng)，促進患兒康復(fù)，臨床療效顯著，且安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]小兒清肺化痰口服；小兒急性支氣管炎；痰熱壅肺證

急性支氣管炎是嬰幼兒常見的呼吸道多發(fā)病，是細菌或者病毒等病原體感染引起的支氣管黏膜炎性疾病，該病常繼發(fā)于上呼吸道感染之后，常被認為是早期肺炎的臨床表現(xiàn)，以咳嗽、伴或不伴呼吸道分泌物增多為主要臨床特征。兒童急性支氣管炎嚴重影響患兒的健康及生活質(zhì)量，亦是引起住院患兒死亡重要疾病之一[1-2]。既往的單純西醫(yī)治療方案在改善急性支氣管炎患兒臨床癥狀體征方面發(fā)揮了重要作用，但仍有部分患兒的臨床療療效不甚令人滿意[3]。2014年6月—2015年10月筆者采用小兒清肺化痰口服液輔助治療痰熱壅肺型急性支氣管炎患兒85例，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇上述時期徐州市兒童醫(yī)院兒科收治的急性支氣管炎患兒170例，均符合《實用兒科學(xué)》[4]中小兒急性支氣管炎的診斷標準，WBC升高或不高；X射線胸片可見肺紋理增強或肺野點斑片狀陰影。 中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)兒科學(xué)》[5]及《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]，中醫(yī)辨證均為痰熱壅肺型。排除病程>72 h者；肺結(jié)核、支氣管肺炎、化膿性扁桃體炎、喉咽、百日咳等疾病；伴有嚴重的肝腎功能障礙患兒；血液系統(tǒng)疾病及腫瘤患兒；納入前已經(jīng)接受過相關(guān)治療者；過敏體質(zhì)的患兒。將所有患兒按照隨機數(shù)字表隨機分為2組：觀察組85例，男45例，女40例；年齡1～12(6.2±2.0)歲；體質(zhì)量(23.1±2.2)kg；病程(2.0±0.7)d。對照組85例，男49例，女36例；年齡1～14 (6.4±2.2)歲；體質(zhì)量(23.2±2.4)kg；病程(2.2±0.6)d。2組年齡、性別構(gòu)成比、體質(zhì)量、病程比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法2組均給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括補液維持水電解質(zhì)平衡、合并有細菌感染者給予抗感染等對癥支持治療。體溫38.5 ℃以下者給予物理降溫，38.5 ℃以上者酌情給予解熱鎮(zhèn)痛藥物；煩躁者必要時可給予鎮(zhèn)靜劑。觀察組在此基礎(chǔ)上給予小兒清肺化痰口服液(葵花藥業(yè)集團冀州有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z13022261，規(guī)格10 mL×6支) 治療，用法：患兒<1歲，3 mL/次，3次/d；1～5 歲，10 mL/次，3次/d；>5歲，15～20 mL/次，3次/d。2組患兒均治療1周。

1.3觀察指標①臨床癥狀體征變化情況：依據(jù)《中醫(yī)兒科學(xué)》[5]及文獻[7]將小兒急性支氣管炎的中醫(yī)癥狀分為主要癥狀及次要癥狀，主要癥狀為咳嗽、咳痰、肺部體征；次要癥狀為發(fā)熱、咽痛、氣息粗促、口渴、大便干、尿黃；記錄2組治療前后各個主次癥狀的發(fā)生情況以及治療后各個主次癥狀的緩解及消失率以及其緩解及消失時間。②2組治療前后血常規(guī)中WBC及X線胸片變化情況。③2組治療前后炎性因子血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平，其中hs-CRP采用免疫比濁法測定，TNF-α采用酶聯(lián)免疫吸法(ELISA)測定。④2組治療期間藥物不良反應(yīng)情況。

1.4療效評定標準將患兒的主要癥狀及次要癥狀分級量化[8]，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行2002)》[9]記錄療效指數(shù)[(治療前臨床癥狀積分-治療后臨床癥狀積分)/治療前臨床癥狀積分×100%]。臨床療效評定標準參考文獻[10]，痊愈：療效指數(shù)>90%，且患者WBC恢復(fù)正常，X射線胸片恢復(fù)正常；顯效：療效指數(shù)70%～89%，WBC下降顯著(但仍未恢復(fù)正常或略高)、X射線胸片改善顯著(但肺野仍有少量斑片狀陰影)；有效：療效指數(shù) 30%～69%；WBC及X射線胸片均有所改善；無效：治療指數(shù)<29%；WBC及X射線胸片無改善甚至惡化。治愈+顯效+有效為總有效。

2結(jié)果

2.12組主要癥狀變化情況觀察組治療后咳嗽、咳痰、肺部特征改善情況及緩解時間或消失時間優(yōu)于對照組(P均<0.05)，見表1。

表1　2組治療后主要癥狀咳嗽、咳痰、肺部體征變化情況

2.22組次要癥狀變化情況觀察組治療后發(fā)熱、大便干、尿黃改善情況優(yōu)于對照組(P<0.05)，上述癥狀體征的緩解及消失時間亦顯著短于對照組(P<0.05)。見表2。

2.32組WBC、X射線胸片變化情況觀察組治療后WBC顯著低于對照組，WBC恢復(fù)正常者比例高于對照組，WBC恢復(fù)正常的時間短于對照組，2組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.05)；觀察組治療后X線胸片改善程度顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　2組治療后次要癥狀變化情況

組別口渴n消失/例(%)消失時間/d大便干n消失/例(%)消失時間/d尿黃n消失/例(%)消失時間/d觀察組3128(90.3)4.4±1.46258(93.6)4.8±1.56656(84.9)4.9±1.3對照組3326(78.8)4.7±1.65943(79.7)5.7±1.26545(69.2)5.5±1.421.6130.7355.0813.2394.5242.228P0.2040.4660.0240.0020.0330.028

表3　2組治療前后WBC、X射線胸片變化情況

注：①與治療前比較，P<0.05。

2.42組血清炎性因子變化情況觀察組治療后血清hs-CRP及TNF-α水平顯著低于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.52組臨床療效比較觀察組治療總有效率高于對照組(P<0.05)。見表5。

2.62組不良反應(yīng)發(fā)生情況2組治療中均未發(fā)現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)，治療前后復(fù)查肝腎功能、尿常規(guī)、心電圖等均無異常。

3討論

急性支氣管炎是小兒常見的呼吸道感染性疾病，相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)炎性因子如血清hs-CRP及TNF-α在急性支氣管炎的發(fā)生發(fā)展中具有重要的作用[11-12]。hs-CRP由肝細胞合成的一種急性炎性時相反應(yīng)蛋白，能夠激活補體系統(tǒng)及單核細胞，誘發(fā)炎性反應(yīng)呈現(xiàn)級聯(lián)式放大，直接損害血管內(nèi)皮細胞，引起支氣管黏膜的損害[11]。TNF-α是由單核巨噬細胞及T淋巴細胞合成分泌的一類擁有免疫調(diào)節(jié)能力的多肽類細胞因子，可激活中性粒細胞，增強支氣管黏膜內(nèi)皮細胞中的黏附分子的表達，加重支氣管的炎性反應(yīng)；其次，TNF-α亦能夠激活補體系統(tǒng)，促進氧自由基的釋放，增加了對支氣管黏膜上皮細胞的脂質(zhì)過氧化損傷[13]。目前，對于小兒急性支氣管炎的治療，主要給予西醫(yī)抗病毒或抗生素以及其余對癥治療，雖然見效快，但仍存在耐藥性、患兒機體菌群失調(diào)、患兒耐受性較差等不足，部分患兒的治療療效仍不甚滿意[3，7]。因此，近年來，采用中成藥輔助治療各種小兒呼吸道感染性疾病已經(jīng)越來越受到臨床醫(yī)師的關(guān)注及應(yīng)用[10]。

表4　2組血清炎性因子變化情況±s)

注：①與治療前比較，P<0.05。

表5　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=4.401，P=0.036。

中醫(yī)學(xué)將急性支氣管炎歸屬為“咳嗽”的范疇，由外感溫邪、肺失宣肅、侵犯于肺，使升降功能失調(diào)所致，該病的急性發(fā)作期主要以“痰熱壅肺型咳嗽”為主，治宜清肺祛邪、止咳化痰平喘[2]。本研究中的小兒清肺化痰口服液主要成分為麻黃、黃芩、前胡、苦杏仁、石膏、紫蘇子(炒)、葶藶子、竹茹，具有良好的止咳平喘、清熱化痰功效。方中石膏可疏風(fēng)清熱、麻黃則宣肺平喘，兩者合用,則能疏通氣道，改善患兒換氣通氣功能。苦杏仁則能增強麻黃宣肺降氣、平喘止咳之功效。方中紫蘇子下氣降道；葶藶子則能瀉肺逐水、祛痰平喘；竹茹止嘔除煩；前胡疏散風(fēng)熱；黃芩則能生肌、固表斂汗；全方共奏止咳化痰平喘、清熱宣肺之功。現(xiàn)代藥理學(xué)亦證實麻黃中具有多種揮發(fā)油及生物堿, 能夠顯著緩解支氣管痙攣，并兼具利尿作用[14]。苦杏仁中含有的杏仁甙則能分解為氫氰酸，發(fā)揮中樞性鎮(zhèn)咳作用[15]；黃芩則具有調(diào)節(jié)Th1/Th2細胞因子、改善免疫功能的良效[16]。此外黃芩主要有效成分黃芩苷則具有抗炎抗氧化的功能，能夠抑制機體氧自由基及炎性遞質(zhì)hs-CRP、TNF-α的釋放[17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的主要臨床癥狀、次要癥狀及血WBC、X射線胸片、炎性因子改善情況均優(yōu)于對照組；且2組均未發(fā)現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)。提示小兒清肺化痰口服液能夠顯著改善痰熱壅肺型急性支氣管炎患兒的臨床癥狀體征，減輕患兒的炎性反應(yīng)，促進患兒康復(fù)，臨床療效顯著，且安全可靠，值得臨床推廣。

[參考文獻]

[1]Barnett ML,Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States，1996-2010[J]. JAMA,2014,311(19):2020-2022

[2]胡型琦. 小兒肺咳顆粒輔助治療急性小兒支氣管炎臨床觀察[J]. 中國中醫(yī)急癥,2014，23(4):715-716

[3]李井鋒. 小兒急性支氣管炎中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南[J]. 藥物評價研究,2015,32(2):113-119

[4]吳瑞萍，胡亞美，江載芳. 實用兒科學(xué)[M]. 6版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,1996:109

[5]王萍芬. 中醫(yī)兒科學(xué)[M]. 上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,1997:153

[6]國家中醫(yī)藥管理局. 中醫(yī)病證診斷療效標準[S]. 南京：南京大學(xué)出版社，1995:23

[7]陳曦,馬融,胡思源. 金草口服液治療小兒急性支氣管炎痰熱壅肺證的多中心臨床研究[J]. 中國藥房,2013,43(15):1411-1414

[8]李梅芳,胡思源. 小兒白貝止咳糖漿治療小兒急性支氣管炎痰火壅肺證的臨床研究[J]. 中成藥,2014,21(1):44-48

[9]國家中醫(yī)藥管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002，124-129

[10] 王艷，施左東. 清解宣肺湯治療小兒急性支氣管炎60例[J]. 陜西中醫(yī),2014(5):565-566

[11] 鄭秀芬,許亞茹,王巖,等. 兒科常見急性呼吸道感染疾病超敏C-反應(yīng)蛋白檢測結(jié)果分析[J]. 中國煤炭工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志,2015,19(7):1104-1107

[12] 許永強. 降鈣素原及超敏C反應(yīng)蛋白對兒童急性支氣管肺炎病情的檢測價值研究[J]. 中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015,40(17):26-27

[13] 王曉燕. 急性支氣管炎患兒治療前后血清hs-CRP、IL-8、TNF-α檢測的臨床意義[J]. 放射免疫學(xué)雜志,2009,17(3):246-247

[14] 李端丹,劉陳. 芩梔魚止咳方不同劑型治療痰熱壅肺型咳嗽的療效比較[J]. 湖北中醫(yī)雜志,2014,33(4):8-9

[15] 楊德斌，馬振山，王琳，等. HPLC 法同時測定小兒平喘祛痰顆粒中鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿和苦杏仁苷的含量[J]. 中國中藥雜志,2013,38(5):687-689

[16] 鄒穎,遲宏罡,戴世學(xué),等. 黃芩湯對濕熱型潰瘍性結(jié)腸炎大鼠Th1/Th2細胞因子的影響[J]. 時珍國醫(yī)國藥,2011,27(11):2608-2611

[17] 高光武,李玲. 黃芩提取物的抗炎作用及其作用機制研究[J]. 中國臨床藥理學(xué)雜志,2014,31(6):550-552

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.013

[中圖分類號]R562.21

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)20-2204-03

[收稿日期]2015-09-12