2013
—2015年復旦大學附屬上海市第五人民醫院門診他汀類藥物應用分析

杜　茜，宋錦飛

(復旦大學附屬上海市第五人民醫院藥劑科，上海　200240)

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2013
—2015年復旦大學附屬上海市第五人民醫院門診他汀類藥物應用分析

杜茜*，宋錦飛#

(復旦大學附屬上海市第五人民醫院藥劑科，上海200240)

摘要目的：了解復旦大學附屬上海市第五人民醫院(以下簡稱“我院”)門診他汀類藥物的應用情況，以促進合理用藥。方法：對2013—2015年我院門診藥房他汀類藥物的銷售金額、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)、限定日費用等進行回顧性統計分析。結果：2013—2015年我院門診他汀類藥物的用量呈穩定上升的態勢，總銷售金額分別為4 207 662.70、4 654 027.90、5 284 590.80元；3年來，阿托伐他汀鈣片的銷售金額分別為2 704 128.4、2 938 749.4、2 815 185.9元，各年銷售金額構成比均超過50%，其DDDs構成比為60%～70%；瑞舒伐他汀鈣片的用量逐年上升，其DDDs構成比從2013年的13.12%(107 128/816 336)上升至2015年的24.52%(231 756/945 101)。結論：我院門診他汀類藥物的使用基本合理。

關鍵詞他汀類藥物； 銷售金額； 用藥頻度； 用藥分析

他汀類藥物具有調節血脂的作用，能有效防治心腦血管疾病，尤其是對高脂血癥的療效顯著[1]。隨著他汀類藥物的應用越來越廣泛，其臨床合理應用逐漸受到關注。現對復旦大學附屬上海市第五人民醫院(以下簡稱“我院”)門診他汀類藥物的應用情況進行回顧性分析，以期為臨床合理用藥提供依據。

1資料與方法

1.1資料來源

通過我院醫院信息系統中的門診藥房藥品庫存管理系統，提取2013—2015年他汀類藥物的使用數據，包括藥品名稱、規格、銷售金額、銷售數量等。

1.2方法

根據世界衛生組織推薦的藥品限定日劑量(defined daily dose，DDD)分析方法，參考《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》(2010年版)[2]、《新編藥物學》(17版)[3]以及藥品說明書并結合臨床習慣用量確定各藥品的DDD值。DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD，DDDs具有量的相加性，DDDs越大代表該藥使用越廣泛[4]。限定日費用(defined daily cost，DDC)=某藥一定時間內的銷售金額/該藥的DDDs，表示患者每日用藥費用。排序比(B/A)=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)，反應銷售金額和用藥人次是否同步，當排序比接近1時，說明該藥同步性好，用藥合理性高，有較好的社會效益和經濟效益[5]。

2結果

2013—2015年我院門診阿托伐他汀鈣片(2個廠家的產品合并，下同)的銷售金額平均構成比為60.23%，有逐年下降的趨勢；瑞舒伐他汀鈣片(2個廠家的產品合并，下同)的銷售金額逐年上升，其構成比由2013年的22.17%上升到2015年的37.75%，增幅較大，見表1。阿托伐他汀鈣片DDDs的構成比為50%～70%；瑞舒伐他汀鈣片的用量逐步上升，其DDDs年均增長47%，構成比也從2013年的13.12%上升到2015年的24.53%，見表2。瑞舒伐他汀鈣片的DDC較高，其次分別為普伐他汀鈉片和阿托伐他汀鈣片，辛伐他汀鈉的DDC較低；各藥品的B/A均為0.67～2.00，說明其銷售金額和用藥人次的同步性較好，見表3。

表1　2013—2015年我院門診他汀類藥物的銷售金額、構成比及排序

表2　2013—2015年我院門診他汀類藥物的DDDs、構成比及排序

他汀類藥物通過競爭性抑制內源性膽固醇合成限速酶羥甲基戊二酰輔酶A(hydroxy methylglutaryl coenzyme A，HMG-CoA)還原酶，使細胞內膽固醇合成減少，血清和組織細胞內膽固醇濃度降低，促進濃度依賴性低密度脂蛋白受體活性提高，加速低密度脂蛋白的分解代謝，并減少極低密度脂蛋白生成，減少極低密度脂蛋白轉化成低密度脂蛋白，從而進一步降低低密度脂蛋白膽固醇水平[6]。臨床首選他汀類藥物降低膽固醇，作為防治冠心病指南推薦用藥。他汀類藥物除具有調節血脂作用外，還可改善血管內皮功能、延緩動脈粥樣硬化程度、抗炎、抗氧化、保護神經和抗血栓等作用[7-8]。

表3　2013—2015年我院門診他汀類藥物的DDC、B/A

3.2他汀類藥物總體使用情況

從表1～2可見，我院目前在用的他汀類藥物有阿托伐他汀鈣、瑞舒伐他汀鈣、普伐他汀鈉、辛伐他汀、氟伐他汀等5個品種的9個品規。他汀類藥物的銷售金額和DDDs呈逐年遞增趨勢，銷售金額年均增幅為12.07%，DDDs年均增幅為7.6%，說明他汀類藥物越來越得到醫師和患者的重視，在臨床上的應用廣泛。

3.3銷售金額和DDDs居前的他汀類藥物

阿托伐他汀鈣為人工合成的第3代HMG-CoA還原酶抑制劑，其進入體內不需要代謝即具有生物活性，具有見效快、降脂作用強、持續時間長等優點[9]。3年來，其銷售金額平均構成比為60.23%，雖然有逐年下降的趨勢，但還是保持在50%以上，占據了他汀類藥物市場份額的半壁江山；其DDDs構成比在2013—2014年約70%，2015年雖有所下降，但也達到60%以上，處于絕對的領先地位。

3.4DDDs增長較快的他汀類藥物

瑞舒伐他汀作為目前最新的他汀類藥物，能夠有效調節血脂、逆轉動脈粥樣斑塊、降低動脈粥樣硬化炎性指標，并且能降低心血管事件發生率和死亡率[10]。從表1～2可見，瑞舒伐他汀的使用越來越廣泛，其銷售金額及DDDs均呈逐年上升的態勢，銷售金額年均增長率達46.24%，DDDs年均增長率達47.08%，2015年其DDDs構成比為24.53%，正逐步瓜分阿托伐他汀鈣的壟斷地位，發揮著越來越重要的作用。

3.5他汀類藥物的DDC和B/A

從表3可見，他汀類藥物的DDC高低不均，新型他汀類藥物瑞舒伐他汀的DDC較高；主要應用品種阿托伐他汀鈣的DDC居中。方振威等[11]對他汀類藥物的治療費用分析結果顯示，他汀類藥物的費用與降低低密度脂蛋白膽固醇水平相關，因此不能單純用DDC來評價其醫療成本。因不同他汀類藥物的特點不同，故臨床醫師在選擇他汀類藥物時，不能一味地追求費用最低的藥品，而應在充分考慮患者的治療目標、聯合用藥、肝腎功能的基礎上，選擇最為安全、有效、經濟的治療方案。各種他汀類藥物的B/A值均在1左右，說明其銷售金額與DDDs的同步性較好，擁有較好的經濟效益和社會效益，臨床他汀類藥物的使用較合理。

3.6他汀類藥物的不良反應

他汀類藥物的不良反應主要包括肝損害、骨骼肌損害、消化道癥狀、致惡性腫瘤風險等[12-13]。劉冬雪等[14]、陳崇澤等[15]對不同他汀類藥物的不良反應文獻進行了分析，結果顯示，他汀類藥物的不良反應主要表現為肝損害、骨骼肌損傷、肌酸激酶升高、血糖升高等，嚴重的不良反應為橫紋肌溶解癥。他汀類藥物的多數不良反應發生在用藥后1個月內，因此，臨床醫師應囑咐患者在用藥后密切關注可能發生的不適癥狀，如肌痛、肌無力等，一旦發生，應立即停藥并就醫。

綜上所述，2013—2015年我院門診他汀類藥物的使用基本合理。臨床醫師應嚴格根據患者的具體情況，選擇合適的藥品，同時注意監測藥品對患者肝腎功能、肌肉系統的影響，在保證最好的治療效果的情況下，將不良反應發生率降到最低，以達到安全、有效、經濟的用藥標準。

參考文獻

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[15]陳崇澤，陳代星，陳孝偉.瑞舒伐他汀不良反應文獻回顧分析[J].藥物評價研究，2014，37(6)：572-575.

Analysis on Application of Statins in Outpatient Department of Shanghai the Fifth People’s Hospital of Fudan University During 2013-2015

DU Qian, SONG Jinfei

(Dept.of Pharmacy, Shanghai the Fifth People’s Hospital of Fudan University, Shanghai 200240, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application status of stains in outpatient department of Shanghai the Fifth People’s Hospital of Fudan University(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote rational drug use in clinic. METHODS: Retrospectively statistical analysis was conducted on the consumption sum, defined daily dose system(DDDs), defined daily cost(DDC) of stains in outpatient department of our hospital during 2013-2015. RESULTS: The consumption amount of stains in outpatient department of our hospital were in a steady rising trend during 2013-2015, the consumption sum were respectively 4 207 662.70 yuan, 4 654 027.90 yuan and 5 284 590.80 yuan. Meanwhile, the consumption sum of Atorvastatin calcium tablets were respectively 2 704 128.4 yuan, 2 938 749.4 yuan and 2 815 185.9 yuan during 2013-2015, the constituent ratio of consumption sum were more than 50%, the constituent ratio of DDDs were 60%-70%. The consumption amount of Rosuvastatin calcium tablets were in a increasing tread, and the constituent ratio of consumption sum increased from 13.12%(107 128/816 336)in 2013 to 24.52%(231 756/945 101) in 2015. CONCLUSIONS: The applicational of stains in outpatient department of our hospital was basically rational.

KEYWORDSStatins; Consumption sum; DDDs; Analysis on drug application

3討論

3.1他汀類藥物的作用機制和主要應用

中圖分類號R972+.6

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)06-0814-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.034

(收稿日期：2016-01-04)