阿托伐他汀聯合鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3、阿倫磷酸鈉治療老年骨質疏松癥的療效觀察

錢雪豐,曹　平,劉　拴,張明勇

(武漢科技大學附屬天佑醫院骨科,湖北 武漢　430000)

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阿托伐他汀聯合鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3、阿倫磷酸鈉治療老年骨質疏松癥的療效觀察

錢雪豐*,曹平,劉拴,張明勇

(武漢科技大學附屬天佑醫院骨科,湖北 武漢430000)

摘要目的：探討阿托伐他汀聯合鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3、阿倫磷酸鈉治療老年骨質疏松癥患者臨床療效。方法：選取武漢科技大學附屬天佑醫院收治的老年骨質疏松癥患者280例為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組和對照組各140例。對照組患者給予碳酸鈣D3聯合阿倫磷酸鈉，觀察組在此基礎上加用鮭魚降鈣素及阿托伐他汀治療。比較2組疼痛視覺模擬評分情況、臨床療效，腰椎骨密度情況及不良反應發生情況。結果：2組患者治療后疼痛視覺模擬評分均有明顯下降，在相應時段觀察組患者分值下降程度較對照組更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者的總有效率為85.71%(120/140)，對照組為68.57%(96/140)，2組的差異有統計學意義(P<0.05)；2組患者腰椎骨密度均較治療前有明顯增加，且觀察組增加更明顯，差異均有統計學意義(P<0.05)。 結論：阿托伐他汀聯合鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3、阿倫磷酸鈉治療老年骨質疏松癥患者療效確切，改善患者疼痛癥狀，提升骨密度水平，安全性較好。

關鍵詞鮭魚降鈣素； 碳酸鈣D3； 阿托伐他汀； 老年骨質疏松

骨質疏松癥(osteoporosis，OP)是目前臨床多發于老年患者的一類代謝性疾病，患者具有全身骨量減少、骨密度降低及脆性增加的特征[1]。OP的發病率日趨增加，現全球OP發病率已達25%[2]。OP的發生導致患者疼痛加劇，骨折風險增加[3-4]。及時準確的診斷和治療OP是臨床一大難題，本研究探討了鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3聯合阿托伐他汀在老年骨質疏松癥患者中的應用療效，現報告如下。

1資料與方法

1.1資料來源

選取2013年10月—2016年1月武漢科技大學附屬天佑醫院收治的原發性OP患者280例作為研究對象，所有患者入院后均完善相關常規檢查。納入標準：(1)符合世界衛生組織組織及我國提出制定的原發性OP診斷標準[5-6]；(2)年齡65～80周歲；(3)無病理性骨質疏松因素。排除標準：(1)有嚴重肺、腎、腦等其他系統疾病者；(2)因外傷、毒物或藥物等外因造成的骨質疏松癥或疼痛患者；(3)有嚴重精神疾患者；(4)無法或很難進行溝通的患者；(5)患者或家屬不配合試驗者。以隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組，每組各140例。觀察組患者中，男性69例，女性71例，年齡(69.8±5.1)歲；對照組患者中，男性66例，女性74例，年齡(71.8±5.1)歲。2組患者一般資料的差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理部門批準，所有患者及其家屬均被告知研究方案并簽署紙質版知情同意書。

1.2方法

所有患者入院確診后均予以常規抗骨質疏松治療，強制督促改變不良飲食及生活習慣，嚴禁服用影響骨代謝及疼痛癥狀的其他藥物，給予患者充足的陽光照射時間。對照組患者予以碳酸鈣D3片(北京康遠制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20093675，規格：500 mg×30片)口服，1次2片，1日1次；阿倫磷酸鈉片(上海海尼藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20065637，規格：10 mg×7片)口服，1次1片，1周1次。觀察組在對照組基礎上加用鮭魚降鈣素(諾華制藥，批準文號：國藥準字H20090459，規格：1 ml ∶50 IU，5支/盒)肌內注射，1次1支，1日1次，連用1月后改為隔日1次，劑量不變；阿托伐他汀片(Pfizer Ireland Pharmaceuticals，批準文號：國藥準字J20120050，規格：10 mg×7片)口服，1次1片，1日1次，睡前服用。

1.3觀察指標與療效評定標準

2組患者均予以治療6月。在治療前、治療后1周及1、3、6月后采取疼痛視覺模擬評分(visual analogue scale，VAS)評估患者疼痛癥狀，評估患者治療6月后臨床治療療效，測定患者治療前及治療6月后腰椎骨密度(bone mineral density,BMD)情況及不良反應發生情況。BMD的測量部位為L2～L4，與治療前相比[7]：BMD變化率>2%為顯效，BMD變化率≤2%為有效，BMD值無變化或變化率<0%為無效。其中BMD變化率=(治療后BMD-治療前BMD)/治療前BMD×100%，治療總有效率=(顯效病例數+有效病例數)/總病例數×100%。

1.4統計學方法

2結果

2.12組患者治療前后疼痛癥狀比較

治療后，2組患者疼痛癥狀均有所改善，且隨著治療時間延長，疼痛緩解更明顯，且觀察組改善效果明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1　2組患者治療前后VAS評分比較±s，分)

注：與治療前比較，*P<0.05，與對照組比較，△P>0.05，#P<0.05。

Note: vs. before treatment,*P<0.05, vs. control group,△P>0.05，#P<0.05

2.22組患者臨床療效比較

治療6月后，觀察組患者總有效率為85.71%，對照組為68.57%，2組的差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2　2組患者臨床療效比較[例(%)]

注：與對照組比較，#P<0.05

Note:vs.control group,#P<0.05

2.32組患者治療前后腰椎骨密度改善情況比較

觀察組患者治療前BMD為(0.729±0.141)，治療后為(0.811±0.125)；對照組治療前BMD為(0.731±0.135)，治療后為(0.746±0.141)。治療后2組患者BMD值均較治療前有明顯增高，且觀察組增高更明顯，差異均有統計學意義(P<0.05)。

2.42組患者不良反應發生情況比較

2組患者在治療周期內均未出現嚴重不良反應。

3討論

OP臨床的發生率愈來愈高，且主要集中于中老年人及絕經后的女性，由于OP患者骨密度降低，骨量減少，運動功能受限，生活自理能力受到影響[7-8]，且OP患者骨脆性增加，極易導致骨折的發生，嚴重影響患者正常生活，給其及家屬心理造成極大壓力和負擔[9]。OP發生的主要機制為骨量丟失造成的低骨量、低骨密度的狀態。機體成骨細胞活動減弱，骨形成速度降低，此外，破骨細胞活動增加，骨損失嚴重，兩者之間的負平衡導致OP在老齡人中更易出現[10]。

阿倫磷酸鈉作為常規的抗OP藥，其作用機制在于抑制骨吸收。但研究結果表明，阿倫磷酸鈉單用會增加OP患者骨折的發生率[11]。碳酸鈣D3為外源性鈣質補充，其口服片劑包含碳酸鈣和維生素D3成分，既可補充鈣又可增加機體對鈣質的吸收和利用[12]。鮭魚降鈣素一方面可抑制機體破骨細胞活性，降低骨質破壞，另一方面可增強成骨細胞功能，加速骨生成，可有效增加骨量，改善骨結構[13]。阿托伐他汀是臨床廣泛應用的降脂藥，近年來研究結果發現該藥有抗OP作用，其能促進機體I型膠原mRNA的表達量，促進骨鈣蛋白及堿性磷酸酶的表達和分泌，此外該藥還有抑制破骨細胞活性的潛力[14]。

目前，抗OP藥主要分為骨礦化物形成促進劑和骨吸收抑制劑，而其聯合應用的臨床療效及安全性的研究尚不夠深入[15-16]。本研究采用常規抗OP藥物阿倫磷酸鈉聯合鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3及阿托伐他汀片治療老年OP，結果顯示，觀察組患者疼痛緩解情況、臨床療效及腰椎骨密度改善均優于對照組患者，差異均有統計學意義(P<0.05)。2組患者治療過程中均未發現明顯不良反應。

綜上所述，阿托伐他汀聯合鮭魚降鈣素、碳酸鈣D3、阿倫磷酸鈉治療老年性OP能取得較好療效，可明顯改善患者疼痛癥狀及BMD水平，且安全性較好，值得臨床推廣。

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Observation on Efficacy of Atorvastatin Combined with Salmon Calcitonin, Caltrate D3, Alendronate in Treatment of Senile Osteoporosis

QIAN Xuefeng, CAO Ping, LIU Shuan, ZHANG Mingyong

(Dept.of Orthopaedics, Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology, Hubei Wuhan 430000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of atorvastatin combined with salmon calcitonin, caltrate D3, alendronate in treatment of senile osteoporosis. METHODS: 280 patients with senile osteoporosis admitted into Tianyou Hospital Affiliated to Wuhan University of Science and Technology were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 140 cases in each. The control group were treated with caltrate D3 combined with alendronate, and the observation group additionally received atorvastatin combined with salmon calcitonin based on the control group. The VAS score, clinical efficacy, BMD values and adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: VAS score of two groups after treatment were significantly lower than those of before treatment, and those of the observation group were even lower than those the control group, with statistically significance(P<0.05). The total efficacy in observation group was 85.71%(120/140), significantly higher than that in control group 68.57%(96/140), with statistically significant difference(P<0.05)，lumbar bone mineral density of two groups after treatment were significantly more increased than those of before treatment, and the observation group was increased obviously，with statistically significance(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of atorvastatin combined with salmon calcitonin, caltrate D3, alendronate in treatment of senile osteoporosis is remarkable, which can improve bone density and relieve pain effectively with high safety.

KEYWORDSSalmon calcitonin； Caltrate D3； Atorvastatin; Senile osteoporosis

中圖分類號R972+.6

文獻標志碼A

文章編號1672-2124(2016)06-0793-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.027

(收稿日期：2016-03-18)

*主治醫師。研究方向：骨質疏松癥。E-mail:madqxf76@163.com