加減明珠飲聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥31例

薛莉娜，張愛忠

(1.蘭考縣中醫院，河南 蘭考 475300； 2.武漢市醫療救治中心，湖北 武漢430022)

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·臨床研究·

加減明珠飲聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥31例

薛莉娜1，張愛忠2

(1.蘭考縣中醫院，河南 蘭考 475300； 2.武漢市醫療救治中心，湖北 武漢430022)

摘要目的：觀察加減明珠飲聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥的臨床療效。方法:將62例干眼癥患者共124只眼按就診先后分為治療組和對照組各31例。對照組給予玻璃酸鈉滴眼液滴眼，每日6次；治療組在對照組治療基礎上加服加減明珠飲(制何首烏、白芍、珍珠母、決明子、夏枯草、牡丹皮、川牛膝、炒川楝子)，每日1劑，水煎，早、晚分服。兩組均治療4周后判定療效。結果：治療組治愈6例，好轉14例，有效8例，無效3例，有效率為90.32%；對照組治愈0例，好轉9例，有效12例，無效10例，有效率為67.74%。兩組對比，差別有統計學意義(P<0.01)。結論：加減明珠飲聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥，療效顯著。

關鍵詞加減明珠飲/治療應用；玻璃酸鈉滴眼液；干眼癥/中西醫結合療法；臨床觀察

干眼癥為臨床常見病，是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩定性下降，并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，又稱角結膜干燥癥。該病常見癥狀是眼部干澀和異物感，其他癥狀有燒灼感、癢感、畏光、充血、痛、視物模糊易疲勞、黏絲狀分泌物等。近年來，干眼癥的發病率呈逐年增多趨勢。2014年1月—2015年1月，筆者采用加減明珠飲聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥31例，總結報道如下。

1一般資料

選擇本院門診就診的干眼癥患者62例共124只眼，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組31例，女22例，男9例；年齡16～65歲；病程1～36個月。對照組31例，女21例，男10例；年齡16～64歲；病程15 d～37個月。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2診斷標準

按照《干眼臨床診療專家共識(2013年)》[1]中干眼癥的診斷標準。①有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一，以及淚膜破裂時間(BUT)≤5 s或Schirmer試驗(無表面麻醉)≤5 mm/5min；②有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一，以及BUT>5 s～≤10 s或Schirmer試驗結果(無表面麻醉)>5 mm/5min～≤10 mm/5 min。

3試驗病例標準

3.1納入病例標準

符合干眼癥診斷標準，自愿接受治療方案者。

3.2排除病例標準

①慢性結膜炎、臉板腺功能障礙、眼臉瞬目綜合征、眼壓高、角膜炎、葡萄膜炎患者；②高血壓、精神病、糖尿病、腎病患者；③眼部手術不超過半年者；④過敏體質者；⑤孕、產婦；⑥順應性差的患者。

4治療方法

對照組給予玻璃酸鈉滴眼液(由參天制藥珠式會社產品生產，批號J20130150)，滴眼，每日6次。治療組在對照組治療基礎上加服加減明珠飲，藥物組成：制何首烏10 g，白芍15 g，珍珠母24 g(先下)，決明子15 g，夏枯草6 g，牡丹皮15 g，川牛膝15 g，炒川楝子6 g。每日1劑，水煎，早、晚分服。兩組均治療4周后判定療效。

5觀測指標

5.1一般癥狀

觀測兩組一般癥狀變化，包括患者眼部干澀感、異物感、燒灼感、畏光、視物模糊、視疲勞等。

5.2淚膜破裂試驗

于下臉結膜囊內用玻璃棒點入10 g/L熒光素鈉，囑患者輕輕眨眼數次，淚膜均勻后，觀察從睜眼至淚膜出現第1個干燥斑的時間，連續觀察數次，記錄其平均值。

5.3基礎淚液分泌試驗(SIT)

在不點用眼表麻醉劑的情況下，將5 mm×35 mm 淚液試紙一端反折5 mm，置于下臉中內1/3交界處，閉眼5 min后取出，讀取淚液浸濕長度。

6療效判定標準

參照《中醫病證診斷療效標準》[2]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]標準擬訂。治愈：臨床癥狀消失，SIT>10 mm/5min。好轉：部分癥狀消失，SIT數值明顯增加，BUT明顯延長。有效：介于顯效和無效之間。無效：癥狀無改善，SIT和BUT無改變。

7統計學方法

8結果

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=3.25，P<0.01，差別有統計學意義。

表1　兩組療效對比

9討論

干眼癥又稱角結膜干燥癥，是一種復雜的疾病，其特征是由于眼部表面上皮細胞變化導致眼淚質或量的減少，表現眼部不適、疲勞和視力障礙等。該病的主要病機是炎癥反應和眼表面敏感性損傷，又與細胞毒性炎癥介質、淚腺分泌、神經功能改變、結膜上皮細胞鱗狀上皮化生和杯狀細胞密度降低等有關[4-6]。有調查[7]顯示：我國目前干眼癥患病率為22.65%，女性患病率為30.9%，男性患病率為15.3%。現代醫學治療該病主要是采用人工淚液局部點眼、使用抗炎藥物、下淚管封閉及下頜腺移植等；但效果不太理想，且長期點眼對眼表有損害[5]。

干眼癥屬中醫學“白澀證”范疇。《審視瑤函》曰：“不腫不赤，爽快不得，沙澀昏朦，名曰白澀。”《素問·宣明五氣篇》曰：“五臟化液……肝為淚。”《銀海精微》曰：“淚乃肝之液。”《素問·五臟生成》曰： “肝受血而能視。”徐春甫在《古今醫統》中言：“血為目之主，血病則目病……血少則目澀。”《審視瑤函》曰：“目之有血，為養目之源，充和則有生發長養之功而目不病。少有虧滯，目病生矣。”皆認為白澀證與肝血不足有關。由于肝藏血，腎藏精，精血互生，故中醫治療該病多以補益精血為主，采用一貫煎、杞菊地黃丸等臨床常用名方。

筆者根據該病患者常伴見頭暈、眼脹、煩燥易怒、舌質紅、脈象浮弦等癥狀和體征，認為：精血不足只是白澀證病因病機的一方面，陰不斂陽、肝陽上亢、煎灼目竅亦是本病的重要病機。明珠飲是南京市中醫院洪氏眼科第3代傳人洪宜成主任中醫師的經驗方，原方由石決明、決明子、夏枯草、當歸、枸杞子、甘草組成。為進一步提高療效，筆者對該方進行了化裁。加減明珠飲方中制何首烏、白芍益精血；珍珠母平肝陽，安心神；決明子清肝明目；夏枯草降肝火；牡丹皮清相火；川牛膝既能補肝腎，又能活血祛瘀、引火下行；恐該方陰藥滯氣，故仿一貫煎加川楝子，疏理肝氣。全方組方精煉，標本兼顧，臨床用于多種疾病的治療皆獲良效。

玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，并通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展；由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。研究[8-9]證明：玻璃酸鈉滴眼液有益于干眼病患者結膜上皮的修復，可用治療干眼病。本研究采用加減明珠飲聯合玻璃酸鈉滴眼液治療干眼癥，療效顯著，能明顯改善或消除臨床癥狀，值得推廣運用。

10參考文獻

[1]中華醫學會眼科分會角膜病學組.干眼臨床診療專家共識(2013年)[J].中華眼科雜志，2013，49(1)：73-75.

[2]國家中藥管理局. 中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：101.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：306-310.

[4]MANTELLI F,MASSARO-GIORDANO M,MACCHI I,et al.The cellular mechanisms of dry eye: from pathogenesis to treatment [J].Journal of cellular physiology,2013,228(12):2253-2256.

[5]UCHINO M，SCHAUMBERG DA.Dry Eye Disease: Impact on Quality of Life and Vision[J].Curr Ophthalmol Rep.,2014,1(2):51-57.

[6]PFLUGFELDER SC,CORRALES RM,DE PAIVA CS.T helper cytokines in dry eye disease[J]. Exp Eye Res,2013,117(8):118-125.

[7]何慧琴，章青. 體檢人群干眼癥患病率初步調查[J].中國中醫眼科雜志，2007，17(6):357-359.

[8]CHEEMA A,AZIZ T,MIRZA SA,et al.Sodium hyaluronate eye drops in the treatment of dry eye disease: an open label,uncontrolled,multi-centre trial[J].Journal of Ayub Medical College Abbottabad Jamc, 2013, 14(24):14-16.

[9]BAEYENS V, BRON A, BAUDOUIN C.Efficacy of 0.18% hypotonic sodium hyaluronate ophthalmic solution in the treatment of signs and symptoms of dry eye disease[J].J Fr Ophtalmol,2012, 35(6):412-419.

(編輯顏冬)

文章編號:1001-6910(2016)06-0020-03

中圖分類號:R777.2

文獻標志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.06.10

收稿日期：2016-02-25；修回日期：2016-04-25