蠟療法治療頸椎病療效的Meta分析*

劉婉琳　蔣運蘭　張亭亭　席凡捷　劉蕓峰　劉一弦　唐以薰

(1. 成都中醫藥大學護理學院，四川 成都 611137；2. 成都中醫藥大學附屬醫院，四川 成都 610072)

·論著·

蠟療法治療頸椎病療效的Meta分析*

劉婉琳1、2蔣運蘭2張亭亭1席凡捷1劉蕓峰1劉一弦1唐以薰1

(1. 成都中醫藥大學護理學院，四川 成都 611137；2. 成都中醫藥大學附屬醫院，四川 成都 610072)

【摘要】目的評價蠟療法治療頸椎病的療效。 方法檢索國內科技期刊全文數據庫(VIP)、萬方數據庫、中國知網數據庫、Pubmed數據庫，收集蠟療法對頸椎病患者療效的臨床隨機對照實驗，采用Revman 5.2軟件進行數據處理。 結果共納入文獻5篇，各研究基線資料具有可比性。Meta分析結果顯示，實驗組在總有效率方面[OR=7.65，95%CI=4.22～13.88，Z=6.70，P<0.05]，不同類型頸椎病亞組分析方面、緩解局部疼痛方面[SMD=-0.68，95%CI=-0.83～-0.52，Z=8.62，P<0.05]、臨床癥狀痊愈方面[OR=3.95，95%CI=2.12～7.36，Z=4.32，P<0.05]均優于對照組，結果均有統計學意義。 結論蠟療治療頸椎病具有一定的療效優勢，應該繼承和發揚蠟療法在頸椎病患者中的運用，同時仍然需要設計嚴格的大樣本、多中心、高質量的臨床隨機對照試驗，以獲取更為可靠的研究結果。

【關鍵詞】蠟療；頸椎??；Meta分析；系統評價

頸椎病(cervical vertebra disease)主要是由于頸椎及椎間盤退行性變，壓迫脊髓及神經根所致產生的一系列體征和癥狀，可嚴重影響患者的工作和生活[1]。據世界衛生組織統計，頸椎病在全球十大頑癥中排序第二，僅次于心腦血管疾病[2]。據不完全統計顯示，頸椎病在我國發病率約為3.8%～17.6%，約5000～15000萬人患有此病，每年用于頸椎病治療的費用高達5億多元人民幣[3]。對于頸椎病的治療，目前尚未無統一的治療方法與特效治療手段[4]。蠟療法(wax therapy)是指將醫用蠟加熱融化后，涂抹貼敷于人體體表以治療疾病的外治方法[5]。蠟療作為中國傳統醫學中治療疾病的手段之一，在我國的開展有著悠久的歷史，清代外科專家祁坤在《外科大成》中，對蠟療的操作方法及適應證等進行了較全面的載述[6]。蠟療法已經較廣泛地運用于諸多慢性疼痛疾病的治療之中并且療效顯著[7]，比如肩周炎、腱鞘炎等[8]。但目前對于蠟療治療頸椎病療效的觀察仍然缺乏多中心、大樣本、高質量的隨機對照研究，因此本研究通過查閱大量相關文獻，對蠟療治療頸椎病療效進行了Meta分析，為蠟療治療頸椎病提供更好的證據來源，現報告如下。

1資料與方法

1.1檢索策略研究開始前根據系統評價方法撰寫研究計劃書，通過計算機檢索國內科技期刊全文數據庫(VIP)、萬方數據庫、中國知網數據庫、Pubmed數據庫上公開發表的關于蠟療治療頸椎病的效果隨機對照研究。檢索時間均為建庫至2015年5月。檢索題目為蠟療治療頸椎病，中文檢索詞為：蠟療、頸椎病隨機對照試驗，英文檢索詞為：wax therapy、cervical vertebra disease、randomized controlled trial。檢索分目標疾病和干預措施兩個層面，每個層面的檢索均采用主題檢索與非主題檢索相結合的方式，所有檢索策略通過多次預檢索后確定，檢索詞根據具體數據庫進行調整，隨機對照試驗(RCT)的檢索參照Cochrane系統評價手冊推薦的檢索策略[9]。

1.2文獻篩選標準

1.2.1文獻納入標準①研究對象RCT研究，無論是否采用盲法或分配隱藏。②研究對象經X線或CT臨床診斷為頸椎病患者，患者意識清晰，生命體征平穩，不受患者頸椎病類型、年齡、性別、疾病病程及種族的限制。③干預措施：干預組在常規治療基礎上接受蠟療法或只接受蠟療治療頸椎病(蠟療用量、療程、醫用蠟生產廠家以及是否加入中藥不限)，對照組則只接受常規治療或不治療。頸椎病常規治療包括推拿、針灸、藥物注射。④研究結局指標：根據《中醫病證診斷療效標準》[10]關于頸椎病療效標準制定。

1.2.2文獻排除標準①蠟療與其他療法共同作為處理因素聯合治療頸椎病，且未將蠟療組單獨作為分組。②原始文獻報道不清楚，未交待樣本例數。③重復報道的文獻、報道信息量太少及無法利用的文獻。④文獻資料分析有誤。

1.3文獻篩選及資料提取由兩名評價員以互盲的形式獨立按照初篩、全文篩選等步驟進行文獻篩選， 按照納入和排除標準對文獻進行篩查，然后交叉核對；如有分歧，通過雙方討論解決或由第三方協助判斷。用統一的表格提取所要研究的數據，包括研究的基本信息(作者、篇名、發表年限)以及文獻質量考量、研究對象基本情況、實驗設計、干預措施和結局指標[11]。

1.4文獻質量評價文獻質量評價由2位研究者獨立完成，首先每人按照Cochrane手冊評價標準對納入文獻進行質量評鑒，評鑒項目包括隨機方法、分配隱藏、盲法、結果數據的完整性；有無失訪，如有失訪，是否采用了意向性分析來檢驗結論的穩健性、是否選擇性報告研究結果以及其他偏倚來源比較。在獨立評價完成后，2位研究者就評價結果進行討論并達成共識，若有分歧，將咨詢第3位研究者[12]。

1.5數據處理統計分析采用由Cochrane提供的Revman 5.2軟件進行統計分析。對于連續變量，當結果測量采用相同的度量衡單位時應選擇加權均數差(WMD)表示，當結果測量采用不同的度量衡單位，則應選擇標準化均數差(SMD)表示；分類變量采用比值比(OR)表示，并給出95% 可信區間(CI)。通過Revman 5.2提供的方法進行異質性分析，如果P>0.1和I2<50%，使用固定效應模型；反之， 則存在異質性，應考察異質性的來源，去除異質性；如異質性仍存在，而這些研究具有臨床同質性，則應用隨機效應模型進行Meta分析。

2結果

2.1基本情況 初步檢索文獻1327篇，閱讀標題和摘要后，初篩獲得文獻78篇。進一步閱讀全文后，排除不符合納入標準的文獻、綜述、重復研究文獻共33篇，對45篇研究文獻進行通讀全文評價，排除缺乏控制、沒有充足證據、質量差、非隨機對照研究的40篇文獻，最終納入文獻5篇[13-17]。納入文獻的基本特征見表1，方法學質量評價見表2，文獻納入的流程見圖1。

表1　納入文獻的一般特征

表2　方法學質量評價

圖1文獻納入流程圖

Fig.1The flow diagram describing the step of the study selection

2.2Meta結果分析

2.2.1蠟療對頸椎病患者總有效率的Meta分析納入的5篇文獻中有3篇將治療結果分為痊愈、好轉、未愈3種結局指標，2篇將治療結果分為痊愈、顯效、有效、無效4種結局指標。本次Meta分析將痊愈、好轉、顯效、有效合并為有效，將無效、未愈合并為無效，總次數為有效與無效次數之和。其中存在1篇文獻分為普通蠟療組、中藥加入蠟療組和對照組。中藥蠟療組與普通蠟療組均符合納入標準，故將普通蠟療組與中藥蠟療組分別納入Meta分析。本研究對納入文獻進行異質性檢驗，結果差異無統計學意義(I2=4%，P>0.05)，故采用固定效應模型進行合并。合并效應值優化比OR值為7.65，95%CI為4.22～13.88，Z=6.70，P<0.05。故可認為納入文獻不存在明顯異質性，提示蠟療對頸椎病患者的治療有效，見圖2。但因本研究的文獻數量達不到做漏斗圖的情況，故未做發表性偏倚分析。

圖2蠟療對頸椎病患者總有效率的Meta 分析

Fig.2Meta-analysis of total effective rate in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.2對不同類型頸椎病亞組分析納入的5篇文獻中，2篇針對椎動脈型頸椎病，其中1篇文獻中普通石蠟組和藥物石蠟組均納入Meta分析，1篇針對神經根型頸椎病，2篇針對所有類型頸椎病，亞組分析蠟療對不同類型頸椎病的總有效率。本研究對納入文獻進行異質性檢驗，結果差異無統計學意義(I2=4%，P>0.05)，采用固定效應模型進行合并。各組合并效應值優化比OR值分別為17.59、3.25和5.69，各組 95%CI分別為5.77～53.62、1.10～9.59、2.07～15.64，Z=6.70，P<0.05。分析結果顯示，蠟療對不同類型頸椎病患者治療均有效，見圖3。

圖3蠟療對不同類型頸椎病有效率亞組Meta分析

Fig.3Meta-analysis of the effective rate in different types of cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.3頸椎病患者局部疼痛情況比較本研究中2篇文獻對試驗后局部疼痛情況進行了評分，經對納入文獻進行異質性檢驗，結果差異無統計學意義(I2=43%，P>0.05)，故采用固定效應模型進行合并。合并效應值標準化均數差(SMD)值為-0.68，95%CI為-0.83～-0.52，Z=8.62，P<0.05。實驗組的效應量小于對照組，表明試驗組疼痛評分小于對照組，提示蠟療對改善局部疼痛有效，見圖4。

圖4頸椎病患者局部疼痛情況Meta分析

Fig.4Meta-analysis of local pain condition in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.4臨床癥狀痊愈方面比較本研究納入的5篇文獻中，3篇分為癥狀痊愈、癥狀好轉、癥狀未愈3種結局指標，2篇分為痊愈、顯效、有效、無效4種結局指標。本研究對納入文獻均進行異質性檢驗，結果差異有統計學意義(I2=62%，P<0.05)，故采用隨機效應模型進行合并。合并效應值優化比OR值為3.95，95%CI為2.12～7.36，Z=4.32，P<0.05，提示蠟療在頸椎病患者癥狀痊愈方面有意義，見圖5。

圖5蠟療在頸椎病患者臨床癥狀痊愈方面Meta分析

Fig.5Meta-analysis of clinic symptom condition recovery in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.5敏感性分析采用更換統計模型進行敏感性分析[12]，結果I2=4%，P>0.05，合并效應值優化比OR值為6.37，95%CI為3.36～12.05，Z=5.69，P<0.05，表明實驗結果的穩定性和可靠性好，見圖6。

圖6蠟療對頸椎病患者療效的敏感性分析

Fig.6Sensitivity analysis of effective rate in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

3討論

3.1有效性原因分析頸椎病是由于頸椎與頸部軟組織(如椎間盤、黃韌帶、脊髓鞘膜等)發生病變，致使頸神經根、血管、脊髓或交感神經受到壓迫或刺激而出現的頭頸、肩臂或胸部疼痛以及肢體功能失常等證候群[18]。主要癥狀為頸肩、頸項、肩背、肩胛上背、上胸臂、上肢等處疼痛或麻木等不適，或出現頭痛、眩暈和視覺障礙等[19]。目前對其發病機制有幾種不同的觀點,一般認為，其發病是多種因素共同作用的結果,這些因素包括發育性頸椎管狹窄、頸椎的退行性改變、機械動力因素、脊髓的血供障礙和交感神經的作用等[20]。大量的臨床組織病理學研究表明,椎間盤突出物的主要組織學特征是邊緣區域以新血管形成和巨噬細胞浸潤為主形成的炎癥肉芽組織[21]。祖國醫學中，頸椎病屬“項痹”范疇，其特點是反復發作，難以根治，臨床辨證主要分為肝腎虧虛、風寒濕痹兩型[22]。中醫認為頸椎病的發生根本原因為本虛，體虛陽氣不足，衛陽不固[23]，由于長期不良姿勢或急慢性損傷均可使頸項部氣血瘀阻不通，日久，正氣漸衰，腠理空虛，風寒濕邪乘虛而入，血脈凝滯不通，內外相搏，痹阻督脈，至督脈虛損，氣機不利，“通督”則是指導頸椎病防治的根本[24]。蠟療法是利用加熱溶解的石蠟作為導熱體，將熱能傳至機體達到治療作用的臨床常用的基本方法[17]。以蠟作為介體，可熱敷于病變局部，將熱量傳入機體達到治療目的[25]。蠟療作為傳統的中醫學外治法，具有溫通經絡、活血化瘀、消腫散結、祛風除濕、行氣止痛、透表達里、調節臟腑、升陽舉陷、調和陰陽的功效[8]。近代西醫學研究認為，蠟療主要有溫熱作用、機械壓迫作用，能促進血液循環，改善局部營養，提高新陳代謝[26]。石蠟有良好的可塑性，治療時與皮膚緊密接觸，隨著溫度降低，石蠟體積縮小，產生柔和的壓迫作用?？墒棺祫用}扭曲得到改善，使椎動脈基底部血流通暢，改善椎動脈基底動脈的血液供應，解除頸肌痙攣，減輕疼痛癥狀，從而發揮其治療效果[16]。本研究納入的5篇隨機對照試驗，異質性及敏感性均較好，提示分析結果可靠。Meta分析結果表明，所納入的5篇文獻研究結果與本研究結果一致，即蠟療法對頸椎病具有一定的療效，無創傷，見效快，無副作用，患者樂于接受，值得臨床推廣應用。本研究納入的5篇文章中，3篇分為痊愈、好轉、未愈3種結局指標，2篇分為痊愈、顯效、有效、無效4種結局指標。對結果為痊愈方面進行Meta分析結果表明，蠟療對于頸椎病患者癥狀上痊愈有意義，進一步表明了蠟療法在頸椎病患者中的療效。

3.2對不同類型頸椎病亞組結果分析椎動脈型頸椎病是頸椎病中最常見的一種，其主要癥狀有頭暈、耳鳴、惡心、 嘔吐等，嚴重影響患者的日常生活[27]。其發病以虛證居多，其病位在清竅，病機是“氣虛血瘀，本虛標實”[28]。其發病機制以骨性壓迫及交感神經刺激學說較被公認[29]。神經根型頸椎病是由于頸椎間盤和周圍結構逐漸發生退行性變、骨質增生，或頸椎生理曲線改變后刺激或壓迫頸神經引起的一組綜合癥狀[30]。嚴重者可出現肌肉萎縮，肌力下降，腱反射異常，功能喪失，嚴重影響工作與生活[31]。從中醫理論上講，蠟療具有祛風散寒、活血通絡、消腫止痛的治療作用[32]。凝固后的石蠟在70～90min內能保持40～48℃，這是其他熱療所不具備的，蠟療時皮膚的溫度一般升高到40～45℃，而且整個治療期間都保持較高的溫度[15]。各型頸椎病都存在局部頸脊髓神經、神經根的受壓、缺血缺氧病理改變[33]，蠟療法的溫熱作用、機械壓迫作用，能促進血液循環，改善局部的營養，提高新陳代謝，減少局部水腫，促進炎癥消散，消除關節內、外粘連,使瘢痕在應力下塑形,促進新生纖維組織按順應方向排列,防止肌肉萎縮[34]?？墒辜∪夥潘?，血管擴張，加大頭部供血[35]，故針對不同類型的頸椎病均有治療作用。Meta分析結果表明，蠟療法對各類頸椎病均具有一定的療效，值得臨床推廣運用于各類型頸椎病。

3.3頸椎病患者局部疼痛比較結果分析神經根型頸椎病的主要癥狀為根性痛，癥狀以疼痛為主，表現為劇烈的頸部疼痛并伴活動受限，疼痛向肩、臂及手指放射，同時可有上肢無力及手指麻木，疼痛嚴重時患者甚至無法入睡，任何體位均無法緩解，給病人帶來了極大的痛苦[36]。蠟療的應用范圍較廣，尤其對慢性疼痛的治療療效顯著[37]。其溫通經絡、活血化瘀的效果對頸椎病患者疼痛的緩解起到了一定的作用，其溫熱作用能促進血液循環，具有很好的鎮痛解痙作用，減少頸椎病患者局部炎癥因子的刺激，從而可起到緩解疼痛的效果[38]。蠟療區局部皮膚毛細血管擴張，充血明顯，蠟療的熱透入作用較深，可達皮下0.2～1.0cm，具有解痙、止痛作用[39]。并且可使局部汗腺分泌增加，致使局部大量出汗，發揮汗法的作用[40]。本次Meta分析所納入的5篇文獻中，有2篇文獻對頸椎病患者疼痛情況進行了評分，經對此2篇文獻進行總結分析，結果表明蠟療法對緩解頸椎病患者疼痛有效，值得臨床推廣應用。

4結論與展望

基于納入的5個臨床研究Meta分析結果表明，蠟療對各類型頸椎病患者的治療均有一定的效果，對緩解頸椎病患者疼痛有一定作用。雖蠟療治療頸椎病具有一定優勢，但由于本研究納入的文獻較少，未進行發表偏倚檢測，且納入的研究缺乏長期隨訪資料。因此，仍需要進一步設計嚴格的大樣本、多中心、高質量的臨床隨機對照試驗，以獲取更為可靠的研究結果。

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The clinic effect of Wax therapy in cervical vertebra disease: a meta-analysis

LIU Wanlin1,2, JIANG Yunlan2, ZHANG Tingting1,et al

(1.DepartmentofNursing,ChengduUniversityofTCM,Chengdu611137,China; 2.TeachingHospitalofChengduUniversityofTCM,Chengdu610072,China)

【Abstract】ObjectiveThe purpose of this article was to evaluate the effect of Wax therapy in cervical vertebra disease. MethodsMedical database including VIP database, Wanfang database, CNKI database, Pubmed database were screened to collect randomized controlled trials of Wax treatments for patients with cervical spondylosis, and use Revman 5.2 software for data to process. Results5 references were included in this article. The 5 studies had the comparable baseline data. Meta-analysis results shown that the total effective rate of experimental group patients was significantly higher than that of the control group[OR=7.65，95%CI=4.22～13.88，Z=6.70，P<0.05]. The effective rate in different types of cervical vertebra disease of experimental group was better than that of the control group. Local pain condition of experimental group patients was significantly relieved[SMD=-0.68，95%CI=-0.83～-0.52，Z=8.62，P<0.05]. Clinic symptom condition recovery rate of experimental group was significantly higher than that of the control group [OR=3.95，95%CI=2.12～7.36，Z=4.32，P<0.05] ConclusionThere are some advantages when dealing cervical vertebra disease with Wax therapy.

【Key words】Wax therapy; Cervical vertebra disease; Meta-analysis; System evaluation

基金項目：四川省教育廳重點項目(15ZA0398);成都市衛生局項目(2014-092)

通訊作者：蔣運蘭，教授，本刊編委，E-mail：18980880152@163.com

【中圖分類號】R 681.5+5; R 454.5

【文獻標志碼】A

doi：10.3969/j.issn.1672-3511.2016.06.021

(收稿日期：2015-10-14； 編輯： 母存培)