心腎溫補湯聯合西藥治療慢性心力衰竭的臨床研究

姚宏軍

心腎溫補湯聯合西藥治療慢性心力衰竭的臨床研究

姚宏軍

山西省運城市中心醫院 (山西運城 044000)，E-mail：yaohoj@163.com

摘要：目的分析心腎溫補湯聯合西藥治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法選擇2014年6月—2015年12月在我院心內科接受治療的CHF病人108例，按照隨機數字表法分為試驗組與對照組，各54例，兩組基線資料比較無統計學意義(P>0.05)。對照組行西藥治療，試驗組在對照組的基礎上給予心腎溫補湯治療。觀察心肌功能積分、中醫證候積分，左室射血分數(LVEF)、左室舒張末期內徑(LVED)、心輸出量(CO)、每搏輸出量(SV)、類胰島素生長因子-1(IGF-1)、肌鈣蛋白T(cTnT)、N末端腦鈉肽前體(N-BNP)、同型半胱氨酸(HCY)、不良反應等指標。結果治療1療程后兩組心肌功能積分、中醫證候積分、LVEF、LVED、SV、IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY等指標均顯著改善，試驗組上述指標改善情況顯著優于對照組(P<0.05)。試驗組總有效率(92.59%)顯著高于對照組(75.93%)，組間比較有統計學意義(P<0.05)。兩組治療期間均未見明顯不良反應。結論心腎溫補湯聯合西藥治療慢性心力衰竭安全有效。

關鍵詞：慢性心力衰竭；心腎溫補湯；心肌功能積分；中醫證候

慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是由于血流動力學改變或其他心臟疾病引發心肌受損，并最終導致病人心臟結構與功能變化的慢性疾病[1]。CHF不但會降低病人心功能，影響其生活質量，嚴重者甚至導致死亡。CHF 5年死亡率和癌癥死亡率較為相近[2]。在CHF的臨床治療上，臨床多以擴張血管、利尿以及神經內分泌調節類藥物為主，但隨著疾病的進展，上述藥物的作用逐漸降低[3]。祖國傳統醫學認為，CHF發病因素多為心腎陽虛，難以溫煦并推動血液的正常運行，致使瘀血凝滯，引發心功能變化，最終導致CHF[4]。為解除CHF病人痛苦，提升其生命質量，我院于2014年6月—2015年5月將心腎溫補湯聯合西藥應用于CHF的臨床治療，其療效顯著。

1資料與方法

1.1臨床資料選擇2014年6月—2015年12月在我院心內科接受治療的CHF病人108例，男61例，女47例，年齡50歲～75歲(60.57歲±3.27歲)，病程3年～8年(5.25±1.45)年。所有病人均依據中華醫學會心血管病學會2007年制定的《慢性心衰診斷治療指南(2010)》[5]規定的診斷標準確診。

1.1.1心功能分級依據紐約心臟病協會心功能分級標準進行[6]。Ⅰ級：正常活動無呼吸困難、氣喘，日常活動不受影響；Ⅱ級：正常活動略有不適，安靜狀態無癥狀；Ⅲ級：休息狀態無癥狀，體力活動顯著受限，難以從事日常活動；Ⅳ級：所有體力活動均無法進行，休息狀態下也存在心絞痛及充血性心衰癥狀，輕微活動即加重。

1.1.2納入標準符合CHF診斷標準病人；心功能分級為Ⅲ、Ⅳ級病人；左室射血分數(LVEF)≤45%病人；未行其他藥物治療病人；簽訂知情同意書。

1.1.3排除標準因不穩定性心絞痛、急性心肌梗死、酗酒及其他疾病引發的繼發性CHF；合并肝腎等其他重大臟器疾病；其他高危疾病；特征人群(精神疾病、惡性腫瘤、妊娠期及哺乳期女性)。

1.1.4分組將所有病人按照隨機數字表法分為試驗組與對照組，各54例，兩組在性別、年齡、心功能分級等基線資料比較無統計學意義(P>0.05)，存在可比性。本研究報我院倫理委員會備案處理。

1.2治療方法對照組行西藥治療。卡托普利氫氯噻嗪復合片(生產企業：山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司；國藥準字：H20083926；規格：卡托普利10 mg/氫氯噻嗪6 mg/片)2片/次，2次/日；呋塞米(江蘇亞邦愛普森藥業有限公司；國藥準字H32021428；規格：20 mg/片)1片/次，2次/日；琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB；批準文號J20100099；規格：95 mg×7 s)1片/次，1次/日；螺內酯(哈藥集團三精制藥四廠有限公司；國藥準字H23020207；規格20 mg×24 s)2片/次；地高辛(國藥準字：H23020316；規格：0.25 mg)0.5片/次，1次/日，1療程/月。

試驗組在對照組的基礎上給予心腎溫補湯治療。心腎溫補湯組：茯苓30 g，白術15 g，制附子15 g，葶藶子15 g，人參10 g，莪術10 g，三棱10 g，車前子(包)30 g。1劑/日，早晚溫服，1療程/月。

1.3觀察指標1療程后評價兩組治療前后心肌功能積分、中醫證候積分、LVEF、左室舒張末期內徑(LVED)、心輸出量(CO)、每搏輸出量(SV)，類胰島素生長因子-1(IGF-1)，肌鈣蛋白T(cTnT)、N末端前腦利鈉肽(N-BNP)；同型半胱氨酸(HCY)、不良反應等指標。

心肌功能積分按照心肌功能Ⅰ級(0分)、Ⅱ級(1分)、Ⅲ級(2分)、Ⅳ級(3分)進行評分；中醫證候積分依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]，按照病人胸悶胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、顏面灰暗、口唇青紫、靜脈怒張等按照重(3分)、中(2分)、輕(1分)、無(0分)進行評分。IGF-1、cTnT檢測行酶聯免疫吸附試驗(儀器由貝克曼公司生產，型號DX1800，試劑批號：430322)，N-BNP 以電化學發光法檢測(儀器由羅氏公司生產，型號E170，試劑批號：18111801)，檢測嚴格按照試劑盒規定進行；HCY 以全自動生化儀檢測。

1.4療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中相關標準制定。顯效：治療后臨床癥狀完全消失，心功能改善≥2級；有效：治療后臨床癥狀基本消失，心功能改善為1級；無效：治療后臨床癥狀及心功能未見改善或加重。

1.5統計學處理使用SPSS19.0統計學軟件，組間比較用t檢驗、χ2檢驗。P<0.05為有統計學意義。

2結果

2.1兩組心肌功能積分、中醫證候積分兩組治療前心肌功能積分比較無統計學意義(P>0.05)；試驗組治療后心肌功能積分顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表1。兩組治療前胸悶胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、顏面灰暗、口唇青紫、靜脈怒張等中醫證候積分比較，均無統計學意義(P>0.05)；試驗組治療后胸悶胸痛、畏寒肢冷、自汗咳嗽、顏面灰暗、口唇青紫、靜脈怒張積分顯著低于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表1　兩組心肌功能積分比較(±s)　分

表2　兩組中醫證候積分比較(±s)　分

2.2兩組治療前后LVEF、LVED、CO、SV比較兩組治療前LVEF、LVED、CO、SV比較無統計學意義(P>0.05)；兩組治療后LVEF、LVED、SV顯著優于治療前，組內比較有統計學意義(P<0.05)；對照組治療后CO與治療前比較，無統計學意義(P>0.05)；試驗組治療后LVEF、LVED、SV顯著優于對照組(P<0.05)；兩組治療后CO比較，無統計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3　兩組LVEF、LVED、CO、SV比較(±s)

2.3兩組IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY比較兩組治療后IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY顯著優于治療前，組內比較有統計學意義(P<0.05)；試驗組治療后IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY顯著優于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4　兩組IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY比較(±s)

2.4兩組臨床療效試驗組總有效率(92.59%)顯著高于對照組(75.93%)，組間比較有統計學意義(P<0.05)。詳見表5。

表5　兩組臨床療效比較　例(%)

2.5不良反應兩組治療期間均未見顯著不良反應。

3討論

祖國傳統醫學將CHF納入“胸痹”“心悸”的范疇[8]。CHF病因在于心，心為陽，陽氣足則心旺，陽氣不足則心衰。腎陽為心陽之本，腎陽賴血行資助，心陽不足則血行乏力，腎陽失滋，久則必虛。心陽腎陽，二者本相互為用，一榮俱榮，一損俱損。心陽虛則難下溫腎陽，腎陽不足則難溫運脾土，以致脾臟運化水濕失常，久之則水濕積聚。陽虛日久則津液失于生化，難于營運，以致經脈閉阻，血瘀脈中。瘀血則氣化水化不足，致使水液潴留，最終引發CHF[9]。故臨癥治療需溫心腎之陽，益心腎之氣，標本兼顧，以達活血利水，氣行血行之目的。此外，在治療中需兼顧脾胃，確保生化氣血有源，輸布水液正常[10]。

在本研究中，兩組病人均使用強心、擴張血管、利尿等西藥治療，試驗組聯合心腎溫補湯治療，其中制附子補火助陽，回陽救逆。人參血氣雙補，益肺補脾，生津止渴。二者共為君藥，可補心腎之陽，阻陰寒之氣。白術健脾補氣，利水燥濕。茯苓補中健脾，利水滲濕，安神寧心。二者共為臣藥，可健脾利水，祛除痰濕之根。葶藶子瀉肺平喘，消腫利水。車前子破血祛瘀，瀉肺利水。莪術破血祛瘀，逐水行氣。三棱破血行氣，消積止痛。三者共為佐藥，可活血化瘀，利水行氣[11]。上述諸藥合用，可共奏溫補心腎，強心利水，活血化瘀，標本兼治之功。現代醫學發現，附子中有去甲烏藥堿強心苷，可興奮腎上腺素β受體，提升心肌收縮水平，促進冠脈循環。附子還可提升心肌細胞與外界交換Ca2+的水平，提高心肌正性肌力。人參皂苷可改善心肌生成前列腺素，抑制生成血栓素A2的能力，對于抵抗心肌缺血以及減少心肌再灌注損傷具有重要作用。此外，人參皂苷還具有抗脂質過氧化以及抗氧自由基能力，從而起到保護心肌細胞的作用。葶藶子具有強心利尿，提升心肌收縮能力的作用。莪術、三棱具有擴張血管，改善微循環，抵抗心肌缺血的作用[12]。

馬彩艷等[7]將溫陽方聯合西藥應用于CHF的臨床治療，不但有效改善了病人的臨床癥狀，提升了LVFF，降低了醛固酮、血管緊張素Ⅱ及去甲腎上腺素水平，還取得了有效率達90.9%的治療效果。劉志杰[13]以培元扶陽方治療心腎陽虛性CHF，病人血液流變學、中醫癥狀積分、超聲心動圖以及N-BNP等指標均得到改善，且治療后病人肝腎功能無顯著變化。汪艷麗[14]以通陽活血方CHF陽虛血瘀證，其治療有效率為90%，心功能改善率為93.33%，其中醫癥狀積分、N-BNP水平、超聲心動圖改善也較為明顯。本研究中，治療1療程后兩組心肌功能積分、中醫證候積分、LVEF、LVED、SV、IGF-1、cTnT、N-BNP、HCY等指標均顯著改善，試驗組上述指標改善情況顯著優于對照組，試驗組總有效率(92.59%)顯著高于對照組(75.93%)，組間比較有統計學意義(P<0.05)，兩組治療期間均未見明顯不良反應，與上述研究結果較為一致，提示心腎溫補湯聯合西藥治療CHF臨床療效顯著，安全可靠。

心腎溫補湯聯合西藥治療CHF，可顯著改善臨床癥狀及各項檢驗指標，且無明顯不良反應，提示心腎溫補湯聯合西藥在治療CHF上具有明顯的優勢。

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(本文編輯王雅潔)

Clinical Observation on Xinshen Wenyang Decoction and Western Medicine in the Treatment of Chronic Heart Failure

Yao Hongjun

Shanxi Yuncheng Central Hospital，Yuncheng 044000，Shanxi，China

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect of Xinshen Wenyang decoction(XWD) and western medicine in the treatment of chronic heart failure(CHF).MethodsOne hundred and eight patients with CHF and divided into two groups：control group(n=54) treated with western medicine routine treatment，and treatment group(n=54)treated with routine treatment plus XWD for one months.The myocardial function score，traditional Chinese medicine(TCM) syndrome integral，left ventricular ejection fraction (LVEF)，left ventricular end diastolic dimension (LVED)，cardiac output (CO)，stroke volume (SV)，insulin-like growth factor-1 (IGF-1)，cTnT，N-terminal pro-brain natriuretic peptide(N-BNP)，homocysteine(Hcy) and adverse reactions were observed.Results After treatment，the myocardial function integral，TCM syndrome score，LVEF，LVEDd，SV，IGF-1，cTnT，N-BNP，Hcy were improved in two groups，which in treatment group was significantly better than that in control group(P<0.05).The total effective rate in treatment group (92.59%) was significantly higher than that in the control group (75.93%，P<0.05).No obvious adverse reactions was found during the treatment in two groups.Conclusion XWD and western medicine is safe and effective in CHF.

Key words：chronic heart failure；Xinshen Wenyang decoction；myocardial fanction score；traditional Chinese medicine sgndrome

中圖分類號：R541.6R256.2

文獻標識碼：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.10.025

文章編號：1672-1349(2016)10-1131-04

(收稿日期：2015-07-06)