正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療原發(fā)性微小病變腎病臨床觀察

楊橋榕，王維華，馬 振，任少華（廣東省廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，廣東 廣州 510800）

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正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療原發(fā)性微小病變腎病臨床觀察

楊橋榕，王維華，馬 振，任少華
（廣東省廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，廣東 廣州 510800）

［摘 要］目的：觀察正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療原發(fā)性微小病變腎病的療效和安全性。方法：40例隨機(jī)分為觀察組和對照組各20例，兩組均采用標(biāo)準(zhǔn)激素治療方案，觀察組加用正清風(fēng)痛寧緩釋片口服治療。結(jié)果：緩解持續(xù)時(shí)間觀察組明顯長于對照組（P＜0．05），顯效時(shí)間觀察組短于對照組（P＜0．05），不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組低于對照組（P＜0．05）。結(jié)論：正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療微小病變性腎小球病療效可靠，安全性較高。

［關(guān)鍵詞］原發(fā)性微小病變腎病；正清風(fēng)痛寧緩釋片；糖皮質(zhì)激素；對照治療觀察

微小病變腎病又稱微小病變性腎小球病，主要病理特點(diǎn)為光鏡下腎小球結(jié)構(gòu)大致正常，僅在電鏡下可表現(xiàn)為足細(xì)胞足突廣泛消失，主要臨床表現(xiàn)為腎病綜合征［l］。本研究用正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療微小病變腎病療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共40例，均為2013年12月至2015年9月廣州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)四科收治的住院患者，男26例、女14例，年齡15～71歲、平均（33.4±14.3）歲。按隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組和對照組各20例，兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1985年9月全國第2次腎臟病學(xué)術(shù)會(huì)議有關(guān)腎病綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)細(xì)針穿刺活檢診斷為微小病變腎病。

排出標(biāo)準(zhǔn)：肝肺等重要臟器功能不全、藥物禁忌癥及不能配合治療。

2 治療方法

兩組均采用標(biāo)準(zhǔn)激素治療方案。醋酸潑尼松1.0mg/ （kg·d），維持 4～12周，尿蛋白轉(zhuǎn)陰2～3周后開始減量，每2周遞減10%左右，減至0.3～0.4 mg/（kg·d）時(shí)每月遞減10%左右，當(dāng)減至0.2 mg/（kg·d）時(shí)維持3～4個(gè)月，以后每1～2個(gè)月減5mg至停用。

觀察組加用正清風(fēng)痛寧緩釋片（湖南正清制藥集團(tuán)有限股份公司）每次2片口服，每日2次，療程3個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

隨訪6個(gè)月～1年。觀察兩組顯效時(shí)間，持續(xù)緩解時(shí)間和復(fù)發(fā)率。復(fù)發(fā)指尿蛋白由陰轉(zhuǎn)陽或較前增加（++），并連續(xù)2周以上。顯效時(shí)間指開始用藥至尿蛋白轉(zhuǎn)陰所需時(shí)間。持續(xù)緩解時(shí)間指完全緩解患者自尿蛋白轉(zhuǎn)陰后2周開始至下次復(fù)發(fā)的時(shí)間。同時(shí)觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)［2］

完全緩解：24h尿蛋白定量小于300mg或尿常規(guī)檢查示尿蛋白陰性并持續(xù)2周以上，或連續(xù)2次尿蛋白檢查陰性。部分緩解：治療4～12周后，尿蛋白較基線值減少小于等于50%或地尿常規(guī)檢查示尿蛋白較前減少（++），但未能完全轉(zhuǎn)陰。無效：治療8～12 周后，尿蛋白及臨床癥狀較前改善不明顯，未達(dá)到部分緩解。

用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 治療結(jié)果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組顯效時(shí)間、持續(xù)緩解時(shí)間比較見表2。

表2 兩組顯效時(shí)間、持續(xù)緩解時(shí)間比較 （周，±s）

表2 兩組顯效時(shí)間、持續(xù)緩解時(shí)間比較 （周，±s）

兩組不良反應(yīng)比較見表3。

組別　n　　顯效時(shí)間　　持續(xù)緩解時(shí)間（周）觀察組　20　 2.3±1.0　10.3±2.4對照組　20　 4.2±1.3　7.9±1.9 t 3.21　3.82 p 0.01　0.01

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

兩組復(fù)發(fā)率比較。觀察組復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率10.0%；對照組復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率20.0%。兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.31，P＜0.05）。

6 討 論

目前針對微小病變腎病的治療除一般對癥治療外，首選糖皮質(zhì)激素沖擊治療，但缺點(diǎn)是復(fù)發(fā)率較高，尤其對于激素依賴及激素抵抗的患者更為明顯。而在激素治療的同時(shí)聯(lián)合細(xì)胞毒藥物治療雖然可以提高腎病綜合征的緩解率，但容易出現(xiàn)白細(xì)胞低下、出血性膀朧炎等不良反應(yīng)，且部分藥物價(jià)格昂貴［3］。

本研究顯示觀察組臨床緩解率雖然高于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其主要差異在于復(fù)發(fā)率、緩解持續(xù)時(shí)間和顯效時(shí)間。加入正清風(fēng)痛寧緩釋片后，治療起效快，藥效持續(xù)時(shí)間長。藥理研究顯示正清風(fēng)痛寧緩釋片含有青藤堿、清風(fēng)藤堿、乙基青藤堿、雙青藤堿、四氫表小檗堿、土藤堿、木蘭堿等成分。研究證實(shí)［4］青風(fēng)藤具鎮(zhèn)痛抗炎作用和免疫抑制作用。青藤堿具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抑制免疫、降血壓、釋放組胺等作用。近年來國內(nèi)外學(xué)者經(jīng)研究后還發(fā)現(xiàn)青藤堿可能通過下調(diào)腎組織細(xì)胞間黏附分子-I（ICAM-I）表達(dá)，抑制受體鼠外周血CD4細(xì)胞增殖，下調(diào)TNF-a、IFN-Y的表達(dá)水平，從而抑制大鼠腎移植的急性排斥反應(yīng)；同時(shí)青藤堿與免疫抑制劑環(huán)孢A（CsA）及FK506也有一定的協(xié)同作用，可減少其毒副作用。研究結(jié)果顯示觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，這與正清風(fēng)痛寧緩釋片替代了細(xì)胞毒藥物進(jìn)行治療，同時(shí)降低了激素濃度和用藥時(shí)間有關(guān)。

綜上所述，正清風(fēng)痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療微小病變性腎小球病可延長緩解持續(xù)時(shí)間、縮短顯效時(shí)間、降低復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性較高。

［參考文獻(xiàn)］

［1］ 王海燕．腎臟病學(xué)［M］．3版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：1024-1028．

［2］ Fujinaga S,Ohtomo Y,H irano D eta1．Mycophenolate mofetil therapy for childhoodonset steroid dependent nephritic syndrome after long-term cyclosporine:extended experience in a single center［J］．Clin Nephrol．2009，72（4）：268-273．

［3］ 鼎偉，陸福明，孫海春，等．霉酚酸酯治療對狼瘡性腎炎腎組織內(nèi)a-SMA和TNF-b的影響［J］．腎臟病與透析腎移植雜志，2001，10 （1）：13．

［4］ 李霞．正清風(fēng)痛寧緩釋片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)40例臨床觀察［J］．中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，18 （3）：79-80．

［中圖分類號(hào)］R692.9

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］B

［文章編號(hào)］1004-2814（2016）04-0345-02

［基金項(xiàng)目］花都區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目，花科信字［2014］26號(hào)，項(xiàng)目編號(hào)14-HDNS-048

［收稿日期］2015-12-03