硅膠與透明質酸用于隆鼻的Meta分析

朱 玲，李俊岑，陳顯鈺，程華龍，陳山偉，王仕文，康春雨，高 亮

硅膠與透明質酸用于隆鼻的Meta分析

朱 玲，李俊岑，陳顯鈺，程華龍，陳山偉，王仕文，康春雨，高 亮

米蘭柏羽醫學美容醫院美容整形外科,四川 成都 610000

目的 對固體硅膠假體與透明質酸用于隆鼻進行系統評價。方法 計算機檢索pubmed文獻數據庫、萬方數據庫、中國知網中文數據庫。收集固體硅膠假體與透明質酸隆鼻的臨床報告，進行Meta分析。結果 隆鼻術后1年內使用固體硅膠與透明質酸的滿意度無統計學差異（P＞0.05），硅膠的感染率、移位率、總并發癥的發生率均高于透明質酸（P＜0.05）。結論 透明質酸與硅膠假體各有優點和缺點，應根據不同患者需求，作出合適的選擇。

硅膠；透明質酸；隆鼻術；Meta分析

鼻子不僅是重要的呼吸通道，而且還是構成面部美學的重要結構。因此，人們對鼻子美學的關注度越來越高。單純的隆鼻手術就是鼻部整形中較常見的一種方式。隆鼻術有多種治療方案，不同的治療方案達到的治療效果也不同[1]。目前臨床應用較多的是固體硅膠和透明質酸隆鼻。這兩種材料在隆鼻術后的臨床效果已有多篇文獻報道，但因每篇報道的樣本量有限，且缺乏有效的數據統計，難以解釋其臨床結論。因此，本文采用計算機檢索 pubmed文獻數據庫，萬方數據庫，中國知網中文數據庫，收集固體硅膠與透明質酸用于隆鼻的相關臨床文獻，運用統計軟件進行Meta分析，為其臨床結果提供有力的數據支持。

1 資 料 與 方 法

1.1 觀察指標

本次納入的研究為隨機對照實驗，實驗對象的性別、年齡不限。試驗組為硅膠假體隆鼻，對照組為透明質酸注射隆鼻。兩組間隆鼻術后1年的鼻部滿意度和并發癥的例數及百分比為評價指標。

1.2 排除標準

患者為隆鼻術中使用兩種或兩種以上組織代用品或自體組織移植材料。

1.3 檢索策略

計算機檢索pubmed英文數據庫，檢索詞為“augmentation rhinoplasty”，“ silicone implant”，“restylane”，“hyaluronic Acid”，檢索中國知網中文數據庫，萬方數據庫，檢索詞為：“隆鼻術”，“硅膠假體”，“透明質酸”。1.4 文獻資料提取

評價者初步獨立閱讀文獻摘要，排除明顯不符合納入標準的文獻，對符合標準的文獻進行全文閱讀。對納入的試驗結果進行交叉核對，如有意見不一致，則由第三位評價者介入或相互討論解決。

1.5 文獻質量評價

采用Cochrane Handbook5.0推薦使用的評價標準（見表2），對每一項研究結果，作出“是”，“否”和“不清楚”的判斷。納入試驗的質量通過兩位評價者交叉核對，若有意見分歧，則由第三位評價者協助解決。

1.6 數據統計方法

采用統計軟件 Revman5.2進行Meta分析，對術后滿意度和并發癥進行分析，計算95%可信區間。納入文獻的異質性檢驗：若P＜0.05或I2＞30%，說明納入文獻之間同質性差，存在異質性，則采用隨機效應模型進行統計分析。反之說明文獻同質性好，則采用固定效應模型進行分析。對合并效應量檢驗：若P＜0.05，試驗組與對照組之間存在統計學差異。

2. 結 果

2.1 本次文獻檢索（截止到2016年3月21日）共檢索相關文獻229篇，經篩選后，最終納入4篇，共481例患者。

2.2 納入文獻的數據列表。

表1 . 納入文獻的數據列表

表2 . 納入文獻的偏倚風險總結

2.3 處理結果

（1）硅膠假體與透明質酸隆鼻術后1年滿意度的Meta分析結果納入的3項研究相互之間沒有明顯異質性（P＞0.05，I2=0%），采用固定效應模型進行分析，硅膠組與透明質酸組無統計學差異（Z=0.71，P＞0.05，圖1），尚不能認為硅膠與透明質酸在隆鼻術后的滿意度有差異。

（2）硅膠假體與透明質酸隆鼻術后1年感染率的Meta分析結果

納入的4項研究相互之間沒有明顯異質性（P＞0.05，I2=0%），采用固定效應模型進行分析，硅膠組與透明質酸組存在統計學差異（Z=2.82，P＜0.05，圖2），可認為隆鼻術后硅膠與透明質酸的感染率有差異，硅膠的感染率高于透明質酸。

（3）硅膠假體與透明質酸隆鼻術后1年移位率的Meta分析結果

納入的4項研究相互之間沒有明顯異質性（P＞0.05， I2=0%），采用固定效應模型進行分析，硅膠組與透明質酸組存在統計學差異（Z=2.81，P＜0.05，圖3），可認為硅膠與透明質酸在隆鼻術后的移位率有差異，硅膠的移位率高于透明質酸。

（4）硅膠假體與透明質酸隆鼻術后1年總并發癥發生率的Meta分析結果

納入的4項研究相互之間沒有明顯異質性（P＞0.05，I2=0%），采用固定效應模型進行分析，硅膠組與透明質酸組存在統計學差異（Z=6.63，P＜0.05，圖4），可認為硅膠與透明質酸在隆鼻術后總并發癥發生率有差異，硅膠的總并發癥的發生率高于透明質酸。

圖 1 隆鼻術后1年的滿意度分析

圖 2 隆鼻術后1年的感染率分析

圖 3 隆鼻術后1年的移位率分析

圖 4 隆鼻術后1年的總并發癥發生率分析

3 討 論

3.1 研究質量

本研究檢索到符合要求的文獻4篇，全為隨機對照試驗，臨床報告共481例患者。因臨床患者的年齡、性別、以及是否有基礎疾病，隆鼻術中采用的切口入路不同，以及植入的硅膠假體外形、厚度及位置的不同，注射用透明質酸的顆粒直徑不一致等，使其存在系統誤差。此外，因所用的數據庫有限，可能出現文獻檢索不全，產生選擇性偏倚。

3.2 患者滿意度

本次研究結果顯示：兩組間隆鼻術后1年的患者滿意度無統計學差異。這與部分學者的報道結果相一致。納入本次的文獻顯示：應用該兩種隆鼻治療法，患者均可達到較高的滿意度，術后鼻外形美觀滿意度和鼻尖俏挺滿意度及總滿意度均未見統計學差異，且在術后1年的效果維持率未見差異[3-4]。這可能是因為短期內降解剩下的透明質酸能吸收更多的水分子以維持總體積不變，在一定的降解期內可達到有效的術后效果維持[7-8]。但是，隨著時間的推移，透明質酸將會被逐漸降解，隆鼻術后的效果將會改變，由于本次納入的文獻回訪時間較短，因此，兩組間術后長期滿意度還有待調查研究。

3.3 術后感染率

術后感染是隆鼻術后并發癥之一。本次統計結果顯示：硅膠假體與透明質酸隆鼻術后感染發生率存在統計學差異（P＜0.05），硅膠的感染率高于透明質酸?？赡苁怯捎诠腆w硅膠隆鼻需要切開皮膚黏膜，鼻腔又屬于污染通道，手術切口有被污染的可能，可增加感染的風險。透明質酸注射隆鼻，術后只留下細微的注射針孔痕跡，有效降低了感染風險。除此之外，透明質酸分布于人體各部位，皮膚含量多，擁有良好的相容性，使其與皮膚組織能更好的融合，降低了術后排異、炎癥、感染的風險[9]。當然，透明質酸隆鼻術后患者有時也會出現腫脹、疼痛、過敏等并發癥，因此臨床使用時應密切觀察[10]。

3.4 術后移位率

本次納入文獻顯示：硅膠假體隆鼻術后存在假體移位現象。其可能原因如下：（1）假體植入后沒有進行固定或位于骨膜淺層。（2）硅膠為無活性的惰性材料，與骨界面的結合不緊密。（3）術中剝離腔隙過大，假體與鼻部骨面貼合不良且軟組織不能長入硅膠假體，假體容易移動、外露。本次統計結果顯示：硅膠假體隆鼻術后的假體位置偏移率明顯高于透明質酸（P＜0.01）。這可能由于透明質酸注射隆鼻采用多層次，交叉注射方式，使其與鼻部組織融合良好，減少了填充物的移位率。

3.5 術后總并發癥發生率

隆鼻術后并發癥包括：出血、血腫、感染、過敏、移位、異物增生等等。本次統計結果顯示：硅膠假體隆鼻術后的總并發癥的發生率高于透明質酸（P＜0.01）。這并能說明透明質酸作為隆鼻材料比硅膠假體更優。因為透明質酸可被組織吸收，很難保持術后的長期效果，并且注射后患者也可出現腫脹、疼痛、水腫等不適。因此，使用時應根據患者的條件綜合考慮。本次納入的文獻報道：感染、移位是硅膠假體隆鼻的主要并發癥，且明顯高于透明質酸組[3-6]，這可能是硅膠隆鼻術后總并發癥的發生率高于透明質酸的一個主要原因。但因硅膠假體取出時方便，易于補救，不致造成嚴重后果。因此，易取出、易改型是硅膠假體的優勢。

單純隆鼻術操作依賴醫師的審美和經驗。透明質酸注射隆鼻術后并發癥少，創傷小，是不錯的選擇[11]。但因其能被自身降解，效果維持上遜于硅膠假體。故透明質酸與硅膠假體各有優點和缺點。在臨床應用上，應當根據患者不同需求而作出適合選擇。

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THE SYSTEMATIC EVALUATION OF SOLID SILICONE PROSTHESIS AND RESTYLANEON FOR AUGMENTATION RHIOPLASTY

ZHU Ling,LI Juncen,CHEN Xianyu,CHENG Hualong,CHEN Shanwei WANG Shiwen,KANG Chunyu,GAO Liang

Department of Plastic and Aesthetic Surgery,Milanbavii Medical Aesthetic Hospital,Chengdu 610000,China

ObjectiveTo the systematic evaluate of solid silicone prosthesis and restylaneon for augmentation rhinoplasty.Methods Used computer to search PubMed literature database , China hownet database in Chinese and wanfang database,to collect all the relevant clinical reports of using biological materials on augmentation rhinoplasty,then using the Meta analysis to evaluate the system.Results (1) patients satisfaction rate have no significant difference between silicone group and restylaneon group(P＞0.05).(2) the occurrence rate of silicone group is higher than restylaneon group in removal, infection and complication. ( P＜0.01).Conclusion As each restylaneon and silicone prosthesis has advantages and disadvantages on augmentation rhinoplasty,so different situations should be based on patient needs for adaptive selection.