深化質量安全風險分析認識服務產品質量安全監管

摘 要：本文從目前的產品質量安全形勢引出風險管理理念，闡述了產品質量安全風險分析對產品質量安全監管的重要性，之后對產品質量安全風險分析的涵義，以及風險分析所包含的風險識別和風險估計兩個重要部分進行分析，提出了從產品質量安全風險分析角度服務產品質量安全監管的思路。

關鍵詞：質量安全；風險分析；質量安全監管

風險管理理念作為一個全球認可的理念已在保險、金融、消費品等領域得到廣泛應用并成效顯著。將風險管理與產品質量監管工作有機結合，可以有效推動質監系統持續轉變產品質量監管模式，從靜態監管轉向動態監管，從被動監管轉向主動監管，從事后監督轉向事前預防，這將是“十三五”時期產品質量監管領域持續推進的一項重點工作。產品質量安全風險分析作為產品質量安全風險管理過程中最基礎的核心環節，對監管部門做好產品質量安全風險評估與風險控制起著極為重要的作用，是服務產品質量安全監管的有力舉措。

1 深刻認識產品質量安全風險分析是產品質量安全監管的有力支撐

產品質量安全風險分析有利于提高產品質量監管工作的針對性和有效性，從實際的技術指導層面分析，既為確定監督管理重點領域、重點品種、重點關鍵控制點提供技術參考，又能夠成為發現新的風險因子的輔助分析工具，還能夠判斷某類風險因子是否構成安全隱患，總的來說，產品質量安全風險分析將成為未來產品質量安全監管工作中必不可少的環節，也是不斷提高產品質量安全水平的重要法寶。

2 認識“產品質量安全風險分析”的涵義，明確其目的和任務是第一步

首先對于產品風險，它是包括產品設計風險、產品功能質量風險、產品入市時機選擇風險和產品市場定位風險等。但在產品質量監督管理工作中，產品風險主要針對產品功能質量以及產品設計缺陷方面的產品質量安全風險。在《產品質量法》中，對“工業產品的質量安全”進行定義：即產品不存在危及人身、財產安全的不合理危險，有保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業標準的，應當符合該標準；對未制定國家標準、行業標準的，必須符合保障人體健康和人身、財產安全的要求。當前評判產品質量是否安全一般是以國際標準或國內有關標準為主要依據的。產品質量安全風險又指產品在整個壽命周期內，總存在的某些由質量問題引發的不確定因素，這些因素通過特定形式（通常是事故或不安全事件）對使用者的人身和財產安全產生影響。產品質量安全風險大小由產品所達到的質量安全標準的程度決定。若產品質量的安全性完全甚至優于相應的產品質量安全標準，則認為該產品相對標準范圍內是安全的；若該產品質量的安全性不能達到相應的產品質量安全標準，則該產品可能存在一定風險。

3 扎實認真開展風險識別，篩查產品質量安全風險

產品風險識別，簡言之為尋找風險源，主要是對產品本身的設計與技術水平、原輔料供應、運輸、生產加工、銷售、使用各個環節的可能影響產品質量安全的風險因素進行全面識別。在實際的風險識別過程，既要關注產品本身的性能、用途、生命周期，又要關注產品的使用材料和生產工藝，還要關注消費群體的使用習慣、產品的相關輿情報道等，總之風險識別的過程，是對某一產品所有相關的主觀因素、客觀因素、社會因素、人為因素等的一次全面分析。

1）有效運用風險識別的途徑和渠道。通過查詢國內外相關法律法規、標準及科學技術資料并進行對比分析；了解產品質量監督抽查情況統計數據并進行走向分析；國內外產品質量安全相關數據庫信息，如產品召回通報并進行歸納統計；產品質量安全事件消費者投訴舉報并進行分類統計；產品質量安全輿情事件報告并進行原因分析；行業專家、科研人員的研究報告并進行有效應用。2）建立規范化風險識別的流程。根據對某類產品現有的質量安全及其風險的認知水平，識別產品質量安全的風險影響因素。對風險類別、風險屬性、風險源及風險影響因子、影響方式及途徑等，包括正常使用或可合理預見的誤用過程中發生的風險事件等進行分析和研究，并列出風險清單的過程。3）要充分利用多種風險識別的方法。在梳理資料、了解流程的基礎上，采用一些常用的風險識別方法，如問卷調查法、專家評價、實地調研、案例參照法，可以提高風險識別結果的科學性和可靠性。

4 科學合理進行風險估計，評價產品質量安全風險

產品風險估計包括對風險發生頻率的估計和損失發生嚴重程度的估計。風險發生頻率的估計可以采用客觀頻率估計（歷史統計數據或大量試驗推定）和主觀頻率估計（基于經驗、知識或類似事件比較的專家推斷概率），而損失發生嚴重程度的估計可以采用專家調查法。

1）善于分析研究相關監測與檢測數據。不同時期的監測與檢測數據是反映產品質量安全狀況或風險發生頻率最直接的證據，在實際工作中，一方面要做好檢測與監測項目變化或調整的對比分析，了解產品在不同時期質量安全風險點，另一方面要對實際檢出值偏離標準的程度進行統計分析，如了解檢出值的中位數，盡可能獲取最接近、最準確的風險偏離程度。

2）采取多元化方法開展風險估計。風險估計是將專家研判、調研考察、數學統計等多元化方法相結合應用的過程。其中最直接、最便捷的是：采取問卷調查結合專家打分并繪制風險矩陣圖這一方法，以此實現對不同風險因子風險程度的評價。在實際操作時，要注意一方面要對風險發生頻率和損失發生嚴重程度進行分級及情況描述。另一方面要將風險識別過程獲取的風險名稱、風險源、風險因子、風險描述清單設計形成有針對性的問卷調查內容，篩選相關領域的資深專家對風險發生頻率和嚴重程度進行打分。最后對風險發生頻率和嚴重程度的打分結果要進行標準差分析，確保專家打分的穩定性和集中性。

5 結束語

作為產品質檢機構，在工作中要不斷深化對產品質量安全風險分析的認識水平，扎實做好產品質量風險分析工作，形成有說服力的風險分析結果，更加努力和高效地服務產品質量安全監管。

參考文獻：

[1] 羅云.風險分析與安全評價[M].北京：化學工業出版社，2011.

[2] 黃國忠.產品安全與風險評估[M].北京：冶金工業出版社，2010.

作者簡介：余清（1980-），女，福建寧德人，博士，高級工程師，研究方向：產品質量安全風險監測與分析。