急性心肌梗死PCI術中應用比伐蘆定的療效探討

楊潛照　徐志奇　宋慧紅

【摘要】 目的 探討急性心肌梗死經皮冠狀動脈介入術（PCI術）中應用比伐蘆定的療效。方法 356例行PCI術的急性心肌梗死患者， 隨機分為研究組與對照組， 各178例。研究組術中應用比伐蘆定抗凝治療， 對照組應用肝素抗凝治療。比較兩組臨床療效。結果 研究組發病30 d內不良事件的發生率為5.62%， 顯著低于對照組的11.80%， 差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療期間藥物相關不良反應的發生率對比， 差異無統計學意義（P>0.05）。結論 急性心肌梗死PCI術中應用比伐蘆定具有顯著的抗凝效果， 且安全性佳， 適于臨床應用。

【關鍵詞】 急性心肌梗死；經皮冠狀動脈介入術；比伐蘆定

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.09.131

急性心肌梗死指冠狀動脈持續性、急性缺氧所致的心肌壞死， 臨床表現為劇烈且持續的胸骨后疼痛， 休息及服用硝酸酯類藥物無法完全改善， 伴有進行性心電圖變化及心肌酶活性升高， 或并發心律失常、心力衰竭或休克， 嚴重危害了人們的健康與生命安全。目前， PCI是治療急性心肌梗死的主要方法， 多項研究發現， 有效且安全的抗凝藥物是成功行PCI術的必備條件。比伐蘆定是一種凝血酶抑制劑， 能夠對Ⅱa因子的活性進行直接抑制， 繼而延長活化凝血時間， 充分發揮出抗凝功效[1， 2]。本院對178例行PCI術急性心肌梗死患者應用比伐蘆定治療， 臨床收效顯著， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2014年1月～2015年1月本院行PCI術的急性心肌梗死患者356例， 根據隨機數字表法將其分為研究組與對照組， 各178例。入選標準：符合PCI適應證的非ST段抬高型及急性ST段心肌梗死；對本次治療方案及研究內容知情， 已簽署同意書。排除標準：有溶栓治療史；合并機械性并發癥；血紅蛋白<100 g/L或血小板計數<100×109/L；無法控制的高血壓；外傷史或手術史、凝血、腦血管疾病；活動性出血患者；水蛭素過敏者。研究組中男101例， 女77例；年齡18～78歲， 平均年齡（60.5±7.8）歲；合并癥：糖尿病28例， 高血壓20例。對照組中男102例， 女76例；年齡18～79歲， 平均年齡（60.8±7.5）歲；合并癥：糖尿病26例， 高血壓21例。兩組患者性別、年齡、合并癥等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組均于PCI術前服用300 mg阿司匹林及600 mg氯吡格雷。研究組在造影術前采用0.75 mg/kg負荷量的比伐蘆定（商品名：泰加寧， 由深圳信立泰藥業股份有限公司， 國藥準字H20110089）， 1.75 mg/（kg·h）靜脈滴注， 至少維持到手術完成時， 但不可超過4 h。對照組造影術前通過動脈鞘管給予3000 U肝素， PCI術前以100 U/kg的劑量補充肝素。

1. 3 觀察指標 ①觀察對比兩組發病30 d內不良事件的發生率， 包括：穿刺口出血、非致死性心肌梗死、再次血運重建、消化道出血、嚴重出血；②觀察對比兩組治療期間藥物相關不良反應發生率。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組發病30 d內不良事件的發生率比較 研究組發病30 d內不良事件的發生率為5.62%， 對照組為11.80%， 研究組不良事件的發生率顯著高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療期間藥物相關不良反應發生率比較 研究組出現頭痛3例、皮疹2例、低血壓1例， 發生率為3.37%；對照組出現頭痛4例、皮疹2例、低血壓2例， 發生率為4.49%；兩組治療期間藥物相關不良反應發生率比較， 差異無統計學意義（χ2=0.297， P>0.05）。

3 討論

急性心肌梗死屬于臨床常見病、多發病之一， 然而臨床發現， PCI術中采用肝素抗凝易形成血栓；同時， 加大肝素劑量會增加出血風險， 甚至誘發血小板減少事件。因此， 探尋一種安全且有效的PCI抗凝藥物， 用以保證患者的治療安全， 降低不良事件的發生率及死亡率十分必要。

比伐蘆定是一種血管成形術抗凝藥物， 它通過抑制凝血酶來發揮出抗凝功效， 具有起效快速、抗凝效果佳等優勢， 是凝血酶可逆性、特異性且直接的抑制劑， 且相較于肝素， 其出血風險較小。目前， 比伐蘆定在國外已廣泛應用于非ST段抬高型心肌梗死、急性ST段抬高心肌梗死及不穩定型心絞痛的臨床治療中， 且多項研究指出該藥抗凝功效顯著， 出血副作用顯著少于常規肝素[3]。本文研究結果與上述結果基本一致， 研究組發病30 d內不良事件的發生率為5.62%， 顯著低于對照組的11.80%， 差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療期間藥物相關不良反應的發生率比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。作者對比伐蘆定降低出血事件的機制進行分析， 總結如下：①相較于傳統肝素， 比伐蘆定不受血小板釋放產物的影響， 直接抑制凝血酶；②抗凝作用短暫且可逆， 不僅能夠對已結合的纖維蛋白凝血酶發揮滅活功效， 同時還可以滅活循環內游離的凝血酶；③不會降低血小板計數。針對急性心肌梗死等缺血事件風險較大的患者群體， 出血事件的降低則意味著預后及死亡率的減少。

綜上所述， 急性心肌梗死PCI術中應用比伐蘆定具有顯著的抗凝效果， 且安全性佳， 可以有效改善患者的預后， 降低死亡率， 適于臨床應用。

參考文獻

[1] 王磊， 王明生， 李明昌， 等.急性冠脈綜合征患者介入治療中應用比伐盧定的療效觀察. 中國醫藥導刊， 2013， 7（10）：1207-1208.

[2] 賈風順， 張宇， 費建國， 等.國產比伐蘆定在急性心肌梗死患者介入治療術后的療效. 中外醫學研究， 2015， 10（20）：1-3.

[3] 丁嘉寶， 潘杰鋒， 崔騰斌.急性心肌梗死經橈動脈入徑冠狀動脈介入治療的臨床療效觀察.吉林醫學， 2011， 3（2）：443-444.

[收稿日期：2015-10-16]