坤泰膠囊聯合激素替代療法對圍絕經期綜合征患者性激素及不良反應的影響

王珊

（開封市婦產醫院婦一科，河南 開封 475000）

圍絕經期綜合征是指婦女絕經前后性激素波動或減少所致的一系列以自主神經系統功能紊亂為主，伴有神經心理癥狀的一組癥候群，以頭暈頭痛、面色潮紅、胸悶、月經紊亂等為主要臨床表現，還可引起患者心理、生理上的變化，增加心血管疾病發生風險，嚴重影響患者的生活質量[1]。激素替代療法是目前治

療該病的常用方法，可調節患者體內激素水平，緩解臨床癥狀，但長時間使用易增加乳腺癌、卵巢癌發生風險。中醫治療從滋陰降火、補腎養肝及養心安神的角度改善患者病情，且有關研究表明坤泰膠囊可有效改善圍絕經期綜合征患者血清激素水平及臨床癥狀[2-3]。基于此，本研究對我院收治的92例圍絕經期綜合征患者展開研究，旨在探討坤泰膠囊聯合激素替代療法對圍絕經期綜合征患者性激素及不良反應的影響。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2016年4月—2018年2月我院收治的92例圍絕經期綜合征患者作為研究對象，根據隨機數字表法分為對照組和觀察組，各46例。對照組年齡45～56歲，平均年齡（50.43±1.23）歲；病程5個月～4年，平均病程（2.32±0.64）年；停經時間3～29個月，平均停經時間（15.68±6.97）個月。觀察組年齡45～57歲，平均年齡（50.47±1.26）歲；病程5個月～4年，平均病程（2.34±0.67）年；停經時間3～31個月，平均停經時間（15.71±7.01）個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過我院委員會審核，且入選者均簽署知情同意書。

1.2 入選/排除標準

1.2.1 納入標準 ①符合《婦產科學》[4]第8版中圍絕經期綜合征標準者；②根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]中中醫辨證為陰虛內熱證：烘熱汗出，潮熱面紅，手足心熱，口干便秘，心煩不寧，月經先期、量少，失眠多夢，舌紅少苔，脈細數；③黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平增高，雌二醇（E2）降低。

1.2.2 排除標準 ①子宮內膜增生、生殖器官、乳腺等良惡性腫瘤者；②嚴重肝腎功能不全、器質性病變者；③免疫功能障礙，甲亢、糖尿病等內分泌疾病或代謝系統疾病者；④不耐受本試驗藥物者；⑤精神疾病者；⑥子宮、雙側卵巢摘除者。

1.3 方法

對照組采用激素替代療法治療，晚飯后口服戊酸雌二醇（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字：H20020299）1 mg，qd；在治療第10 d加服黃體酮軟膠囊（浙江愛生藥業有限公司，國藥準字：H20031099）200 mg，qd。觀察組在對照組基礎上加用坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字：Z20000083）治療，2 g，tid，餐后30 min口服。兩組均治療3個月。

1.4 評價指標

①性激素水平：治療前及治療3個月結束時采集患者空腹肘靜脈血5 mL，離心處理后取上層血清，使用德國西門子Centaur-XP全自動化學發光免疫分析儀，經放射免疫法測定E2、LH、FSH水平。②不良反應：統計兩組治療期間腸胃不適、乳房脹痛及陰道不規則出血發生情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 21.0軟件處理數據，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以“±s”表示，采用t檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 性激素水平

與對照組比較，觀察組治療3個月時E2水平較高，LH、FSH水平均較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后性激素水平比較

2.2 不良反應

與對照組比較，觀察組不良反應發生率較低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應情況比較

3 討論

圍絕經期綜合征是以自主神經系統功能紊亂為主，伴神經心理癥狀的一組證候群，極大程度上影響患者身體、精神及心理健康。卵巢功能衰退造成雌激素水平分泌減少是圍絕經期綜合征的發病機制，故補充雌激素以調節激素水平是治療的關鍵[6]。戊酸雌二醇是激素替代療法中常用藥物，可通過負反饋機制抑制下丘腦促性腺激素釋放，減少促卵泡激素和黃體生成激素釋放，發揮抑制排卵的作用，有效、快速的緩解圍絕經期癥狀。但該治療方式存在較多的禁忌證，如腎臟腫瘤、靜脈栓塞、生殖道惡性腫瘤等，且長時間使用具有較高的不良反應發生率[7]。

中醫學中，圍絕經期綜合征屬絕經前后諸證的范疇，認為腎氣漸衰、精血不足、天癸將竭、沖任脈虛及陰陽失調是圍絕經期綜合征發生的主要原因，故臨床治療以滋養腎陰，填精益髓為主[8]。坤泰膠囊以黃芩、黃連、茯苓、阿膠、白芍、熟地黃為主要組成成分，其中熟地黃有補血滋潤、益精填髓之效；白芍養血斂陰，阿膠補血養陰，二者與熟地黃配伍使用，可增強滋陰養血的功效；黃芩有清熱燥濕、瀉火解毒之效；茯苓可健脾益氣、交心腎以安神；黃連有清熱燥濕之功，與熟地黃配伍，可促進交通心腎、滋陰降火之效。諸藥聯合使用共奏滋陰益腎、清熱除煩、養心安神之功效[9]。同時現代藥理學研究表明，熟地黃具有植物雌激素樣作用；阿膠可促進子宮內膜供血及微循環改善，有效調控性激素水平，促進子宮內膜生長，并可通過抑制Bax蛋白表達，上調Bcl-2蛋白表達等，發揮延緩卵泡顆粒細胞凋亡的作用，有效延緩卵泡閉鎖，促進卵泡發育成熟，確保更多的卵泡，增加顆粒細胞分泌雌激素；而黃連、黃芩、白芍、茯苓均具有類雌激素樣作用，聯合使用可調節下丘腦-垂體-卵巢軸，促進卵泡發育，提高卵巢功能，進而發揮調控性激素水平的作用[10]。本研究中，觀察組治療3個月時E2水平高于對照組，LH、FSH水平低于對照組，證實坤泰膠囊聯合激素替代療法治療可有效調節性激素水平，控制病情發展。本研究中，觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，表明坤泰膠囊聯合激素替代療法可有效提高用藥安全性，減少不良反應發生。

綜上所述，圍絕經期綜合征患者采用坤泰膠囊聯合激素替代療法治療的效果顯著，可有效調節性激素水平，提高用藥安全性。