恩替卡韋聯(lián)合鱉甲軟肝片治療HBeAg陽性肝硬化失代償期臨床研究

朱雪　李鳳芹

【摘要】 目的 對恩替卡韋與鱉甲軟肝片聯(lián)合應用于失代償期乙型肝炎e抗原（HBeAg）陽性肝硬化的臨床效果進行分析。方法 56例失代償期HBeAg陽性肝硬化患者， 隨機分為治療組和對照組， 各28例。對照組給予恩替卡韋治療， 治療組在此基礎上聯(lián)合鱉甲軟肝片治療， 對比兩組的臨床效果。結果 治療組的肝硬化與肝纖維化指標均明顯優(yōu)于對照組， 差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 采用恩替卡韋與鱉甲軟肝片治療失代償期HBeAg陽性肝硬化， 可有效控制患者病情的進一步發(fā)展。

【關鍵詞】 恩替卡韋；鱉甲軟肝片；失代償期；乙型肝炎e抗原；肝硬化

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.11.088

在乙型肝炎的治療中， 恩替卡韋的應用率較高， 在抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸（HBV-DNA）的合成中發(fā)揮著重要作用， 但在乙型肝炎失代償期應用不多[1， 2]。對于本次收治的部分HBeAg陽性肝硬化失代償期患者， 本院給予了恩替卡韋與鱉甲軟肝片治療， 取得了較顯著的療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2013年5月～2015年5月在本院進行治療的56例失代償期HBeAg陽性肝硬化患者， 男33例， 女23例；年齡32～70歲， 平均年齡（48.4±7.6）歲；病程5～15年， 平均病程（9.2±2.1）年， 排除糖尿病、腎功能不全、肝癌及肝性腦病等疾病患者。將患者隨機分成治療組與對照組， 各28例。

1. 2 治療方法 對照組給予恩替卡韋治療：0.5 mg/次， 1次/d， 口服。治療組在對照組基礎上加用鱉甲軟肝片， 4片/次， 3次/d， 口服。兩組均連續(xù)治療3個月。

1. 3 觀察指標 治療前后， 均空腹抽取靜脈血， 檢查兩組患者的肝功能與肝纖維化血清指標的變化情況。觀察患者有無不良反應。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件對數據進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數 ± 標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組肝功能指標對比 治療后， 治療組的谷丙轉氨酶（ALT）為（51.2±23.5）U/L， 總膽紅素（TBil）為（15.2±6.1）μmol/L， 白蛋白/球蛋白（A/G）為（1.42±0.3）；對照組的ALT為（65.5± 21.4）U/L， TBil為（21.5±3.2）μmol/L， A/G為（1.45±0.6）。兩組各項指標比較， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2. 2 兩組肝纖維化血清學指標對比 治療后， 治療組的Ⅳ型膠原（CⅣ）為（50.32±22.38）μg/L， 透明質酸（HA）為（97.55± 91.11）ng/ml， Ⅲ型前膠原（PCⅢ）為（92.52±47.31）μg/L， 層粘連蛋白（LN）為（102.85±43.42）ng/ml；對照組的CⅣ為（62.35± 23.12）μg/L， HA為（177.02±157.51）ng/ml， PCⅢ為（129.58±65.54）μg/L， LN為（126.95±33.22）ng/ml。兩組各項指標比較， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2. 3 兩組不良反應發(fā)生情況對比 對照組2例出現(xiàn)上呼吸道感染， 第6周停藥。治療組1例ALT升高， 且水平較高， 第4周停藥。其他患者治療期間未見不良反應。

3 討論

對于失代償期HBeAg陽性肝硬化患者， 目前仍無特效的治療方法[3]。處于該期的患者病毒復制程度已較高。臨床治療的關鍵是抑制患者HBV-DNA的復制， 控制疾病的進一步發(fā)展。

恩替卡韋屬于一類核苷類似物， 可有效抑制HBV-DNA聚合酶的反轉錄酶活動， 最終達到抑制HBV-DNA復制的目的。有文獻[4]指出， 恩替卡韋應用于失代償期乙型肝炎肝硬化患者的治療中， 對病毒的復制具有顯著的抑制作用， 可有效延長患者的生存期， 為肝移植贏得更多時間， 效果較好。鱉甲軟肝片包含赤芍、當歸、板藍根等多種中藥成分。其中， 赤芍、當歸可清熱涼血、化瘀通絡；三七可化瘀止血、活血止痛等。諸藥合用， 共奏化瘀解毒、滋陰潛陽及軟堅散結之效。

在本次研究中， 本院對治療組給予恩替卡韋與鱉甲軟肝片聯(lián)合治療， 對照組單純給予恩替卡韋治療。結果顯示， 治療后， 治療組的ALT、A/G等肝功能指標優(yōu)于對照組（P<0.05）。表明恩替卡韋與鱉甲軟肝片的聯(lián)用， 可有效抑制HBeAg的復制， 進一步控制了肝硬化的發(fā)展進程， 保護了肝功能。治療組的CⅣ、HA等肝纖維化血清學指標的水平優(yōu)于對照組（P<0.05）。說明恩替卡韋聯(lián)合鱉甲軟肝片治療HBeAg陽性肝硬化， 可有效抑制患者體內乙型肝炎病毒的復制與繁殖， 從而有利于延緩肝硬化的進程。這與黎春宇[5]報道的基本一致。兩組的不良反應發(fā)生率均較低， 且停藥后癥狀可緩解， 表明安全性較高。

綜上所述， 恩替卡韋與鱉甲軟肝片聯(lián)合治療失代償期HBeAg陽性肝硬化， 能夠很好地控制患者HBV-DNA的復制， 延緩了肝硬化進程， 減輕了肝硬化程度， 有效保護了肝功能的受損， 為肝移植爭取了更多時間， 延長了患者的生存期， 且大大提高了患者的生活質量， 具有重要的臨床價值， 值得推廣。

參考文獻

[1] 閆雪華.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化療效觀察.西部中醫(yī)藥， 2014， 27（7）：84-86.

[2] 安紅衛(wèi).恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙肝肝硬化代償期的療效觀察.臨床合理用藥雜志， 2015， 8（12）：21-22.

[3] 劉毅， 漆紅， 余國寶.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療肝硬化的療效觀察.中國醫(yī)學創(chuàng)新， 2013， 10（29）：27-29.

[4] 戴善梅， 張亞麗， 許偉.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療乙型肝炎早期肝硬化療效觀察.肝臟， 2014， 19（12）：958-959.

[5] 黎春宇.恩替卡韋聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療代償期乙肝肝硬化的臨床分析.數理醫(yī)藥學雜志， 2015， 28（4）：559-560.

[收稿日期：2015-12-15]