血塞通注射液對急性腦梗死療效及血栓形成的影響

黃　苑

海南海口市人民醫院神經內科　海口　570208

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血塞通注射液對急性腦梗死療效及血栓形成的影響

黃苑

海南海口市人民醫院神經內科海口570208

【摘要】目的評價血塞通注射液對急性腦梗死(ACI)的臨床療效，并觀察其對血栓形成的影響。方法將124例確診的ACI患者隨機分為2組，對照組(n=62)給予常規治療，觀察組(n=62)在對照組基礎上加用血塞通注射液，比較2組患者的臨床效果和治療前后的血液流變學指標、凝血指標。結果觀察組的總有效率高于對照組(P<0.05)；觀察組治療后的全血黏度高切、低切水平較對照組升高幅度更大(P<0.05)，血漿黏度無差異(P>0.05)；2組患者治療后的凝血酶原時間、纖維蛋白原水平及D-二聚體水平較治療前顯著改善(P<0.05)，且組間比較差異顯著(P>0.05)。結論血塞通注射液能夠有效改善ACI患者的血液流變學指標和凝血指標，具有較好的抗血小板聚集、抑制血栓形效果，利于改善患者預后。

【關鍵詞】急性腦梗死(ACI)；血塞通注射液；血液流變學；凝血功能；療效

急性腦梗死(ACI)是臨床常見病，腦血循環障礙貫穿于ACI的全過程，治療時除溶栓之外，抗血小板聚集也非常關鍵且重要。血塞通注射液有效成分為三七總皂苷(PNS)，其作用靶點多，機制復雜，其中抑制血小板聚集是其主要功能[1]。為驗證血塞通注射液治療ACI的臨床療效，本研究選擇62例ACI患者在常規治療方案基礎上加用血塞通注射液治療，獲得良好臨床效果，現報告如下。

1資料和方法

1.1納入標準(1)符合《各類腦血管疾病診斷要點(1996)》[2]關于急性缺血性腦卒中的診斷標準，均經頭顱CT或MR檢查證實；(2)發病時間≤48 h；(3)5分

1.2排除標準(1)合并造血系統等嚴重原發性疾病者，凝血指標異常者；(2)近期有手術史者，治療前1月內使用抗血小板聚集藥物者；(3)短暫性腦缺血發作者；(4)腦栓死、出血性腦梗死、無癥狀性腦梗死、顱內異常血管網癥者，蛛網膜下腔出血和腦出血者；(5)合并嚴重肝腎功能不全者。

1.3一般資料采用前瞻性隨機雙盲對照研究方法，選擇2014-01—2014-12于我院住院治療的124例ACI患者為研究對象。采用隨機數字表進行分層隨機抽樣將所有患者分配為對照組(n=62)和觀察組(n=62)。對照組男41例，女21例；年齡43～72歲，平均(58.7±11.7)歲；美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS)評分平均為(13.4±4.5)分。觀察組男41例，女21例；年齡45～70歲，平均(59.2±11.1)歲；NIHSS評分平均(13.4±4.5)分。2組患者在一般資料方面差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.4治療方法對照組患者參照《中國腦血管疾病防治指南》[3]給予常規治療，即根據患者病情管理血壓、血糖、血脂等，清除呼吸道內分泌物，保持患者呼吸道暢通，預防并處理吸入性肺炎，給予抗凝劑、抗血小板聚集劑等進行早期溶栓處理。抗凝治療給予阿司匹林腸溶片(100 mg×30 s)，100 mg(1片)/次，1次/d，晚飯后溫水服用，不可空腹服用。觀察組在對照組治療方案基礎加用血塞通注射液(生產企業：昆明制藥集團股份有限公司；批準文號：國藥準字Z53020664；規格：2 mL：0.1 g)0.4 g+250～500 mL的5%～10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢靜滴，1次/d。2組患者均以2周為1個療程。

1.5觀察指標采用血流變檢測儀分別檢測2組患者治療前后的血液流變學指標；采用凝血酶原時間檢測儀分別檢測2組患者治療前后的凝血酶原時間、纖維蛋白原；采用ELASE定量快速D-二聚體檢測試劑盒檢測D-二聚體的水平，正常參考值 0～0.5 μg/mL。

1.6療效判定參照《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準及臨床療效評分標準(1996)》[4]制定本標準。(1)基本痊愈：NIHSS減少>91%，病殘程度為0級；(2)顯效：NIHSS減少46%～90%，病殘程度為1～3級；(3)有效：NIHSS減少18%～45%；(4)無效：NIHSS減少<17%。總有效率=(基本痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

2.結果

2.1臨床效果觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。該結果提示血塞通注射液治療ACI具有較好的臨床表現。

表1　2組療效比較　[n(%)]

2.2血栓形成觀察組治療后的全血黏度高切、低切水平較對照組升高幅度更大(P<0.05)，血漿黏度無差異(P>0.05)。見表2。2組患者治療后的凝血酶原時間、纖維蛋白原水平及D-二聚體水平較治療前顯著改善(P<0.05)，且組間比較差異有統計學意義(P>0.05)。見表3。

表2　2組治療前后的血流變學指標比較　±s，mPa/s)

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05；與對照組治療后比較，③P>0.05

表3　2組治療前后的凝血指標比較　±s)

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

3討論

急性腦梗死(ACI)占腦卒中發病率的60%～80%[5]，是臨床上最為常見的腦卒中類型。若不給予及時、有效治療，ACI患者的預后多不良，易遺留癡呆、失語、癱瘓等后遺癥，嚴重影響患者的正常生活，必要的抗血小板治療能夠有效減少血栓形成，降低血栓事件發生風險。我國中醫認為腦梗死(缺血性腦卒中)屬于“卒中”、“中風”、“類中風”的范疇，其發病機制主要是“血瘀內阻，血行不暢，氣機不通”。因此，去血瘀、暢氣血是中醫治療腦梗死的首要目標。血塞通注射液為三七提取物而制成的純中藥制劑，其主要成分為三七總皂苷，主要用于瘀血阻絡證。三七總皂苷不僅具有良好的抑制血小板聚集和抗自由基的作用，還能夠增強大腦細胞對急性腦缺血的耐受性，更可以擴張腦血管，進而實現活血化瘀，降低全血和血漿黏度，改善組織器官的血氧供應的治療目標[6]。

現代藥理學研究結果[7]顯示，三七具有抑制血小板聚集、降低血黏度、擴張血管、改善腦供血、降低心肌耗氧量、降低動脈血壓以及增加冠狀動脈血流量等諸多作用。動物實驗結果[8]顯示，三七總皂甙對家兔的急性腦缺血具有一定的保護作用，提高腦組織對于缺氧的耐受力，并可以縮小梗死范圍，減輕缺血后的腦水腫。有研究結果[9]顯示，三七總皂甙能夠有效抑制實驗性血栓形成，降低全血黏度、血漿黏度、紅細胞比積和纖維蛋白原含量，延長特異性血栓形成時間，縮短紅細胞和血小板電泳時間。一項針對血塞通注射液的體外凝血實驗結果[10]顯示，血塞通注射液能夠在較大程度延長凝血酶時間、凝血酶原時間及全血凝固時間。

綜上所述，我們認為，血塞通注射液治療ACI具有較好的臨床效果，能夠有效改善ACI患者的血液流變學指標和凝血指標，具有較好的抗血小板聚集、抑制血栓形效果，利于改善患者預后。

4參考文獻

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[2]中華神經科學會，中華神經外科學會. 各類腦血管疾病診斷要點[J].中華神經科雜志，1996，29(6)：379-380.

[3]饒明俐. 中國腦血管疾病防治指南[M].北京：人民衛生出版社，2007：388.

[4]中華神經科學會，中華神經外科學會. 腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準及臨床療效評分標準[J].中華神經科雜志，1996，29(6)：381.

[5]李娜，任長虹，孫菲，等. 腦梗死急性期患者血漿纖維蛋白原和D-二聚體及抗凝血酶Ⅲ水平的變化[J]. 中國腦血管病雜志，2013，10(5)：268.

[6]燕雙全. 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療急性腦梗死臨床療效及對血清 D-二聚體的影響[J]. 中國實用神經疾病雜志，2013，16(9)：79.

[7]中國腦血管病雜志編輯部. 平均血小板體積水平可預示急性缺血性卒中的嚴重程度和臨床預后[J]. 中國腦血管病雜志，2010，7(2)：101.

[8]宋君富.血塞通注射液在老年急性腦梗死治療中的臨床應用研究[J].中外醫學研究，2012，10(7)：113.

[9]孟祥軍，齊杰，田莉.血塞通注射液的合成、藥理和臨床研究進展[J].沈陽醫學院學報，2010，12(1)：45-50.

[10]陳日升，李英明.血塞通注射液對急性腦梗死患者血液流變學及臨床療效的影響[J].中酉醫結合心腦血管病雜志，2012，10(11)：1 331-1 332.

(收稿2015-01-13)

【中圖分類號】R743.33

【文獻標識碼】B

【文章編號】1673-5110(2016)05-0102-02