百令膠囊對46例老年穩定期COPD患者的療效

吳海龍

摘 要 目的：探討百令膠囊輔助治療對老年穩定期COPD患者氧化應激及生活質量的影響。方法：選取我院收治的COPD穩定期老年患者78例，按隨機數字表法分為治療組（n=46）和對照組（n=32），對照組患者給予常規藥物治療，治療組患者在對照組基礎上給予百令膠囊輔助治療。評價兩組治療前及治療8周后肺功能、氧化應激反應及生活質量的差異。結果：治療8周后，兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）均較治療前明顯改善，治療組明顯優于對照組（P<0.05）；兩組患者血清超氧化物歧化酶（SOD）水平較治療前明顯升高，丙二醛（MDA）水平明顯降低，治療組變化幅度明顯大于對照組（P<0.05）；治療組圣喬治呼吸問卷（SGRQ）呼吸癥狀評分、活動能力評分、總分及對照組SGRQ總分較治療前均明顯下降（P<0.05），治療組SGRQ呼吸癥狀評分及總分均明顯低于對照組（P<0.05）。結論：百令膠囊輔助治療可顯著減緩老年穩定期COPD患者氧化應激，提高抗氧化能力，進而有效改善肺功能和生活質量。

關鍵詞 COPD 穩定期 老年患者 百令膠囊 氧化應激 生活質量

中圖分類號：R286 文獻標識碼：B 文章編號：1006-1533（2016）05-0034-03

Effect of Bailing capsule in the treatment of 46 cases of elderly patients with COPD in stable period*

WU Hailong**（Department of Internal Medicine， Traditional Chinese Medicine Hospital of Jinxi County， Jiangxi Province， Fuzhou 344800， China）

ABSTRACT Objective： To discuss the effect of Bailing capsule on the oxidative stress and quality of life in the treatment of elderly patients with COPD in stable period. Methods： Seventy-eight cases of elderly patients with COPD in stable period were selected and randomly divided into a treatment group （n=46） and a control group （n=32）. The control group was given a conventional therapy while the treatment group was additionally given Bailing capsule as adjuvant therapy besides the conventional therapy. The lung function， oxidative stress and quality of life were evaluated before and after treatment and compared between the two groups. Results： The FVC， FEV1 FEV1/FVC were significantly improved in both groups 8 weeks after treatment， and were significantly better in the treatment group than in the control group （P<0.05）. The levels of serum superoxide dismutase （SOD） were significantly increased and the levels of malondialdehyde （MDA） were significantly reduced in both groups after treatment. The change range of these indicators was more prominent in the treatment group thanin the control group（P<0.05）. The respiratory symptoms score of SGRQ， activity score and total score in the treatment group and total score in the control group were significantly reduced after treatment （P<0.05） and the respiratory symptoms score of SGRQ and total score were significantly lower in the treatment group than in the control group （P<0.05）. Conclusion： Bailing capsule for the treatment of elderly patients with COPD in stable period COPD can significantly slow down oxidative stress， improve antioxidant capacity and furthermore improve lung function and life quality.

KEY WORDS COPD； stable period； elderly patient； Bailing capsule； oxidative stress； life quality

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種慢性氣道炎癥性疾病，以嚴重呼吸道持續性、進行性氣流受限為主要特征。研究表明[1]，COPD患者體內存在氧化與抗氧化系統平衡失調，可加重氣道黏膜炎癥反應，導致病情進行性發展。因此，有效緩解COPD患者體內過度的氧化應激反應可有效抑制氣道黏膜炎癥，對延緩肺功能下降，提高生活質量具有高實用臨床價值。百令膠囊具有免疫調節、抗氧化、抗炎、抗纖維化、抗腫瘤等多種藥理活性，已被廣泛應用于肺部疾病中。本研究在常規西醫治療的基礎上，采用百令膠囊輔助治療老年穩定期COPD，觀察其對患者氧化應激及生活質量的影響，探討其治療COPD的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年2月—2015年5月金溪縣中醫院內科收治的COPD穩定期老年患者78例，所有患者均為初診病人，經臨床表現、肺功能檢查、支氣管舒張試驗明確診斷。納入標準：① 符合中華醫學會呼吸病學會制定的慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）中的相關標準[2]；② 嚴重程度分級II～IV級；③ 年齡60～75歲；④ 臨床資料及隨訪資料完整，依從性較好。排除標準：① 合并自身免疫性疾病、呼吸睡眠暫停疾病、免疫缺陷性疾病、急性肺部感染、活動性肺結核、腫瘤、精神疾病及嚴重心、肝、腎等嚴重原發性疾病；② 具有本研究相關藥物過敏史；③ 提前終止試驗，無法判定治療效果的患者。將上述納入試驗對象按隨機數字表法分為治療組46例和對照組32例，兩組患者在性別、年齡嚴重程度、病程等一般資料上比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性（表1）。本研究經本院醫學倫理委員會審批，所有患者均簽署書面知情同意書。

1.2 方法

所有患者給予西醫常規治療，包括氧療、止咳、化痰等，合并高血壓、糖尿病等基礎疾病者予以常規藥物對癥治療。治療組患者加服百令膠囊（批準文號：國藥準字Z10910036，杭州中美華東制藥有限公司），5片/次，3次/d。兩組患者均連續治療8周。對照組服用相同劑量的安慰劑。

1.3 觀察指標

分別于治療前、治療8周后清晨同一時間段采用肺功能儀（德國耶格公司）進行肺通氣功能檢測，測量前30 min吸入支氣管舒張劑沙丁胺醇200 μg，記錄用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume 1，FEV1）、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）。分別于治療前、治療8周后清晨采集患者空腹肘靜脈血5 ml，離心后取上層清液，分別采用黃嘌呤氧化法、硫代巴比妥比色法檢測血清超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、丙二醛（malondialdehyde，MDA）水平，具體操作步驟按照試劑盒說明書進行，試劑盒均購自南京建成生物工程研究所。于治療8周后，采用圣喬治呼吸問卷（St. Georges respiratory questionnaire，SGRQ）[3]評價患者生活質量，問卷涉及呼吸癥狀、疾病影響及活動能力3個方面，分值越高，則表明生活質量越差。詳細記錄兩組患者用藥治療期間不良反應發生情況，并進行組間比較。

1.4 統計學數據處理

2 結果

2.1 兩組患者治療前后肺功能的比較

治療8周后，兩組FVC、FEV1、FEV1/FVC均較治療前明顯升高，且治療組FVC、FEV1、FEV1/FVC均明顯高于對照組（P<0.05，表2）。

2.2 兩組患者治療前后氧化應激指標的比較

治療8周后，兩組患者血清SOD水平較治療前明顯升高， MDA明顯降低，治療組變化幅度明顯大于對照組（P<0.05，表3）。

2.3 兩組患者治療前后生活質量的比較

治療8周后，治療組SGRQ呼吸癥狀評分、活動能力評分、總分及對照組SGRQ總分較治療前均明顯下降（P<0.05），治療組SGRQ呼吸癥狀評分及總分均明顯低于對照組（P<0.05，表4）。

2.4 兩組患者用藥治療期間不良反應發生情況的觀察

治療組患者用藥治療期間，出現2例患者腹痛、腹脹，1例患者輕度頭痛，1例患者咽部不適，不良反應發生率為8.70%；對照組患者出現2例腹痛、腹脹，1例輕度皮疹，不良反應發生率為9.38%，組間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。上述不良反應癥狀均自行緩解，未對試驗造成影響。

3 討論

近年來，隨著空氣污染日益嚴重，COPD患病人數呈逐年增多趨勢，造成極大的社會負擔。研究證實，氧化應激在COPD發病及病情進展中參與重要角色。吸煙、環境污染氣體吸入、缺氧、感染等均可導致機體嗜中性粒細胞產生呼吸爆發，增加COPD患者體內氧化負荷，而過度的氧化應激反應可活化機體核因子-kB、激活蛋白-1等轉錄因子，啟動一系列炎癥調節因子，進一步上調致炎因子的表達，進而加重COPD患者氣道黏膜炎癥反應，促進病情進展[4-6]。因此，減緩機體氧化應激反應，提高抗氧化能力有助于延緩COPD病情進展。

本研究采用SOD、MDA水平作為評價機體氧化應激水平的指標，其中SOD是蛋白酶超家族的成員，具有清除體內超氧陰離子作用，是維持體內氧化與抗氧化平衡重要的抗氧化酶，其血清水平高低可間接反映機體清除氧自由基的能力[7]；而MDA是脂質過氧化反應過程中多不飽和脂肪酸的分解終產物，其血清水平高低可間接反映機體氧自由基代謝情況細胞氧化損傷程度[8]。COPD發生時，機體血清SOD水平明顯升高，而MDA水平明顯降低，抗氧化治療可通過抑制氧自由基產生、清除氧自由基或增強機體抗氧化系統功能而延緩COPD病情進展[9]。百令膠囊的主要成分為發酵蟲草菌糖，是由冬蟲夏草菌絲采用生物工程方法精制而成，具有滋養肺陰、止咳化痰等作用，現代藥理學研究也證實其含有豐富的腺苷、氨基酸、核苷、甘露醇、維生素、微量元素等活性成分，具有免疫調節、抗氧化、抗炎、抗纖維化、抗腫瘤等多種藥理活性[10]。本研究結果顯示在常規西醫治療的基礎上，采用百令膠囊輔助治療可進一步升高老年穩定期COPD患者血清SOD水平，降低MAD水平，提示百令膠囊輔助治療可有效抑制氧化應激水平。百令膠囊輔助治療后，老年穩定期COPD患者肺功能及生活質量均顯著改善，且改善程度均明顯優于對照組，可能與其體內氧化應激水平進一步下降有關。此外，本組患者用藥治療期間均未出現嚴重不良反應，且輔助應用百令膠囊也未增加不良反應發生的風險，提示百令膠囊輔助治療老年穩定期COPD具有較好的安全性。

綜上所述，百令膠囊輔助治療可顯著減緩老年穩定期COPD患者氧化應激，提高抗氧化能力，進而有效改善肺功能和生活質量，其臨床療效明顯優于常規西醫治療，且安全性較好。

參考文獻

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