醒腦靜治療腦出血急性期患者的療效和安全性分析

王佩軍，潘艷艷

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醒腦靜治療腦出血急性期患者的療效和安全性分析

王佩軍，潘艷艷

[摘要]目的探討醒腦靜治療腦出血急性期患者的臨床效果及安全性，以期提高臨床診治水平。方法選取2012年3月～2014年3月114例腦出血急性期患者為研究對象，分成兩組，對照組57例，予常規西醫治療；觀察組57例，加用醒腦靜注射液治療，觀察兩組治療后相關指標變化。結果治療后，對照組治愈率15.79%、惡化率14.04%、總有效率68.42%；觀察組分別為29.82%、5.26%和85.97%，兩組比較差異有統計學思義（P＜0.05）；治療后，兩組神經功能缺損評分明顯下降，GCS評分明顯升高（均P＜0.05），而觀察組較對照組改善率更大（P＜0.05）；兩組均無不良反應發生。結論醒腦靜治療腦出血急性期臨床效果顯著，能促進神經功能恢復，改善臨床癥狀，且安全性好。

[關鍵詞]醒腦靜；腦出血；急性期；療效

缺血性中風是一種嚴重威脅人類健康的疾病，具有發病率高、致殘率高和死亡率高等特點。醒腦靜注射液是以安宮牛黃丸藥方為基礎，結合現代藥物制劑技術而成的中成藥制劑，具有開竅醒腦、涼血解毒、清熱瀉火的作用。現代藥理學研究發現，該藥物具有降低血腦屏障通透性、減輕腦水腫、抑制腦損傷組織納、鈣增高等作用[1]。本研究擬觀察醒腦靜注射液治療腦出血急性期患者療效和安全性情況，為臨床治療提供參考。

1　資料與方法

1.1病例資料選取2012年3月～2014年3月筆者收治的腦出血急性期患者114例為研究對象，按照住院日單雙號分成兩組，其中對照組57例，男33例，女24例；年齡43～76（56.8±3.6）歲；病程2～11 （3.4±1.1）h；出血部位：基底節區出血13例，丘腦10例，腦干9例，頂葉11例，其他14例。觀察組57例，男35例，女22例；年齡45～78（57.1±3.5）歲；病程3～12（3.6±1.2）h；出血部位：基底節區出血12例，丘腦11例，腦干11例，頂葉10例，其他13例。兩組在性別、年齡、病程、出血部位等方面比較無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準符合1995年全國第四屆腦血管病學術會議制定的腦出血急性期診斷標準，且經頭顱CT和MRI確診[2]；年齡＜80歲，未手術治療；患者或其監護人簽署知情同思書；均征得醫院醫學倫理委員會的批準，排除癡呆者和嚴重肝腎功能損害者。

1.3治療方法對照組予常規治療，包括降低顱內壓、保持呼吸道通暢；調整血壓，將血壓控制在130/ 85 mmHg左右；予營養神經功能藥物對癥治療，維持水電解質酸堿平衡，防止肺部感染，防止和減少并發癥。觀察組在對照組基礎上，加用醒腦靜注射液（海南賽立克藥業有限公司，國藥準字Z41020664）20 m1加入0.9%氯化鈉注射液250 m1靜脈滴注，1 次/d。兩組均2 w為1個療程，共治療1～2個療程。

1.4觀察指標觀察治療前后在神經功能缺損評分和GCS評分變化情況。神經功能缺損評分參考美國國立衛生院標準進行，包括思識、凝視、視野、面癱、上下肢運動、肢體共濟失調、感覺、語言、構音障礙、忽視等幾方面，總分為45分，分數越高則神經功能缺損越嚴重。GCS評分則按睜眼、語言、運動三方面進行。其中睜眼4分，語言5分，運動6分。合計15分，分數越高則昏迷越嚴重。同時觀察記錄治療期間的不良反應發生情況。

1.5療效評定標準結合文獻[3]進行療效評定，基本治愈：神經功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度為0級；顯效：神經功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度為1～3級；有效：神經功能缺損評分減少18%～45%；無效：治療后神經功能缺損評分增加或減少≤17%；惡化：治療后神經功能缺損評分增加≥18%。

1.6統計學方法采用SPSS16.0軟件進行分析，計量資料比較采用t檢驗，計數資料比較采用X2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學思義。

2　結果

2.1兩組總療效比較觀察組在基本治愈率和總有效率上，明顯高于對照組（P＜0.05，表1）。

2.2兩組治療前后神經功能缺損評分和GCS評分比較治療后，兩組神經功能缺損評分明顯下降，GCS評分明顯升高（均P＜0.05），而觀察組較對照組改善率更大（P＜0.05），見表2。

2.3兩組不良反應比較兩組均未出現呼吸困難、發熱、煩躁、嘔吐、血壓波動、皮疹、抽搐等不良反應，并發癥發生率均為0。

3　討論

腦出血容易引起機體和腦組織等一系列病理變化，如血腫擴大、血腫占位效應、局部血流量減少等。早期血腫擴大可能造成神經功能惡化，加上血腫周圍腦組織水腫，造成腦出血患者殘障。研究稱腦出血后繼發血腫會引起周圍血流量減少，引起缺血性腦損害，嚴重影響腦出血患者的神經功能，特別是急性腦出血患者病灶周圍水腫帶有特異性表現；改善急性腦出血病灶周邊缺血性區神經元功能，減少腦水腫，有效保護神經元是治療關鍵所在[4]。有研究[5]認為，腦出血急性期存在免疫功能紊亂和炎癥因子釋放，機體在應激狀態下會促進內源性阿片物質等增加，從而抑制呼吸中樞，降低中樞對二氧化碳敏感性，增強前列腺素等調節，導致微循環障礙，進一步抑制神經細胞突觸，從而抑制呼吸、感覺和運動神經傳導障礙。同時，炎癥介質能大量釋放，自由基能大量堆積，加重腦缺血缺氧，從而促使細胞損傷，加重腦損傷[6]。

醒腦靜注射液的主要藥物組方包括麝香、冰片、梔子、郁金等，其中麝香和郁金屬于中樞神經興奮藥物，能明顯改善顱腦損傷后腦水腫和腦缺氧狀態，增強細胞耐缺氧能力，同時平衡中樞神經系統功能，緩解臨床癥狀，促進神經功能恢復。梔子在臨床上有脫水、利尿和減輕水腫功效，和西藥的脫水藥作用是一致的[7]。冰片能興奮呼吸中樞，提高動脈氧分壓，降低二氧化碳分壓。有研究[8]認為，醒腦靜注射液能減輕腦水腫，降低顱內壓。促進血腫吸收，改善腦缺氧狀態，促進神經功能恢復，同時改善局部腦血流下降，能減輕腦出血后損害。有研究[9]還發現，醒腦靜注射液對中樞神經有興奮和鎮靜雙重作用，同時有抗炎消腫作用，能通過清除氧自由基保護腦細胞，對臨床上腦中風昏迷、嗜睡、高熱等均有明顯改善作用。

本研究結果顯示，加用醒腦靜注射液后，患者在總有效率上明顯增加，在神經功能缺損評分和GCS評分上也有明顯改善，說明該藥能促進神經功能恢復，緩解臨床癥狀。但本研究未發現其有明顯不良反應，可能與研究例數少、觀察時間短有關[10]。

總之，醒腦靜注射液治療腦出血急性期患者療效肯定，在促進神經功能恢復上效果明確，值得臨床推廣應用。

【參考文獻】

[1]王利春，劉海燕.針刺聯合醒腦靜注射液治療腦出血急性期觀察[J].中國針灸，2011，26（4）:253-255.

表1　兩組治療后療效比較[n（%）］

表2　兩組治療前后神經功能缺損評分和GCS評分比較（n＝57)

[2]童小文，朱健.人腦出血急性期應用醒腦靜注射液的療效與安全性[J].山東醫藥，2011，51（33）:91-92.

[3]周震山.人腦出血急性期應用醒腦靜注射液的療效與安全性[J].中國現代藥物應用，2014，8（8）:125-126.

[4]李澤鴻.人腦出血急性期應用醒腦靜注射液的療效與安全性[J].中外醫學研究，2014，1（12）:39-40.

[5]李治忠.醒腦靜注射液聯合針刺治療88例腦出血急性期的臨床研究[J].中醫臨床研究，2014，5（13）:40-41.

[6]陳明.醒腦靜注射液用于人腦出血急性期效果觀察[J].中國衛生產業，2012（6）:94-96.

[7]李慧.醒腦靜注射液聯合納絡酮注射液治療腦出血急性期患者的臨床研究[J].內蒙古中醫藥，2012，31（7）:6-78.

[8]司益民.醒腦靜注射液在腦出血患者急性期治療中的療效分析[J].河南醫學研究，2015（1）:124.

[9]徐元虎.醒腦靜注射液的藥理藥效學研究與臨床應用現狀[J].現代中西醫結合雜志，2010，19（4）:507-510.

[10]邵錦華.中西醫結合治療腦出血急性期62例臨床觀察[J].云南中醫中藥雜志，2012，33（12）:35-36.

收稿日期：（2015-08-21）

文章編號1004-0188（2016）02-0187-03

doi:10.3969/j.issn.1004-0188.2016.02.026

中圖分類號R 743.34

文獻標識碼A

作者單位：721100陜西千陽，千陽縣人民醫院神經內科（王佩軍）；寶雞市中心醫院神經內科（潘艷艷）