透視藥品泡罩包裝印刷材料的應用發展

文 肖九梅

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透視藥品泡罩包裝印刷材料的應用發展

文 肖九梅

泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一，行業內習慣稱之為PTP包裝。在《藥品包裝用鋁箔》國家標準中對保健食品、醫藥用鋁箔印刷文字的表面質量有明確要求，對保護層、黏合層的性能也均有理化指標，從而保護PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛生安全性、熱封性和良好的物理機械性能。而要在PTP鋁箔印刷涂布生產過程中各項性能達到標準，尚需熟悉所應用的原材料性能，并在操作過程中應注意一些問題。目前，保健食品和藥品片劑、膠囊包裝采用泡罩包裝形式越來越普遍。藥品泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優點，在醫藥工業得到廣泛的應用，是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最主要包裝方式之一，因此廣受市場的歡迎。

藥品泡罩包裝的典型材料

泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板（用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或它們的復合材料制成）之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝。現在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫藥產品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機電零配件的銷售包裝。

藥品的鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，簡稱PTP。是一種新型的固體藥品包裝形式。先將透明塑料硬片吸塑成型后，將片劑、丸劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內，再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，形成獨立的密封包裝。這種藥品的包裝形式具有許多優點：一是可以給患者提供一次劑量的藥品包裝，既方便又經濟實惠；二是鋁塑泡罩包裝保護藥品的性能好、生產速度快、成本較低，貯存所需要的相對空間小、重量輕、運輸方便；三是安全性好，由于泡罩包裝鋁箔上印刷好文字說明，發藥者在眾多片劑的發放中可以避免錯藥、混藥的發生。因此，制藥行業將會較大幅度地增加優質的泡罩藥品的包裝量，有專家預言，用于藥品泡罩材料的包裝將占未來藥品片劑、膠囊包裝的60～70%。

藥品的鋁箔印刷及泡罩包裝在20世紀30年代從歐洲興起。我國在70年代以鋁箔為承印材料的應用主要依靠進口。80年代國內先后由廣州、連云港等地引進日本的藥用鋁箔印刷涂布設備，但主要承印材料仍需進口。90年代我國不但能制造單色的藥用鋁箔印刷涂布設備，而且還能制造或印刷彩色、金色系列的藥品外包裝鋁箔產品。泡罩包裝所使用的藥用鋁箔材料、鋁箔用印刷油墨、鋁箔用保護劑、粘合劑均已國產化，并能滿足國內的需求。

藥品包裝承印材料鋁箔，是密封在藥用塑料聚氯乙烯（PVC）硬片上的封口材料，也被稱為蓋口材料。它的表面可印刷成五顏六色的文字與圖案，而且正反面都具有可印性。鋁箔是采用純度為99%的電解鋁，經過壓延制作而成。它無毒無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性。因為鋁箔具有高度致密的金屬晶體結構，所以完全可以阻隔任何氣體、水蒸汽和光線，能最有效地保護被包裝物體。在現代包裝中，幾乎所有要求不透光或高阻隔復合材料的產品，均采用鋁箔做為阻隔層，因此應用十分廣泛。

PTP鋁箔按使用方式分有可觸破式鋁箔、剝開式鋁箔和剝開觸破式鋁箔；從材料上分有硬質鋁箔、軟質鋁箔、復合材料；從功能上分有防偽鋁箔、兒童保護鋁箔、兒童安全與老人便利鋁箔、特殊防護鋁箔等等。可觸破式鋁箔最廣泛應用的覆蓋鋁箔，可以是硬質也可以是軟質，厚度一般15μm-30μ m，其基本結構為保護層/鋁箔/熱封層，可以和PVC、PP（聚丙烯）、PET（聚酯）、PS（聚苯乙烯）和PE（聚乙烯）以及其它復合材料等封合覆蓋泡罩，具有非常好的氣密性。剝開式鋁箔氣密性與觸破式鋁箔基本一樣，區別在于其與底材的熱封強度不是太高，易于揭開和只能使用軟質鋁箔制造的復合材料，其基本結構為紙/PET/AL/熱封膠層；PELT/AL/熱封層；紙/AL/熱封層等，其熱封強度沒有最低值要求，適合于兒童安全包裝以及那些怕受壓力的包裝物品。剝開觸破式鋁箔這些包裝主要用于兒童安全保護，同時也便于老人的開啟。開啟的方式是先剝開鋁箔上的PET或紙/PET復合膜，然后觸破鋁箔取得藥品，其基本結構為：紙/PET/特種膠/AL/熱封層，PET/特種膠/AL/熱封層，美國和德國的泡罩包裝大多要求采用兒童安全包裝。

防偽鋁箔除了對位定位雙面套印鋁箔外，在鋁箔表面進行印刷、涂布、轉移特殊物質或鋁箔本身經機械加工特殊形式的PEP鋁箔，一般都稱為防偽鋁箔，總體可分油墨印刷防偽、激光全息防偽、標貼防偽和版式防偽等，使藥廠的利益得到一定的保護。

特殊鋁箔主要用于對特殊物品的包裝，覆蓋后不但能有效地保護被包裝物品，同時鋁箔本身不會被包裝物的有關物質腐蝕和破壞，這些有關物質如酸、堿、易揮發物等。其基本結構為保護層/AL/特殊涂層/熱封層，保護層/AL/高阻隔層/熱封層。

隨著國內醫藥業不斷發展壯大，PTP包裝領域得到了大力發展，PTP產品已經走出國門。PTP鋁箔也由原來的雙面空白或單面印刷品種，發展到雙面彩色系列，雙面印刷單色或多色套印系列等幾十個品種，有硬質PTP鋁箔，也有軟質PTP鋁箔；國產成泡基材的發展也逐漸形成系列化，從最廣泛使用的PVC硬片，到PVDC（聚偏二氯乙烯）涂覆片，從復合PVC/PE（聚乙烯）塑料片材到冷成型鋁塑復合片材，使藥品包裝更具可選擇性。

在今后的一個時期內我國將大幅度地增加優質的藥品鋁箔泡罩包裝，以滿足醫藥市場的需求。因此藥用印刷包裝材料中的藥用鋁箔承印材料，藥用鋁箔印刷油墨，以及附屬材料粘合劑，和藥用聚氯乙烯材料，是目前藥品軟包裝印刷中發展前景較好的藥品包裝材料。

藥品泡罩包裝印刷的聚氯乙烯用材

聚氯乙烯簡稱PVC，由氯乙烯在引發劑作用下聚合而成的熱塑性樹脂，是氯乙烯的均聚物。氯乙烯均聚物和氯乙烯共聚物統稱為氯乙烯樹脂。聚氯乙烯是一種使用一個氯原子取代聚乙烯中的一個氫原子的高分子材料。由氯乙烯在引發劑作用下聚合而成的熱塑性樹脂，是氯乙烯的均聚物。聚氯乙烯是世界上產量最大的塑料產品之一，價格便宜，應用廣泛，聚氯乙稀樹脂為白色或淺黃色粉末。PVC為無定形結構的白色粉末，支化度較小。工業生產的PVC分子量一般在50,000～120,000范圍內，具有較大的多分散性，分子量隨聚合溫度的降低而增加；有較好的機械性能，抗張強度60MPa左右，沖擊強度5～10kJ/m2；有優異的介電性能。但對光和熱的穩定性差，在100℃以上或經長時間陽光曝曬，就會分解而產生氯化氫，并進一步自動催化分解，引起變色，物理機械性能也迅速下降，在實際應用中必須加入穩定劑以提高對熱和光的穩定性。PVC很堅硬，溶解性也很差，只能溶于環己酮、二氯乙烷和四氫呋喃等少數溶劑中，對有機和無機酸、堿、鹽均穩定，化學穩定性隨使用溫度的升高而降低。

當今我國藥品軟包裝用高聚物材料發展非常迅速，隨著新材料的不斷出現，人們對使用材料認識的不斷提高，高聚物材料也隨之更新換代，如現市場上應用廣泛的泡罩軟包裝基層材料聚氯乙烯(PVC)，它屬于無定形高分子聚合物，它在加工應用時的主要特性是沒有明顯的熔點，加熱到120℃～150℃時具有可塑性，由于它熱穩定性較差，在該溫度下有氯化氫放出，促使其進一步分解，故必須加入堿性穩定劑和氯化氫，而抑制其自催化的裂解反應。純聚氯乙烯是硬質產品需加入適量的增塑劑才能使其柔軟，對不同用途品種的包裝還需加入紫外線吸收劑、填充劑、潤滑劑、顏料、防霉劑等助劑，以改善聚氯乙烯的使用性能。從總體而論聚氯乙烯具有耐化學性、耐磨、耐焰自熄、強度高、電絕緣性、阻隔性、價廉、來源廣泛等優點。藥品泡罩包裝用PVC硬片是由聚氯乙烯樹脂，添加一定的加工助劑，通過擠出、壓延加工的方法生產出符合藥用要求的產品，它作為泡罩包裝的基材，可獨立分離每顆藥片、丸劑和膠囊，使之成為最小藥品包裝單位，使用藥的準確性、安全性得到較大提高，并且由于該加工方法簡單、投資小，易成型加工等，使制藥企業生產成本下降，生產效率大大提高，從應用初期到現在大部分制藥企業都選擇這種材料來包裝藥片、丸劑和膠囊。

我國目前應用量較大的是藥用聚氯乙烯（PVC）硬片。由于藥品對濕潮氣、光線透過等很敏感，因此塑料硬片要具有對水汽、光、異味等良好的阻隔性能。但是目前我國使用的聚氯乙烯在阻濕氣方面還不盡理想，所以在今后一段時期內應提倡使用聚偏二氯乙烯（PVDC）或其復合材料。由于聚偏二氯乙烯的高分子密度大，結構規整，結晶度高，因而它具有極強的氣體密封性，優異的阻濕能力，良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能，尤其是對空氣中的氧、水蒸汽和二氧化碳氣體具有優異的阻隔性能。以相同厚度的材料來比較，聚偏二氯乙烯對氧的阻隔性能是聚乙烯（PE）的1500倍，是聚丙烯（PP）的100倍，是聚酯（PET）的100倍，阻水蒸汽及氧氣也均優于聚氯乙烯。聚偏二氯乙烯不僅對氣體、異味阻隔好，而且封口的抗沖擊強度、抗拉強度、耐用性等各種指標均能滿足藥品包裝印刷的特殊要求，是今后藥品包裝材料的發展方向。預計今后一段時期內我國對藥品包裝用聚氯乙烯硬片的需求量將達6萬噸以上，并逐步采用新型高阻隔型的材料，像聚偏二氯乙烯硬片，以及其它塑料復合材料PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、PVC/PE等避光茶色的復合塑料硬片將廣泛地應用于藥品鋁箔的印刷包裝。

黏合劑應符合要求，PTP鋁箔的黏合劑是涂布在鋁箔的內側，其作用是使鋁箔與藥用PVC硬片能牢固地熱壓合，使塑料硬片泡罩內的藥品與外界隔開，達到使藥品密封的目的。在裝入藥品進行熱封的過程中，黏合層受熱壓作用而活化，從而與PVC塑料硬片牢固地黏接為一體，這就要求黏合層與PVC樹脂應有良好的熱敏性及與基材的相溶性。

進入20世紀90年代，用藥的安全性越來越得到制藥企業和消費者的重視，由于很多藥品的成份易受到潮濕裂解、遇光氧化，原有的PVC硬片包裝藥品其阻隔水蒸汽透過性能與使用性差距大。因此不適合用于防潮、防汽等要求的藥品包裝，尤其是中藥產品的丸、散、顆粒包裝對水蒸汽、潮濕的要求更為敏感，更應慎重對待包裝材料的選擇，另外人們在長期加工與使用聚氯乙烯過程中認識到它對人類生存的環境以及生物體帶來負面影響，當聚氯乙烯聚合單體時產生氯乙烯單體(VCM)。在加工制備聚氯乙烯塑料硬片時加入的添加劑、增塑劑、穩定劑等，在焚燒聚氯乙烯產品過程中有鹽酸二惡英產生。像聚氯乙烯分解后產生的氯化氫對生存環境有污染，它的單體、增塑劑、穩定劑以及二惡英對人體及環境有嚴重影響。在發達國家如德國藥品生產企業已經不再采用PVC作泡罩式包裝；日本也限制PVC制品的生產量，所以長期應用的聚氯乙烯作為泡罩包裝材料面臨著材料的更新換代，選擇使用新的高分子聚合物包裝材料保護藥品的使用性與安全性已迫在眉睫。

藥品泡罩包裝印刷的油墨材料

藥品的泡罩包裝是通過真空吸泡（吹泡）或模壓成型的泡罩內充填好藥品后，使用鋁箔等覆蓋材料，并通過壓力，在一定溫度和時間條件下與成泡基材熱合密封而成。

藥品泡罩包裝市場的印刷油墨種類繁多，品牌各異，但從藥用鋁箔的印刷工藝和藥品包裝的特殊要求上考慮，其印刷油墨必須具有對鋁箔的良好的粘附性、印刷文字圖案牢固清晰、溶劑釋放快、耐熱性能好、耐摩擦性能優良、光澤好、顏料無毒、不因含油墨內的化學成份遷移而污染所包裝的藥品、實用粘度應符合鋁箔印刷的工藝要求等特點。

應用于藥品泡罩包裝鋁箔印刷的油墨主要分為兩大類：

1．醇溶型聚酰胺類油墨

聚酰胺類油墨對各類物質的印刷都有很好的黏附性、分散性、光澤性、耐磨性，且溶劑釋放性好，柔軟，多被用于塑料薄膜的印刷。在用于鋁箔材料的印刷時，該種油墨的優良性能均能表現出來，而且其耐熱性也能滿足鋁箔印刷的要求。由于聚酰胺樹脂對各類承印材料都有很好的粘附性，尤其適應于印刷聚烯烴類薄膜，加上分散性好、光澤好、柔軟、耐磨性好、溶劑釋放及印刷性能良好，所以最多的是用來配專用于經處理后的LDPE、CPP、OPP等薄膜表面印刷的凹版表印油墨。由于此種油墨用途廣、抗粘連、易干燥，也被用于藥用鋁箔的表面印刷。此類油墨在進行鋁箔印刷時，各種優良性能均能表面出來，而且耐熱性能也能滿足鋁箔印刷和使用過程中的要求，是當前藥用鋁箔印刷采用最多的一種類型。但是此類油墨畢竟不是鋁箔表印專用油墨，存在的問題在鋁箔大面積表面印刷時曾出現過油墨剝離現象。

目前，國內已有油墨廠能生產鋁箔凹版表印專用聚酰胺類油墨，部分用戶使用情況表明：該油墨耐熱性好、附著力強，200℃高溫熱合試驗，印刷文字圖案依然清晰不變色。針對苯溶劑在食品包裝上的殘留和污染，順應環境保護的要求，近年來，隨著環保要求的提升，越來越多的油墨和包裝企業開始研究和使用環保油墨。近年醇溶性印刷油墨在日本、東南亞國家、東歐國家已經得到推廣和普及。目前國內普通的醇溶油墨使用醇溶聚酰胺制作含有微量的甲苯，苯占油墨總溶劑含量的1～10%，是苯溶性塑料凹版表印油墨的替代品。為保持印刷品低的殘留溶劑特性，稀釋劑中盡量不采用甲苯和二甲苯。在凹版印刷中，替代苯溶性氯化聚丙烯復合油墨的是醇溶性聚氨酯油墨。凹印醇溶油墨中的醇酯油墨，是醇溶油墨中的佼佼者，具有低氣味、不含苯、酮等特點。

2．以氯乙烯、醋酸乙烯共聚合樹脂和丙烯酸樹脂為主要成份的鋁箔專用油墨。

這是一種新開發的凹版印油墨，其特點是色澤鮮艷、濃度高，與鋁箔的粘附性特別強，有良好的透明性，鋁箔的金屬光澤再現性優異。但由于是凹版印油墨，其溶劑揮發度大。藥用PTP鋁箔表印時容易造成凹版輥著墨孔內油墨干結、沉積，產生糊版現象。因此需對油墨的沉積凝凍進行必要的預處理，其方法是對沉積凝凍的油墨進行攪拌或增加溫度。如果油墨的儲存時間過長，油墨會出現沉積，造成油墨上層樹脂溶液多、下層顏料多、上層顏色淡、下層顏色深，也應攪拌均勻后使用。油墨中加入溶劑量要適當。當油墨需要用大量的稀釋劑稀釋時，應邊加稀釋劑邊攪拌，使稀釋劑均勻分布在整個油墨中。用品度計測定約在20～30s之間。

以上兩種油墨在用于藥用鋁箔表面印刷時均存在不足，如果是調整第二類鋁箔專用油墨的混合溶劑組成，適應鋁箔表面印刷的需要，將會更多地應用于鋁箔的表面印刷。

防偽技術是—門交叉邊緣學科，涉及光學、化學、物理學、電磁學、計算機技術、光譜技術、印刷技術、包裝技術等諸多領域。油墨防偽技術是目前醫藥包裝行業應用得比較廣泛的一種防偽技術。醫藥包裝防偽技術中的熒光油墨主要是利用在普通油墨連接料中加入特殊物質，經過特殊工藝加工而成為特殊印刷油墨的技術。這類防偽技術的特點是：實施簡單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗方便。目前防偽油墨主要有紫外激發熒光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發變色防偽油墨、光學可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防涂改防偽油墨、防偽印油等。油墨印刷防偽是醫藥包裝防偽技術中的一個重要部分。實驗表明，加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標簽中也常被使用。可以說，熒光防偽油墨是目前醫藥包裝油墨防偽里面應用最多的—種防偽油墨。熒光油墨是由在油墨中加入相應的可見熒光化合物而制成的。其防偽特征是：印刷品在可見光和紫外線作用下，可發出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線激發的可見熒光化合物（如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等）得到紫外熒光油墨，在紫外線的照射下可發出紅、黃、綠、藍等可見光。在油墨中加入具有紅外線激發的可見熒光化合物可得到紅外熒光油墨，在紅外燈照射下可發出綠色的可見光。

有形熒光油墨防偽，所用材料為有形熒光油墨，印刷工藝簡單，套準精確，印刷效果同普通油墨印刷效果一樣，但在紫外光照射下，印刷品呈現出異常的亮光，此時，可區別于普通油墨。熒光油墨種類的使用對于包裝防偽效果的好壞來說相當重要，如果選擇不準確或者不佳的活，可能導致防偽效果不明顯或者根本起不到任何防偽要求，例如根據色光的顯色理論以及光吸收原理來說，中長波長的顏色光吸收短波長。因此，在選擇熒光防偽油墨時一定要慎重。一般印刷體系中有產生其補色光的油墨存在或者有比所選熒光油墨顯色光波長長的油墨存在時，該種熒光油墨最好不要使用或使用后達不到一定的防偽效果。因此在醫藥包裝行業采用熒光防偽油墨的生產過程中，針對印刷體系中多種不同的印刷底涂材料熒光油墨的選取顯得尤其重要。

室內溫度與濕度，對油墨濃度有影響，最好采用油墨濃度檢測器來確定加入溶劑的量，并根據溫度和濕度的變化，每隔一定的時間測定一下油墨的濃度。采用凹版印刷印制鋁箔產品時，油墨濃度太低，會造成印刷文字圖案色彩不鮮亮，網紋處產生糊版現象；油墨濃度太高，則圖處會產生龜裂現象，不僅浪費油墨，而且易造成印刷表面不平整，也不美觀。除此之外，還要根據鋁箔印刷涂布機的速度和印刷凹版輥的著墨孔深度制訂最佳的油墨。

藥品泡罩包裝用PTP鋁箔印刷涂布工藝及機械特點

泡罩包裝用鋁箔材料經印刷涂布加工后，與聚氯乙烯(PVC)塑膠硬片一起，就可以在專用的泡罩包裝設備上裝填藥物，一般制藥企業根據自己的生產能力，具有幾臺或幾十臺泡罩包裝機，從目前使用的泡罩包裝設備情況看，輥板式泡罩包裝設備應用較為普遍。輥板式泡罩包裝設備集中了板式成型和輥式封合的兩大優點，可以包裝各種規格的藥品糖衣片、素片、膠囊、膠丸及異形藥片，也可用于包裝巧克力豆、泡泡糖等小食品，但一般直徑超過了16mm的大片劑藥品、膠囊、異形片在板塊上斜排角度超過45°時，不適合用此類包裝設備。

鋁箔印刷涂布設備主要是由印刷系統、涂布系統、烘干系統和收放系統等組成。整個生產工藝過程中，對凹版印刷文字圖案的表面質量和黏合層所要達到的熱封強度，保護層的黏合性及其干燥溫度性以及涂布機械運行的速度、張力控制，是工藝操作中需要嚴格把握的。

鋁箔印刷系統是通過印刷輥的下凹表面來印刷文字圖案，俗稱凹版印刷。它是將印版滾筒通過外加工制成印版圖文，印刷滾筒在墨槽內轉動，在每一個墨孔內填充以稀薄的流體油墨，當滾筒轉動從表面墨槽中轉出時，上面多余的油墨由安裝在印版滾筒表面上的刮墨刀刮去。印版滾筒旋轉與承印物鋁箔接觸時，表面具有彈性壓印滾筒將鋁箔壓向印版滾筒，使得著墨孔內的油墨轉移到鋁箔表面，整個這一過程，便是鋁箔印刷的工藝流程。

鋁箔涂布系統是在鋁箔基材上涂覆（浸涂）粘合劑或保護劑的裝置。多數設備采用凹紋輥涂布，也稱為網線涂布。這種涂布裝置的特點是在滾筒表面雕刻有凹紋的形狀，網紋輥浸泡在輥槽內，當輥子轉動時，多余的涂料（粘合劑或保護劑）由刮刀刮去，存留在網紋輥子表面凹紋中的涂料被轉移到凹紋輥和壓印輥的輥隙間的鋁箔基材上。網紋涂布輥的凹紋，視具體需要有棱錐形、四棱柱形、截頭棱柱和三角螺紋形等，涂布量取決于凹坑的深度和密集度，密集度就像篩子一樣，篩子越粗，凹坑的直徑和深度就越大，所容的涂料也就越多，涂布量也就相應越大。流體狀的涂料黏度必須盡可能的低，以保證涂料在輥隙壓力下能順利地由網紋輥轉移到鋁箔基材上。烘干系統均采用遠紅外線烘干，并分為五個烘干區域，各個烘干區域都設定有不同的溫度梯度，使印刷的圖文及涂層均勻干燥。收放卷系統采用了磁粉離合器裝置，保證了收放鋁箔卷張力的穩定性。

印刷涂布掌握好干燥的溫度與時間印刷的圖文及黏合層與保護層在涂布過程中均需干燥，鋁箔表面涂層的干燥需要有一個過程，故需要在設備烘道中停留一定的時間，這取決于涂布機械收卷的速度大小和烘道內選取的溫度高低兩者應保持相應關系。由于鋁箔材料的厚度不同，物理機械性能均有差別，而材質在設備中運行時的熱脹、收縮、延伸性也有一定的差異，故不應在很高的溫度下停留時間過長，否則鋁箔也易發生起皺及表現變色現象。一般烘道溫度控制在170℃～210℃為宜。

印刷涂布過程中黏合層的涂布厚度對塑料PVC硬片的黏接牢固程度影響較大，黏合層涂的太薄，熱壓PVC硬片時會因缺料而降低黏接牢度；黏合層涂布過厚，不但增加成本，而且干燥時間也要加長，因此需控制在適當的厚度范圍內，黏合層的涂布厚度受黏合劑的濃度、涂布張力、涂布速度、網紋輥線數的影響。在涂輥網紋的形狀、深度、每英寸線數及兩輥之間接觸線壓力調定的情況下，黏合劑濃度越大、涂布張力越小、涂布速度越快，則涂層越厚。因此黏合層的厚度一般是通過黏合劑的濃度和涂布機的張力來調節的。

藥品泡罩包裝用材的發展方向

包裝是藥品加工和供應中不可缺少的環節。傳統意義的藥品包裝，起的作用是承載藥品和隔離環境因素，如光、氧氣、濕氣、微生物、機械力、灰塵等。藥品包裝還需要考慮適當的標識、便于消費者使用、合理的價格、技術的可行性、可接受的對環境負荷影響等因素。藥品包裝技術是藥品加工和品質保證的重要方面。隨著藥品生產、分銷、儲存、零售等方面對藥品安全、藥品質量、藥品貨架期不斷提高的要求，藥品行業對包裝的要求也越來越高。現代藥品包裝不僅要滿足消費者對保證藥品質量、新鮮、安全的要求，新型藥品包裝在新包裝理念條件下防止藥品腐敗、藥品中毒、藥品致敏等方面將被賦予至關重要的作用。

目前我國藥用鋁箔的整體質量與進口鋁箔比還有相當差距。從目前幾個生產藥用鋁箔印刷企業的的實際情況來看，主要存在以下問題：藥用鋁箔針孔數遠達不到使用要求。鋁箔針孔度是穿透性缺陷，嚴重影響鋁箔的阻隔性能，尤其是用于藥品的外包裝，很容易使氧氣、水蒸氣、光線穿透而使藥品的藥效降低。藥品的質量關系到人的生命，而藥品包裝是保護藥品性能的特殊商品，決不能忽視其質量。藥用鋁箔國標中要求不能有直徑大于0．3mm的針孔，直徑在0．1mm～0．3mm的針孔每平方米不能多于1個，目前國產鋁箔很少能達到此標準的。

藥用鋁箔厚薄不均，抗拉強度低。鋁箔厚薄不均，在鋁箔印刷過程中使粘合劑涂布量難于達到標準，使涂布量差異變大，進而影響鋁箔與塑料硬片的熱封強度；厚薄不均、抗拉強度低，在放收卷施加張力后會導致斷箔，不利于印刷的正常進行。這些問題需原料廠家引起重視，目前隨著藥品的鋁箔包裝的飛速發展，以及我國藥用鋁箔印刷機械的不斷改型，使藥品鋁箔包裝的發展非常迅速，其中除用于藥品片劑膠囊的外包裝印刷外，還將大量應用于針劑盒藥品的外部包裝印刷。

歐美國家的藥品包裝一直是先進水平的代表，不管是其生產、包裝設備還是PTP包裝材料，已經形成了系列化、自動化和功能化。我國的PTP鋁箔，在藥品包裝方面基本上只有一種形式即觸破式鋁箔，同時防偽鋁箔產品還沒有做到多樣化，特殊鋁箔也只在一兩個方面取得突破，兒童防護鋁箔、老人便利鋁箔及雙面對位定位套印鋁箔等，基本是空白，這就要求PTP生產廠家盡快適應形勢，借鑒國外先進技術，完善企業的設備工藝，跟上PTP鋁箔的包裝潮流，未來PTP鋁箔，將會向多功能、多元化和生產環保性方向發展。

我國還在大量使用PVC硬片作為成泡材料的今天，歐美已在多方面限制或禁止使用PVC，主要原因是PVC對人體有害和對環境有一定的影響，而且PVC的阻隔性不是很理想，國外已多采用以下幾種材料作為成泡基材，且這些材料的生產工藝相當成熟。

PET阻隔性、透明性、耐菌性、耐寒性較好，加工適應性較好，毒性小，有利于藥品保護、保存；PP透明性良，阻隔性好，無毒性，良好的加工適應性，可以回收再利用。PE阻隔性好，透明性良，無毒性，加工適應性較好，可以回收再利用。COC最早由日本開發的環烯狀共聚物，具有非常好的熱封性能，但是自身易碎裂，因此常與PP復合以利于對形狀的保持，也可以與ALCAR復合，COC可在現在多數高性能熱成型設備上使用。

ALCAR復合材料即使用新型均聚物材料共聚而成，該材料不會粘附模具，模具表面有無涂層均可使用，但是摩擦系數較高，這樣會使模具的設計復雜化。某種牌號的ALCAR材料可以在和PVC相同的成泡條件下成型。

鋁箔復合成型材料具有極高的阻氣、阻濕、阻光性能，用于泡罩包裝，可以對藥品幾乎完全的保護，而且是成泡材料中唯一不需加熱可以模具沖壓成型的材料，非常適合對光、氣、濕敏感的藥品包裝，其基本的結構為：尼龍（或PP）/鋁/PVC/ （PP、PE、熱封涂層）。

我國除了能生產PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PE/PVC等以及鋁塑復合成型材料外，對于PP、PET、PE、COC、ALCAR等材料均無法制造或工藝不成熟，而長期使用含PVC類成型材料，對環境和人類都將造成一定的損害，隨著人類對環境保護的自身健康深入認識，環保類、無毒性成泡材料將得到更廣泛地發展和應用，我國有關部門應高度重視此類問題。

目前國內制藥業對泡罩包裝材料的要求，呈現以下的趨勢：完全有效地保護作用，保證藥品的有效期，增加藥品的貨架壽命；現代企業越來越注意自己的品牌和產品的保護，防偽包裝的獨特性，泡罩包裝材料的多樣化防偽，更有利于藥品包裝的個性化表現；OTC包裝用泡罩包裝顯示就是要清楚、分明、有效、方便地提供給患者使用，根據藥品管理法的規定，此項要求將會不斷地顯示出OTC藥品包裝的適應性。

環保無毒包裝這項要求將會隨人們的意識提高越來越強烈，藥包企業也正在不斷地努力改進生產方式和應用新材料。大的制藥企業，將會為自己的多品種設計一個或多個系列的包裝方案，此類要求還在源源不斷地提出，這也是企業文化和產品保護意識地體現。

隨著環保觀念的深入人心，聚丙烯片材逐漸成為目前國際藥品包裝領域流行的新材料。經過改性后的聚丙烯片材具有優良的氣密性、透明度、絕緣性、較高的耐沖擊強度和良好的加工性能，且無毒無害，該產品將替代聚氯乙烯硬片，廣泛應用于醫藥、食品等領域。聚丙烯具有良好的透明度、挺度和外觀效果，優良的氣體、水分阻隔性能，可保證內容物有較長的保質期。該藥包片材的加工性能優良、工藝成熟，而且生產效率高，具有優良的回收再利用功能，有利于環境保護。該產品防潮濕、阻氧、避光，有優異的阻隔性能，可以有效地避免氣體、光照和其它介質對藥品成分的破壞，適應任何氣候地區，特別適用于高檔、新型的易于分解和發生化學變化的藥品，能有效的保護藥品的品質。該硬片形式適用范圍廣，可用于丸劑、片劑、栓劑、膠囊和錠劑等藥品的包裝，且易于開啟。

國內泡罩包裝材料發展所面臨的問題：設備的限制、技術力量的薄弱和市場的不規范。設備是制造好產品的硬件條件，沒有先進的設備和配套的設備，再好的產品技術也無能為力；技術是好產品的必要支持條件，沒有成熟的創新的技術，再好的設備也不一定生產出優秀的產品來；當然沒有一個規范的市場，好產品和新產品會因為諸多人為、價格等因素得不到應有的推廣運用，所以解決好三者的統一才是我們藥品包裝材料進一步得到發展的途徑。

結束語

總之，現代藥品包裝新技術不僅要求隔離藥品免受環境因素破壞，而且還要對藥品的質量、安全和延長貨架期起到積極保護作用。作為生產藥品的泡罩包裝材料的廠家，在印前選擇優質的厚材料是生產出用戶滿意產品的先決條件。藥品泡罩包裝印刷材料質量的高低，關系到藥品質量的優劣，在印刷前為避免質量問題的產生，一定要對原材料進行檢測與控制。近年來，藥品泡罩包裝受到越來越多的制藥企業的歡迎，應用量不斷增長。據估計，在全球的藥包市場中占有大約30%的份額，而且還在持續增長中，因此被業內人士稱為藥品包裝的新增長點。