基于風險、成本和收益視角的蒸汽滅菌器保養(yǎng)結果分析

郭新奇　王 焱　周 鵬

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基于風險、成本和收益視角的蒸汽滅菌器保養(yǎng)結果分析

郭新奇①首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院醫(yī)學工程處 北京 100730王 焱①周 鵬①

[摘要]目的：研究探討醫(yī)療設備日常保養(yǎng)和集中保養(yǎng)的意義，為醫(yī)療設備的保養(yǎng)提供對策。方法：選取蒸汽滅菌器保養(yǎng)24臺次，根據(jù)設備管理員是否進行過保養(yǎng)培訓分為試驗區(qū)A和對照區(qū)B 各12臺次，進行數(shù)據(jù)對比。分別采用風險控制理論和成本收益理論分析此次保養(yǎng)工作的全過程。結果：試驗區(qū)A的風險值總數(shù)為13，明顯小于對照區(qū)B的風險值總數(shù)32。A、B兩區(qū)的所有蒸汽滅菌器的風險得到控制，保養(yǎng)所獲得的收益遠大于成本。結論：對醫(yī)療設備管理人員進行設備保養(yǎng)培訓的意義重大，定期對設備進行集中保養(yǎng)可減少故障發(fā)生率，其方法值得推廣。

[關鍵詞]滅菌；保養(yǎng)；分析：風險；成本；收益

[First-author’s address] Medical Engineering Department, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing 100730, China.

目前，醫(yī)院中存在醫(yī)療設備帶病服役、超期股役及過勞服役的現(xiàn)象，為了減少設備的風險，需要相關人員定期對設備進行保養(yǎng)和巡檢工作，保證設備技術性能在運轉(zhuǎn)一定時間后得到有效和快速恢復[1-2]。因此，研究醫(yī)療設備日常保養(yǎng)和集中保養(yǎng)具有重要意義。本研究以醫(yī)院的24臺蒸汽滅菌器保養(yǎng)事件作為研究對象，分析其原因，匯總數(shù)據(jù)，分析設備日常保養(yǎng)的必要性，并探討設備保養(yǎng)制度需要完善的地方。

1　設備資料與方法

1.1 設備資料

(1)醫(yī)療設備保養(yǎng)對象為24臺SciCan卡式壓力蒸汽滅菌器，其中2000系列為17臺，5000系列為7臺。使用年限最長為14年，最短＜1年，平均使用年限為5.4年。設備運行滅菌循環(huán)次數(shù)最高為44295次，最低為314次，平均循環(huán)次數(shù)為12005次。設備保養(yǎng)為24臺設備同時交叉進行，因此每臺設備具體的保養(yǎng)時間總計為6人次，工作8 h，發(fā)現(xiàn)和解決問題44例。此外，在保養(yǎng)過程中故障及產(chǎn)生的新問題總計45例。

(2)將卡式壓力蒸汽滅菌器按保養(yǎng)方式分為A區(qū)和B區(qū)，A區(qū)所有設備的保管員進行過設備日常保養(yǎng)的培訓，并于每日、每周進行保養(yǎng)和記錄保養(yǎng)內(nèi)容；B區(qū)未采取任何相關舉措。A區(qū)和B區(qū)分別有12臺設備，其中A區(qū)有5000系列4臺，2000系列8臺；B區(qū)有5000系列3臺，2000系列9臺；

1.2 研究方法與模型

1.2.1 研究方法

根據(jù)廠商提供的技術信息和工程師的維修經(jīng)驗對設備運行的風險進行評估，采用定性和定量相結合的聚類分析方法，根據(jù)風險的影響程度劃分等級，將設備的風險進行歸類總結和分析，客觀、全面反映出設備當前和未來的風險程度，并采取恰當?shù)拇胧┖徒鉀Q辦法，將可能出現(xiàn)的風險控制在可以預防的范圍內(nèi)[3-4]。

1.2.2 風險分類

(1)Ⅰ類風險。設備表面上可以運行，但是有嚴重隱患或者危害，通過手動處理無法解決全部問題，只能更換部分配件，且必須馬上停機進行維修處理。如單向閥密封不嚴、生物過濾器變色等故障[5]。

(2)Ⅱ類風險。設備表面上可以運行，某些配件缺失或者出現(xiàn)故障及時處理即可，暫時無需更換新配件。但短時間內(nèi)重復此故障或加重故障危害的可能性仍存在，應盡快更換新配件。如密封圈漏氣、廢液桶冷凝器故障等故障[6]。

(3)Ⅲ類風險。設備表面上可以運行，某些配件缺失或者故障，通過手動處理無法解決全部問題而只能更換，但該配件的缺失或故障尚不影響設備運行的主體功能和效果。如水平儀損壞、卡盒提手損壞等故障。

(4)Ⅳ類風險。設備表面上可以運行，某些配件發(fā)生故障及時處理即可，無需更換配件，不會影響其他配件的運行，短時間內(nèi)重復此故障或加重故障危害的概率極低，保養(yǎng)行為降低了發(fā)生不可逆故障的風險。如水箱不干凈、濾網(wǎng)堵塞及電磁閥清潔等故障均屬于此類風險。

(5)Ⅴ類風險。在保養(yǎng)過程中由于疏忽或者自然、無法預計和抗拒的力量所導致的故障，此類故障無法靠手動解決，必須更換部分配件方能保證設備正常運行。

在本次保養(yǎng)行動中拆卸水箱時發(fā)生1例水質(zhì)傳感器被擰斷的意外故障。

2　結果

通過匯總A區(qū)、B區(qū)24臺滅菌器的保養(yǎng)結果，在本次保養(yǎng)工作中A區(qū)共發(fā)現(xiàn)并解決13種故障現(xiàn)象，分別屬于5種不同的風險類別，其具體內(nèi)容見表1。

表1　A區(qū)及B區(qū)保養(yǎng)蒸汽滅菌器故障分布統(tǒng)計(例)

表1顯示，A區(qū)共發(fā)現(xiàn)故障風險13例，其中生物過濾器變色、密封圈漏氣和電磁閥清潔列為前三位的分別是3例、2例和2例；單向閥故障、水平儀損壞、卡盒變形和水箱溢水的發(fā)生次數(shù)均為0。B區(qū)共發(fā)現(xiàn)故障風險32例，其中生物過濾器變色、水箱溢水和密封圈漏氣列為前三位的分別是10例、6例和5例，U型托架變形和因疏忽新增故障的數(shù)量均為0。A、B兩區(qū)共發(fā)現(xiàn)故障風險45例，分別占比28.9%和71.1%。其中，生物過濾器變色、水箱溢水及密封圈漏氣分列前三位，共計占設備總風險例數(shù)的46.7%。

A區(qū)Ⅱ類風險和Ⅳ類風險的數(shù)量最多，均為4例；B區(qū)Ⅳ類風險和Ⅰ類風險分列前兩位分別是13例和10例，見表2。

表2　A區(qū)及B區(qū)風險分類分布(例)

A、B兩區(qū)綜合而言，Ⅳ類風險最多，為17例，占總例數(shù)的37.8%；Ⅴ類風險最少，為1例；最大的Ⅰ類風險為13例，占總例數(shù)的28.9%，如圖1所示。

圖1　A區(qū)及B區(qū)風險分類分布直方圖

3　討論

3.1 保養(yǎng)工作的風險控制理論分析

3.1.1 風險控制理論

風險控制指風險管理者采取各種措施和方法，消滅或減少風險事件發(fā)生的各種可能性，或?qū)⒖赡艿膿p失控制在一定的范圍內(nèi)，以避免在風險事件發(fā)生時帶來的難以承擔的損失。風險控制有風險回避、損失控制、風險轉(zhuǎn)移和風險保留4種基本方法[7-8]。

在醫(yī)療設備的整個生命周期中，故障發(fā)生的風險將會一直伴隨其左右，故障的出現(xiàn)會增加醫(yī)療的成本，減緩醫(yī)療服務的進度，并對醫(yī)療服務的完成質(zhì)量產(chǎn)生很大的影響。因此，加強設備的保養(yǎng)工作、對設備的故障風險進行分析并探討如何控制風險顯得尤為重要。

3.1.2 風險回避

風險回避是指主體有意識地放棄風險行為，完全避免特定的損失風險[7-9]。在滅菌器保養(yǎng)工作中，由于Ⅰ類風險的單向閥和生物過濾器故障都有可能導致滅菌器械二次污染，進而導致重大醫(yī)療事故。因此，對滅菌器Ⅰ類風險采取的控制方法應是風險回避，對設備立即停機進行維修處理，確保醫(yī)療行為零風險。

表2數(shù)據(jù)分析表明，B區(qū)Ⅰ類風險的數(shù)量是A區(qū)的3.3倍，由此可見，加強設備保管員的日常保養(yǎng)可以有效降低重大醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。

3.1.3 損失控制

損失控制指制定計劃和采取措施降低損失的可能性或減少實際損失[7-9]。設備保養(yǎng)的損失控制，包括事前、事中和事后3個階段。事前控制是對設備保管員的培訓，其目的是為了降低故障風險的概率，事中和事后階段是在保養(yǎng)過程中對可能發(fā)生的額外故障進行控制處理。圖1顯示，由于A區(qū)采取了對事前損失控制的手段，前4種風險的發(fā)生例數(shù)均低于B區(qū)。尤其是Ⅰ類風險和Ⅳ類風險，A區(qū)數(shù)值僅為B區(qū)數(shù)值的33%左右3.1.4 風險轉(zhuǎn)移

風險轉(zhuǎn)移指通過契約將風險轉(zhuǎn)移給受讓人承擔的行為[7-9]。通過風險轉(zhuǎn)移的過程有時可極大降低主體的風險程度。在本研究滅菌器的保養(yǎng)過程中，發(fā)生1例Ⅴ類風險，為意外損壞水質(zhì)傳感器，由廠商派送新配件后故障排除。在滅菌器的保養(yǎng)中應與廠商或科室簽訂保養(yǎng)風險協(xié)議書。

3.2 成本收益理論分析

成本收益分析是通過比較項目的全部成本和收益來評估項目價值的一種方法，保養(yǎng)醫(yī)療設備的成本收益分析在設備的全程管理中具有舉足輕重的地位[10-11]。

3.2.1 成本分析

在本研究中，A區(qū)工程師于半年之前對設備保管員進行關于保養(yǎng)和記錄的培訓，因此A區(qū)滅菌器保養(yǎng)的成本除集中保養(yǎng)的人力成本外，保管員日常保養(yǎng)的人力成本未計算在內(nèi)。而B區(qū)由于未組織相關的培訓，因此B區(qū)滅菌器設備保養(yǎng)的成本僅限于保養(yǎng)的人力成本。按照北京市人力資源和社會保障局發(fā)布的數(shù)據(jù)，2013年北京全市職工月平均工資為5793元，按每月30日、8 h工作制計算，平均日收入為193.1元，由于24臺滅菌器設備的保養(yǎng)任務是由6名工程師花費8 h工作所完成，因此平均每臺設備需要2 h每人次，每臺設備保養(yǎng)的成本參考價為193.1÷4，為48.3元。經(jīng)查閱固定資產(chǎn)記錄，24臺蒸汽滅菌器采購時的平均價格為35512.44元，每臺設備按北京保養(yǎng)的平均人力成本計算，占設備原值平均數(shù)的比率為0.136%。24臺蒸汽滅菌器保養(yǎng)的人力成本參考值的總價格為48.3×24，為1159.2元，保養(yǎng)每臺滅菌器的人力成本僅占設備原值的0.14%左右。

3.2.2 收益分析

在滅菌器設備保養(yǎng)的5種風險控制中，有4種風險需要更換相關配件，而Ⅳ類風險不需要更換配件。從成本-收益的角度分析此類風險控制的收益最為明顯。在Ⅳ類風險中，水箱不凈和水濾器太臟均可導致鍋爐燒壞，水箱溢水的問題可導致主板燒壞，電磁閥不暢可導致電磁閥損壞，而卡盒機械變形則可能導致熱電偶探針折斷。根據(jù)表1所顯示的數(shù)據(jù)分析，此次保養(yǎng)Ⅳ類風險產(chǎn)生的收益相當于挽救了6個鍋爐，6塊主板，3個電磁閥和2個熱電偶支架。按市場價計算，約為醫(yī)院節(jié)省開支10萬余元。其中，A區(qū)約2萬余元，B區(qū)約7萬余元。其余數(shù)類風險的收益雖然不明顯，但及時的更換配件可以有效地延長設備壽命和提高設備運行質(zhì)量。尤其是Ⅰ類風險，單向閥和生物過濾器“帶病服役”的結果可使滅菌器械二次污染，從而導致重大醫(yī)療事故。由此可見，Ⅰ類風險的有效控制可為醫(yī)院帶來較大的收益。

通過以上分析可估算出成本和收益。Ⅳ類風險產(chǎn)生的收益將近10萬元，約為保養(yǎng)任務平均人力成本的100倍，故滅菌器集中保養(yǎng)的意義重大。

4　結語

為了更好的保障臨床設備運行，消除隱患、降低風險，為醫(yī)院獲得更大的收益，應重視對設備保管員關于保養(yǎng)內(nèi)容的培訓，增加培訓次數(shù)、培訓廣度、培訓深度及考核內(nèi)容，同時，醫(yī)學工程部門應與設備保管員及廠商分別簽訂日常保養(yǎng)和集中保養(yǎng)的風險協(xié)議書[13-14]。應重視探討不定期購買廠商保養(yǎng)業(yè)務的可能性，縮小對滅菌器集中保養(yǎng)的周期，盡量保證I類風險的發(fā)生次數(shù)接近于零，減少重大醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。參照蒸汽滅菌器的風險分類方式，集中廠商專家和醫(yī)院的相關專家，建立醫(yī)療設備保養(yǎng)的標準[15]。

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Analysis on maintenance cassette sterilizer from the perspectives of risk, cost and benefit/ GUO Xin-qi, WANG Yan, ZHOU Peng// China Medical Equipment,2016,13(1):41-44.

[Abstract]Objective: To analyze the significance of equipment custodian routine maintenance work and then offer some suggestion of countermeasure. Methods: Twenty four cases of maintenance cassette sterilizer were divided into test group(12 cases), equipment custodian had been trained; control group (12 cases)has not received training. In addition, we analyzed separately the maintenance work with the risk theory and cost-benefit. Results:The total number of failures in the test group was 13, obviously lower than 32 in the control. The risk of all devices under control, the maintenance of the benefits far outweigh the cost. Conclusion: Training equipment custodian, can reduce the incidence of failure, are worthy ofpromotion.

[Key words]Sterilization; Maintenance; Analysis; Risk; Cost; Benefit

收稿日期：2015-03-18

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.01.012

[文章編號]1672-8270(2016)01-0041-04

[中圖分類號]R197.39

[文獻標識碼]A

作者簡介
郭新奇,男,(1982- ),本科學歷，工程師。首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院醫(yī)學工程處，從事醫(yī)療設備的相關工作。