高頻電刀的質(zhì)量檢測

崔 驪

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高頻電刀的質(zhì)量檢測

崔 驪①第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院器材設備科 陜西 西安 710032

[摘要]目的：分析高頻電刀的檢測方法，利用有效的檢測方法解決檢測中出現(xiàn)的問題，確保高頻電刀的質(zhì)量安全。方法：按照國家校準規(guī)范，采用高頻電刀分析儀對醫(yī)院的高頻電刀進行檢測，通過檢測發(fā)現(xiàn)問題、總結(jié)經(jīng)驗并及時處理。結(jié)果：通過檢測經(jīng)驗所積累的檢測方法及相應處理措施，消除了高頻電刀的安全隱患，保障了高頻電刀性能參數(shù)的準確性，使其在臨床使用中更加安全可靠。結(jié)論：高頻電刀的質(zhì)量控制檢測工作是醫(yī)療安全的重要組成部分，定期檢測能夠確保高頻電刀的量值準確、可靠，更好地服務于臨床治療。

[關鍵詞]高頻電刀；質(zhì)量控制；安全使用；電外科裝置

[First-author’s address] Equipment Department of Xijing Hospital, The Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032, China.

高頻電外科裝置(electrosurgical unit，ESU)又稱高頻電刀，其不但具有與傳統(tǒng)手術刀一樣的切割功能，還具有止血凝固的功能[1]。高頻電刀主要用于手術中對機體組織進行切割和凝血，歸屬手術器械類，是一種取代原始手術刀切割功能的現(xiàn)代電子手術器械[2-3]。由于高頻電刀屬于高風險手術設備，因此國家將其納入質(zhì)量控制管理中，定期檢測可及時發(fā)現(xiàn)問題，防患于未然。為此，本研究探討分析高頻電刀的檢測方法，以保障高頻電刀在臨床使用中性能參數(shù)的準確性和安全性。

1　高頻電刀檢測裝置的原理

高頻電刀對分析儀內(nèi)電阻負載箱放電時，熱電轉(zhuǎn)換芯片LT1088進行均方根值(root-mean-square，RMS)/DC的轉(zhuǎn)換后進入單片機。單片機計算高頻電刀的輸出功率，并將數(shù)值顯示在液晶屏上。高頻電刀的輸出功率不同，其輸出阻抗也不相同。為了保證測量結(jié)果的準確性，分析儀負載箱模擬電阻阻值可在50～1550 Ω范圍內(nèi)分多檔調(diào)節(jié)，便于高頻電刀的輸出阻抗匹配，高頻電刀分析儀功率測量系統(tǒng)如圖1所示。

圖1　高頻電刀分析儀功率測量系統(tǒng)示圖

2　高頻電刀的主要檢測方法

2.1 外觀檢查與校準前準備

(1)外觀檢查。高頻電刀應標有生產(chǎn)廠商名稱、型號、出廠日期、編號、電源額定電壓及頻率。外觀檢查內(nèi)容包括：①觀察設備有無影響其性能正常工作的機械損傷；②面板上的控制旋鈕檔位正確與否，是否接觸良好[4-5]；③步調(diào)清晰、調(diào)節(jié)平價滑與否；④附件齊全、標識清晰可見與否，⑤使用說明書是否完整。

(2)校準前準備。①查看設備接地情況，電源接地端子與機器外殼短接，輔助接地是否良好；②查看被檢設備的外觀和電線有無明顯的裸露或破損，確認設備使用安全；③連接電源打開開關后查看電源開關工作是否正常，設備自檢能否通過，各項聲光指示功能是否正常工作，激發(fā)手術電極、腳踏開關等各個控制按鈕，檢查設備功能是否正常；④在開機、各種控制操作過程中注意觀察被檢設備的各色指示燈，即綠色→電源通過，黃色→切割輸出激勵，藍色→凝血輸出激勵，紅色→設備故障[6-8]。

2.2 單極輸出功率及不同負載時單機輸出功率檢測

(1)單極輸出功率檢測。將手術電極與分析儀右側(cè)的紅色接口使用導線相連接，將中性電極板對折通過導線與分析儀右側(cè)的黑色接口相連接，如圖2所示。

圖2　單極輸出功率檢測連接示圖

先通過分析儀前面板上的“F2”參數(shù)按鈕將液晶面板中的“*”調(diào)至“MODE”模式，旋轉(zhuǎn)前面板上的黑色旋鈕進入“單一測試”模式，以“ENTER”鍵確認。再調(diào)節(jié)面板參數(shù)按鈕，將液晶面板里的“*”調(diào)至“Load”負載電阻模式，通過旋轉(zhuǎn)黑色旋鈕，使“Load”后的負載電阻與被檢設備出廠銘牌上的額定負載相同，以“ENTER”鍵確認。分別設置高頻電刀的單極電切輸出功率為50 W、70 W、120 W、200 W和300 W，單極電凝的輸出功率分別為50 W、70 W和120 W[9]。連續(xù)按壓單極手術電極手柄上的“黃色→電切或藍色→電凝”按鈕，激勵高頻電刀工作，在高頻電刀被激勵工作時選擇分析儀的“開始”按鈕，待出現(xiàn)“能量”的數(shù)值后，再放開手術電極手柄上的按鈕，并記錄“能量”的數(shù)值。

(2)不同負載時單機輸出功率檢測。將手術電極與分析儀右側(cè)的紅色接口使用導線相連接，將極板對折通過導線與分析儀右側(cè)的黑色接口相連接(如圖2所示)。調(diào)節(jié)分析儀旋鈕，設置單一測試模式，調(diào)整高頻電刀單極電切輸出功率為100 W，單極電凝的輸出功率為100 W。調(diào)節(jié)分析儀前面板“F2”參數(shù)按鈕將液晶面板里的“*”調(diào) 至“Load”(負載電阻)項，旋轉(zhuǎn)前面板上的黑色旋鈕，使“Load”后的負載電阻分別為100 Ω、200 Ω、500 Ω及1000 Ω[10]。通過按壓單極手術電極手柄上的“黃色→電切、藍色→電凝”激勵高頻電刀工作，并記錄其數(shù)值。

2.3 雙極輸出功率及不同負載時雙極輸出功率檢測

(1)雙極輸出功率檢測。用導線將雙極的2個電極分別與分析儀的紅色接口、黑色接口相連接，如圖3所示。

圖3　雙極輸出功率檢測連接示圖

調(diào)節(jié)分析儀旋鈕，設置單一測試模式，再調(diào)節(jié)分析儀至負載電阻項，使調(diào)節(jié)至“Load”后的負載電阻與被檢設備出廠銘牌上的額定負載相同，以“ENTER”鍵確認。接著調(diào)整高頻電刀雙極輸出功率分別為50 W和70 W，通過腳踏激勵，使高頻電刀工作并記錄數(shù)值[11]。

(2)不同負載時雙極輸出功率檢測。用導線將雙極的2個電極分別與分析儀的紅色接口、黑色接口相連接，設置單一測試模式，調(diào)整高頻電刀雙極功率為50 W。將分析儀調(diào)節(jié)至“Load”(負載電阻)項，并設置負載電阻分別為10 Ω、100 Ω、200 Ω和500 Ω[12]。通過腳踏激勵使高頻電刀工作，并記錄其數(shù)值。

2.4 對地漏電流測量

醫(yī)院高頻電刀均帶有F標志，因此只對單極空載手術電極漏電及單極空載中性電極漏電項目進行測量[13]。對于無F標志的電刀，測量其單極加載手術電極漏電及單極加載中性電極漏電。對于有F標志的電刀，測量其單極空載手術電極漏電及單極空載中性電極漏電。高頻電刀的地漏電流標志如圖4所示。

圖4　高頻電刀標志示圖

2.4.1 單極空載手術電極漏電流測量

用導線將手術電極同分析儀右側(cè)的紅色接口相連接、將分析儀右側(cè)的黑色接口接地，通過調(diào)節(jié)分析儀前面板“F2”參數(shù)按鈕將液晶面板里的“*”調(diào)至“MODE”模式，通過旋轉(zhuǎn)前面板上的黑色旋鈕使“MODE”后的英文轉(zhuǎn)變?yōu)椤癛F leakage”射頻漏電時，以“ENTER”鍵確認。調(diào)整高頻電刀單極電切輸出功率為電刀最大輸出功率，單極電凝的出功率為電刀最大輸出功率，負載為額定阻值，激勵高頻電刀工作的同時打開分析儀，記錄“Current”當前電流的數(shù)值(如圖5所示)。

圖5　單極空載手術電極漏電流檢測連接示圖

2.4.2 單極空載中性電極漏電流測量

將中性電極與分析儀右側(cè)的紅色接口使用導線相連接，將分析儀右側(cè)的黑色接口接地，通過調(diào)節(jié)旋鈕使模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤癛F leakage”射頻漏電，調(diào)整單極電切出功率和單極電凝的輸出功率為電刀最大輸出功率，負載為額定阻值，激勵高頻電刀工作的同時使分析儀開始工作，并記錄電流值(如圖6所示)。

圖6　單極空載中性電極高頻漏電流檢測連接示圖

2.4.3 雙極輸出高頻漏電流測量

將雙極電極的其中一個電極與分析儀的紅色接口使用導線連接，將分析儀右側(cè)的黑色接口接地[14]。通過調(diào)節(jié)旋鈕，使模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤癛F leakage”射頻漏電，調(diào)整高頻電刀雙極輸出功率為最大輸出功率，負載為額定阻值，激勵高頻電刀工作，使分析儀開始工作，記錄電流值(如圖7所示)。

圖7　雙極輸出高頻漏電流檢測連接示圖

3　高頻電刀的檢測結(jié)果

2012-2014年，針對醫(yī)院目前所使用的高頻電刀進行檢測，其主要品牌包括ERBE、威利及康美等。檢測不合格原因分別為：①輸出功率偏差過大(占82%)；②高頻漏電嚴重(占11%)；③其余為短路頻繁或其他故障。由于輸出功率容易出現(xiàn)誤差過大的現(xiàn)象，因此高頻電刀的使用人員應定期進行自查，以排除安全隱患，可使用萬用表測量高頻電刀手控和腳踏開關的開路、短路電阻，通態(tài)應＜100 Ω，斷態(tài)應＞100 mΩ[4]。在對手控刀、腳控刀以及極板輸出導線進行連續(xù)性檢查時，使用萬用表測量連接電阻應＜2 Ω(見表1)。

表1　2012-2014年質(zhì)量控制檢測情況

由于高頻電刀本身引起的高頻漏電，可通過調(diào)整校對模塊相關可調(diào)電位器阻值來完成，并應選擇合適的回路極板、合適的放置部位粘貼，避免患者直接與手術床、輸液架及儀器車等金屬物接觸。此外，高頻電刀連接電纜時不可打圈，否則會增加漏電流的產(chǎn)生，更不可使用破損的連接電纜，如果因連線導致高頻漏電的電流超標，則應設法加強應用部分與地及其他部分的隔離，如采取絕緣、增大爬電距離、電氣間隙及在電路之間采取屏蔽等方法[5]。

4　高頻電刀檢測中的注意事項

在高頻電刀的檢測中，采用額定負載來測試高頻電刀的輸出功率，誤差不得超過設定值的20%。不同負載條件下測試高頻電刀的輸出功率，必須與出廠說明書上的功率曲線相符，每點誤差不得超過功率輸出曲線每點值的20%。雙極輸出參考值為1.4～2.0，單極電切參考值為1.4～3.5，單極電凝參考值為3.5～12[3]。不同的工作模式在每種漏電方式中高頻漏電最大值≤150 mA。REM報警范圍必須在廠商出廠說明書上的報警范圍之內(nèi)。

5　結(jié)論

高頻電刀因使用時間過長或頻率過高而會發(fā)生機電老化現(xiàn)象，從而影響其準確性和安全性，直接危及患者的生命安全和身體健康，因此必須定期對高頻電刀的性能參數(shù)和安全性能進行檢測[15]。在實際檢測中有許多細節(jié)同樣值得注意，需要檢測人員不斷學習各類高頻電刀的檢測方法以及對量值失準的判斷處理能力，若發(fā)現(xiàn)不合格的高頻電刀，應告知科室及時送專業(yè)部門維修，從而杜絕安全隱患，確保高頻電刀的準確性和可靠性。

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Research on high frequency electrotome quality detection method/CUI Li// China Medical Equipment,2016,13(1):25-28.

[Abstract]Objective: To analyze the high frequency electric knife detection methods, effective detection methods is used to solve problems in testing, the high frequency electricity knife quality is ensured finally. Methods: According to the national calibration specifications, the high frequency electricity knife analyzer is used to test, the problems are found, the experience is sum up. Results: By using the method of testing for a long time, the hidden danger is eliminated of the high frequency electrical knife, the accuracy of the high frequency electric knife is ensured, so that it is more safe and reliable in clinical. Conclusion: The quality control of high frequency electric knife test is an important part of medical safety, the value of high frequency electric knife is ensured through the tested periodically, so it can better service to patients.

[Key words]High-frequency electrotome; Quality control; Safe use; Electrosurgical unit

收稿日期：2015-09-24

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.01.008

[文章編號]1672-8270(2016)01-0025-04

[中圖分類號]R197.39

[文獻標識碼]A

作者簡介
崔驪,女,(1975- ),碩士，工程師。第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院器材設備科，從事質(zhì)量控制管理和檢測方面的研究工作。