艾迪注射液聯合CEF化療方案治療乳腺癌術后的臨床觀察

陳為明

艾迪注射液聯合CEF化療方案治療乳腺癌術后的臨床觀察

陳為明

目的觀察艾迪注射液聯合CEF化療方案治療乳腺癌術后的臨床療效。方法79例確診為乳腺癌并行乳腺癌改良根治術的患者, 隨機分為對照組(40例)和觀察組(39例)。對照組僅采用CEF化療方案, 觀察組在對照組基礎上聯合艾迪注射液。兩組均行6周期化療, 對比兩組治療效果。結果免疫功能：兩組治療前各炎癥指標比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組各炎癥指標均降低, 但觀察組改善程度較對照組更顯著(P＜0.05)。腫瘤指標：兩組治療前各炎癥指標水平比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組各炎癥指標均降低, 且觀察組改善程度較對照組更顯著(P＜0.05)。觀察組卡氏評分療效總有效率較對照組更高(P＜0.05)。觀察組骨髓抑制發生例數、不良反應總發生率分別為8例、35.90%, 較對照組的18例、75.00%更低(P＜0.05)。結論艾迪注射液聯合CEF化療方案治療乳腺癌術后效果顯著, 可提高機體免疫力及生活質量, 降低腫瘤標志物, 并減少不良反應發生率, 值得推廣。

艾迪注射液；CEF化療方案；乳腺癌術后；臨床觀察

研究表明, 乳腺癌已成為威脅我國女性的頭號殺手, 近年來發病率呈逐漸抬高趨勢, 且發病年齡日漸年輕化。隨著醫療水平的發展, 治療方法的優化改進及一系列新藥的問世,使本病的治療水平取得了較大的進步。對于晚期乳腺癌患者而言, 僅靠手術治療并不能夠達到治療作用, 因此多聯合術后CEF化療方案［1］。但隨著化療的進行, 不少患者可因各類不良反應而被迫中止化療, 不利于疾病的康復。本院聯合艾迪注射液效果顯著, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年5月～2015年9月確診為乳腺癌(2002 乳腺癌 TNM 分期標準屬Ⅲ或Ⅳ期［2］)并行乳腺癌(均經病理確診)改良根治術的79例患者納入研究。將其隨機分為對照組(40例)和觀察組(39例)。觀察組年齡(46.73±14.29)歲, 絕經后27例, 絕經前15例。臨床分期：Ⅲ期29例, Ⅳa期10例。癌癥類型：浸潤性導管癌12例,單純癌22例, 髓樣癌5例；對照組年齡(45.98±15.78)歲,絕經后26例, 絕經前14例。臨床分期：Ⅲ期28例, Ⅳa期12例。癌癥類型：浸潤性導管癌12例, 單純癌22例, 髓樣癌6例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①符合診斷標準, 于本院行乳腺癌根治術, 并知情同意者；②自身無嚴重疾病, Karnofsky評分≥50分者；③生存期預計3個月以上者；④未使用本研究以外其他治療藥物者；⑤均經本院醫學倫理會審核通過。排除標準:①不符診斷標準者；②女性哺乳期或妊娠期, 不便納入者；③精神病不配合者；④受試藥物過敏者；⑤肝腎功能、骨髓造血功能障礙者。

1.3 治療方法 對照組:采用CEF化療方案, 注射用環磷酰胺(山西普德藥業, 國藥準字H14023686)600 mg/m2,第1、8天靜脈滴注；表阿霉素(海正輝瑞制藥, 國藥準字H19990280)100 mg/m2, 第1天, 皮管內沖入；氟尿嘧啶注射液(上海旭東海普藥業, 國藥準字H31020593)500 mg/m2, 第1、8天, 靜脈滴注, 每天液體入量≥2000 ml。化療過程中予托烷司瓊靜滴止吐, 地塞米松抗過敏。觀察組：聯合艾迪注射液(貴州益佰制藥, 國藥準字Z52020236)100 ml與400 ml生理鹽水混合靜滴, 第1～8天, 兩組均以21 d為1個周期, 6周期為1個療程。

1.4 觀察指標 比較兩組患者CD3+T、CD4+T、CD8+T、CD4+T /CD8+T、NK細胞水平改善情況；比較腫瘤標志物CEA、CA153水平改善情況；比較兩組卡氏評分療效及不良反應情況。T淋巴亞群用流式細胞儀檢測, 應用間接酶聯免疫吸附試驗(ELISA)檢測CEA、CA153水平, 試劑盒由南京建成生物研究所提供。卡氏評分療效:顯效：卡氏評分較前提高20分以上；有效：卡氏評分提高10分以上；穩定：卡氏評分增加低于10分或無變化；無效：評分較前降低。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 免疫功能 兩組治療前各炎癥指標比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組各炎癥指標均降低, 但觀察組改善程度較對照組更顯著(P＜0.05)。見表1。

2.2 腫瘤指標 兩組治療前各炎癥指標水平比較, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組各炎癥指標均降低, 且觀察組改善程度較對照組更顯著(P＜0.05)。見表2。

2.3 卡氏評分療效 觀察組卡氏評分療效總有效率較對照組更高(χ2=22.550, P＜0.05)。見表3。

2.4 不良反應 觀察組骨髓抑制發生例數、不良反應總發生率分別為8例、35.90%, 較對照組的18例、75.00%更低(P＜0.05)。見表4。

表1 兩組患者免疫功能指標改善情況比較(±s)

表1 兩組患者免疫功能指標改善情況比較(±s)

注： 與對照組治療前比較,aP＞0.05;與本組治療前比較,bP＜0.05;與對照組治療后比較,cP＜0.05

指標 對照組(n=40) 觀察組(n=39)治療前 治療后 治療前 治療后CD3+T(%) 56.38±5.26 51.04±4.25b 55.83±5.43a 58.14±4.99bcCD4+T(%) 32.67±4.85 27.64±3.93b 32.39±3.96a 35.82±4.26bcCD8+T(%) 24.87±3.52 25.98±3.57b 25.06±3.68a 22.37±3.27bcCD4+T/CD8+T 1.31±0.58 1.06±0.39b 1.29±0.53a 1.60±0.69bcNK細胞(%) 16.39±3.21 15.08±2.62b 16.58±3.39a 18.40±3.05bc

表2 兩組患者腫瘤標志物改善情況比較(±s)

表2 兩組患者腫瘤標志物改善情況比較(±s)

注：與對照組治療前比較,aP＞0.05;與本組治療前比較,bP＜0.05;與對照組治療后比較,cP＜0.05

組別 例數 CEA(μg/L) CA153(U/L)治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 15.33±4.05 13.48±3.69b 27.76±5.32 25.71±5.27b觀察組 39 15.87±4.42a 11.09±3.56bc 27.81±5.36a 22.65±4.24bc

表3 兩組患者卡氏評分療效比較［n, n(%)］

表4 兩組患者不良反應比較［n, n(%)］

3 討論

隨著診療技術的發展, 乳腺癌的早期檢出率不斷提高,但由于就醫觀念的淡薄, 不少患者就診時已為癌癥晚期。對于此類患者而言, 化療是重要的治療手段, 乳腺癌根治術聯合術后化療已成為本病治療不可缺少的方法。術后化療可最大程度控制亞臨床微小轉移灶, 使癌癥的復發風險明顯降低,并有效延長患者的生存期。作為乳腺癌治療中的經典手段, CEF化療方案的應用對于改善乳腺癌患者的生存質量發揮了重要意義, 但由于藥物的細胞毒性作用, 在抗癌的同時也可對機體正常免疫功能產生較大的傷害, 并產生骨髓抑制、消化道不適等不良反應, 使部分患者難以堅持完成化療周期。研究表明, 長期接受化療的患者免疫功能明顯低于健康人群,而此不但增加了癌癥復發風險, 還使嚴重感染的發生率顯著升高。

艾迪注射液是由現代高科技手段研制成功的中成藥制劑, 由斑蝥、黃芪、人參、刺五加等藥物組成, 是我國中藥二級保護品種。方中斑蝥為君藥, 具有解毒散結, 抗癌消腫功效；中醫認為癌癥是本虛標實之證, 先天稟賦不足或后天失養, 正氣日漸虧虛, 癌毒內結而發病。然疾病日久, 癌毒不化又可進一步損傷正氣, 形成惡性循環。癌毒內結又可化熱, 因此清熱解毒抗癌是中醫治療的重要思路, 化療藥物多屬清熱解毒散結之品, 抗癌的同時又可對傷害自身正常細胞,從而影響各類并發癥。方中人參、黃芪大補元氣, 使正氣充足以助癌毒消散；久病傷腎, 氣虛日久濕濁內生, 故以刺五加補益肝腎, 化濕祛風, 全方共奏益氣扶正, 解毒散結之力。鄧艾平等［3］發現, 艾迪注射液可顯著降低消化道腫瘤患者血液CEA和CA199濃度水平, 并提高生活質量。張明麗等［4］研究艾迪注射液與免疫功能的關系, 發現經治療后患者T淋巴亞群水平得到顯著改善, 且NK細胞活性增強, 此在本文得到了證實。本研究結果顯示, 對照組患者CD3+T、CD4+T、CD4+T/CD8+T、NK細胞水平較治療前降低, CD8+T升高, 證實了艾迪注射液對于免疫功能的調節作用。韓永紅等［5］發現, 艾迪注射液可有效預防CEF化療方案骨髓抑制、肝腎功能損傷等不良反應的發生, 且可提高卡氏評分療效總有效率, 與本研究相一致。近年來, 血管內皮生長因子(VEGF)與癌癥的關系越來越得到了學術界的廣泛關注, 人參皂苷可降低VEGF水平, 從而起到抑制腫瘤新生血管的目的［6］；黃芪、刺五加有較強的抗腫瘤作用, 同時還可提高機體免疫力［7］；斑蝥具有較強的抗癌作用, 對各類癌細胞具有顯著抑制作用［8］。

綜上所述, 艾迪注射液聯合CEF化療方案治療乳腺癌術后效果顯著, 可提高機體免疫力及生活質量, 降低腫瘤標志物, 并減少不良反應發生率, 值得推廣。

［1］董春富, 趙成會, 張暈生, 等.64例Ⅲ期乳腺癌不同治療順序與復發轉移研究.中國現代藥物應用, 2012, 6(18):51-53.

［2］Tin MMY, Cho CH, Chan K, et al.Astragalus saponins induce growth inhibition and apoptosis in human colon cancer cells and tumor xenograft.Carcinogenesis, 2007, 28(6):1347-55.

［3］鄧艾平, 唐求, 付廷雄, 等.艾迪注射液對消化道腫瘤患者腫瘤標志物的影響.中國腫瘤臨床與康復, 2011, 18(2):123-124.

［4］張明麗, 楊華.艾迪注射液聯合5-氟脲嘧啶加奧沙利鉑(FP)治療老年晚期胃癌的臨床療效觀察.藥學與臨床研究, 2009, 17(4):28-30.

［5］韓永紅, 江學慶, 楊樺, 等.乳腺癌術后艾迪注射液聯合CEF方案化療的臨床觀察.湖北中醫雜志, 2014, 36(5):7-8.

［6］樸麗花, 蔡英蘭, 張默函, 等.人參皂甙Rg3在體外對肝癌細胞生長和凋亡的影響.中國臨床藥理學雜志, 2012, 28(9):659-661.

［7］顏愛, 李波, 李潤成, 等.香菇多糖和黃芪多糖對免疫抑制小鼠免疫功能調節的研究.中國免疫學雜志, 2012, 28(11):999-1001, 1005.

［8］常吉梅, 張元秋.影響斑蝥療效和毒性的因素分析.中醫臨床研究, 2012, 4(4):67-68.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.15.134

2016-05-03］

362000 福建醫科大學附屬泉州市第一醫院腫瘤外科